全面治療皮膚創傷的生物營養敷料及其制備方法技術

本發明專利技術提供了一種全面治療皮膚創傷的生物營養敷料及其制備方法。所述生物營養敷料是主要由以下成分制成的凝膠：按重量百分比計，納米絲素蛋白0～5.0％，礦物質0.15～8.0％，維生素0.01～0.2％，薄荷油0.1～0.5％，殼聚糖1.0～3.0％，聚乙烯醇1～5％，余量為水。其制備方法為：按照配方，將所有原料混合溶解，然后在-20～0℃下冷凍干燥，即得產品。本發明專利技術解決了治療途徑單一、對難愈合傷口治愈效果差的技術問題。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及皮膚創傷修復藥物領域，具體而言，涉及一種全面治療皮膚創傷的生物營養敷料及其制備方法。
技術介紹
皮膚是人體的重要器官，對人體起保護作用。皮膚損傷會引起機體一系列的問題，比如細菌感染、新陳代謝加劇、水分和蛋白質過度流失、內分泌及免疫系統功能失調等，嚴重的可能危及生命。因此，皮膚損傷后，通常需要采用醫用敷料來保護創口，防止創面感染和嚴重脫水，提供有利于傷口愈合的環境，促進創面愈合。特別是在慢性難愈合創口領域，能促進創面修復的醫用敷料的作用非常重要。理想醫用創面敷料應具備以下條件：(1)吸收血液和過量滲出液，提供或維持濕潤的創面環境；(2)透氣、透水汽，生物相容性好；(3)緩解會減輕疼痛；(4)保護創面，避免細菌侵染；(5)保持、促進肉芽和上皮組織正常生長，促使創面愈合，不留疤痕；(6)低粘附，易更換，不會帶來二次損傷；(7)減少醫用敷料用量，護理時間短。現有的傷口敷料主要是二代和三代并存。這兩種敷料都屬于物理性的治療，僅僅能滿足基本的抗感染、保濕、吸收滲液等要求。例如，第二代敷料為濕性敷料，如透明膜敷料、水膠體敷料、水凝膠敷料、藻酸鹽敷料、泡沫類敷料等，主要是基于潮濕的微環境，可誘導纖維細胞和角質形成細胞增殖和遷移，增強膠原蛋白合成，從而減少瘢痕形成，對傷口愈合有重要作用。第三代敷料指負壓引流技術，其依然是采用物理方法進行處理，主要是吸收滲液，在促進傷口愈合方面無直接作用。以上兩代敷料對特別難愈合的傷口(如糖尿病患者傷口)，效果甚微，其無法提供這類傷口愈合所必須的營養物質，更無法從病理性治愈傷口，只能靠傷者的自體新陳代謝自然恢復。有鑒于此，特提出本專利技術。
技術實現思路
本專利技術的第一目的在于提供一種全面治療皮膚創傷的生物營養敷料，所述的生物營養敷料解決了治療途徑單一、對難愈合傷口治愈效果差的技術問題。本專利技術的第二目的在于提供一種所述的全面治療皮膚創傷的生物營養敷料的制備方法，所述的制備方法流程簡單，生產效率高，且能優化輔料的網狀結構。為了實現本專利技術的上述目的，特采用以下技術方案：一種全面治療皮膚創傷的生物營養敷料，所述生物營養敷料是主要由以下成分制成的凝膠：按重量百分比計，納米絲素蛋白0.5～5.0％，礦物質0.5～8.0％，維生素0.01～0.2％，薄荷油0.1～0.5％，殼聚糖1.0～2.0％，聚乙烯醇1～5％，余量為水。首先，上述生物營養敷料中，所有成分利用其自身特性物理性或化學性地修護和治愈皮膚創面。具體地，納米絲素蛋白含有甘氨酸、丙氨酸和絲氨酸等多種氨基酸；這些氨基酸可被細胞吸收酶解，被細胞生長所利用，促進細胞生長速度提高一倍以上。而且納米絲素蛋白具有一定的吸水性，吸水后增重30～35％，起到保濕作用。另外，納米絲素蛋白還具有40％左右的抗菌性能。礦物質(如鈉鹽、鉀鹽、鈣鹽、鋅鹽等)釋放出來的鹽離子可以促進細胞新陳代謝，促進細胞生長增殖，促進傷口和創傷的愈合。維生素在人體生長、代謝、發育過程中發揮著重要的作用。其中維生素B2、維生素C、維生素E等促進發育和細胞的再生，促進皮膚正常生長。維生素和其它物質相互作用還能促進碳水化合物、脂肪、蛋白質的代謝。薄荷油具有驅風、防腐、消炎、鎮痛、止癢等作用。殼聚糖，原料豐富、生物相容性、可降解性、抗菌活性高，對環境友好，主要起到抗感染的作用。聚乙烯醇有利于提高敷料的保濕性能和力學性能，促進藥物經皮吸收。其次，上述生物營養敷料中，所有成分采用特定的配比組成，所得到的制劑的網狀結構、粘合性等物理形態指標都非常利于藥物的經皮吸收。例如，按照配方制得的凝膠呈部分大孔、微孔、多貫通孔結構，敷于皮膚上會呈現虹吸效應、負壓效果，因此，一方面該凝膠相比傳統的藥物更能加速創面部位的血液循環，顯著促進新生血管進入創面，刺激肉芽組織的生長，減輕水腫，減少污染，抑制細菌生長，能夠直接加快創面愈合，或為手術修復創造條件；另一方面該凝膠的經皮吸收率高，用藥量少，治療周期短。另外，加入聚乙烯醇的量使敷料具有低的粘附性，既可以穩定粘附在創傷部位，又容易撕除，避免二次傷害。由此可見，本專利技術的生物營養敷料從物理和化學兩個療法出發，并優化制劑的形態，提高了對創面的修復以及治愈效果，尤其是對難以愈合的傷口效果更佳，完全符合理想醫用創面敷料的要求。另外，可以先將上述生物營養敷料涂布在無紡布或紗布上，而后再敷用，以更好地定型，而且無紡布或紗布都有良好的透氣性，表面液體蒸發，使其具備保濕/吸水、高負壓效果，兼顧濕性敷料和負壓敷料特性。上述生物營養敷料的配方可作以下優化：優選地，所述礦物質選自海藻酸鹽、葡萄糖酸鹽、無機鈉鹽、無機鉀鹽、無機鈣鹽、無機鋅鹽中的一種或幾種。海藻酸鹽具有雙重功效，除了提供礦物質元素外，還貢獻了海藻酸，海藻酸具有乳化和包衣的作用，用于本專利技術可以起到緩釋、增加粘性的作用。而葡萄糖酸鹽除了提供礦物質元素外，還可以創面修復或愈合所述需的葡萄糖養分。無機鹽相對而言取材容易，成本也低，而且可以起到平衡滲透壓的作用，有助于營養的運輸。優選地，所述礦物質包括海藻酸鈉、葡萄糖酸鹽和磷酸鹽。這是在上述基礎上進一步優化，將有機礦物質鹽和無機礦物質鹽結合起來，起到互補作用，能進一步改善藥物的藥效及經皮吸收率。優選地，所述維生素選自維生素B2、維生素C、維生素E、維生素U中的一種或幾種。相比其它的維生素，這四種維生素對創面修復更具針對性。優選地，所述薄荷油可從薄荷的莖葉中提取。優選地，按重量百分比計，納米絲素蛋白0.5～5.0％，礦物質0.15～1.3％，維生素0.01～0.04％，薄荷油0.1～0.5％，殼聚糖1.0～3.0％，聚乙烯醇1～5％，余量為水。該敷料促進細胞生長的速度快，與血液的相容性好。上文所述的全面治療皮膚創傷的生物營養敷料的制備方法，包括下列步驟：按照配方，將所有原料混合溶解，然后在入-20～0℃下冷凍干燥，即得產品。該制備方法只需混合、冷凍干燥兩步工序，流程非常簡單，生產效率必然高。另外，相比普通敷料的制作，本專利技術引入了冷凍干燥工序，這樣可以使藥物間的網狀結構更規則，形成的微孔更多，這樣有利于形成虹吸效應和負壓效果，因此所得到的敷料在不使用負壓引流機的情況下即可實現與負壓引流機相同的效果，有效促進創面的愈合速度。以上本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種全面治療皮膚創傷的生物營養敷料，其特征在于，所述生物營養敷料是主要由以下成分制成的凝膠：按重量百分比計，納米絲素蛋白0～5.0％，礦物質0.15～8.0％，維生素0.01～0.2％，薄荷油0.1～0.5％，殼聚糖1.0～3.0％，聚乙烯醇1～5％，余量為水。

【技術特征摘要】
1.一種全面治療皮膚創傷的生物營養敷料，其特征在于，所述
生物營養敷料是主要由以下成分制成的凝膠：
按重量百分比計，納米絲素蛋白0～5.0％，礦物質0.15～8.0％，
維生素0.01～0.2％，薄荷油0.1～0.5％，殼聚糖1.0～3.0％，聚乙烯醇
1～5％，余量為水。
2.根據權利要求1所述的全面治療皮膚創傷的生物營養敷料，
其特征在于，所述礦物質選自海藻酸鹽、葡萄糖酸鹽、無機鈉鹽、
無機鉀鹽、無機鈣鹽、無機鋅鹽中的一種或幾種。
3.根據權利要求1所述的全面治療皮膚創傷的生物營養敷料，
其特征在于，所述維生素選自維生素B2、維生素C、維生素E、維
生素U中的一種或幾種。
4.根據權利要求1所述的全面治療皮膚創傷的生物營養敷料，
其特征在于，按重量百分比計，納米絲素蛋白0.5～5.0％，礦物質
0.15～1.3％，維生素0.01～0.04％，薄荷油0.1～0.5％，殼聚糖1.0～3.0％，
聚乙烯醇1～5％，余量為水。
5.權利要求1-4任一項所述的全面治療皮膚創傷的生物營養敷
料的制備方法，其特征在于，包括下列步驟：

【專利技術屬性】
技術研發人員：王富平，陳忠敏，孫震，楊定俊，
申請(專利權)人：重慶惠森馳恒醫療器械有限公司，
類型：發明
國別省市：重慶;50