本發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)公開(kāi)了一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)藥物組合物是以黑骨走馬、黃瑞木、仙鶴草內(nèi)酯、假荊芥屬苷、苯甲酰芍藥苷為原料藥，配比而成，可按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型，治療晚期乳腺癌療效顯著。
【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專(zhuān)利技術(shù)屬于中藥
，尤其涉及一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物及其制備方法。
技術(shù)介紹
乳腺癌是危害婦女健康的主要惡心腫瘤，并且發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)，其中轉(zhuǎn)移性乳腺癌更是晚期乳腺癌治療的一個(gè)難點(diǎn)。對(duì)于乳腺癌的治療，西醫(yī)通常采用手術(shù)治療、化學(xué)治療、生物治療、內(nèi)分泌治療等方法，但通過(guò)臨床大量實(shí)踐發(fā)現(xiàn)這些方法都會(huì)產(chǎn)生程度較大的副作用，有的病人甚至?xí)霈F(xiàn)無(wú)法繼續(xù)治療，生存狀態(tài)嚴(yán)重下降等情況。而中醫(yī)藥在癌癥輔助治療方面越來(lái)越引起醫(yī)學(xué)工作者的重視，但目前尚無(wú)有效治療藥物。乳腺癌是發(fā)生于乳腺小葉和導(dǎo)管上皮的惡性腫瘤。近年來(lái)乳腺癌的發(fā)病率持續(xù)上升已居女性惡性腫瘤首位，嚴(yán)重威脅著女性健康。而隨著祖國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的發(fā)展，中醫(yī)藥的運(yùn)用在無(wú)論是在術(shù)前、化療、放療前后，還是內(nèi)分泌及復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的治療過(guò)程中都越開(kāi)越普遍，且具有獨(dú)特的作用和明顯的優(yōu)勢(shì)。目前手術(shù)仍是治療乳腺癌的主要手段之一，但手術(shù)治療的同時(shí)也造成了一定程度的損傷，往往術(shù)后患者表現(xiàn)為氣血兩虧或氣陰兩傷，雖然手術(shù)直接去除病灶，但體內(nèi)余邪仍在，如不繼續(xù)調(diào)治，易導(dǎo)致腫瘤局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移。在乳腺癌術(shù)后僅用西藥治療，在殺死癌細(xì)胞的同時(shí)，也殺死了大量增值周期中的細(xì)胞，極大的損害了機(jī)體的保護(hù)功能。而傳統(tǒng)中醫(yī)藥則在腫瘤治療方面作用越來(lái)越突出，而如用單一中藥往往也不能達(dá)到理想的效果。黑骨走馬：本品為茶茱萸科須蕊木屬植物粗絲木Gomphandratetrandra（Wall.etRoxb.）Sleum［LasiantheratetrandraWall.etRoxb.；GomphandrahainanensisMerr.］的根。全年均可采挖，洗凈，切片，曬干。【性味】苦；平。【功能主治】清濕熱；解熱毒。主濕熱吐瀉；癰腫瘡毒。【原植物形態(tài)】粗絲木灌木或小喬木，高2-10m。樹(shù)皮灰色，嫩枝綠色，當(dāng)年生枝被短柔毛，以后變無(wú)毛。葉互生，葉柄長(zhǎng)0.5-1.5cm，初被短柔毛；葉紙質(zhì)，狹披針形、長(zhǎng)橢圓形或闊橢圓形，長(zhǎng)6-15cm，寬2-6cm，先端漸尖，基部楔形，全緣，兩面無(wú)毛或幼時(shí)下面被淡黃色短柔毛，上面深綠，下面稍淡，中脈在背面顯著隆起，側(cè)脈約6-8對(duì)，網(wǎng)脈不明顯。雌雄異株，聚傘花序與葉對(duì)生，有時(shí)腋生，長(zhǎng)2-4cm，密被黃白色柔毛，具花序柄，花梗長(zhǎng)0.2-0.5cm；雄花黃白色或白綠色，5數(shù)，長(zhǎng)約5mm，花冠鐘形、長(zhǎng)3-4mm，花瓣裂片近三角形，長(zhǎng)約為花冠的1/3，向內(nèi)卷曲，外面無(wú)毛；雄蕊4-5，花絲長(zhǎng)于花冠；雌花黃白色，長(zhǎng)約5mm，花萼微5裂，長(zhǎng)不到5mm；花冠鐘形，長(zhǎng)約0.5mm，花瓣裂片長(zhǎng)三角形，先端內(nèi)彎；雌花中不發(fā)育的雄蕊與子房等長(zhǎng)，子房圓柱狀，無(wú)毛或有時(shí)被毛，柱頭小，5裂稍下延于子房上。核果橢圓形，長(zhǎng)約1.2-2.5cm，徑0.5-1.2cm，成熟時(shí)白色，漿果狀，干后有明顯縱棱，果柄略被短柔毛。花、果期全年。收載于中藥大辭典。黃瑞木：本品為山茶科楊桐屬植物黃瑞木Adinandramillettii（Hook.etArn.）Benth.etHook.f.的根及嫩葉。根全年可采，曬干。嫩葉夏、秋采，鮮用。【性味】苦；涼。【歸經(jīng)】肺；肝經(jīng)。【功能主治】涼血止血；解毒消腫。主衄血；尿血；傳染性肝炎；腮腺炎；癤腫；蛇蟲(chóng)咬傷；癌腫。【原植物形態(tài)】黃瑞木灌木或小喬木，高約5m。嫩枝和頂芽疏生柔毛。單葉互生；葉具短柄；葉片厚革質(zhì)，長(zhǎng)圓狀橢圓形，長(zhǎng)4.5-9cm，寬2-3cm，先端短尖，基部漸狹，邊緣全緣，少有在上半部略有細(xì)牙齒，幼時(shí)有密集的柔毛，后變無(wú)毛。花兩性，單生于葉腋；花梗纖細(xì)，長(zhǎng)約2cm，有貼伏短毛，萼片5，卵狀三角形，外面被貼伏短毛，邊緣近于膜質(zhì)，有細(xì)腺齒和睫毛；花冠裂片5，無(wú)毛；雄蕊約25枚，花藥密生白色柔毛；子房上位，3室，有白色柔毛，花柱無(wú)毛。漿果近球形，直徑7-8mm，有柔毛或近于無(wú)毛。種子細(xì)小，黑色，光亮。收載于中藥大辭典。假荊芥屬苷（Nepetin-7-glucoside）：CAS號(hào)569-90-4，分子式C22H22O12，分子量478.40。【成分來(lái)源】荔枝草Salviaplebeian.。苯甲酰芍藥苷（Benzoylpaeoniflorin）：CAS號(hào)38642-49-8，分子式C30H32O12，分子量584.57。【藥理作用】具有抑制血小板凝集的作用。【用途】凝血，抗凝血。【成分來(lái)源】毛茛科植物牡丹PaeoniamoutanSim.根皮。仙鶴草內(nèi)酯（Agrimonolide）：CAS號(hào)21499-24-1，分子式C18H18O5，分子量314.34。【藥理作用】能降低離體兔腸的收縮幅度及張力，并使腸運(yùn)動(dòng)停止于松弛狀態(tài)；也能抑制在體小鼠腸的蠕動(dòng)。【用途】解除平滑肌痙攣。【成分來(lái)源】薔薇科植物(日本)龍芽草(仙鶴草)AgrimoniapilosaLedeb.var.japonica(MIq.)Nakai根。3個(gè)原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)：苯甲酰芍藥苷（Benzoylpaeoniflorin）假荊芥屬苷（Nepetin-7-glucoside）仙鶴草內(nèi)酯（Agrimonolide）。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專(zhuān)利技術(shù)的目的是克服
技術(shù)介紹
的不足，提供一種有效治療晚期乳腺癌的藥物組合物及其制備方法。本專(zhuān)利技術(shù)是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：制成該治療晚期乳腺癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：黑骨走馬4780-4790重量份黃瑞木2650-2670重量份仙鶴草內(nèi)酯30-36重量份假荊芥屬苷22-26重量份苯甲酰芍藥苷17-19重量份。優(yōu)選的用于治療晚期乳腺癌的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：黑骨走馬4785重量份黃瑞木2660重量份仙鶴草內(nèi)酯33重量份假荊芥屬苷24重量份苯甲酰芍藥苷18重量份。一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的治療晚期乳腺癌藥物。一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：原料藥的組成和重量份為：黑骨走馬4780-4790重量份黃瑞木2650-2670重量份仙鶴草內(nèi)酯30-36重量份假荊芥屬苷22-26重量份苯甲酰芍藥苷17-19重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取黑骨走馬、黃瑞木、仙鶴草內(nèi)酯、假荊芥屬苷、苯甲酰芍藥苷，混勻，用重量百分比濃度29%乙醇作為溶劑，30℃溫浸提取，提取次數(shù)為13次，每次提取時(shí)間為29小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的30倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.02，濾過(guò)，藥液通過(guò)FU-18大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度17%乙醇溶液洗脫FU-18大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度17%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度56%乙醇作為溶劑，加熱回流提取22次，每次提取時(shí)間為0.4小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的36倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.22，濾過(guò)，藥液通過(guò)LSD632大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度39%乙醇溶液洗脫LSD632大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度39%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：黑骨走馬4780?4790重量份?黃瑞木2650?2670重量份?仙鶴草內(nèi)酯30?36重量份?假荊芥屬苷22?26重量份?苯甲酰芍藥苷17?19重量份。
【技術(shù)特征摘要】
1.一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：黑骨走馬4780-4790重量份黃瑞木2650-2670重量份仙鶴草內(nèi)酯30-36重量份假荊芥屬苷22-26重量份苯甲酰芍藥苷17-19重量份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：黑骨走馬4785重量份黃瑞木2660重量份仙鶴草內(nèi)酯33重量份假荊芥屬苷24重量份苯甲酰芍藥苷18重量份。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的治療晚期乳腺癌藥物。5.一種治療晚期乳腺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：原料藥的組成和重量份為：黑骨走馬4780-4790重量份黃瑞木2650-2670重量份仙鶴草內(nèi)酯30-36重量份假荊芥屬苷22-26重量份苯甲酰芍藥苷17-19重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取黑骨走馬、黃瑞木、仙鶴草內(nèi)酯、假荊芥屬苷、苯甲酰芍藥苷，混勻，用重量百分比濃度29%乙醇作為溶劑，30℃溫浸提取，提取次數(shù)為13次，每次提取時(shí)間為29小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的30倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.02，濾過(guò)，藥液通過(guò)FU-18大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度17%乙醇溶液洗脫FU-18大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度17%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度56%乙醇作為溶劑，加熱回流提取22次，每次提取時(shí)間為0.4小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的36倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.22，濾過(guò)，藥液通...
【專(zhuān)利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：不公告發(fā)明人，
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人：濟(jì)南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司，
類(lèi)型：發(fā)明
國(guó)別省市：山東;37
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