一種可植入體內的醫療器件及其制作方法技術

一種可植入體內的醫療器件及其制作方法，其中，醫療器件包括：本體；防護膜，覆蓋于所述本體表面，用于降低所述本體的降解速度；所述本體表面具有一定粗糙度，所述防護膜直接涂覆于所述本體表面。本發明專利技術通過表面處理使得支架本體表面具有一定的粗糙度，從而使得防護膜與本體之間連接緊密，防護膜不容易脫落。

Implantable medical device and method of manufacturing the same

A medical device implanted in the body and its manufacturing method, the medical device includes: a main body; the protective film is covered on the surface of the body, to reduce the degradation rate of the body; the body has a certain surface roughness, the protective film is directly coated on the surface of the body. The surface of the bracket body is provided with a certain degree of roughness through surface treatment, so that the protective film is closely connected with the body, and the protective film is not easy to fall off.

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及醫療器械領域，具體為一種可植入體內的醫療器件及其制作方法。
技術介紹
血管內醫療器件植入術已經成為血管內狹窄或血栓治療，如支架置入術(PCI)，是冠狀動脈粥樣硬化的常規治療方法，自1997年世界上首例金屬裸支架上市以來，PCI手術已經成為治療冠狀動脈粥樣硬化的主導方法，冠脈介入術受到廣大醫患人群的普遍認可。為了防止支架植入后血管內部的排異而造成內皮細胞過度繁殖形成的血管內再狹窄的發生，生物可吸收支架應運而生，這種支架具有較低的腐蝕電位，在人體體內環境下極易腐蝕，其腐蝕產物對生物體無毒害作用，且參與人體正常代謝。然而，這類支架通常腐蝕速率過快，很容易在支架內皮化過程穩定之前就開始降解，因此無法達到預期的治療目的。為了降低生物可吸收支架的降解速度，現有技術中存在一種新型鎂合金支架，如中國專利文獻CN101337090A揭示鎂/鎂合金支架，其在制作成型且清洗完畢的鎂/鎂合金支架的外表面涂覆可降解高分子聚合物涂層，然后再在聚合物涂層的外側磁控濺射一層鐵膜，通過鐵膜的阻擋作用來延緩鎂/鎂合金支架本體的降解速度。然而，該種支架需先在支架本體外側涂覆高分子層，再在高分子層外側形成防護性鐵膜，因此，存在多次覆膜的過程，使得支架的生產較為繁瑣；同時，高分子聚合物膜通常采用直接噴涂的方式進行涂覆，由于高分子聚合物與支架本體之間粘結作用較弱，因此，該種方式形成的涂層在干燥后很容易從支架本體脫落，從而導致防護性鐵膜一起脫落，這將會使得鐵膜的防護作用喪失。
技術實現思路
本專利技術的目的在于克服現有技術中防護膜容易脫落進而使得防護作用喪失的缺陷，提供一種可置入體內的醫療器件及其制作方法。一種可植入體內的醫療器件，包括：本體；防護膜，覆蓋于所述本體表面，用于降低所述本體的降解速度；所述本體表面具有一定粗糙度，所述防護膜直接涂覆于所述本體表面。進一步的，所述本體由鎂或鎂合金材料制成，且所述本體具有冠及橋筋，所述防護膜覆蓋所述冠及橋筋。進一步的，所述防護膜的厚度為10nm-1000nm。進一步的，所述防護膜的材質為碳、硅、鐵、鋅、氧化鎂中的一種或多種。進一步的，所述防護膜為網格狀，通過控制網格的尺寸大小來控制所述本體的暴露比例。一種所述的可植入生物體內部的醫療器件的制作方法，包括以下步驟：步驟一、制備所述本體；步驟二、進行表面處理，使所述本體表面具有一定粗糙度；步驟三、涂覆防護膜。進一步的，所述本體采用激光切割或金屬絲焊接方式進行制備。進一步的，所述表面處理為表面噴砂處理，其所使用的磨砂劑的目數為200目，噴砂功率為200w，噴嘴和本體表面距離為1mm，本體移動速度為2mm/s，旋轉速度為0.5圈/s。進一步的，所述表面處理為等離子處理，其功率范圍為10瓦-1000瓦，處理時間為1分鐘-60分鐘；采用氮氣和/或氬氣進行保護。進一步的，所述防護膜采用氣相沉積法或3D打印法或電鍍法或陽極氧化法涂覆于所述本體表面。本專利技術技術方案，至少具有如下優點：1.本專利技術通過表面處理使得支架本體表面具有一定的粗糙度，從而使得防護膜與本體之間連接緊密，防護膜不容易脫落。2.本專利技術將防護膜設置為網格狀，通過控制網格的大小來控制支架暴露的面積，進而控制支架的降解速度。附圖說明為了更清楚地說明本專利技術具體實施方式或現有技術中的技術方案，下面將對具體實施方式或現有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖是本專利技術的一些實施方式，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。圖1為本專利技術的結構示意圖；附圖標記說明：1-本體；2-防護膜；具體實施方式下面將結合附圖對本專利技術的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例是本專利技術一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本專利技術中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本專利技術保護的范圍。在本專利技術的描述中，需要說明的是，術語“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“內”、“外”等指示的方位或位置關系為基于附圖所示的方位或位置關系，僅是為了便于描述本專利技術和簡化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構造和操作，因此不能理解為對本專利技術的限制。此外，術語“第一”、“第二”、“第三”僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對重要性。在本專利技術的描述中，需要說明的是，除非另有明確的規定和限定，術語“安裝”、“相連”、“連接”應做廣義理解，例如，可以是固定連接，也可以是可拆卸連接，或一體地連接；可以是機械連接，也可以是電連接；可以是直接相連，也可以通過中間媒介間接相連，可以是兩個元件內部的連通。對于本領域的普通技術人員而言，可以具體情況理解上述術語在本專利技術中的具體含義。此外，下面所描述的本專利技術不同實施方式中所涉及的技術特征只要彼此之間未構成沖突就可以相互結合。實施例一：一種可植入體內的醫療器件，包括：本體1；防護膜2，覆蓋于所述本體1表面，用于降低所述本體1的降解速度；所述本體1表面具有一定粗糙度，所述防護膜2直接涂覆于所述本體1表面。本專利技術將本體1的表面進行處理，使其具有一定粗糙度，如此，防護膜2能夠較好的與本體1貼合，使得防護膜2不容易脫落。所述本體1由鎂或鎂合金材料制成，且所述本體1具有冠及橋筋，所述防護膜2覆蓋所述冠及橋筋。由于冠及橋筋部為重點防護位置，防護膜2覆蓋該處可使得該薄弱位置的降解速度得到緩解。所述防護膜2的厚度為10nm-1000nm。所述防護膜2的材質為碳、硅、鐵、鋅、氧化鎂中的一種或多種。所述防護膜2為網格狀，通過控制網格的尺寸大小來控制所述本體1的暴露比例，如此，可控制防護膜2的降解速度，若控制降解速度較慢，則縮小網格的開口尺寸，使其較少暴露，反之，則擴大開口尺寸。實施例二：一種所述的可植入生物體內部的醫療器件的制作方法，包括以下步驟：步驟一、制備所述本體1；步驟二、進行表面處理，使所述本體1表面具有一定粗糙度；步驟三、涂覆防護防護膜2。本專利技術將本體1的表面進行處理，使其具有一定粗糙度，如此，防護膜2能夠較好的與本體1貼合，使得防護膜2不容易脫落。所述本體1采用激光切割或金屬絲焊接方式進行制備。所述表面處理為表面噴砂處理，其所使用的磨砂劑的目數為200目，噴砂功率為200w，噴嘴和本體1表面距離為1mm，本體1移動速度為2mm/s，旋轉速度為0.5圈/s。所述表面處理為等離子處理，其功率范圍為10瓦-1000瓦，處理時間為1分鐘-60分鐘；采用氮氣和/或氬氣進行保護。所述防護膜2采用氣相沉積法或3D打印法或電鍍法或陽極氧化法涂覆于所述本體1表面。顯然，上述實施例僅僅是為清楚地說明所作的舉例，而并非對實施方式的限定。對于所屬領域的普通技術人員來說，在上述說明的基礎上還可以做出其它不同形式的變化或變動。這里無需也無法對所有的實施方式予以窮舉。而由此所引伸出的顯而易見的變化或變動仍處于本專利技術創造的保護范圍之中。本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種可植入體內的醫療器件，包括：本體；防護膜，覆蓋于所述本體表面，用于降低所述本體的降解速度；其特征在于：所述本體表面具有一定粗糙度，所述防護膜直接涂覆于所述本體表面。

【技術特征摘要】
1.一種可植入體內的醫療器件，包括：本體；防護膜，覆蓋于所述本體表面，用于降低所述本體的降解速度；其特征在于：所述本體表面具有一定粗糙度，所述防護膜直接涂覆于所述本體表面。2.根據權利要求1所述的醫療器件，其特征在于：所述本體由鎂或鎂合金材料制成，且所述本體具有冠及橋筋，所述防護膜覆蓋所述冠及橋筋。3.根據權利要求1或2所述的醫療器件，其特征在于：所述防護膜的厚度為10nm-1000nm。4.根據權利要求1-3任一項所述的醫療器件，其特征在于：所述防護膜的材質為碳、硅、鐵、鋅、氧化鎂中的一種或多種。5.根據權利要求1-4任一項所述的醫療器件，其特征在于：所述防護膜為網格狀，通過控制網格的尺寸大小來控制所述本體的暴露比例。6.如權利要求1-5任一項所述的可植入生物體內部的醫療器件的制作方法，其特征...

【專利技術屬性】
技術研發人員：翁玉麟，石全，劉寶瑞，
申請(專利權)人：鼎科醫療技術蘇州有限公司，
類型：發明
國別省市：江蘇;32