一種抗感染包覆袋及其制備方法技術

本發明專利技術公開了一種抗感染包覆袋及其制備方法，所述抗感染包覆袋通過同軸靜電紡絲技術，由多組分納米級纖維絲制成，所述多組分納米級纖維絲包括芯層和皮層，所述皮層包覆在所述芯層外，所述芯層為生物降解材料或非生物降解材料，所述皮層為由生物降解材料和藥物形成的混合層，所述藥物均勻分布于所述皮層生物降解材料中。本發明專利技術提供的抗感染包覆袋，所述藥物均勻分布于皮層生物降解材料中，從而不但能夠保證藥物的均勻分布，避免藥物分布不均影響藥物緩釋過程，大大提高抗感染性能，且結構簡單，易于推廣應用。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于一種醫用紡織品，尤其涉及一種抗感染包覆袋及其制備方法。
技術介紹
心臟植入裝置(Cardiacimplantabledevice,CID)在臨床上應用越來越多，CID植入后的感染發生率也越來越高。CID感染不但給病人帶來了痛苦，并且由于感染后治療費用的增加，帶來了很多社會問題。通過在心臟植入裝置外包覆載有藥物的抗感染包覆袋，可以通過緩釋藥物達到抗感染及減少病人疼痛的目的。美國專利US8591531B2中公開了一種心臟植入裝置包覆袋，其以商用聚丙烯補片通過超聲熱熔而成，此過程會導致熔合部位結構與其它部位結構差異，從而造成包覆袋結構不均勻。中國專利CN101332311B中描述的包覆袋，通過浸漬涂層的方式在聚丙烯編織網表面涂層可降解材料及藥物，此種涂層方式可能導致涂層材料在編織網表面分布不勻，從而影響所述載藥編織網藥效的均勻性。由上可見，現有的心臟植入裝置包覆袋由于需要后續熔合、縫合等，均存在結構不均勻的缺點，且藥物需通過涂層方式加于包覆袋表面，影響藥物緩釋過程和藥效的均勻性。
技術實現思路
本專利技術所要解決的技術問題是提供一種抗感染包覆袋及其制備方法，不但能夠保證藥物的均勻分布，避免藥物分布不均影響藥物緩釋過程，大大提高抗感染性能，且結構簡單，易于推廣應用。本專利技術為解決上述技術問題而采用的第一種技術方案是提供一種制備抗感染包覆袋的方法，所述方法包括：a.制備一種以生物降解材料和藥物為溶質的溶液；b.將所述溶液加入靜電紡絲裝置內；c.使所述溶液從所述靜電紡絲裝置的噴頭中噴出，并噴射到一立體接收器的外表面，所述立體接收器包括一囊袋狀曲面；以及d.待所述溶液中的溶劑揮發后，形成納米級纖維絲，并一體成型所述抗感染包覆袋。本專利技術采用靜電紡絲技術一體成型靜電紡藥物緩釋抗感染包覆袋，無需縫合或粘結過程，與傳統縫合或熔合技術相比，不會產生連接處的應力集中，袋體結構和力學性質更加均勻；其組成纖維為納米級纖維，纖維比表面積大，且孔隙更加均勻，較傳統紡織手段形成的表面，植入后更有利于細胞的粘附；且由于纖維比表面積較大，藥物在袋體上分布更加均勻，有利于藥物發揮作用；另一方面，本專利技術中制作一體成型靜電紡藥物緩釋抗感染包覆袋的立體接收器可根據不同形狀和尺寸的心臟植入物進行定制，因此，可適應不同形狀和尺寸的心臟植入物。本專利技術為解決上述技術問題而采用的第二種技術方案是提供一種制備抗感染包覆袋的方法，所述方法包括：i.提供一靜電紡絲裝置，所述靜電紡絲裝置的噴頭為同軸靜電紡噴頭，所述同軸靜電紡噴頭為雙層結構，包括內層通道和外層通道；ii.制備以第一生物降解材料和藥物為溶質的第一溶液；iii.制備以第二生物降解材料或非生物降解材料為溶質的第二溶液；iv.將所述第一溶液和所述第二溶液注入所述同軸靜電紡噴頭，并使所述第二溶液位于所述內層通道，使所述第一溶液位于所述外層通道；v.使所述第一溶液和所述第二溶液同時從所述同軸靜電紡噴頭中噴出，并噴射到一立體接收器的外表面，所述立體接收器包括一囊袋狀曲面；以及vi.待所述第一溶液和所述第二溶液中的溶劑揮發后，形成多組分納米級纖維絲，并一體成型抗感染包覆袋。所述多組分納米級纖維絲為皮芯結構，并一體成型抗感染包覆袋，因此，藥物在纖維皮層均勻分布，可使藥物在袋體分布更加均勻；另一方面，由于帶有皮芯結構的纖維為一體成型，因此力學結構均勻，皮芯層不會發生剝離脫落，對于植入人體的抗感染袋來說，可以很大程度上提高使用的安全性。進一步地，所述步驟ii包括先制備以所述第一生物降解材料為溶質的溶液，再加入所述藥物后，進行攪拌，以形成所述第一溶液。進一步地，所述步驟v還包括擠推所述第一溶液和所述第二溶液并施加電壓場，使得所述第一溶液和所述第二溶液從所述同軸靜電紡噴頭中噴出。進一步地，所述步驟v還包括在所述第一溶液和所述第二溶液噴出時，旋轉所述立體接收器，使得所述第一溶液和所述第二溶液覆蓋所述囊袋狀曲面。本專利技術為解決上述技術問題還提供了一種由上述方法制備得到的抗感染包覆袋，所述抗感染包覆袋由納米級纖維絲形成。進一步地，所述纖維絲包括芯層和皮層，所述皮層包覆在所述芯層外，所述芯層由第二生物降解材料或非生物降解材料制成，所述皮層為由第一生物降解材料和藥物形成的混合層，所述藥物分散于所述第一生物降解材料中。進一步地，所述非生物降解材料為合成高分子材料或天然高分子材料。進一步地，所述合成高分子材料為滌綸、聚四氟乙烯、聚氨酯、聚酰胺或聚丙烯。進一步地，所述天然高分子材料為細菌纖維素。進一步地，所述第二生物降解材料的降解速率應低于所述第一降解材料的降解速率。進一步地，所述第一生物降解材料選自以下一種或者多種單體的共聚物或混合物：膠原、明膠、殼聚糖及其衍生物、再生絲素、聚乳酸、聚己內酯和聚羥基乙酸；所述第二生物降解材料選自以下一種或者多種單體的共聚物或混合物：聚丙交酯、聚乳酸-羥基乙酸共聚物、殼聚糖及其衍生物和再生絲素。進一步地，所述藥物為鎮痛消炎類藥物、抗生素類藥物、麻醉類藥物中一種或多種藥物組合。進一步地，所述鎮痛消炎類藥物為阿司匹林或布洛芬，所述抗生素類藥物為青霉素、頭孢霉素、氨基糖苷、大環內酯類紅霉素、羅紅霉素或喹諾酮類環丙沙星；所述麻醉類藥物為鹽酸利多卡因、碳酸利多卡因、鹽酸丁卡因、鹽酸普魯卡因、氯普魯卡因、鹽酸羅哌卡因、鹽酸布比卡因或依替卡因。進一步地，所述抗感染包覆袋為心臟起搏器抗感染袋或除顫器抗感染袋。本專利技術技術方案提供的抗感染包覆袋及其制備方法，所述抗感染包覆袋由靜電紡絲紡織一體成型，特別是采用同軸靜電紡絲形成的抗感染包覆袋，所述同軸靜電紡絲的芯層為第二生物降解材料或非生物降解材料，所述同軸靜電紡絲的皮層為基質(即第一生物降解材料)和藥物的混合層，所述藥物均勻分布于基質中，從而不但能夠保證藥物的均勻分布，避免藥物分布不均影響藥物緩釋過程，大大提高抗感染性能，且結構簡單，易于推廣應用。附圖說明圖1為本專利技術實施例的抗感染包覆袋的多組分納米級纖維絲的結構示意圖；圖2為本專利技術實施例制備抗感染包覆袋中使用的三維立體接收器的正視圖。圖3為圖2中的三維立體接收器的側視圖。圖4為圖2中的三維立體接收器的俯視圖。圖5為圖2中的三維立體接收器的立體圖。圖6為本專利技術實施例中制備抗感染包覆袋的方法的流程圖。圖中：1芯層2皮層21基質22藥物3三維立體接收器31第一表面32第二表面具體實施方式下面結合附圖和實施例對本專利技術作進一步的描述。圖本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種制備抗感染包覆袋的方法，其特征在于，包括：a.制備以生物降解材料和藥物為溶質的溶液；b.將所述溶液加入靜電紡絲裝置內；c.使所述溶液從所述靜電紡絲裝置的噴頭中噴出，并噴射到一立體接收器的外表面，所述立體接收器包括一囊袋狀曲面；以及d.待所述溶液中的溶劑揮發后，形成納米級纖維絲，并一體成型所述抗感染包覆袋。

【技術特征摘要】
2014.12.18 CN 20141080235331.一種制備抗感染包覆袋的方法，其特征在于，包括：
a.制備以生物降解材料和藥物為溶質的溶液；
b.將所述溶液加入靜電紡絲裝置內；
c.使所述溶液從所述靜電紡絲裝置的噴頭中噴出，并噴射到一立體接收器的外表面，
所述立體接收器包括一囊袋狀曲面；以及
d.待所述溶液中的溶劑揮發后，形成納米級纖維絲，并一體成型所述抗感染包覆袋。
2.一種制備抗感染包覆袋的方法，其特征在于，包括：
i.提供一靜電紡絲裝置，所述靜電紡絲裝置的噴頭為同軸靜電紡噴頭，所述同軸靜電
紡噴頭為雙層結構，包括內層通道和外層通道；
ii.制備以第一生物降解材料和藥物為溶質的第一溶液；
iii.制備以第二生物降解材料或非生物降解材料為溶質的第二溶液；
iv.將所述第一溶液和所述第二溶液注入所述同軸靜電紡噴頭，并使所述第二溶液位
于所述內層通道，使所述第一溶液位于所述外層通道；
v.使所述第一溶液和所述第二溶液同時從所述同軸靜電紡噴頭中噴出，并噴射到一立
體接收器的外表面，所述立體接收器包括一囊袋狀曲面；以及
vi.待所述第一溶液和所述第二溶液中的溶劑揮發后，形成多組分納米級纖維絲，并一
體成型抗感染包覆袋。
3.如權利要求2所述的方法，其特征在于，所述步驟ii包括先制備以所述第一生物降解
材料為溶質的溶液，再加入所述藥物后，進行攪拌，以形成所述第一溶液。
4.如權利要求2所述的方法，其特征在于，所述步驟v還包括擠推所述第一溶液和所述
第二溶液并在所述噴頭和所述立體接收器之間施加電壓場，使得所述第一溶液和所述第二
溶液從所述同軸靜電紡噴頭中噴出。
5.如權利要求2所述的方法，其特征在于，所述步驟v還包括在所述第一溶液和所述第
二溶液噴出時，旋轉所述立體接收器，使得所述第一溶液和所述第二溶液覆蓋所述囊袋狀
曲面。
6.一種抗感染包覆袋，其特征在于，所述抗感染包覆袋根據權利要求...

【專利技術屬性】
技術研發人員：楊小元，杜廣武，
申請(專利權)人：上海微創醫療器械集團有限公司，
類型：發明
國別省市：上海;31