血管用融合性支架制造技術

本發明專利技術公開一種血管用融合性支架，其特征在于，包括：多個第一絲線，沿一個方向以多列構成，并在人體內維持形狀；多個第二絲線，與所述第一絲線交錯而以多列構成；以及連接部，用于將所述第一絲線與所述第二絲線所交錯的部分連接，其中，由所述第一絲線和所述第二絲線形成多個中空，所述多個第二絲線中的至少一個第二絲線在人體內經過預定時間之后分解。于是，由所述生物分解性高分子構成的第二絲線借助于體液而緩慢分解，因此可以期望在除去支架時容易將其去除的技術效果，并可以期望即使在經過預定時間之后支架的形狀也得以維持而使支架插入效果可長久持續的技術效果。并且，在第二絲線分解的過程中藥物依次釋放，從而具有持續釋放藥物的技術效果。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及一種血管用融合性支架。
技術介紹
血管疾病中的血管閉塞癥是指如下的癥狀：因高脂血癥、肥胖、吸煙、疲勞、運動不足、糖尿病等原因而使末梢血管的血管直徑縮小到不足普通血管的50％。由此，發生血液循環障礙，還間或引發腿腳酸軟現象及肌肉疼痛等，且當發生缺血性潰瘍時，甚至可能需要切除相關部位。于是，為了治療這種疾病而正在實行一種血管成型術，其通過將支架等器具插入到血管而使處于縮小狀態的血管擴張。通常，支架是一種插入到狹窄部位而使狹窄化的導管擴張到原來的大小并維持的醫療器械，近來卻表現出腦動脈瘤之類的腦血管疾病的治療中亦得到應用的趨勢。如上所述的支架雖然降低嶄新化的血管閉塞危險，然而至今為止卻無法完全預防那樣的再狹窄癥狀。在支架移植手術過后，支架表面與血管直接抵接，并可能因外部表面而引發血管重新閉塞的嚴重的血栓癥，對于相當眾多的患者而言，還間或因新生內膜增殖于之際的內徑里而引發血管再狹窄。因此，針對用于抑制再狹窄癥狀的藥物的研究正在活躍地進行，且多種類型的藥物獲得了良好的結果，但為了獲得這些藥物的效果，需要將高濃度或大量的藥物遍及全身而投入，于是被指出由此引發副作用的危險性。針對如上所述的問題，可在支架的表面涂覆藥物以將藥物小局域傳遞給病變部位，據此可以解決新生內膜增殖抑制及血管再狹窄問題。然而，臨床中使用的血管用融合性支架均由金屬材料構成，卻由于金屬無法在其材料本身的內部混入藥物，因此藥物的貼附只能在材料表面進行涂覆，這種技術正如韓國公開專利公報第10-2004-7005561號所述的那樣，包括將藥物涂覆或粘接等的方法。但是，當根據涂覆法或粘接法而將藥物貼附于金屬材料支架的表面時，存在藥物本身從支架表面脫除并剝落的問題。而且，難以給予獲得充分的藥效所需的適當的時間及藥物之量。
技術實現思路
技術問題因此，本專利技術的血管用融合性支架旨在解決如上所述的問題，其目的在于提供一種可對插入了支架的部位投入適當的時間及適當量的藥物的支架。進而，本專利技術的目的在于，為了實現再狹窄病發的最小化，使由生物分解性聚合物構成的支架的一部分在體內徐緩溶解而消失(BiodegradableVascularScaffolding；可生物降解血管腳手架)，并使生物分解性聚合物內部包含藥物，據此針對血管狹窄部位實現小局域持續性的藥物洗脫(Drug-Eluting)。技術方案為了達到如上所述的目的，本專利技術的一種血管用融合性支架，其特征在于，包括：形狀記憶合金材料的第一絲線，沿一個方向以多列構成，并在人體內維持形狀；多個第二絲線，與所述第一絲線交錯而以多列構成；連接部，用于將所述第一絲線與所述第二絲線所交錯的部分連接，其中，由所述第一絲線和所述第二絲線形成多個中空，所述多個第二絲線中的至少一個第二絲線由在人體內經過預定時間之后分解的生物分解性高分子構成。所述血管用融合性支架的特征在于，所述第二絲線由在人體內經歷預定時間之后分解的生物分解性高分子與至少一種類型的藥物混合并涂覆而成。所述血管用融合性支架的特征在于，所述生物分解性高分子由如下物質中的至少一種物質構成：聚乙烯醇、聚乙二醇、聚丙交酯、聚乙交酯、聚環氧乙烷、聚二惡烷酮、聚己內酯、聚磷腈、聚酸酐、聚氨基酸、乙酸丁酸纖維素、三乙酸纖維素、聚丙烯酸酯、聚丙烯酰胺、聚氨酯、聚硅氧烷、聚乙烯吡咯烷酮。所述血管用融合性支架的特征在于，所述藥物包括如下物質中的至少一種：抗癌劑，包括紫杉醇(Paclitaxel)系列；免疫抑制劑，包括雷帕霉素(Sirolimus)及涂污(Lumus)系列；抗血小板劑，包括西洛他唑(Cilostazol)。所述血管用融合性支架的特征在于，所述第二絲線包括：主體部，由第一生物分解性高分子構成；涂覆層，由組成相同或不同于所述第一生物分解性高分子的第二生物分解性高分子與所述藥物相混合并涂覆于所述主體部的外周面而構成。有益效果根據如上所述的本專利技術，具有如下的技術效果。第一、在支架插入手術過后，由所述生物分解性高分子構成的第二絲線借助于體液而緩慢分解，因此借助于作為形狀維持金屬材料的第一絲線而使血管維持擴張，并將由生物分解性高分子構成的第二絲線中包含的藥物持續釋放，從而可以期待防止血管內再狹窄的技術效果。第二、即使在經過預定時間之后也能夠維持支架的形狀，從而可以期待支架插入效果可長久持續的技術效果。第三、在第二絲線分解的過程中使藥物有序地釋放，從而具有藥物可持續釋放的技術效果，因此具有可充分抑制由新生內膜增殖引起的血管再狹窄的技術效果。附圖說明圖1為表示本專利技術的血管用融合性支架的圖。圖2為表示根據本專利技術的一個實施例的第二絲線結構的剖面圖。圖3為表示根據本專利技術的另一實施例的第二絲線的結構的剖面圖。圖4為表示本專利技術的血管用融合性支架制造過程的流程圖。符號說明100：血管用融合性支架110：第一絲線120：第二絲線121：主體部122：涂覆層P1：第一生物分解性高分子P2：第二生物分解性高分子D：藥物D′：異種藥物130：連接部具體實施方式參考附圖而對本專利技術的優選實施例進行更加具體的說明，然而為了說明的簡潔性而省略或壓縮與已經公知的技術部分相關的內容。以下，通過參考附圖而具體考察如上所述的本專利技術的優選實施例。參考圖1進行說明。根據本專利技術的一個實施例的血管用融合性支架(Drug-elutingHybridStentforBloodVessel)100形成為中空圓筒形狀，本專利技術的血管用融合性支架100包含第一絲線(wire)110、第二絲線120以及連接部130而構成。第一絲線110構成血管用融合性支架100的多列，并沿著圓周方向而朝螺旋方向長形延伸。尤其，第一絲線110使用鎳-鈦合金等形狀記憶合金用材料，并可在特定溫度等條件下使第一絲線110沿周向膨脹或收縮。記憶合金用材料，并可在特定溫度等條件下使第一絲線110沿周向膨脹或收縮。即，插入并設置于血管的病變部位，從而可向血管內壁方向膨脹，據此可通過支撐血管內壁而防止血管的再狹窄(restenosis)。于是，借助于彎矩(bendingmoment)，使血管用融合性支架100在人體的內腔或血管內得以維持形狀，第二絲線120則以與第一絲線110交錯的方式沿圓周方向以多列朝螺旋方向長形延伸，從而使第一絲線110與第二絲線120相互交錯，由此形成多個微細中空。根據血管用融合性支架100的插入部位而將所述中空的大小形成為不相同。連接部130是用于將第一絲線110與第二絲線120的交錯部分進行連接而予以固定的構成要素。多個第二絲線120中的一個以上由借助于體液而在經過預定時間之后分解的生物分解性高分子(biodegradablepolymer)構成。其中，所述生物分解性高分子可包括：聚戊內酯、聚-ε-癸內酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚丙交酯、聚乙交酯、聚乳酯與聚乙交酯的共聚物、聚-ε-己內酯、聚羥基丁酸、聚羥基丁酸酯、聚羥基戊酸酯、聚羥基丁酸酯-共-二惡烷酮、聚-馬來酐之類的聚酯丙烯酸酯、聚內酯丙烯酸酯聚二甲基、聚-b-馬來酸、聚己內酯丙烯酸丁酯、低聚糖己內酯二醇及低聚糖二氧環己酮二醇之類的多嵌段聚合物、PEG及聚(對苯二甲酸丁二醇酯)之類的聚醚酯多嵌段聚合物、聚新戊內酯、聚乙醇酸三甲基碳酸酯、聚己內酯-乙交酯、聚(g-乙基谷氨酸)、聚(DTH-本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種血管用融合性支架，其特征在于，包括：多個第一絲線，沿一個方向以多列構成，并在人體內維持形狀；多個第二絲線，與所述第一絲線交錯而以多列構成；以及連接部，用于將所述第一絲線與所述第二絲線所交錯的部分連接，其中，由所述第一絲線和所述第二絲線形成多個中空，所述多個第二絲線中的至少一個第二絲線在人體內經過預定時間之后分解。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】2014.06.19 KR 10-2014-00747801.一種血管用融合性支架，其特征在于，包括：多個第一絲線，沿一個方向以多列構成，并在人體內維持形狀；多個第二絲線，與所述第一絲線交錯而以多列構成；以及連接部，用于將所述第一絲線與所述第二絲線所交錯的部分連接，其中，由所述第一絲線和所述第二絲線形成多個中空，所述多個第二絲線中的至少一個第二絲線在人體內經過預定時間之后分解。2.如權利要求1所述的血管用融合性支架，其特征在于，所述第二絲線由在人體內經歷預定時間之后分解的生物分解性高分子與至少一種類型的藥物混合而成。3.如權利要求2所述的血管用融合性支架，其特征在于，所述生物...

【專利技術屬性】
技術研發人員：權赫問，韓鐘賢，樸憲國，張峰碩，尹鎬，
申請(專利權)人：MI泰克株式會社，延世大學校產學協力團，
類型：發明
國別省市：韓國;KR