劑量控制組件和注射器制造技術(shù)

本實用新型專利技術(shù)涉及劑量控制組件以及注射器。該注射器包括中空的針筒和能夠在針筒內(nèi)軸向運動的推桿，該針筒和該推桿在其近端處分別具有凸緣，該劑量控制組件包括：控制件接合部，該控制件接合部與推桿一體形成；和劑量控制件，該劑量控制件能夠與控制件接合部可移除地接合；在注射之前，劑量控制件接合控制件接合部，并且劑量控制件的遠(yuǎn)側(cè)表面抵接針筒的凸緣；在注射時，劑量控制件從控制件接合部移除，推桿在針筒內(nèi)行進(jìn)直到推桿的凸緣抵接針筒的凸緣為止。該注射器能夠減小注射不精確性，與現(xiàn)有的針筒結(jié)構(gòu)兼容，并且只需增加一個額外的零件。另外，該注射器操作快速容易。

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】

本技術(shù)涉及一種醫(yī)療裝置，具體來說涉及劑量控制組件和注射器。
技術(shù)介紹
臨床應(yīng)用中，經(jīng)常需要將精確劑量的少量藥物注射到患者體內(nèi)。本文中，少量藥物是指需注射到患者體內(nèi)的藥物體積占注射器總?cè)莘e的比例低于5％，10％，15％或者20％。例如，在眼科疾病(諸如視網(wǎng)膜黃斑變性、玻璃體混濁等)的治療中，醫(yī)護(hù)人員需要將精確劑量的少量藥物注射到患者的眼睛部位。現(xiàn)有技術(shù)中存在著若干種用于注射精確劑量的少量藥物的注射器。圖1示出的注射器通過在針筒外表面上刻出劑量標(biāo)識線來精確控制注射的劑量。如圖1所示，注射器1’可以包括中空的針筒2’、設(shè)置在針筒2’內(nèi)的推桿3’、以及設(shè)置在針筒2’遠(yuǎn)端處的針頭組件4’，并且針筒2’的外表面上刻有指示醫(yī)護(hù)人員注射劑量的劑量標(biāo)識線A’。使用時，醫(yī)護(hù)人員將注射器1’倒置且針頭組件4’朝上，向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)推桿3’并用肉眼觀察推桿3’的膠塞的遠(yuǎn)端在針筒2’中的位置，直至該遠(yuǎn)端抵達(dá)劑量標(biāo)識線A’為止，此時通過釋放掉過量的藥物而釋放掉注射器1’中可能包含的氣泡。針筒2’中劑量標(biāo)識線A’以下的剩余劑量是患者所需的注射劑量。之后，醫(yī)護(hù)人員將針頭扎入患者體內(nèi)，從而將該剩余劑量輸送給患者。在上述注射器的操作過程中，醫(yī)護(hù)人員在推進(jìn)推桿3’的同時，需要用肉眼判斷推桿3’的膠塞的遠(yuǎn)端是否與劑量標(biāo)識線A’對準(zhǔn)。由于仰視或俯視等視覺誤差，醫(yī)護(hù)人員難以將推桿3’的膠塞的遠(yuǎn)端與劑量標(biāo)識線A’精確對準(zhǔn)，從而無法精確預(yù)留出所需的劑量。另外，針筒2’通常由玻璃燒制而成，很難將針筒2’遠(yuǎn)側(cè)處結(jié)構(gòu)較復(fù)雜的針頭接合部(參見圖1A所示)的制造公差控制在合理范圍內(nèi)，從而導(dǎo)致劑量標(biāo)識線A’以下的空間容納的藥物體積不精確，繼而使得注射劑量產(chǎn)生不可預(yù)料的誤差。此外，由于針頭接合部內(nèi)徑縮小，推桿3’上的膠塞的遠(yuǎn)端無法到達(dá)而產(chǎn)生體積不定的藥物殘留。上述因素均導(dǎo)致注射劑量產(chǎn)生不可預(yù)料的誤差，從而無法滿足精確給藥的需求。注射劑量的不精確性給臨床帶來了潛在的風(fēng)險。尤其是對于眼科用藥的注射器來說，通常需要的注射劑量非常小，量級一般為50μl以下、甚至低至10μl，劑量的微小改變都可能對治療效果產(chǎn)生顯著影響。因此，制造或操作期間任何小的誤差都可能導(dǎo)致實際注射劑量的較大幅度變化，從而影響治療效果、甚至帶來潛在的傷害。CN204910353U公開了一種注射器輔助裝置，其包括助推器和與助推器匹配的劑量卡子。助推器通過固定槽固定在針筒凸緣上，并且具有支撐劑量卡子的圓柱體。劑量卡子通過加持部位包夾在助推器的圓柱體上，并且在夾持部位上具有用于控制劑量的劑量凸臺。在注射前，醫(yī)護(hù)人員向遠(yuǎn)側(cè)推動推桿從而將推桿凸緣抵靠在劑量卡子的劑量凸臺上。隨后，醫(yī)護(hù)人員將劑量卡子從助推器移除，留下對應(yīng)于劑量凸臺厚度的空隙。醫(yī)護(hù)人員將推桿向遠(yuǎn)側(cè)推動通過該空隙，從而將對應(yīng)于劑量凸臺厚度的藥物劑量注射到患者體內(nèi)。該注射器需要至少兩個額外的零件(即，助推器和劑量卡子)來實現(xiàn)劑量控制。另一方面，由于制造工藝等原因，固定槽和針管凸緣之間無法做到精確配合，因此助推器可能相對于針筒軸向運動，影響注射劑量的精確性。US2475,939公開了一種注射器，該注射器在推桿的外表面和預(yù)期匹配的結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面上分別設(shè)置外螺紋和內(nèi)螺紋。內(nèi)外螺紋的配合將推桿的旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)化成推桿在針筒內(nèi)的軸向運動，從而注射出藥物。醫(yī)護(hù)人員通過計算推桿旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)數(shù)可以控制所需注射的劑量。這種注射器雖然能夠做到注射劑量的精確控制，但是所需零件較多且結(jié)構(gòu)復(fù)雜，并且在注射時需要利用雙手實施費時的旋轉(zhuǎn)操作，即一只手握持針筒、而另一只手旋轉(zhuǎn)推桿，這不僅增加了醫(yī)護(hù)人員的操作難度和注射時間，而且由于針頭晃動等原因增加了患者的不適感。因此，需要專利技術(shù)一種用于注射精確劑量的少量藥物的新型注射器。該注射器能夠減小由于視覺誤差、制造工藝、藥物殘留等造成的注射不精確性。該注射器能夠與現(xiàn)有的針筒結(jié)構(gòu)兼容，并且只需增加一個額外的零件。另外，該注射器需要操作快速容易，無需醫(yī)護(hù)人員用肉眼觀察。
技術(shù)實現(xiàn)思路
根據(jù)本技術(shù)的一個方面，本技術(shù)涉及一種劑量控制組件，所述劑量控制組件用于精確控制注射器注射的少量藥物劑量，所述注射器包括中空的針筒和能夠在針筒內(nèi)軸向運動的推桿，所述針筒和所述推桿在其近端處分別具有凸緣。所述劑量控制組件包括：控制件接合部，所述控制件接合部與推桿一體形成；和劑量控制件，所述劑量控制件能夠與控制件接合部可移除地接合；其中，在注射之前，劑量控制件接合控制件接合部，并且劑量控制件的遠(yuǎn)側(cè)表面抵接針筒的凸緣；在注射時，劑量控制件從控制件接合部移除，推桿在針筒內(nèi)行進(jìn)直到推桿的凸緣抵接針筒的凸緣為止。優(yōu)選地，控制件接合部設(shè)置在推桿的凸緣的正下方，并且包括伸出部和溝槽部。優(yōu)選地，伸出部從推桿橫向延伸，并且溝槽部設(shè)置在推桿的凸緣和伸出部之間。優(yōu)選地，劑量控制件是能夠插入控制件接合部的溝槽部中的板狀件，所述板狀件具有與所需注射的藥物劑量相對應(yīng)的厚度。優(yōu)選地，伸出部和推桿的凸緣相配合，用于將劑量控制件保持在溝槽部中，從而防止劑量控制件在推桿上軸向移動，但是允許劑量控制件從推桿上橫向移除。優(yōu)選地，伸出部的外徑小于針筒近端的開口的內(nèi)徑。優(yōu)選地，伸出部呈圓形、橢圓形或者多邊形。優(yōu)選地，劑量控制件包括基部和從基部兩端伸出的兩個L形的支腿。優(yōu)選地，兩個支腿的自由端部的內(nèi)側(cè)設(shè)有相互面對的兩個凸臺，兩個凸臺之間的距離稍微小于溝槽部處推桿的厚度。優(yōu)選地，基部上設(shè)有便于醫(yī)護(hù)人員抓握的一個或多個長條形凸條或者凹槽。優(yōu)選地，推桿的最遠(yuǎn)側(cè)裝配有膠塞，并且在注射之前和注射之后，推桿的膠塞的遠(yuǎn)側(cè)表面位于針筒的內(nèi)徑較均勻部分。優(yōu)選地，控制件接合部為設(shè)置在注射器的推桿上的通孔或者切口。優(yōu)選地，劑量控制件為可插入通孔或者切口中且與通孔或者切口的形狀配合的桿。優(yōu)選地，所述通孔為圓形、橢圓形、正方形或者矩形。根據(jù)本技術(shù)的另一個方面，本技術(shù)涉及一種注射器，所述注射器用于注射精確劑量的少量藥物，所述注射器包括：中空的針筒，所述針筒包括筒體和設(shè)置在筒體的近端處的針筒凸緣；能夠在針筒內(nèi)軸向運動的推桿，所述推桿包括桿體和設(shè)置在推桿的近端處的推桿凸緣；根據(jù)上述方面所述的劑量控制組件。附圖說明在本文中參考附圖描述本技術(shù)的多個方面和特征，其中：圖1是現(xiàn)有技術(shù)中精確控制注射劑量的注射器的立體圖。圖1A是現(xiàn)有技術(shù)中精確控制注射劑量的注射器的針頭接合部的立體圖。圖2是根據(jù)本技術(shù)第一實施例的注射器的立體圖。圖3是根據(jù)本技術(shù)第一實施例的注射器的針筒的立體圖。圖3A是根據(jù)本技術(shù)的注射器的針筒凸緣的立體圖。圖4是根據(jù)本技術(shù)第一實施例的注射器的路厄鎖定適配器的放大立體圖。圖5是根據(jù)本技術(shù)第一實施例的注射器的端蓋的放大立體圖。圖6是根據(jù)本技術(shù)第一實施例的注射器的推桿的立體圖。圖7是根據(jù)本技術(shù)第一實施例的注射器的膠塞的放大立體圖。圖8是根據(jù)本技術(shù)第一實施例的注射器的劑量控制件的放大立體圖。圖9-13說明根據(jù)本技術(shù)第一實施例的注射器的操作過程。圖14A-C說明根據(jù)本技術(shù)第一實施例的注射器的膠塞的遠(yuǎn)側(cè)表面在不同操作階段的位置關(guān)系。圖15是根據(jù)本技術(shù)第二實施例的注射器的立體圖。圖16A-圖18B是根據(jù)本技術(shù)第二實施例的注射器的局部放大圖。圖19是根據(jù)本技術(shù)第三實施例的注射器的立體圖本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點】
一種劑量控制組件，所述劑量控制組件用于精確控制注射器注射的少量藥物劑量，所述注射器包括中空的針筒和能夠在針筒內(nèi)軸向運動的推桿，所述針筒和所述推桿在其近端處分別具有凸緣，其特征在于，所述劑量控制組件包括：控制件接合部，所述控制件接合部與推桿一體形成；和劑量控制件，所述劑量控制件能夠與控制件接合部可移除地接合；其中，在注射之前，劑量控制件接合控制件接合部，并且劑量控制件的遠(yuǎn)側(cè)表面抵接針筒的凸緣；在注射時，劑量控制件從控制件接合部移除，推桿在針筒內(nèi)行進(jìn)直到推桿的凸緣抵接針筒的凸緣為止。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種劑量控制組件，所述劑量控制組件用于精確控制注射器注射的少量藥物劑量，所述注射器包括中空的針筒和能夠在針筒內(nèi)軸向運動的推桿，所述針筒和所述推桿在其近端處分別具有凸緣，其特征在于，所述劑量控制組件包括：控制件接合部，所述控制件接合部與推桿一體形成；和劑量控制件，所述劑量控制件能夠與控制件接合部可移除地接合；其中，在注射之前，劑量控制件接合控制件接合部，并且劑量控制件的遠(yuǎn)側(cè)表面抵接針筒的凸緣；在注射時，劑量控制件從控制件接合部移除，推桿在針筒內(nèi)行進(jìn)直到推桿的凸緣抵接針筒的凸緣為止。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的劑量控制組件，其特征在于，控制件接合部設(shè)置在推桿的凸緣的正下方，并且包括伸出部和溝槽部。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的劑量控制組件，其特征在于，伸出部從推桿橫向延伸，并且溝槽部設(shè)置在推桿的凸緣和伸出部之間。4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的劑量控制組件，其特征在于，劑量控制件是能夠插入控制件接合部的溝槽部中的板狀件，所述板狀件具有與所需注射的藥物劑量相對應(yīng)的厚度。5.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的劑量控制組件，其特征在于，伸出部和推桿的凸緣相配合，用于將劑量控制件保持在溝槽部中，從而防止劑量控制件在推桿上軸向移動，但是允許劑量控制件從推桿上橫向移除。6.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的劑量控制組件，其特征在于，伸出部的外徑小于針筒近端的開口的內(nèi)徑。7.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：韓文晉，
申請(專利權(quán))人：碧迪醫(yī)療器械上海有限公司，
類型：新型
國別省市：上海;31