描述了一種預(yù)填充注射裝置(1)，包括：?管狀容納本體(3)，在第一開口(4)與第二開口(5)之間延伸，在管狀容納本體內(nèi)限定有彼此氣密分離的第一容納室(8)和第二容納室(9)；?第一固體或液體物質(zhì)，容納在第一容納室(8)中；?第一插塞(6)和第二插塞(7)，布置在管狀本體(3)內(nèi)，以便在管狀本體(3)中在第一插塞與第二插塞之間限定第二容納室(9)，并且第一插塞和第二插塞適于在管狀本體(3)內(nèi)滑動(dòng)；?第二液體物質(zhì)，容納在第二容納室(9)內(nèi)，旨在在管狀本體(3)內(nèi)與第一物質(zhì)混合以用于重構(gòu)可注射溶液。注射裝置還包括具有入口開口(21)和出口開口(22)的配量容器(20)，入口開口(21)與第一容納室(8)連通，使得第一容納室(8)在第一插塞(6)與配量容器(20)的入口開口(21)之間延伸。配量容器(20)適于容納可注射溶液的一部分。第一插塞(6)包括突出附件(16)，突出附件適于穿過配量容器(20)的入口開口(21)并且進(jìn)入配量容器，以便將溶液部分從配量容器(20)排出。
【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
【國外來華專利技術(shù)】本說明書涉及注射器或注射筒的
，并且特別涉及預(yù)填充注射裝置。預(yù)填充的注射器或筒(例如雙室注射器或筒)長時(shí)間以來是已知的，并且現(xiàn)在它們被廣泛使用。所述雙室注射器或筒包括管狀容納本體和容納在兩個(gè)初始分離的容納室中的兩種物質(zhì)(這兩種物質(zhì)中至少一種是液體物質(zhì))，容納室限定在管狀本體內(nèi)部。這兩種物質(zhì)(例如粉末形式的固體物質(zhì)和液體物質(zhì))旨在在即將施用/注射給患者之前混合。液體物質(zhì)例如是可注射溶劑。為了混合這兩種物質(zhì)，使兩個(gè)容納室連通，以便重構(gòu)可注射溶液，例如通過在預(yù)填充注射器或筒中的兩個(gè)室之間提供旁通元件。目前，允許施用/注射非常小劑量(例如體積為約一毫升或十毫升的劑量)的重構(gòu)溶液的預(yù)填充注射器是未知的。需要這些劑量例如以局部施用抗生素，例如在患者的眼腔中注射頭孢菌素抗生素，例如頭孢呋辛。需要制造一種預(yù)填充注射裝置，其允許以精確和安全的方式注射非常小劑量的重構(gòu)溶液。本說明書的總體目的是使一種預(yù)填充注射裝置可用，該預(yù)填充注射裝置允許滿足所述需要。這個(gè)和其他目的通過如在權(quán)利要求1中以其更一般的形式限定的以及在從屬權(quán)利要求中以其一些特定實(shí)施例限定的預(yù)填充注射裝置來實(shí)現(xiàn)。通過下文通過參照附圖以非限制性實(shí)例的方式對其實(shí)施例進(jìn)行的詳細(xì)描述，將更好地理解本專利技術(shù)，附圖中：-圖1示出了預(yù)填充注射裝置的第一實(shí)施例的側(cè)視圖，其中所述裝置被示出為處于第一操作構(gòu)造；-圖2示出了圖1的注射裝置的一些分離部件的側(cè)視圖；-圖3示出了圖1的注射裝置的側(cè)視圖，其中所述裝置被示出為處于第二操作構(gòu)造；-圖4示出了圖1的注射裝置的側(cè)視圖，其中所述裝置被示出為處于第三操作構(gòu)造；-圖5示出了圖1的注射裝置的側(cè)視圖，其中所述裝置被示出為處于第四操作構(gòu)造；-圖6示出了圖1的注射裝置的側(cè)視圖，其中所述裝置被示出為處于第五操作構(gòu)造；-圖7示出了預(yù)填充注射裝置的第二實(shí)施例的側(cè)視圖，其中所述裝置被示出為處于第一操作構(gòu)造；圖8示出了圖7的注射裝置的側(cè)視圖，其中所述裝置被示出為處于第二操作構(gòu)造；-圖9示出了圖7的注射裝置的部件的透視圖；-圖10示出了圖9的部件的橫截面視圖；-圖11示出了圖7的注射裝置的另一部件的橫截面圖；-圖12示出了圖7的注射裝置的側(cè)視圖，其中所述裝置被示出為處于第三操作構(gòu)造；-圖13示出了圖7的注射裝置的側(cè)視圖，其中所述裝置被示出為處于第四操作構(gòu)造；-圖14示出了圖7的注射裝置的側(cè)視圖，其中所述裝置被示出為處于第五操作構(gòu)造；-圖15示出了圖7的注射裝置的側(cè)視圖，其中所述裝置被示出為處于第六操作構(gòu)造；-圖16示出了圖7的注射裝置的側(cè)視圖，其中所述裝置被示出為處于第七操作構(gòu)造；以及-圖17示出了圖7的注射裝置的側(cè)視圖，其中所述裝置被示出為處于第八操作構(gòu)造。在附圖中，相同或相似的元件將由相同的附圖標(biāo)記表示。參考圖1至圖6，示出了預(yù)填充注射裝置1的第一實(shí)施例，其在所示的特定實(shí)例中為預(yù)填充雙室注射器。在一個(gè)可替換實(shí)施例中，預(yù)填充注射裝置1是預(yù)填充筒。在其他實(shí)施例中，可在預(yù)填充注射裝置1中提供兩個(gè)以上的室。預(yù)填充注射裝置1允許可注射溶液的重構(gòu)以及注射非常小劑量的所述溶液，例如注射小于1毫升并且優(yōu)選等于或幾乎等于0.1毫升的溶液量。優(yōu)選地，所述劑量小于在預(yù)填充注射裝置1內(nèi)重構(gòu)的注射溶液的約1/25，并且優(yōu)選等于重構(gòu)的注射溶液的1/50。參考圖2，預(yù)填充注射裝置1包括在第一開口4或前部開口與第二開口5或后部開口5之間延伸的管狀容納本體3。在管狀本體3內(nèi)，在圖1所示的操作構(gòu)造(稱為“初始構(gòu)造”)中，限定了彼此氣密分離的第一容納室8和第二容納室9。第一容納室8將被稱為前室，而第二容納室9將被稱為后室。優(yōu)選地，預(yù)填充注射裝置1包括閉合裝置2，該閉合裝置緊固至管狀本體3，例如在第一容納室8的一個(gè)端部部分處緊固至管狀本體3的外側(cè)壁。根據(jù)一個(gè)可替換實(shí)施例，閉合裝置2與管狀本體3整體形成，并且因此該閉合裝置是管狀本體3的端部部分。優(yōu)選地，預(yù)填充注射裝置1包括相對于閉合裝置2位于相對側(cè)上的人體工程學(xué)握持區(qū)段12，該區(qū)段緊固至管狀本體3或者與管狀本體3整體形成。管狀本體3例如為適于容納可注射物質(zhì)的注射器或筒的容納本體的形式，并且其優(yōu)選地由透明或大致透明的玻璃或塑料材料制成。優(yōu)選地，管狀本體3制成為單件。預(yù)填充注射裝置1包括：-第一固體或液體物質(zhì)，容納在第一容納室8中；-第一插塞6和第二插塞7，布置在管狀本體3內(nèi)部，以便在管狀本體3中在它們之間限定第二容納室9，并且第一插塞和第二插塞適于在管狀本體3內(nèi)滑動(dòng)(例如，由于推動(dòng)或拉力)；-液體第二物質(zhì)，容納在第二容納室9內(nèi)，旨在在管狀本體3內(nèi)與第一物質(zhì)混合以用于重構(gòu)可注射溶液。優(yōu)選地，第一物質(zhì)是高活性物質(zhì)。第一物質(zhì)為例如粉末、顆粒狀物質(zhì)、無菌片劑或壓制粉末。所述第一物質(zhì)可為或可含有API。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，第一物質(zhì)包括兩種不同的物質(zhì)，例如以兩種不同片劑的形式，每種片劑包括所述兩種不同的物質(zhì)中的一種。在其中第一物質(zhì)為固體的情況下，該第一物質(zhì)可為結(jié)晶或凍干物質(zhì)。其中第一物質(zhì)結(jié)晶且未凍干的形式是目前優(yōu)選的形式。在其中第一物質(zhì)是凍干粉末的情況下，優(yōu)選的是通過在將第一物質(zhì)插入第一容納室8之前進(jìn)行凍干過程來獲得所述粉末。所述第一物質(zhì)為例如高活性物質(zhì)，諸如β-內(nèi)酰胺抗生素、或頭孢菌素抗生素或細(xì)胞毒性抗腫瘤劑或激素或生物制劑。所述第一物質(zhì)也可為正常活性成分，即不能被定義為高活性的成分。插塞6、7由塑料材料制成，例如它們氣密地接合至管狀本體3的內(nèi)壁，并且它們可在外部推力或拉力的作用下在管狀本體3內(nèi)滑動(dòng)。優(yōu)選地，所述第二液體物質(zhì)為可注射溶劑，例如溶劑WFI(注射用水)或利多卡因溶液或水和芐醇溶液或氯化鈉生理溶液，或者通常為適于重構(gòu)另一種固體或液體物質(zhì)的任何可注射物質(zhì)。第二液體物質(zhì)可為或者可包括API(活性藥物成分)。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，第一插塞6(也稱為中間插塞6)包括至少一個(gè)旁通通道，該旁通通道最初處于關(guān)閉狀態(tài)并且適于在施加外力(例如插塞上的推力)之后被引導(dǎo)為打開狀態(tài)。具有旁通通道的插塞對于預(yù)填充注射裝置領(lǐng)域的技術(shù)人員而言通常是已知的，并且因此將不再對它們進(jìn)行進(jìn)一步描述。根據(jù)一個(gè)可替換實(shí)施例，容納本體3包括內(nèi)壁，該內(nèi)壁設(shè)置有適于限定旁通通道的凹部10。在圖1所示的初始構(gòu)造中，該凹部布置在第一插塞6與第一開口4之間。優(yōu)選地，第二插塞7或后部插塞7包括緊固元件，該緊固元件適于將柱塞52緊固至第二插塞7，使得第二插塞7能夠在柱塞52的推動(dòng)或拉動(dòng)作用下在管狀本體3內(nèi)滑動(dòng)。所述緊固元件包括例如在第二插塞7的厚度中制成的內(nèi)螺紋盲孔，柱塞52的互補(bǔ)螺紋端部部分可插入并擰入該內(nèi)螺紋盲孔中。第一插塞6與第一開口4分離，以便在第一插塞6與第一開口4之間限定第一容納室8或前室8。預(yù)填充注射裝置1還包括配量容器20，該配量容器具有入口開口21和出口開口22。入口開口21與第一容納室8連通，使得第一容納室8在第一插塞6與配量容器20的入口開口21之間延伸。在所示特定實(shí)例中，配量容器20限定在閉合裝置2內(nèi)部，然而在一個(gè)不同的實(shí)施例中，配量容器可為同一管狀本體3的一部分，并且基本上是第一容納室8的狹窄部。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，配量容器由透明或半透明材料制成，以便可從外部看到其內(nèi)容物，并且優(yōu)選地，配量容器包括也從外部可見的分度標(biāo)。根據(jù)一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，預(yù)填充注射裝置1包括一個(gè)針本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種預(yù)填充注射裝置(1)，包括：?管狀容納本體(3)，在第一開口(4)與第二開口(5)之間延伸，在所述管狀容納本體內(nèi)限定有彼此氣密分離的第一容納室(8)和第二容納室(9)；?第一固體或液體物質(zhì)，容納在所述第一容納室(8)中；?第一插塞(6)和第二插塞(7)，布置在所述管狀容納本體(3)內(nèi)，以便在所述管狀容納本體(3)中在所述第一插塞與所述第二插塞之間限定所述第二容納室(9)，并且所述第一插塞和所述第二插塞適于在所述管狀容納本體(3)內(nèi)滑動(dòng)；?第二液體物質(zhì)，容納在所述第二容納室(9)內(nèi)，旨在在所述管狀容納本體(3)內(nèi)與所述第一固體或液體物質(zhì)混合以用于重構(gòu)可注射溶液；其特征在于：?所述預(yù)填充注射裝置(1)還包括具有入口開口(21)和出口開口(22)的配量容器(20)，所述入口開口(21)與所述第一容納室(8)連通，使得所述第一容納室(8)在所述第一插塞(6)與所述配量容器(20)的所述入口開口(21)之間延伸；?所述配量容器(20)適于容納所述可注射溶液的一部分；?所述第一插塞(6)包括突出附件(16)，所述突出附件適于穿過所述配量容器(20)的所述入口開口(21)并且進(jìn)入所述配量容器，以便將所述可注射溶液的所述一部分從所述配量容器(20)中排出。...
【技術(shù)特征摘要】
【國外來華專利技術(shù)】2014.07.22 IT RM2014A0004081.一種預(yù)填充注射裝置(1)，包括：-管狀容納本體(3)，在第一開口(4)與第二開口(5)之間延伸，在所述管狀容納本體內(nèi)限定有彼此氣密分離的第一容納室(8)和第二容納室(9)；-第一固體或液體物質(zhì)，容納在所述第一容納室(8)中；-第一插塞(6)和第二插塞(7)，布置在所述管狀容納本體(3)內(nèi)，以便在所述管狀容納本體(3)中在所述第一插塞與所述第二插塞之間限定所述第二容納室(9)，并且所述第一插塞和所述第二插塞適于在所述管狀容納本體(3)內(nèi)滑動(dòng)；-第二液體物質(zhì)，容納在所述第二容納室(9)內(nèi)，旨在在所述管狀容納本體(3)內(nèi)與所述第一固體或液體物質(zhì)混合以用于重構(gòu)可注射溶液；其特征在于：-所述預(yù)填充注射裝置(1)還包括具有入口開口(21)和出口開口(22)的配量容器(20)，所述入口開口(21)與所述第一容納室(8)連通，使得所述第一容納室(8)在所述第一插塞(6)與所述配量容器(20)的所述入口開口(21)之間延伸；-所述配量容器(20)適于容納所述可注射溶液的一部分；-所述第一插塞(6)包括突出附件(16)，所述突出附件適于穿過所述配量容器(20)的所述入口開口(21)并且進(jìn)入所述配量容器，以便將所述可注射溶液的所述一部分從所述配量容器(20)中排出。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的預(yù)填充注射裝置(1)，其中，所述預(yù)填充注射裝置包括排放口路徑(23)，所述排放口路徑適于由第二溶液部分穿過以用于排出所述第二溶液部分，并且適于允許所述突出附件(16)穿過所述配量容器(20)的所述入口開口(21)。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的預(yù)填充注射裝置(1)，其中，所述排放口路徑(23)具有面向所述第一容納室(8)的內(nèi)部并且與所述配量容器(20)的所述入口開口(21)分離的入口區(qū)段并具有面向所述第一容納室(8)的外部的出口區(qū)段。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的預(yù)填充注射裝置(1)，其中，所述預(yù)填充注射裝置(1)包括用于排出所述第二溶液部分的套管(26)...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：埃內(nèi)斯托·奧羅菲諾，
申請(專利權(quán))人：奧羅菲諾制藥集團(tuán)責(zé)任有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：意大利;IT
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