本發明專利技術涉及用于早產嬰兒的腸道制劑(例如，早產嬰兒配方物和人乳強化劑)，其包含用于早產嬰兒的優化的苯丙氨酸攝入水平。其具體涉及包含蛋白質組合物的早產嬰兒制劑，其中所述早產嬰兒制劑(a)包含2.0?2.29g苯丙氨酸/100g蛋白質；(b)包含64.00?82.29mg苯丙氨酸/100kcal；和/或(c)提供或被配制以提供含量為80?96mg/kg體重/天的苯丙氨酸。
【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及早產嬰兒的苯丙氨酸最佳攝入水平的測定，并涉及能實現這些最佳攝入水平的腸道制劑(例如早產嬰兒配方物和人乳強化劑)。本專利技術還涉及將所述腸道制劑給予早產嬰兒，特別是為了促進、輔助或實現早產嬰兒的平衡生長和/或發育。
技術介紹
蛋白沉積是生長(特別是在胎兒期和嬰兒早期)的重要部分，這至少部分地解釋了早產嬰兒對蛋白質有更高的需求。早產人乳(即分娩了早產嬰兒的母親的人乳)的蛋白質組成與足月人乳(Zhang2013)的不同，這是為了至少部分地補償這些更高的需求。然而，盡管早產乳的組成中會發生這種短暫的補償機制，但早產人乳并不總是能滿足早產嬰兒對高能量、蛋白質、礦物質和維生素的需求。但是由于人乳是早產嬰兒健康腸道發育、預防感染和降低患潛在致命疾病(如壞死性小腸結腸炎)的風險所需的優選喂養物，歐洲兒科胃腸病學、肝病學和營養協會(ESPGHAN)建議對早產乳進行強化(Agostoni,2010)以提供人乳的所有益處并同時滿足這些體弱嬰兒所需的額外營養支持。只有當不能獲得用于強化的母乳或捐贈乳時，才能考慮具有特定組成以滿足早產嬰兒的需求的早產嬰兒配方物(Agostoni,2010)。因此，特別設計用于早產嬰兒的早產嬰兒配方物包含與用于足月嬰兒的嬰兒配方物相比更高的蛋白質水平，從而使得這些體弱嬰兒對蛋白質的較高需求能夠得以滿足。盡管人們已對早產嬰兒的蛋白質需求進行了深入研究，產生了很多有關早產嬰兒配方物中的蛋白質攝入水平的出版物和ESPGHAN指南，但是對早產嬰兒所需蛋白質的品質關注得并不太多。如所有嬰兒配方物一樣，用于早產嬰兒的腸道制劑(例如，早產嬰兒配方物、人乳強化劑、其他蛋白質補充劑)的蛋白質組分也是由非人乳源制成的。通常使用牛乳，但也可使用包括山羊乳在內的其他動物乳源，或可使用非動物蛋白質來源如植物(例如大豆)蛋白質。所有這些乳源均不能完全符合人乳的蛋白質品質。蛋白質品質在很大程度上取決于蛋白質的氨基酸組成，因為氨基酸是蛋白質的結構單元。作為氨基酸之一的苯丙氨酸起著許多重要的代謝作用。這種必需的芳香族氨基酸作為前體被苯丙氨酸羥基化為酪氨酸、單胺信號分子多巴胺、去甲腎上腺素和腎上腺素，以及皮膚色素(黑色素)。苯丙氨酸缺陷的癥狀包括精神錯亂、乏力、抑郁、警覺性下降、記憶問題以及食欲不振。在另一方面，大量的苯丙氨酸可干擾血清素的產生，而血清素是一種來源于色氨酸的神經遞質，其參與腸動力調節，與成年人的幸福感和愉悅感有關。進一步地，當利用苯丙氨酸的特定酶缺失時，就會發生罕見的代謝疾病——苯丙酮尿癥(PKU)。這會導致高濃度苯丙氨酸的蓄積，若在3周齡前未得到治療，則會導致嚴重且不可逆的精神和智力障礙。因此，在幼小嬰兒的飲食中，特別是在早產嬰兒(其在健康和正常生長和/或發育方面存在額外的風險)的飲食中，找到恰當的苯丙氨酸平衡是至關重要的。
技術實現思路
本專利技術人研究了早產嬰兒的苯丙氨酸攝入和蛋白質合成，發現早產嬰兒對苯丙氨酸的需求似乎與現有的早產嬰兒制劑(包括早產嬰兒配方物和人乳強化劑)不一致。更具體地，專利技術人發現早產嬰兒對苯丙氨酸的需求低于目前被推薦并在早產嬰兒配方物和人乳強化劑中應用的苯丙氨酸用量。專利技術人確定早產嬰兒的苯丙氨酸需求應為80mg/kg/天，考慮到可允許有20％的變化(例如用于補償可允許的產品的變化)，則為每天80-96mg/kg。隨后，確定每天80mg/kg的需求為約2.0-2.29g/100g(蛋白質)及64.00-82.29mg/100kcal。在人乳強化劑的情況下，這些水平相當于0-11.52mg/100kcal或0-9.72mg/g(蛋白質)。這些發現表明，早產嬰兒所需的苯丙氨酸水平明顯地(且出人意料地)低于現有早產嬰兒制劑(例如早產嬰兒配方物和人乳強化劑)中的苯丙氨酸水平。例如，據報道，在以牛乳為基本成分的早產嬰兒配方物中，苯丙氨酸水平在3.54-4.53g(苯丙氨酸)/100g蛋白質(Picaud,2001；Moro,1999；Darling,1999；Szajewska,2001)或91.64-118.25mg(苯丙氨酸)/100kcal(Picaud,2001；Moro,1999；Darling,1999；Szajewska,2001)之間變化。因此，基于專利技術人的發現，建議可制備具有較低苯丙氨酸濃度的早產嬰兒制劑，特別是早產嬰兒配方物和人乳強化劑。此外，基于氨基酸之間的競爭以及嬰兒(特別是早產嬰兒)對氨基酸的生物利用度的需求，建議可將這些早產嬰兒配方物制備成具有優化的氨基酸譜。例如，需要在具有較低苯丙氨酸濃度的早產嬰兒配方物中相對增加其他的氨基酸，以維持早產嬰兒所需的3.5-4.0g蛋白質/kg/天的總蛋白質攝入水平(Agostoni,2010)。建議這些早產嬰兒配方物能更好地滿足早產嬰兒的需求，從而促進這一體弱的目標群體更好地生長和/或發育。因此，根據本專利技術的一個方面，我們提供含有優化的苯丙氨酸濃度的蛋白質組合物。所述蛋白質組合物可包含完整蛋白質、水解蛋白質、蛋白質級分(fraction)、游離氨基酸和/或其結合物。所述蛋白質組合物適于成為早產嬰兒制劑的一部分，并適于早產嬰兒。基于本文所述的專利技術人的發現，在一些實施方案中，所述蛋白質組合物包含2.0-2.29g苯丙氨酸/100g蛋白質。合適地，所述蛋白質組合物包含2.0-2.25g，更合適地包含2.05-2.20g，更合適地包含2.05-2.15g，最合適地包含2.1-2.15g苯丙氨酸/100g蛋白質。根據本專利技術的另一個方面，提供一種包含如上所定義的蛋白質組合物的早產嬰兒配方物。另外/或者，提供一種包含64.00-82.29mg苯丙氨酸/100kcal和/或提供或被配制以提供濃度為每天每kg體重80-96mg(mg/kg體重/天)的苯丙氨酸的早產嬰兒配方物。合適地，所述配方物包含64.00-82.29mg苯丙氨酸/100kcal以及提供或被配制以提供含量為80-96mg/kg體重/天的苯丙氨酸。在本專利技術的一個方面中，提供一種包含蛋白質組合物的早產嬰兒配方物，其中所述配方物：a)包含2.0-2.29苯丙氨酸/100g蛋白質；b)包含64.00-82.29mg苯丙氨酸/100kcal；和/或c)提供或被配制以提供含量為80-96mg/kg體重/天的苯丙氨酸。在本專利技術的另一個方面中，提供一種包含人乳和人乳強化劑的早產嬰兒制劑，其中所述早產嬰兒制劑：a)包含2.0-2.29苯丙氨酸/100g蛋白質；b)包含64.00-82.29mg苯丙氨酸/100kcal；和/或c)提供或被配制以提供含量為80-96mg/kg體重/天的苯丙氨酸。在本專利技術的另一個方面中，提供一種包含蛋白質組合物的人乳強化劑，其中所述人乳強化劑：a)包含0-11.52mg苯丙氨酸/100kcal；b)包含0-9.72mg苯丙氨酸/g蛋白質；和/或c)提供或被配制以提供含量為80-96mg/kg體重/天的苯丙氨酸。對于人乳強化劑，“被配制以提供含量為80-96mg/kg體重/天的苯丙氨酸”適宜被理解為是指人乳和乳強化劑一起提供含量為80-96mg/kg體重/天的苯丙氨酸。根據本發本文檔來自技高網...
【技術保護點】
包含蛋白質組合物的早產嬰兒制劑，其中所述早產嬰兒制劑：a)包含2.0?2.29g苯丙氨酸/100g蛋白質；b)包含64.00?82.29mg苯丙氨酸/100kcal；和/或c)提供或被配制以提供含量為80?96mg/kg體重/天的苯丙氨酸。
【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】1.包含蛋白質組合物的早產嬰兒制劑，其中所述早產嬰兒制劑：a)包含2.0-2.29g苯丙氨酸/100g蛋白質；b)包含64.00-82.29mg苯丙氨酸/100kcal；和/或c)提供或被配制以提供含量為80-96mg/kg體重/天的苯丙氨酸。2.權利要求1的早產嬰兒制劑，其包含早產嬰兒配方物。3.權利要求1的早產嬰兒制劑，其包含人乳和人乳強化劑。4.包含含有蛋白質組合物的人乳強化劑的早產嬰兒制劑，其中所述人乳強化劑：a)包含0-11.52mg苯丙氨酸/100kcal；b)包含0-9.72mg苯丙氨酸/g蛋白質；和/或c)提供或被配制以提供含量為80-96mg/kg體重/天的苯丙氨酸。5.組合物在制備早產嬰兒制劑中的用途，其中所述早產嬰兒制劑為權利要求1-4中任一項的早產嬰兒制劑。6.組合物在制備用于促進、輔助或實現早產嬰兒的平衡生長或發育和/或用于預防或降低早產嬰兒發生不平衡生長或發育的風險的早產嬰兒制劑中的用途，其中所述早產嬰兒制劑為權利要求1-4中任一項的早產嬰兒制劑。7.組合物在制備用于促進、輔助或實現早產嬰兒的大腦和/或早產嬰兒的認知功能的平衡生長或發育的早產嬰兒制劑中的用途，其中所述早產嬰兒制劑為權利要求1-4中任一項的早產嬰兒制劑。8.組合物在制備用于促進、輔助或實現早產嬰兒的身體和/或早產嬰兒的身體組成的平衡生長或發育的早產嬰兒制劑中的用途，其中所述早產嬰兒制劑為權利要求1-4中任一項的早產嬰兒制劑。9.用于...
【專利技術屬性】
技術研發人員：E·M·范德比克，M·阿布拉哈姆瑟伯克維爾德，J·B·范古德弗，I·C·泰勒，
申請(專利權)人：N·V·努特里奇亞，
類型：發明
國別省市：荷蘭;NL
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