一種具有降血脂功效的組合物及其制備方法技術(shù)

一種具有降血脂功效的組合物及其制備方法，涉及醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域。該組合物主要由原料制成，按重量份數(shù)計(jì)，原料包括第一主料與第二主料，第一主料包括紅曲50～100份，第二主料包括納豆凍干粉100?150份和/或植物甾醇100?500份。該組合物能同時(shí)降低甘油三酯和降低低密度脂蛋白，達(dá)到雙降功效；另一方面，選用純天然、安全性高的物質(zhì)，無副作用。該組合物的一種制備方法為：將原料與藥用輔料混合制粒，可制得組合物的顆粒劑、片劑及膠囊劑。該組合物的另一種制備方法為：利用原料與藥用輔料制備囊芯料液與囊皮膠液，制得該組合物的軟膠囊。該制備方法簡單易行，可操作性強(qiáng)。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)涉及醫(yī)療保健領(lǐng)域，且特別涉及一種具有降血脂功效的組合物及其制備方法。
技術(shù)介紹
近年來，心血管疾病(cardiovasculardisease，CVD)成為威脅人類健康的嚴(yán)重疾病之一，在全世界范圍內(nèi)因CVD，而死亡的人數(shù)每年將近1700萬，占死亡總?cè)丝诘?0％，并且這個(gè)數(shù)字還在不斷增加。CVD的主要危險(xiǎn)因素有高血壓、高血脂、糖尿病等，其中高血脂癥多發(fā)于中老年人群。高血脂對身體的損害是隱匿的、逐漸進(jìn)行性和全身性的，早期的高血脂癥患者多數(shù)沒有臨床癥狀，這也是很多人不重視早期預(yù)防、診斷和治療的重要原因。目前西藥對本病的研究和治療已經(jīng)取得了較大的成果，但長期用藥所引起的肝腎損害、橫紋肌溶解、停藥反跳等副作用。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的在于提供一種具有降血脂功效的組合物，該組合物能同時(shí)降低甘油三酯和降低低密度脂蛋白，達(dá)到雙降功效；另一方面，選用純天然、安全性高的物質(zhì)，無副作用。本專利技術(shù)的另一目的在于提供一種具有降血脂功效的組合物的制備方法，操作簡單，流程可控，利于工業(yè)化生產(chǎn)。本專利技術(shù)解決其技術(shù)問題是采用以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的。本專利技術(shù)提出的一種具有降血脂功效的組合物，主要由原料制成，按重量份數(shù)計(jì)，原料包括第一主料與第二主料，第一主料包括紅曲50～100份，第二主料包括納豆凍干粉100-150份和/或植物甾醇100-500份。本專利技術(shù)提出的一種具有降血脂功效的組合物的制備方法，其包括：將原料與藥用輔料混合制粒。本專利技術(shù)提出的另一種具有降血脂功效的組合物的制備方法，其包括：利用原料與藥用輔料制備囊芯料液與囊皮膠液，即制得該組合物的軟膠囊。本專利技術(shù)實(shí)施例提供的一種具有降血脂功效的組合物及其制備方法的有益效果是：該組合物，主要由“紅曲與納豆凍干粉”，或“紅曲與植物甾醇”，或“紅曲、納豆凍干粉與植物甾醇”組成，其中，紅曲富含天然他汀類(Statin)類物質(zhì)，能有效抑制膽固醇生物合成中HMG-CoA還原酶的活性，降低甘油三酯的含量。植物甾醇能明顯降低血液中總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白(LDL)含量，納豆凍干粉富含皂青素，具有抗氧化、降血脂的作用。上述組合能夠起到有效地協(xié)同作用，能同時(shí)降低甘油三酯和降低低密度脂蛋白，達(dá)到雙降功效。另一方面，選用純天然、安全性高、輔助降血脂功能顯著的物質(zhì)，避免單一配方降血脂功效不明顯，同時(shí)也避免了長期服用藥所引起的肝腎損害、橫紋肌溶解、停藥反跳等副作用。該組合物的制備方法，主要以制粒、制囊芯料液與囊皮膠液為主，操作簡單，制備出來的組合物便于服用。具體實(shí)施方式為使本專利技術(shù)實(shí)施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將對本專利技術(shù)實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述。實(shí)施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。下面對本專利技術(shù)實(shí)施例提供一種具有降血脂功效的組合物及其制備方法進(jìn)行具體說明。本專利技術(shù)實(shí)施例提供的一種具有降血脂功效的組合物，主要由原料制成，按重量份數(shù)計(jì)，原料包括第一主料與第二主料，第一主料包括紅曲50～100份，第二主料包括納豆凍干粉100-150份和/或植物甾醇100-500份。一方面，該組合物，主要由“紅曲與納豆凍干粉”，或“紅曲與植物甾醇”，或“紅曲、納豆凍干粉與植物甾醇”組成，其中，紅曲富含天然他汀類(Statin)類物質(zhì)，能有效抑制膽固醇生物合成中HMG-CoA還原酶的活性，降低甘油三酯的含量。植物甾醇能明顯降低血液中總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白(LDL)含量，納豆凍干粉富含皂青素，具有抗氧化、降血脂的作用。上述組合能夠起到有效地協(xié)同作用，能同時(shí)降低甘油三酯和降低低密度脂蛋白，達(dá)到雙降功效。另一方面，紅曲的用量換算后，即紅曲總重量中含有1％-5％的洛伐他汀，納豆凍干粉的用量換算后含有2500-4000FU/g的納豆激酶含量。在該劑量下，本實(shí)施例的用量能夠達(dá)到最小輔助治療用量，因此該組合物的用量配比科學(xué)合理，治療效果顯著。進(jìn)一步地，在本專利技術(shù)較佳實(shí)施例中，按重量份數(shù)計(jì)，原料包括紅曲50-70份，與納豆凍干粉100-130份。進(jìn)一步地，在本專利技術(shù)較佳實(shí)施例中，按重量份數(shù)計(jì)，原料包括紅曲60-75份，與植物甾醇200-300份。優(yōu)選地，原料還包括茶多酚20-80份。茶多酚可降低外周血甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平，升高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平。進(jìn)一步地，在本專利技術(shù)較佳實(shí)施例中，原料包括紅曲50-70份，納豆凍干粉100-130份，及植物甾醇200-300份。優(yōu)選地，紅曲為50份，納豆凍干粉為125份，及植物甾醇為250份。一種具有降血脂功效的組合物的制備方法，包括：將原料與藥用輔料混合制粒。其中一種具體的實(shí)施方式為：選擇70～90目的植物甾醇、紅曲及茶多酚，必要時(shí)過70～90目篩，得到細(xì)粉，優(yōu)選地，細(xì)粉的粒徑為80目。本實(shí)施例中，藥用輔料包括食用玉米淀粉、羧甲基淀粉鈉、羥丙基甲基纖維素、硬脂酸鎂與食用酒精。接著，將食用玉米淀粉與一半重量的羧甲基淀粉鈉、羥丙基甲基纖維素及食用酒精與上述細(xì)粉混合制粒、制軟材、干燥、過14-16目鋼絲篩，即得組合物的顆粒劑，還可制得組合物的片劑、膠囊劑。優(yōu)選地，過篩后的顆粒整粒后加入硬脂酸鎂與另一半重量的羧甲基淀粉鈉混合、壓片，片重0.55g，硬度控制在9-15kg，然后用胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑對片劑進(jìn)行包衣，即制得組合物的包衣片劑。制備出來的包衣片劑穩(wěn)定性較好，同時(shí)容易吸收。該組合物的另一種制備方法為：利用原料與藥用輔料制備囊芯料液與囊皮膠液，即制得該組合物的軟膠囊。其中一種具體的實(shí)施方式為：取100目的紅曲與納豆凍干粉；本實(shí)施例中，藥用輔料包括蜂蠟、大豆油、明膠、甘油、黑豆紅與紅氧化鐵。將大豆油加熱至65℃后與蜂蠟混合制成油蠟液，將紅曲與納豆凍干粉的混合物與油蠟液混合，攪拌，過膠體磨，脫氣制成囊芯料液；將黑豆紅、紅氧化鐵、純化水、甘油投入化膠罐內(nèi)，開動(dòng)攪拌槳，待化膠罐內(nèi)溫度達(dá)到約70℃時(shí)，加入明膠并繼續(xù)加熱至70-75℃，保溫?cái)嚢杓s1小時(shí)，至明膠全部溶解得膠液混合物，0.06-0.08Mpa抽真空，脫盡氣泡90-100目篩過濾，50-60℃保溫備用，得到囊皮膠液；囊芯料液與囊皮膠液，經(jīng)過壓丸、定型、洗丸后加入體積分?jǐn)?shù)為95％的食用酒精、干燥，即制得該組合物的軟膠囊。相比于顆粒劑、片劑與膠囊劑，制備出來的軟膠囊起效快，生物利用度高，同時(shí)攜帶方便。以下結(jié)合實(shí)施例對本專利技術(shù)的特征和性能作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。實(shí)施例1一種具有降血脂功效的組合物，主要由原料制成，原料包括：紅曲50g，植物甾醇100g，及茶多酚20g。輔料包括：食用玉米淀粉100g，羧甲基淀粉鈉20g，羥丙基甲基纖維素5g，硬脂酸鎂5g，食用酒精80g，純化水15g，及胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑10g。該組合物的制備方法為：選擇80目的植物甾醇、紅曲及茶多酚，必要時(shí)過80目篩，得到細(xì)粉；將食用玉米淀粉與一半重量的羧甲基淀粉鈉、羥丙基甲基纖維素、及食用酒精與上述細(xì)粉混合制粒、制軟材、干燥、過16目鋼絲篩，整粒后加入硬脂酸鎂與另一半重量的羧甲基淀粉鈉總混合，壓片，片重0.55g，硬度控制在9-15kg，然后用胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑對片劑進(jìn)行包衣即可。實(shí)施例2一種具有降血脂功效的組本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種具有降血脂功效的組合物，其特征在于，主要由原料制成，按重量份數(shù)計(jì)，所述原料包括第一主料與第二主料，所述第一主料包括紅曲50～100份，所述第二主料包括納豆凍干粉100?150份和/或植物甾醇100?500份。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種具有降血脂功效的組合物，其特征在于，主要由原料制成，按重量份數(shù)計(jì)，所述原料包括第一主料與第二主料，所述第一主料包括紅曲50～100份，所述第二主料包括納豆凍干粉100-150份和/或植物甾醇100-500份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有降血脂功效的組合物，其特征在于，按重量份數(shù)計(jì)，所述原料包括所述紅曲50-70份，與所述納豆凍干粉100-130份。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有降血脂功效的組合物，其特征在于，按重量份數(shù)計(jì)，所述原料包括紅曲60-75份，與所述植物甾醇200-300份。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的具有降血脂功效的組合物，其特征在于，所述原料還包括茶多酚20-80份。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有降血脂功效的組合物，其特征在于，所述原料包括所述紅曲50-70份，所述納豆凍干粉100-130份，及所述植物甾醇200-300...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：王慶軍，孟凡莉，
申請(專利權(quán))人：南京圣諾生物科技實(shí)業(yè)有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：江蘇;32