一種制備治療前列腺炎的中藥組合物的方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種制備治療前列腺炎的中藥組合物的方法，涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明專利技術(shù)以南沙參、白芥子、石瓜子、海決明、月見草、山香圓葉、金龍膽草、柳葉為原料制得中藥組合物。本發(fā)明專利技術(shù)制得的中藥組合物通過降低患者前列腺組織中TNF-α和IL-8水平發(fā)揮對(duì)慢性非細(xì)菌性前列腺炎的治療作用，降低炎癥反應(yīng)程度，從而促進(jìn)前列腺組織結(jié)構(gòu)的修復(fù)。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本申請(qǐng)是申請(qǐng)人山東衛(wèi)康生物醫(yī)藥科技有限公司提出的專利技術(shù)專利申請(qǐng)（專利技術(shù)名稱為：一種治療前列腺炎的中藥組合物及其應(yīng)用，申請(qǐng)?zhí)枮椋?014104612187，申請(qǐng)日為：2014年9月12日）的分案申請(qǐng)。
本專利技術(shù)屬于中醫(yī)藥
，涉及一種制備治療前列腺炎的中藥組合物的方法。
技術(shù)介紹
慢性非細(xì)菌性前列腺炎是一種常見的男性泌尿外科疾病，主要表現(xiàn)為骨盆區(qū)域疼痛，可見于會(huì)陰、陰莖、肛周部、尿道、恥骨部以及腰骶部部位。排尿異常可表現(xiàn)為尿急、尿頻、尿痛和夜尿增多等。由于慢性疼痛久治不愈，患者生活質(zhì)量下降，并可能有性功能障礙、焦慮、抑郁、失眠、記憶力下降的癥狀。目前臨床上多用抗生素、鎮(zhèn)痛藥進(jìn)行治療，但是抗生素、鎮(zhèn)痛藥都有一定的副作用，且治療過程患者十分痛苦。祖國醫(yī)學(xué)對(duì)慢性前列腺炎治療具有優(yōu)勢(shì)。經(jīng)典的方法主要包括有中藥內(nèi)服、外用貼敷、中藥灌腸以及栓劑直腸給藥等方法，縱觀目前的治療思路與方法，以活血化瘀、清熱利濕通淋、補(bǔ)腎等為治療法則在臨床慢性前列腺炎的治療中已普遍運(yùn)用。并且，中醫(yī)藥治療前列腺炎，具有價(jià)廉易得、不良反應(yīng)小等優(yōu)點(diǎn)，因此成為當(dāng)前的研究熱點(diǎn)與趨勢(shì)之一。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，慢性非細(xì)菌性前列腺炎的發(fā)病機(jī)制與前列腺的特殊解剖結(jié)構(gòu)、后尿道平滑肌痙攣、前列腺內(nèi)尿液反流、細(xì)胞因子介導(dǎo)的免疫反應(yīng)等因素相關(guān)，其中細(xì)胞因子作用愈加顯著。本專利技術(shù)人在細(xì)胞因子理論的基礎(chǔ)上，運(yùn)用祖國醫(yī)學(xué)的方法，找到了一條治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎的新方法。基于此治療方法，本專利技術(shù)的目的在于提供一種抗前列腺炎的中藥組合物及其應(yīng)用。>為了實(shí)現(xiàn)本專利技術(shù)的目的，專利技術(shù)人通過大量試驗(yàn)研究和不懈探索，最終獲得了如下技術(shù)方案：一種治療前列腺炎的中藥組合物，包括中藥提取物和藥用輔料，所述的中藥提取物由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法制備而成：南沙參9-15份、白芥子9-15份、石瓜子17-24份、海決明10-18份、月見草20-30份、山香圓葉20-30份、金龍膽草9-15份、柳葉6-10份。優(yōu)選地，如上所述治療前列腺炎的中藥組合物，所述的中藥提取物由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法制備而成：南沙參11-13份、白芥子11-13份、石瓜子19-21份、海決明13-15份、月見草23-26份、山香圓葉23-26份、金龍膽草11-13份、柳葉7-9份。在本專利技術(shù)的一個(gè)最優(yōu)選的實(shí)施例中，如上所述的中藥提取物由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉法制備而成：南沙參12份、白芥子12份、石瓜子20份、海決明14份、月見草25份、山香圓葉25份、金龍膽草12份、柳葉8份。優(yōu)選地，上述的治療前列腺炎的中藥組合物是口服制劑。再進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的口服制劑包括口服液、顆粒劑、片劑和膠囊劑。將上述各中藥材制備成本專利技術(shù)的復(fù)方顆粒劑的制備方法，包括如下步驟：稱取清洗干凈的南沙參9-15份、白芥子9-15份、石瓜子17-24份、海決明10-18份、月見草20-30份、山香圓葉20-30份、金龍膽草9-15份、柳葉6-10份，合并，加水煎煮兩次，合并煎液，減壓濃縮至浸膏，加乙醇使含醇量達(dá)70-80%(v/v)，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮成至65℃時(shí)相對(duì)密度為1.20-1.30，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液冷凍干燥，粉碎過80目篩，得到清膏粉；將清膏粉與藥學(xué)上可接受的輔料一起投入槽型混合機(jī)中，攪拌，邊攪拌邊緩緩加入粘合劑，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，60℃條件下鼓風(fēng)干燥，取出，放涼即得顆粒劑。需要說明的是，本專利技術(shù)的中藥組合物在制備過程中所采用的的中藥材原料來源如下：南沙參選用桔梗科植物輪葉沙參Adenophoratetraphylla（Thunb.）Fisch.的干燥根。白芥子選用十字花科植物白芥SinapisalbaL.的干燥種子。石瓜子選用蘿藦科眼樹蓮屬植物眼樹蓮DischidiachinensisChamp.exBenth.的干燥全草。海決明選用馬蹄螺科動(dòng)物黑凹螺Chlorostomanigerrinma(Gmelin)的殼。月見草選用柳葉菜科月見草OenotheraerythrosepalaBorb的干燥根。山香圓葉選用省沽油科植物銳尖山香圓Turpiniaarguta（Lindl.）Seem.［OchrantheargutaLindl.］的干燥葉。金龍膽草選用菊科假蓬屬植物小苦蒿ConyzabliniiLevl.的干燥全草。柳葉選用楊柳科植物垂柳SalixbabylonicaL.的干燥葉。細(xì)胞因子的分泌是組織發(fā)生炎癥的重要因素，TNF-α和IL-8炎性基因表達(dá)物在機(jī)體的免疫調(diào)節(jié)以及慢性非細(xì)菌性前列腺炎的發(fā)病過程中起著非常重要的作用。炎癥在感染、毒素、外傷等作用下可產(chǎn)生TNF-α，這些細(xì)胞因子可以增加趨化因子如IL-8的表達(dá)，表達(dá)產(chǎn)物通過各自的機(jī)制對(duì)機(jī)體組織造成損傷并導(dǎo)致疼痛，調(diào)控炎性因子可間接抑制炎癥反應(yīng)。因此本專利技術(shù)人選用前列腺組織中TNF-α、IL-8水平作為對(duì)慢性非細(xì)菌性前列腺炎大鼠治療的對(duì)照指標(biāo)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)：與假手術(shù)組相比，模型對(duì)照組大鼠前列腺組織中TNF-α和IL-8水平增高(P＜0.01)；與模型對(duì)照組相比，采用本專利技術(shù)中藥提取物干預(yù)的治療組大鼠前列腺組織中TNF-α和IL-8水平顯著降低(P＜0.01)。因此，本專利技術(shù)還提供了一種制藥用途，即：上述的中藥提取物在制備治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎的藥物中的應(yīng)用。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本專利技術(shù)的中藥組合物通過降低患者前列腺組織中TNF-α和IL-8水平發(fā)揮對(duì)慢性非細(xì)菌性前列腺炎的治療作用，降低炎癥反應(yīng)程度，從而促進(jìn)前列腺組織結(jié)構(gòu)的修復(fù)。具體實(shí)施方式以下是本專利技術(shù)中藥組合物的制備實(shí)施例和藥效試驗(yàn)例，對(duì)本專利技術(shù)的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述，但是本專利技術(shù)的保護(hù)范圍并不限于這些實(shí)施例。實(shí)施例1顆粒劑的制備備料：南沙參1.2kg、白芥子1.2kg、石瓜子2.0kg、海決明1.4kg、月見草2.5kg、山香圓葉2.5kg、金龍膽草1.2kg、柳葉0.8kg。制備：按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，合并，粉碎，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1h，合并煎液，0.07MPa、65℃溫度下減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量達(dá)75%(v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，過濾，濾液在0.07MPa、65℃條件下減壓濃縮成至相對(duì)密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液冷凍干燥，干燥物粉碎過80目篩，得到清膏粉；稱取清膏粉10g，乳糖80g，微晶纖維素80g，羧甲基纖維素鈉15g，投入槽型混合機(jī)中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇（體積濃度為55%的乙醇水溶液），至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，60℃條件下鼓風(fēng)干燥，取出，放涼即得顆粒劑，按每袋10g包裝。實(shí)施例2顆粒劑的制備備料：南沙參1.5kg、白芥子1.2kg、石瓜子1.8kg、海決明1.8kg、月見草2.0kg、山香圓葉3.0kg、金龍膽草1.0kg、柳葉1.0kg。制備：按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材原料，合并，粉本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種制備治療前列腺炎的中藥組合物的方法，其特征在于由如下工藝步驟制得：（1）按重量份稱取清洗干凈的如下中藥材原料：南沙參9?15份、白芥子9?15份、石瓜子17?24份、海決明10?18份、月見草20?30份、山香圓葉20?30份、金龍膽草9?15份、柳葉6?10份；（2）將以上原料合并，粉碎，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1h，合并煎液，0.07MPa、65℃溫度下減壓濃縮至相對(duì)密度為1.15的浸膏，加95%v/v乙醇使含醇量達(dá)75%v/v，?攪拌，靜置24小時(shí)，過濾，濾液在0.07MPa、65℃條件下減壓濃縮成至相對(duì)密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液冷凍干燥，干燥物粉碎過80目篩，得到清膏粉；在清膏粉的基礎(chǔ)上制得該中藥組合物。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種制備治療前列腺炎的中藥組合物的方法，其特征在于由如下工藝步驟制得：
（1）按重量份稱取清洗干凈的如下中藥材原料：南沙參9-15份、白芥子9-15份、石瓜子17-24份、海決明10-18份、月見草20-30份、山香圓葉20-30份、金龍膽草9-15份、柳葉6-10份；
（2）將以上原料合并，粉碎，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1h，合并煎液，0.07MPa、65℃溫度...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：王憲成，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：青島華之草醫(yī)藥科技有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：山東;37