The invention discloses a method for detecting quality of Xinshenghua granule, the invention by UHPLC TQ MS/MS analysis, to examine the 27 chemical components in Xinshenghua granule. This method is easy to operate and has good stability. It can objectively, comprehensively and accurately evaluate the quality of new biochemical granules, and has important significance for controlling quality and ensuring curative effect.
【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及一種中藥復方的質量控制方法，具體涉及一種具有治療產后出血、流產后子宮修復等產后疾病的新生化顆粒的質量檢測方法。
技術介紹
中藥在預防和治療疾病方面扮演著尤為重要的作用。中藥配伍是在中國獨特文化下影響而形成的獨特的藥物使用方式，臨床上幾味中藥通常配伍使用以期達到增效減毒的作用。新生化顆粒來源于清代傅青山的婦科名著《傅青主女科》的“生化湯”，由當歸、益母草、川芎、桃仁、干姜、紅花和甘草組成，具有活血、止痛、祛瘀的功效，歷來被稱為“產后第一方”。臨床上，新生化顆粒常用來治療產后出血、流產后子宮修復等產后疾病。復方中化學成分在配伍前后的定性和定量分析是研究復方藥效物質基礎的首要環節。新生化顆粒的有效成主要分為以下五類：芳香酸類、苯酞類、生物堿類、黃酮類和姜辣素類，這五類物質與新生化顆粒的活血、養血和止痛功效緊密相連。目前，對新生化顆粒中有效成分的研究，主要在于檢測新生化顆粒單味藥中有效成分的溶出度，對新生化顆粒中有效成分配伍前后化學成分變化規律的研究涉及較少。通常，新生化顆粒中的有效成分的含量在配伍前后會發生較大變化，這也是發揮其藥效的潛在物質基礎，由于新生化顆粒中化合物結構的復雜性，常規的分析儀器很難達到較好的分析效果。近來，超高效液相色譜-三重四級桿串聯質譜(UHPLC-TQ-MS/MS)由于其具有高選擇性、高靈敏度的特點，已經被成功的用于對復雜成分的分析。因此，開發一種簡便易行、檢測成本低廉，且可同時定量分析多種活性成分的分析方法，對于新生化顆粒的質量控制具有重要意義。
技術實現思路
專利技術目的：本專利技術的目的是為了克服現有技術的不足，采用超...
【技術保護點】
一種新生化顆粒的質量檢測方法，其特征在于，包括以下步驟：(1)對照品溶液的制備分別精密稱定適量的對照品，用甲醇溶解配制成以下對照品溶液：1號樣品：葫蘆巴堿，2號樣品：鹽酸水蘇堿，3號樣品：尿嘧啶，4號樣品：原兒茶酸，5號樣品：羥基紅花黃色素A，6號樣品：綠原酸，7號樣品：苦杏仁苷，8號樣品：咖啡酸，9號樣品：鹽酸益母草堿，10號樣品：蘆丁，11號樣品：對香豆酸，12號樣品：甘草苷，13號樣品：阿魏酸，14號樣品：山奈酚?3?O?β?D?蕓香糖苷，15號樣品：姜酮，16號樣品：異甘草苷，17號樣品：洋川芎內酯I，18號樣品：洋川芎內酯H,19號樣品：甘草素，20號樣品：槲皮素，21號樣品：山奈酚，22號樣品：甘草酸，23號樣品：6?姜辣素，24號樣品：洋川芎內酯A，25號樣品：藁本內酯，26號樣品：正丁烯基苯酞和27號樣品：6?姜烯酚的混合對照品貯備液，低溫條件下貯藏對照品貯備液，樣品進樣前，離心，取其上清液，備用；(2)供試品溶液的制備取重量比例為80:100:30:8:5:5:5的當歸、益母草、川芎、桃仁、紅花、炙甘草和姜炭七味藥材，粉碎過篩，采用8～15倍量水提取2～3次，每次1～...
【技術特征摘要】
1.一種新生化顆粒的質量檢測方法，其特征在于，包括以下步驟：(1)對照品溶液的制備分別精密稱定適量的對照品，用甲醇溶解配制成以下對照品溶液：1號樣品：葫蘆巴堿，2號樣品：鹽酸水蘇堿，3號樣品：尿嘧啶，4號樣品：原兒茶酸，5號樣品：羥基紅花黃色素A，6號樣品：綠原酸，7號樣品：苦杏仁苷，8號樣品：咖啡酸，9號樣品：鹽酸益母草堿，10號樣品：蘆丁，11號樣品：對香豆酸，12號樣品：甘草苷，13號樣品：阿魏酸，14號樣品：山奈酚-3-O-β-D-蕓香糖苷，15號樣品：姜酮，16號樣品：異甘草苷，17號樣品：洋川芎內酯I，18號樣品：洋川芎內酯H,19號樣品：甘草素，20號樣品：槲皮素，21號樣品：山奈酚，22號樣品：甘草酸，23號樣品：6-姜辣素，24號樣品：洋川芎內酯A，25號樣品：藁本內酯，26號樣品：正丁烯基苯酞和27號樣品：6-姜烯酚的混合對照品貯備液，低溫條件下貯藏對照品貯備液，樣品進樣前，離心，取其上清液，備用；(2)供試品溶液的制備取重量比例為80:100:30:8:5:5:5的當歸、益母草、川芎、桃仁、紅花、炙甘草和姜炭七味藥材，粉碎過篩，采用8～15倍量水提取2～3次，每次1～2h，合并水提液，離心，取上清液，經0.22μm的微孔濾膜濾過后，取續濾液作為供試品溶液，備用；(3)含量測定取步驟(1)制備得到的混合對照品貯備液，采用逐級稀釋法，用體積濃度80～90％的甲醇稀釋混合對照品貯備液，制成系列不同濃度的對照品溶液，然后取系列不同濃度的對照品溶液按一定的色譜條件進行UHPLC-TQ-MS/MS測定分析，以系列對照品溶液的濃度作為橫坐標x，以測得的相應標準品的峰面積作為縱坐標y，得各對照品的線性回歸方程；取步驟(2)得到的供試品溶液，按一定的色譜條件進行UHPLC-TQ-MS/MS測定分析，并根據各對照品的線性回歸方程計算供試品溶液中各化合物的含量。2.根據權利要求1所述的新生化顆粒的質量檢測方法，其特征在于，步驟(1)對照品溶液的制備方法為：分別精密稱定適量的對照品，用甲醇溶解配制成以下對照品溶液：1號樣品：18.360μg/mL葫蘆巴堿，2號樣品：116.560μg/mL鹽酸水蘇堿，3號樣品：1.295μg/mL尿嘧啶，4號樣品：2.280μg/mL原兒茶酸,5號樣品：56.958μg/mL羥基紅花黃色素A，6號樣品：7.056μg/mL綠原酸，7號樣品：28.162μg/mL苦杏仁苷，8號樣品：13.80μg/mL咖啡酸，9號樣品：23.49μg/mL鹽酸益母草堿，1...
【專利技術屬性】
技術研發人員：唐于平，孫大正，黃盛良，段金廒，
申請(專利權)人：南京中醫藥大學，
類型：發明
國別省市：江蘇;32
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