一種一次性的骨內(nèi)穿刺裝置及其方法制造方法及圖紙

本發(fā)明專利技術(shù)公開(kāi)了一種一次性的骨內(nèi)穿刺裝置及其方法。該一次性的骨內(nèi)穿刺裝置在進(jìn)入骨髓區(qū)域之后，能夠容易地變得不可再次使用，在從驅(qū)動(dòng)單元移除針頭針芯組件之后，自動(dòng)鎖定驅(qū)動(dòng)單元(5)。而且，該一次性的骨內(nèi)穿刺裝置還不再裝載針芯和/或針頭座和/或帶有針頭座的針芯。

Disposable intraosseous puncture device and method thereof

The invention discloses a disposable intraosseous puncture device and a method thereof. The disposable bone lancing device can easily become unable to be reused after entering the bone marrow region, and automatically locks the drive unit (5) after removing the needle core assembly from the drive unit. Further, the disposable bone lancing device is no longer loaded with a needle core and / or needle holder and / or a needle core with a needle holder.

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
【國(guó)外來(lái)華專利技術(shù)】
本文描述的專利技術(shù)通常涉及用于在各種目標(biāo)區(qū)域進(jìn)入骨髓的裝置和方法，這些目標(biāo)區(qū)域包括，但不限于，病人的近端脛骨，更具體地，本專利技術(shù)涉及骨內(nèi)穿刺裝置和骨髓抽吸裝置，這些裝置能夠穿過(guò)硬皮質(zhì)區(qū)域而進(jìn)入骨，并且，在進(jìn)入骨髓區(qū)域之后，能夠容易地變得不可再次使用。
技術(shù)介紹
在臨床急診期間，快速的血管穿刺在拯救病人時(shí)是很關(guān)鍵的。即使首選外周靜脈穿刺(peripheralintravenous(靜脈穿刺)access)，大多也難以穿刺這些靜脈。這通常發(fā)生于心臟驟停、創(chuàng)傷、嚴(yán)重失血、重度脫水以及燒傷的患者，尤其是在送往醫(yī)院之前的背景下。據(jù)報(bào)道，在這些急診情況下，外周靜脈穿刺的失敗率為10-40％。在搶救病人的黃金時(shí)段，失去了用于穿刺這些已收縮的外圍靜脈的寶貴時(shí)間。這種延遲導(dǎo)致的顯著的發(fā)病率和死亡率。在這些臨床情況下，骨內(nèi)穿刺(intraosseous(IO)access)是困難的靜脈穿刺的備選。骨內(nèi)穿刺允許將流體直接輸注至長(zhǎng)骨的髓內(nèi)空間內(nèi)。骨針插入該空間，并且，該空間具有大量血管且提供直接通向體循環(huán)的導(dǎo)管。這些髓內(nèi)靜脈通道由骨基質(zhì)支撐，即使存在著沖擊，也使其保持打開(kāi)。在無(wú)法進(jìn)行快速的靜脈穿刺時(shí)，骨內(nèi)輸注長(zhǎng)期以來(lái)是兒科急診的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。在第二次世界大戰(zhàn)期間，美國(guó)軍方廣泛地且成功地使用手動(dòng)的骨針進(jìn)行輸注。然而，這種骨針笨重，難以使用，并通常必須被手動(dòng)驅(qū)動(dòng)進(jìn)入骨內(nèi)。以骨內(nèi)的方式攝入的藥物進(jìn)入病人的血液循環(huán)系統(tǒng)，其速度與以靜脈內(nèi)的方式攝入的藥物相同。本質(zhì)上，骨髓可以作為大的不可收縮的靜脈。傳統(tǒng)上，通過(guò)將針頭穿過(guò)皮膚插入骨內(nèi)，從而能夠進(jìn)行骨髓抽吸處理，并且，使用注射器抽出骨髓。用于實(shí)現(xiàn)骨髓抽吸的常規(guī)裝置包括帶有針芯的針頭，通過(guò)手動(dòng)或彈簧而將該針頭放置在骨內(nèi)。針頭的影響可能導(dǎo)致病人骨折和疼痛。此外，在常規(guī)裝置中，當(dāng)進(jìn)入骨髓時(shí)，由于無(wú)法控制針頭的移動(dòng)，因而導(dǎo)致針頭在骨的皮質(zhì)層不是過(guò)于穿刺就是穿刺不足的風(fēng)險(xiǎn)。這主要是由于與程序相關(guān)的不確定性或盲目性，因?yàn)椴僮髡卟恢泪橆^的位置。此外，在用于骨髓抽吸的傳統(tǒng)裝置中，由于施加的力，尤其是在骨的皮質(zhì)層堅(jiān)硬且鈣化的成人患者上施加的力，導(dǎo)致針頭彎曲或斷裂。而且，操作者傾向于使用相同的針頭以進(jìn)行多次抽吸，因而導(dǎo)致感染。在資源受限的背景下，一種易于使用且無(wú)需現(xiàn)場(chǎng)制備的裝置是重要的。而且，一旦使用，這種裝置不應(yīng)再次使用以防止感染。可獲得的裝置可重復(fù)使用，并需要在使用前消毒，在資源受限的背景下，這是很大的缺陷。使用前的消毒處理是耗時(shí)的過(guò)程，并且，許多時(shí)候，即使在消毒之后，也存在著污染的風(fēng)險(xiǎn)以及因裝置的重復(fù)使用而導(dǎo)致的傳播感染的可能性。鑒于上述缺點(diǎn)，需要一種一次性的骨內(nèi)穿刺裝置和骨髓抽吸裝置，這些裝置能夠穿過(guò)硬皮質(zhì)區(qū)域而進(jìn)入骨，并且，在進(jìn)入骨髓區(qū)域之后，能夠容易地變得不可再次使用。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
用于介紹一次性的骨內(nèi)穿刺裝置及其方法相關(guān)的概念。本
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
并不旨在標(biāo)識(shí)出本專利技術(shù)的基本特征，也不旨在用于確定或限制本專利技術(shù)的范圍。在一個(gè)實(shí)施方式中，公開(kāi)了一種一次性的骨內(nèi)穿刺裝置，其在進(jìn)入骨髓區(qū)域之后，能夠容易地變得不可再次使用，該裝置在從驅(qū)動(dòng)單元移除針頭針芯組件之后，自動(dòng)鎖定驅(qū)動(dòng)單元。在一個(gè)實(shí)施方式中，公開(kāi)了一種一次性的骨內(nèi)穿刺裝置，其在進(jìn)入骨髓區(qū)域之后，能夠容易地變得不可再次使用，該裝置不再裝載針芯和/或針頭座和/或帶有針頭座的針芯。因此，在一個(gè)實(shí)施方式中，公開(kāi)了一次性的骨內(nèi)穿刺裝置。該骨內(nèi)穿刺裝置包括與多螺旋螺母5接合的多花鍵軸8、接合于多花鍵軸8的一端的由針芯固定器10和針頭座11/11b構(gòu)成的組件、以及經(jīng)由內(nèi)筒2而連接至多螺旋螺母5的驅(qū)動(dòng)手柄1。多花鍵軸8具有中空的軸向腔8以及位于軸表面8上的徑向開(kāi)孔8a。在一個(gè)實(shí)施方式中，公開(kāi)了一種一次性的骨內(nèi)裝置。該裝置包括：手柄，能夠通過(guò)施加力使其位移，該手柄包括彈簧離合器和內(nèi)筒；多花鍵軸，與多螺旋螺母接合，并能夠旋轉(zhuǎn)，多花鍵軸包括軸向空腔和至少一個(gè)開(kāi)孔；以及針頭座，包括至少一個(gè)針頭；當(dāng)手柄沿軸向地向下移動(dòng)時(shí)，其壓縮彈簧離合器并與內(nèi)筒接合，從而使得多螺旋螺母沿軸向地向下移動(dòng)并旋轉(zhuǎn)多花鍵軸，然后，將旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)和軸向推力傳遞至針芯固定器和針頭座，從而能夠利用旋轉(zhuǎn)刺穿作用而在注射部位進(jìn)行穿刺。該設(shè)備還包括自動(dòng)鎖定機(jī)構(gòu)，在能夠于注射部位進(jìn)行穿刺之后起作用，包括：至少一個(gè)可擴(kuò)張?jiān)渲校樞竟潭ㄆ靼ㄡ樞竞歪樞竟潭ㄆ鬏S，所述針芯固定器位于所述多花鍵軸內(nèi)，且所述針芯固定器軸位于所述軸向空腔內(nèi)，可擴(kuò)張?jiān)渲贸赏怀鲋了鲩_(kāi)孔外，防止多螺旋螺母沿著多花鍵軸軸向地上下運(yùn)動(dòng)，使所述一次性的骨內(nèi)裝置不可再次使用。在一個(gè)實(shí)施方式中，公開(kāi)了一種一次性的骨內(nèi)裝置。該裝置包括自動(dòng)鎖定機(jī)構(gòu)，在能夠于注射部位進(jìn)行穿刺之后起作用，其中，針芯固定器和針頭座配置成被拆除，從而通過(guò)撕破可撕裂的袋使可撕裂的袋內(nèi)的液體粘合劑滲出開(kāi)孔來(lái)防止多花鍵軸的旋轉(zhuǎn)并使得裝置不可再次使用，其中，可撕裂的袋的一端附接至針芯固定器軸的一端。在一個(gè)實(shí)施方式中，公開(kāi)了一種一次性的骨內(nèi)裝置。該裝置包括：手柄，能夠通過(guò)施加力使其移動(dòng)，該手柄包括彈簧離合器和內(nèi)筒；多花鍵軸，能夠旋轉(zhuǎn)，多花鍵軸包括位于軸向空腔內(nèi)的可撕裂的袋以及至少一個(gè)開(kāi)孔，該可撕裂的袋填充有粘合材料；鎖定機(jī)構(gòu)，包括至少一個(gè)可擴(kuò)張?jiān)樞竟潭ㄆ靼ㄡ樞竞歪樞竟潭ㄆ鬏S；以及針頭座，包括至少一個(gè)針頭。針芯固定器位于多花鍵軸內(nèi)，且針芯固定器軸位于軸向空腔內(nèi)，以阻塞開(kāi)孔，防止可擴(kuò)張?jiān)ㄟ^(guò)開(kāi)孔突出至多花鍵軸外；當(dāng)手柄軸向地向下位移時(shí)，其壓縮彈簧離合器并與內(nèi)筒接合，從而使得多螺旋螺母軸向地向下移動(dòng)并旋轉(zhuǎn)多花鍵軸，然后，將旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)和軸向推力傳遞至針芯固定器和針頭座，并利用旋轉(zhuǎn)刺穿作用而在注射部位進(jìn)行穿刺。在一個(gè)實(shí)施方式中，公開(kāi)了一種使用一次性的骨內(nèi)裝置的方法，該裝置具有：手柄，能夠通過(guò)施加力使其位移，該手柄包括彈簧離合器和內(nèi)筒；能夠旋轉(zhuǎn)的多花鍵軸，該多花鍵軸包括位于軸向空腔內(nèi)的可撕裂的袋和至少一個(gè)開(kāi)孔，該可撕裂的袋填充有粘合材料；鎖定機(jī)構(gòu)，包括至少一個(gè)可擴(kuò)張?jiān)樞竟潭ㄆ靼ㄡ樞竞歪樞竟潭ㄆ鬏S；以及針頭座，包括至少一個(gè)針頭。該方法包括：將一次性的骨內(nèi)裝置對(duì)準(zhǔn)注射部位；放置該一次性的骨內(nèi)裝置于注射部位；以及施加壓力于一次性的骨內(nèi)裝置，以利用旋轉(zhuǎn)鉆孔運(yùn)動(dòng)將針頭插入注射部位，從而進(jìn)入注射部位。在一個(gè)實(shí)施方式中，如果過(guò)度的力施加在手柄上，那么，由于針芯固定器和針頭座相對(duì)于多花鍵軸的滑動(dòng)，該過(guò)度的力不會(huì)被傳遞至由針芯固定器和針頭座構(gòu)成的組件，防止穿刺部位的損壞。用于在各種目標(biāo)區(qū)域進(jìn)入骨髓的常規(guī)針頭具有用于刺穿的單點(diǎn)棱形尖端。在本專利技術(shù)中，該一次性的骨內(nèi)裝置，包括沿著鉆尖的周邊的多個(gè)(至少兩個(gè))切割刃，該鉆尖帶有出屑槽，從而通過(guò)徑向地剪切硬皮質(zhì)層而順利地移除硬皮質(zhì)層。與允許骨碎片(如果有的話)徑向地向外位移的基于棱形尖端的旋轉(zhuǎn)的軸向刺穿作用或插入相比，這確保了順利的插入骨。參照以下的說(shuō)明和權(quán)利要求書(shū)，將更好地理解本專利技術(shù)的這些和其他特征、方面以及優(yōu)點(diǎn)。本
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
以簡(jiǎn)化的形式介紹一些概念。該
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
不旨在識(shí)別所要求保護(hù)的主題的關(guān)鍵特征或基本特征，也不旨在用于限制所要求保護(hù)的主題的范圍。附圖說(shuō)明參考附圖，進(jìn)行詳細(xì)的描述。在附圖中，參考標(biāo)號(hào)的最左邊的數(shù)字表示該參考標(biāo)號(hào)首次出現(xiàn)的附圖。在附圖本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種一次性的骨內(nèi)裝置，包括：手柄，可通過(guò)施加力使其移動(dòng)，該手柄包括彈簧離合器和內(nèi)筒；多花鍵軸，與多螺旋螺母接合，并能夠旋轉(zhuǎn)，該多花鍵軸包括軸向空腔和至少一個(gè)開(kāi)孔；以及針頭座，包括至少一個(gè)針頭，當(dāng)所述手柄軸向地向下位移時(shí)，其壓縮彈簧離合器并與內(nèi)筒接合，從而使得所述多螺旋螺母軸向地向下移動(dòng)并旋轉(zhuǎn)所述多花鍵軸，然后，將旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)和軸向推力傳遞至針芯固定器和針頭座，從而能夠利用旋轉(zhuǎn)刺穿作用而在注射部位進(jìn)行穿刺，其特征在于，自動(dòng)鎖定機(jī)構(gòu)，在能夠于所述注射部位進(jìn)行穿刺之后起作用，包括：至少一個(gè)可擴(kuò)張?jiān)渲校鲠樞竟潭ㄆ靼ㄡ樞竞歪樞竟潭ㄆ鬏S，所述針芯固定器位于所述多花鍵軸內(nèi)，且所述針芯固定器軸位于所述軸向空腔內(nèi)，在組裝狀態(tài)下，所述可擴(kuò)張?jiān)绘i定在所述針芯固定器的空腔內(nèi)，其中，所述可擴(kuò)張?jiān)渲贸赏怀鲋了鲩_(kāi)孔外，防止所述多螺旋螺母沿著所述多花鍵軸軸向地上下運(yùn)動(dòng)，使所述一次性的骨內(nèi)裝置不可再次使用；以及至少一個(gè)彈簧或至少一個(gè)彈簧孔眼，配置成按壓所述可擴(kuò)張?jiān)怀鲋了鲩_(kāi)孔之外，防止所述多螺旋螺母沿著所述多花鍵軸軸向地上下運(yùn)動(dòng)，使所述一次性的骨內(nèi)裝置在插入后不可再次使用。

【技術(shù)特征摘要】
【國(guó)外來(lái)華專利技術(shù)】2014.05.19 IN 1318/DEL/20141.一種一次性的骨內(nèi)裝置，包括：手柄，可通過(guò)施加力使其移動(dòng)，該手柄包括彈簧離合器和內(nèi)筒；多花鍵軸，與多螺旋螺母接合，并能夠旋轉(zhuǎn)，該多花鍵軸包括軸向空腔和至少一個(gè)開(kāi)孔；以及針頭座，包括至少一個(gè)針頭，當(dāng)所述手柄軸向地向下位移時(shí)，其壓縮彈簧離合器并與內(nèi)筒接合，從而使得所述多螺旋螺母軸向地向下移動(dòng)并旋轉(zhuǎn)所述多花鍵軸，然后，將旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)和軸向推力傳遞至針芯固定器和針頭座，從而能夠利用旋轉(zhuǎn)刺穿作用而在注射部位進(jìn)行穿刺，其特征在于，自動(dòng)鎖定機(jī)構(gòu)，在能夠于所述注射部位進(jìn)行穿刺之后起作用，包括：至少一個(gè)可擴(kuò)張?jiān)渲校鲠樞竟潭ㄆ靼ㄡ樞竞歪樞竟潭ㄆ鬏S，所述針芯固定器位于所述多花鍵軸內(nèi)，且所述針芯固定器軸位于所述軸向空腔內(nèi)，在組裝狀態(tài)下，所述可擴(kuò)張?jiān)绘i定在所述針芯固定器的空腔內(nèi)，其中，所述可擴(kuò)張?jiān)渲贸赏怀鲋了鲩_(kāi)孔外，防止所述多螺旋螺母沿著所述多花鍵軸軸向地上下運(yùn)動(dòng)，使所述一次性的骨內(nèi)裝置不可再次使用；以及至少一個(gè)彈簧或至少一個(gè)彈簧孔眼，配置成按壓所述可擴(kuò)張?jiān)怀鲋了鲩_(kāi)孔之外，防止所述多螺旋螺母沿著所述多花鍵軸軸向地上下運(yùn)動(dòng)，使所述一次性的骨內(nèi)裝置在插入后不可再次使用。2.如權(quán)利要求1所述的一次性的骨內(nèi)裝置，其中，所述針芯固定器和/或所述針頭座配置成在能夠于所述注射部位進(jìn)行穿刺之后被拆除。3.如權(quán)利要求1所述的一次性的骨內(nèi)裝置，包括彈簧式絲杠、彈簧座蓋以及其他部件，其中，手柄通過(guò)所述內(nèi)筒而連接于所述多螺旋螺母，所述多花鍵軸在一端與所述多螺旋螺母接合，在另一端與所述針芯固定器和所述針頭座接合，其中，所述針芯固定器配置成卡扣于所述彈簧式絲杠，其中，所述多花鍵軸被至少一個(gè)獨(dú)立段分割為多段，在組裝狀態(tài)下，多段被所述針芯固定器軸保持在一起，以形成所述多花鍵軸；所述彈簧式絲杠位于所述彈簧座蓋和所述內(nèi)筒之間，其中，所述彈簧配置成在所述手柄向下位移的期間被壓縮，在所述手柄向上位移的期間被釋放；所述多花鍵軸在一端包括剛性突起，該剛性突起配置成防止針芯固定器被再次裝載到驅(qū)動(dòng)單元內(nèi)，使所述裝置/針芯和針頭座不可再次使用，防止再次使用；其他部件(12)，包括筒形卷(12a)、接合突起(12b)以及撕裂把手(12c)。4.如權(quán)利要求1所述的一次性的骨內(nèi)裝置，其中，所述針芯固定器軸包括帶有至少一個(gè)平坦表面的區(qū)段，以限制所述多花鍵軸的相對(duì)旋轉(zhuǎn)和軸向移動(dòng)，因此，在組裝狀態(tài)下，所述多螺旋螺母沿著所述多花鍵軸上下移動(dòng)，從而在插入所述注射部位的期間，將旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)傳遞至所述針芯固定器和針頭座。5.如權(quán)利要求1所述的一次性的骨內(nèi)裝置，其中，在拆除期間，所述針芯固定器軸的移除導(dǎo)致所述多花鍵軸分解為多段，從而為了后續(xù)的插入而防止了任何一段旋轉(zhuǎn)至針芯固定器和針頭座。6.如權(quán)利要求1所述的一次性的骨內(nèi)裝置，其中，所述針頭包括沿著外表面的螺旋的外切割刃，該外切割刃配置成便于利用所述針芯固定器和針頭座的旋轉(zhuǎn)作用而進(jìn)行插入。7.如權(quán)利要求1所述的一次性的骨內(nèi)裝置，其中，當(dāng)所述針芯從所述絲杠被移除時(shí)，所述針芯配置成突出，使入口更小，從而防止帶有針頭的針芯插回，使所述裝置/針芯和針頭座不可再次使用，防止再次使用。8.如權(quán)利要求1所述的一次性的骨內(nèi)裝置，包括用于將所述手柄保持在收縮位置的可破碎的護(hù)套，其中，所述護(hù)套包括用于撕裂...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：西塔拉姆·賈揚(yáng)特·卡夫，桑迪普·辛格，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：生物技術(shù)部秘書(shū)，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：印度;IN