家用智能檢測試劑盒制造技術

本發明專利技術公開的是家用智能檢測試劑盒，它是由電子讀取分析部分與單克隆抗體檢測試劑構成，所述電子讀取分析部分包括單片機系統、光電檢測系統、電池、開關K、液晶顯示器、復合金標檢測探針和試紙；所述復合金標檢測探針、電池、開關K、單片機系統密封在機殼內，液晶顯示器安裝于機殼窗口處；所述單克隆抗體檢測試劑包括特異性識別生殖道支原體的單克隆抗體、淋病奈瑟氏菌單克隆抗體、白色念球菌單克隆抗體、羊抗鼠IgG抗體、復合金標檢測探針；本發明專利技術是基于單克隆抗體技術，直接檢測感染病原體，具有特異性強、無需采血、早期診斷、速度快捷等諸多優點，具有自動檢測功能，免除人為因素的干擾，直觀的顯示檢測結果，且操作簡便，成本低。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及婦科生殖炎癥檢測技術，具體為一種可在家中使用的，常見婦科感染病源小型化自動分析診斷設備。本試劑盒可鑒別診斷出生殖道感染的三種常見病原體：支原體，淋病奈瑟氏菌、白色念球菌。
技術介紹
生殖炎癥是最常見的女性生殖器官炎癥，為婦科門診常見的疾病。各個年齡階段都可發病。主要由支原體，細菌、霉菌等所引起。正常健康婦女，由于解剖學及生物化學特點，陰道對病原體的侵入有自然防御功能；當陰道的自然防御功能遭到破壞，則病原體易于侵入，導致炎癥如不即使治療會近一步造成身體傷害。感染生殖道病原體主要分為細菌、霉菌、支原體、病毒四大類。則目前治療藥物有中藥、化藥、抗生素等。不同的病原體引起的感染需要對癥藥物治療，才可以有效殺滅病原菌，保護生殖系統的生理環境，如長期濫用藥物則會使病原體易產生耐藥性，造成久治不愈甚至更加嚴重的后果。鑒于婦科感染的常發性與病患的隱私性因此，需要開發出一種適合家用的操作簡便、高便攜性、無需要采血，高度智能化的鑒別診斷設備來指導用藥。
技術實現思路
本專利技術解決的技術問題是：提供一種家用智能檢測試劑盒,是一種小型化家用智能檢測設備，可在短時間內診斷出患者所感染病原體。本專利技術的技術方案是：家用智能檢測試劑盒，是由電子讀取分析部分與單克隆抗體檢測試劑兩大部分構成，所述電子讀取分析部分包括單片機系統、光電檢測系統、電池、開關K、液晶顯示器、復合金標檢測探針和試紙；所述復合金標檢測探針、電池、開關K、單片機系統密封在機殼內，液晶顯示器安裝于機殼窗口處；所述單克隆抗體檢測試劑包括特異性識別生殖道支原體的單克隆抗體、淋病奈瑟氏菌單克隆抗體、白色念球菌單克隆抗體、羊抗鼠IgG抗體、復合金標檢測探針；所述試紙包括金標墊、硝酸纖維素膜、樣品墊、吸水墊；所述復合金標檢測探針包被在金標墊上，所述復合金標檢測探針是由膠體金標記的特異性識別生殖道支原體的單克隆抗體、淋病奈瑟氏菌單克隆抗體、白色念球菌單克隆抗體的復合膠體金-抗體結合物；所述硝酸纖維素膜上設有檢測線1、檢測線2、檢測線3和對照線4，所述檢測線1上包被特異性識別生殖道支原體的單克隆抗體，所述檢測線2上包被淋病奈瑟氏菌單克隆抗體，所述檢測線3上包被淋白色念球菌單克隆抗體，所述對照線4上包被羊抗鼠IgG抗體；進一步地，在上述方案中，所述復合金標檢測探針的制備方法為：(1)單克隆抗體的制備：分別用人型支原體和解尿支原體作免疫原產生腹水型支原體單克隆抗體，用淋病奈瑟氏菌作免疫原產生淋病奈瑟氏菌單克隆抗體，用白色念珠菌作免疫原產生白色念球菌單克隆抗體；(2)膠體金的制備:先將100mL的0.01％HAuCl4溶液加熱至沸騰，一次性迅速加入1.4mL的1％檸檬酸三鈉水溶液，繼續加熱至溶液由淡黃色轉變為藍黑色最終變為酒紅色，顏色穩定后繼續加熱5min，室溫冷卻，加三蒸水定容至100mL，即得到膠體金溶液；制備的膠體金溶液用透射電鏡鏡檢，確保膠體金顆粒大小一致、均勻，否則重新制備；(3)復合金標檢測探針的制備：用0.1mol/LK2CO3調節上述膠體金溶液的pH為9.0，向100mL膠體金溶液中緩慢加入1.2～3.0mg/ml特異性識別生殖道支原體的單克隆抗體、1.2～3.0mg/ml淋病奈瑟氏菌單克隆抗體、1.2～3.0mg/ml白色念球菌單克隆抗體，磁力攪拌器緩慢攪拌1h使其結合，加牛血清白蛋白(BSA)作為穩定劑，使得終濃度為1％，2000～4000r/min離心6～10分鐘，棄上清液，沉淀用PH5～7檬酸磷酸鹽緩沖液稀釋至50m，制成抗體金；取抗體金1～20ml加PH5～7檬酸磷酸鹽緩沖液稀釋到30～60ml，加入微孔板中，-40～-60℃凍干，制成復合膠體金-抗體結合物，即為復合金標檢測探針。進一步地，在上述方案中，所述試紙的制備方法為：(1)硝酸纖維素膜上檢測線的制備：將特異性識別生殖道支原體的單克隆抗體、淋病奈瑟氏菌單克隆抗體、白色念球菌單克隆抗體分別以0.1～3mg/ml的濃度在硝酸纖維素膜上按從左至右的順序劃線，分別為檢測線1、檢測線2和檢測線3，相鄰兩膜線間的距離為5～6mm，粗細均勻，噴完檢測好的膜需立即放入30～40℃烘干10～12小時；(2)硝酸纖維素膜上質控線的制備：將羊抗鼠IgG抗體按0.1～1mg/ml的濃度在硝酸纖維素膜上劃線，該膜線為質控線，位于檢測線3的右側，距離檢測線3的距離為5～6mm，粗細均勻，噴完檢測好的膜需立即放入30～45℃的烘干10～12小時；(3)金標墊的制備：用復合金標檢測探針溶液噴涂經預處理的金標墊，制得包含復合膠體金-抗體結合物的金標墊；將金標墊在20～40℃下干燥0.5～1小時；(4)將吸水墊粘貼在所述纖維素膜的遠離檢測線的一端，將金標墊粘貼在纖維素膜的靠近檢測線的一端，將樣品墊粘貼于金標墊上與所述纖維素膜相對的一端，即制成試紙。進一步地，在上述方案中，所述的一種家用智能檢測試劑盒的檢測方法為：(1)取樣：使用專用陰道棉拭子完成陰道分泌物取樣后，混合稀釋液后加注于智能檢測試劑盒；(2)拔出隔片，合閉開關K，接通電池回路，通過液晶顯示器顯示電源接通；開關K由可插拔隔片把電池回路斷開，平時不使用時減少電池待機損耗；(3)將樣本加入加注口，當單片機系統檢測到復合金標檢測探針碰到試劑后，自動喚醒單片機程序，程序點亮發光二極管，發光二極管的光經試紙反射到光電檢測系統，光電檢測系統把光轉換成相應的電信號送給單片機，單片機通過內部程序對數據進行分析比較，得出測試結果，然后顯示到液晶顯示器屏幕上。進一步地，當接通電池電源，將樣本加入加注口，單片機接收到需要測試的指令，開始工作。當檢測到檢測指令，延時片刻，首先自檢本儀器內的檢測試紙是否有效？當試紙有效后，按設定程序逐條檢測試紙標定檢測條。如發生變化即按不同變化，得出各自的檢驗結果。最終顯示在顯示器屏幕上。當測試到試紙無效后直接跳過檢測環節，顯示本測試儀無效。本專利技術的有益效果是：本專利技術家用智能檢測試劑盒的是基于單克隆抗體技術，直接檢測感染病原體，具有特異性強、無需采血、早期診斷、速度快捷等諸多優點，由于采用單片機組成的自動檢測功能，免除人為因素的干擾，直觀的顯示檢測結果，為自動檢測開辟了一個新的途徑。另外，本專利技術操作簡便、結果直觀，體積小，成本低，攜帶方便。附圖說明圖1是本專利技術硬件構成示意圖；圖2是本專利技術軟件構成示意圖；具體實施方式實施例1：1、腹水型支原體單克隆抗體的制備菌種：人型支原體、解尿支原體由美國ATCC本文檔來自技高網...

【技術保護點】
家用智能檢測試劑盒，其特征在于，是由電子讀取分析部分與單克隆抗體檢測試劑兩大部分構成，所述電子讀取分析部分包括單片機系統、光電檢測系統、電池、開關K、液晶顯示器、復合金標檢測探針和試紙；所述單克隆抗體檢測試劑包括特異性識別生殖道支原體的單克隆抗體、淋病奈瑟氏菌單克隆抗體、白色念球菌單克隆抗體、羊抗鼠IgG抗體、復合金標檢測探針；所述試紙包括金標墊、硝酸纖維素膜、樣品墊、吸水墊；所述復合金標檢測探針包被在金標墊上，所述復合金標檢測探針是由膠體金標記的特異性識別生殖道支原體的單克隆抗體、淋病奈瑟氏菌單克隆抗體、白色念球菌單克隆抗體的復合膠體金?抗體結合物；所述硝酸纖維素膜上設有檢測線1、檢測線2、檢測線3和對照線4，所述檢測線1上包被特異性識別生殖道支原體的單克隆抗體，所述檢測線2上包被淋病奈瑟氏菌單克隆抗體，所述檢測線3上包被淋白色念球菌單克隆抗體，所述對照線4上包被羊抗鼠IgG抗體。

【技術特征摘要】
1.家用智能檢測試劑盒，其特征在于，是由電子讀取分析部分與單克隆抗體檢測試劑兩大部分構成，所述電子讀取分析部分包括單片機系統、光電檢測系統、電池、開關K、液晶顯示器、復合金標檢測探針和試紙；所述單克隆抗體檢測試劑包括特異性識別生殖道支原體的單克隆抗體、淋病奈瑟氏菌單克隆抗體、白色念球菌單克隆抗體、羊抗鼠IgG抗體、復合金標檢測探針；
所述試紙包括金標墊、硝酸纖維素膜、樣品墊、吸水墊；
所述復合金標檢測探針包被在金標墊上，所述復合金標檢測探針是由膠體金標記的特異性識別生殖道支原體的單克隆抗體、淋病奈瑟氏菌單克隆抗體、白色念球菌單克隆抗體的復合膠體金-抗體結合物；
所述硝酸纖維素膜上設有檢測線1、檢測線2、檢測線3和對照線4，所述檢測線1上包被特異性識別生殖道支原體的單克隆抗體，所述檢測線2上包被淋病奈瑟氏菌單克隆抗體，所述檢測線3上包被淋白色念球菌單克隆抗體，所述對照線4上包被羊抗鼠IgG抗體。
2.如權利要求1所述的家用智能檢測試劑盒，其特征在于，所述復合金標檢測探針的制備方法為：
(1)單克隆抗體的制備：分別用人型支原體和解尿支原體作免疫原產生腹水型支原體單克隆抗體，用淋病奈瑟氏菌作免疫原產生淋病奈瑟氏菌單克隆抗體，用白色念珠菌作免疫原產生白色念球菌單克隆抗體；
(2)膠體金的制備:先將100mL的0.01％HAuCl4溶液加熱至沸騰，一次性迅速加入1.4mL的1％檸檬酸三鈉水溶液，繼續加熱至溶液由淡黃色轉變為藍黑色最終變為酒紅色，顏色穩定后繼續加熱5min，室溫冷卻，加三蒸水定容至100mL，即得到膠體金溶液；制備的膠體金溶液用透射電鏡鏡檢，確保膠體金顆粒大小一致、均勻，否則重新制備；
(3)復合金標檢測探針的制備：用0.1mol/LK2CO3調節上述膠體金溶液的pH為9.0，向100mL膠體金溶液中緩慢加入1.2～3.0mg/ml特異性識別生殖道支原體的單克隆抗體、1.2～3.0mg/ml淋病奈瑟氏菌單克隆抗體、1.2～3.0mg/ml白色念球菌單克隆抗體，磁力攪拌器緩慢攪拌1h使其結合，加牛血清白蛋白(BSA)作為穩定劑，使得終濃...

【專利技術屬性】
技術研發人員：高琪，黃威權，趙鋒，
申請(專利權)人：陜西瑞凱生物科技有限公司，
類型：發明
國別省市：陜西;61