一種雷貝拉唑鈉的藥用組合物及其制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種雷貝拉唑鈉的藥物組合物，該組合物含有活性成分雷貝拉唑鈉、穩(wěn)定劑，其中穩(wěn)定劑與雷貝拉唑鈉的重量比為0.05～10︰1，和任選的其它藥學(xué)上可接受的添加劑。該組合物的穩(wěn)定劑用量少，穩(wěn)定性好，制備工藝簡(jiǎn)單。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本申請(qǐng)是申請(qǐng)日為“2012年04月18日”、申請(qǐng)?zhí)枮椤?01210114139.X”、名稱為“一種雷貝拉唑鈉的藥物組合物及其制備方法”的中國(guó)專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。
本專利技術(shù)屬于藥物制劑領(lǐng)域，具體涉及一種藥物組合物及其制備方法，特別是涉及一種雷貝拉唑鈉藥物組合物及其制備方法。
技術(shù)介紹
消化系統(tǒng)疾病是常見的多發(fā)病之一，其中又以消化性潰瘍?yōu)橹鳎乃劳雎屎艿停珔s經(jīng)常伴有嚴(yán)重的并發(fā)癥，如胃、十二指腸潰瘍會(huì)并發(fā)上消化道出血、穿孔等，給患者帶來很大的痛苦，嚴(yán)重威脅人們的健康。質(zhì)子泵抑制劑是消化性潰瘍病的有效治療藥物。雷貝拉唑鈉(RabeprazoleSodium)是繼奧美拉唑、蘭索拉唑和泮托拉唑之后的第4個(gè)質(zhì)子泵抑制劑(protonpumpinhibitors，PPIs)，與之前的抑制劑相比較具有較高的pKa值，口服后可在體內(nèi)快速活化，與質(zhì)子泵結(jié)合發(fā)揮抑酸作用，特別是在抗分泌作用、抗幽門螺桿菌作用以及藥物安全性和代謝多態(tài)性等方面優(yōu)點(diǎn)顯著。雷貝拉唑鈉，其化學(xué)名稱為2-{[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲亞磺酰基

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種雷貝拉唑鈉的藥物組合物，含有如式(I)所示的活性成分雷貝拉唑鈉、穩(wěn)定劑，其中穩(wěn)定劑與雷貝拉唑鈉的重量比為0.05～10︰1，和任選的其它藥學(xué)上可接受的添加劑,其中，所述的穩(wěn)定劑為無水碳酸鈉；優(yōu)選地，穩(wěn)定劑與雷貝拉唑鈉的重量比為1～5︰1。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種雷貝拉唑鈉的藥物組合物，含有如式(I)所示的活性成
分雷貝拉唑鈉、穩(wěn)定劑，其中穩(wěn)定劑與雷貝拉唑鈉的重量比為0.05～
10︰1，和任選的其它藥學(xué)上可接受的添加劑,其中，所述的穩(wěn)定劑為
無水碳酸鈉；優(yōu)選地，穩(wěn)定劑與雷貝拉唑鈉的重量比為1～5︰1。
2.權(quán)利要求1的組合物，如果有，其中所述的其它藥學(xué)上可接受
的添加劑為選自填充劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、腸溶性薄膜包衣
材料中的一種或兩種以上；優(yōu)選地，所述藥學(xué)上可接受的添加劑包括
微晶纖維素、乳糖、羥丙纖維素、預(yù)膠化淀粉、交聯(lián)聚維酮、羧甲基
淀粉鈉、甘露醇、硬脂酸鎂、硬化油；優(yōu)選地，所述潤(rùn)滑劑為硬脂酸
鎂、硬化油、滑石粉中的一種或其中的幾種；優(yōu)選地，所述潤(rùn)滑劑用
量為全部物料重量的0.5％至2.0％。
3.權(quán)利要求1或2的組合物，所述的組合物為片劑、膠囊劑或顆
粒劑；優(yōu)選地，所述的組合物中活性成分雷貝拉唑鈉與總制劑的重量
之比為1︰9～12。
4.權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)的組合物的制備方法，包括：
a.將所述的穩(wěn)定劑、雷貝拉唑鈉，以及可有可無的除潤(rùn)滑劑外的藥
學(xué)上可接受的添加劑混合均勻，獲得混合物；
b.用非水溶媒作為潤(rùn)濕劑，將步驟a...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：王玉麗，單利，高春生，金欣，楊美燕，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：北京;11