用于治療便秘的酚酞片及其制備方法技術

本發明專利技術涉及一種用于治療便秘的酚酞片及其制備方法，所述酚酞片由下述原料制備而得：酚酞，中藥活性成分，淀粉，10%淀粉漿，硬脂酸鎂，十二烷基磺酸鈉，取上述原料，按照常規方法造粒，制備片劑50萬片。本發明專利技術的藥物組合物對于便秘療效顯著，標本兼制，具有廣闊的應用前景。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于醫藥
，具體涉及一種用于治療便秘的酚酞片及其制備工藝。
技術介紹
隨著飲食結構的改變以及精神心理因素的干擾，便秘已成為影響現代人生活質量的重要因素之一。然而目前臨床關于便秘是病還是癥的概念比較混亂，國際疾病分類中“便秘”是一種病，國內醫學界關于“便秘”是病還是癥的問題上存在多種觀點，缺乏統一認識，以至研究者或臨床醫生無所適從。便秘是一個疑難而復雜的臨床問題，隨著近年來現代科學技術的迅猛發展，以及與現代醫學的不斷結合，醫學界對便秘的認識有了長足的進步，特別是將放射影像學技術引入便秘的研究后，產生了質的飛躍，確立了便秘病和便秘癥各自具備的基本條件，分述如下：確立便秘病的基本條件：1.具有明確的病位，病位在大腸；2.具有明確的發病機理，基本的病理為結腸傳輸緩慢和出口梗阻；3.具有一組特有的癥狀、體征和實驗室檢查結果，如：便次減少、糞質干結、便意缺失；X線鋇劑造影典型特征“鵝頭征”、“擱架征”、“直腸黏膜內套疊”等其他特征；4.有明確的診斷標準和鑒別方法；5.可提出分型、分類、分期、分度等。確立便秘癥的基本條件有：1.某些無器質性異常的功能性便秘，患者缺乏排便生理常識，從而破壞了正常的排便生理條件反射，如：不按時排便，長期抑制便意；2.有明確的原發疾病伴發的便秘：(1)精神障礙所致便秘，如抑郁癥、精神病、神經性厭食；(2)醫源性的便秘，如可待因、嗎啡、抗抑郁劑、抗膽堿能制劑、鐵劑、制動等。3.非器質性病變引起的便秘，一年內便秘“病程”小于3個月。這些都是癥狀性便秘，易與便秘病相鑒別。綜上所述，具有便秘的癥狀，并可通過影像學及實驗室診斷發現相關腸通道或鄰近器官的器質性異常，經過正規的藥物治療3個月以上無效或療效不佳，或需要長期采用藥物、手法、器械幫助排便的可以診斷為便秘病。而原發疾病明確，常繼發于腸通道外的其他疾病，或由于治療其他疾病的藥物和使用的器械所導致的，通過影像學及實驗室診斷無相關的器質性異常，治愈原發疾病或解除以上因素后便秘可以緩解或消除的，可以診斷為便秘癥。換言之，便秘病的患者一定有便秘癥狀，但不是所有的便秘癥都能診斷為便秘病。便秘癥一旦引起了相關腸通道或鄰近器官的器質性異常，就發展為便秘病。當然便秘病經過有效的治療，復查相關腸通道或鄰近器官未再有器質性的異常，仍存在便秘的，此時的便秘就僅僅是一個癥狀了。便秘的發病機制：食物經消化吸收后，余下的不能再度吸收的食糜殘渣隨腸蠕動由小腸排至結腸，結腸黏膜再進一步吸收水分及電解質，糞便一般在橫結腸內逐步形成，最后運送達結腸、直腸。直腸黏膜受到糞便充盈擴張的機械性刺激，產生感覺沖動，沖動經盆腔神經、腰骶脊髓傳入大腦皮質，再經傳出神經將沖動傳至直腸，使直腸肌發生收縮，肛門括約肌松弛，緊接著腹肌與膈肌同時收縮使糞便從肛門排出體外。以上即是正常的排便反射過程。如果這一排便反射過程的任何一個環節出現障礙時均可導致便秘。以下因素都是發生便秘的重要原因：1.攝入的食物或水分過少，使腸內的食糜殘渣或糞便的量亦少，不足以刺激結腸的正常蠕動；2.腸道的蠕動減弱或腸道肌肉張力減低；3.腸腔有狹窄或梗阻存在，使正常的腸蠕動受阻，導致糞便不能下排，例如腸梗阻或左半結腸癌。4.排便反射過程中任何環節有障礙或病變時均可發生便秘，例如直腸黏膜機械性刺激的感覺減弱，盆腔神經、腰骶脊髓神經病變，肛門括約肌痙攣、腹肌及膈肌收縮運動減弱等。祖國醫學有關便秘的論述，最早見于《黃帝內經》，闡述了便秘的病損部位、病因、相關臟腑及臨床癥狀，但沒有明確指出它是一種疾病。后世醫家對便秘的癥狀、診斷、辨證、治療等方面的論述皆有發揮，有的把它作為一種獨立的疾病論述，有的只把它當作一個癥狀，至今缺少統一認識。中醫院校現行教科書《中醫內科學》中認為：“便秘是指由于大腸傳導失常，導致大便秘結，排便周期延長；或周期不長，但糞質干結，排出艱難；或糞質不硬，雖有便意，但便而不暢的病證”。據此推斷，該篇所討論的便秘主要是以癥狀的概念出現的。但接下來該篇又將便秘分為實秘(腸胃積熱、氣機郁滯、陰寒積滯)和虛秘(氣虛、血虛、陰虛、陽虛)兩大類七證型，出現了較詳細的辨證分型，這里論述的“便秘”顯然已是病而不是“癥狀”。同一篇的論述中，病與癥的概念依然模糊。中華人民共和國國家標準《中醫臨床診療術語疾病部分》共編定疾病術語930條(不包括骨傷科疾病)，癥狀性術語49條，將便秘明確的歸屬于癥狀性術語中，認為便秘是一種癥狀。而近期出版的中醫專著卻以獨立的章節將便秘列于與其他肛腸疾病同等的地位，并作為一個獨立的病種從病因病理、臨床表現、實驗室檢查、診斷與鑒別、治療與預后等方面展開論述，可見已遠遠超出了癥狀的范疇。目前，中醫將便秘分為下述四種類型：1.腸胃燥熱型：過食辛辣厚昧，過服溫補之品等可致陽盛灼陰；熱病之后，余熱留戀腸胃，耗傷津液；或濕熱下注大腸，使腸道燥熱，傷津而便秘，這種便秘又稱為熱秘。2.氣機郁滯型：情志不舒、憂愁思慮、久坐少動、久病臥床等引起氣機郁滯，致使大腸傳導失職、糟粕內停，而成秘結，即所謂“氣內滯而物不行”。3.血虛津虧型：久病、產后、老年體衰、氣血兩虛；脾胃內傷、飲水量少，化源不足，病中過于發汗、瀉下傷陰等。氣虛則大腸轉送無力，血虛津虧則大腸滋潤失養，使腸道干槁，便行艱澀，所以稱為虛秘。4.脾腎陽虛型：年高久病，腎陽虛損，陽氣不運則陰邪凝結；或素有脾陽不足，又受寒冷攻伐，而致脾腎陽衰，溫照無權則寒凝氣滯，腸道傳送無力，大便艱難，稱為冷秘。目前，臨床上不斷有新的治療習慣性頑固性便秘的藥物(包括西藥和中藥)出現，但這些均未能達到真正令人滿意的效果。開發一種高效低毒、標本兼治的中西藥復方新藥仍是臨床的急切需要。
技術實現思路
本專利技術的目的是提供一種標本兼治、副作用小、安全方便的中西藥復方制劑。其目的是為了解決治療便秘，克服西藥副作用、停藥反復的問題，達到標本兼治的目的。本申請專利技術人根據前人經驗及自己多年的醫療實踐，通過對傳統中藥的研究，注重臟腑經絡的絡屬、毗鄰、傳變關系的治療。從祖國醫學寶庫中，篩選出清心處煩、潤腸通便的天然中藥，按中醫理論組方，提取精華，使其發揮清熱、養血、潤燥滑腸之功效，采用純天然中藥原料，結合傳統中醫技術精心配制成本專利技術的治療便秘的中藥組合物，對便秘有快速治愈的功效。為實現上述目的，本專利技術采用的技術方案如下：用于治療便秘的酚酞片，其由下述原料制備而得：酚酞50kg，淀粉25kg，10%（重量比例）淀粉漿20kg，硬脂酸鎂0.77kg，十二烷基磺酸鈉0.23kg取上述原料，按照常規方法造粒，制備片劑50萬片。優選地，所述用于治療便秘的酚酞片，其由下述原料制備而得：酚酞18kg，中藥活性成分25kg，淀粉25kg，10%（重量比例）淀粉漿22kg，硬脂酸鎂0.77kg，十二烷基磺酸鈉0.23kg取上述原料，按照常規方法造粒，制備片劑50萬片。所述中藥活性成分，由下述重量的原料制備而得：肉蓯蓉35份、大腹皮35份、決明子35份、蒲公英35份、杏仁35份、女貞子30份、桑葚子30份、郁金30份、瓜蔞30份、枳實30份、青蒿2本文檔來自技高網...

【技術保護點】
用于治療便秘的酚酞片，其按照如下工藝制備而得：取酚酞50kg，淀粉25kg，10%（重量比例）淀粉漿20kg，硬脂酸鎂0.77kg，十二烷基磺酸鈉0.23kg，按照常規方法造粒，制備片劑50萬片。

【技術特征摘要】
1.用于治療便秘的酚酞片，其按照如下工藝制備而得：
取酚酞50kg，淀粉25kg，10%（重量比例）淀粉漿20kg，硬脂酸鎂0.77kg，十二烷基磺酸鈉0.23kg，按照常規方法造粒，制備片劑50萬片。
2.用于治療便秘的酚酞片，其按照如下工藝制備而得：
取酚酞18kg，中藥活性成分25kg，淀粉25kg，10%（重量比例）淀粉漿22kg，硬脂酸鎂0.77kg，十二烷基磺酸鈉0.23kg，按照常規方法造粒，制備片劑50萬片。
3.根據權利要求1-2所述的酚酞片，其特征在于，所述中藥活性成分由下述重量份的原料制備而得：
肉蓯蓉35份、大腹皮35份、決明子35份、蒲公英35份、杏仁35份、
女貞子30份、桑葚子30份、郁金30份、瓜蔞30份、枳實30份、
青蒿25份、牛蒡子25份、黃柏25份、百部25份、當歸25份、
陳皮20份、遠志2...

【專利技術屬性】
技術研發人員：林凡儒，聶昌盛，羅小倩，毛傳偉，
申請(專利權)人：山東仁和堂藥業有限公司，
類型：發明
國別省市：山東;37