一種治療慢性濕疹的外用中藥組合物及其制備方法技術

本發明專利技術屬于醫藥領域，特別涉及慢性濕疹的外用中藥組合物及其制備方法。該藥物組合物對傳統黃連膏組方進行改進，以生地黃、黃柏、黃連、當歸、白鮮皮、姜黃、苦參、鹿草制備而成，其有效成分以水蒸氣蒸餾法所得揮發油為主，劑型以乳膏劑型為佳。該中藥組合物中鹿草能夠促進其他中藥材有效成分的透皮吸收，從而發揮增效作用。

External use Chinese medicinal composition for treating chronic eczema and preparation method thereof

The invention belongs to the field of medicine, in particular to an external use traditional Chinese medicine composition for chronic eczema and a preparation method thereof. The medicine composition improved the traditional Coptis cream formula with rehmannia root, phellodendron, Coptis chinensis, angelica, baixianpi, turmeric, Radix Sophorae Flavescentis, deer grass was prepared, the effective components of the steam distillation of volatile oil, dosage form for cream formulation is preferred. In the traditional Chinese medicine composition, the deer grass can promote the transdermal absorption of the active ingredients of other Chinese medicinal herbs, so as to bring into play the synergistic effect.

【技術實現步驟摘要】
一種治療慢性濕疹的外用中藥組合物及其制備方法
本專利技術屬于中藥領域，具體涉及一種治療慢性濕疹的外用中藥組合物及其制備方法。
技術介紹
慢性濕疹是一種臨床常見的皮膚科疾病，其發病率在各年齡段及性別之間無顯著差異。其確切發病機制和病因目前尚不明確。目前認為，該病的病因可能包括免疫功能異常（如免疫失衡、免疫缺陷等）和系統性疾病（如內分泌疾病、營養障礙、慢性感染、腫瘤等)、遺傳性或獲得性皮膚屏障功能障礙、環境、過敏、溫濕度變化、日曬、社會心理因素等等。該病急性期表現為紅斑、水腫基礎上粟粒大丘疹、丘皰疹、水皰、糜爛及滲出；亞急性期表現為紅腫和滲出減輕，糜爛面結痂、脫屑；慢性期表現為粗糙肥厚、苔蘚樣變，可伴有色素改變。濕疹一般對稱分布、常反復發作，患者自感瘙癢，甚至劇癢，因此常抓撓導致皮膚破損加重感染機會，增加治療難度。現代醫學對慢性濕疹的治療主要采用口服抗組胺藥、糖皮質激素、抗生素等，局部外用糖皮質激素、抗感染制劑、止癢劑、潤膚劑等。其中抗組胺藥是臨床上治療變態反應性疾病最常用的藥物之一，通過拮抗組胺受體發揮抗過敏作用，抑制血管滲出，減輕血管水腫。常用抗組胺藥包括西替利嗪、氯雷他定等。糖皮質激素具有免疫抑制、抗炎、抗過敏多重作用，是常用的濕疹治療藥物之一，如地塞米松、糠酸莫米松、氫化可的松等均為皮膚科常用藥物，但由于存在停藥反跳現象及其他不良反應，臨床不建議長期使用，因此對慢性濕疹的應用受限。鈣調神經磷酸酶抑制劑如他克莫司軟膏、吡美莫司乳膏對濕疹也有治療作用，且無糖皮質激素類似不良反應，較適合用于頭面部濕疹的治療。按照中醫理論，中醫辨證分型將濕疹分為濕熱浸淫、脾虛濕蘊、血虛風燥三種類型，并分別采用清熱涼血、利濕止癢\溫陽健脾、除濕化濁\養血潤膚、利濕祛風等方法進行治療，其中濕熱浸淫為臨床常見的類型，因此目前臨床常用的治療濕疹用中藥復方組方均存在相似性，清熱祛濕類中藥為常用中藥（陳平，楊志波，楊光艷，顏純釧，張紅梅.外用中藥治療慢性濕疹研究進展.中華中醫藥學刊,2012(3):523-526）。在濕疹的中醫治療中，口服治療和外用治療的用藥原則存在顯著差異，內治法用藥以清熱、利水滲濕、解表、補虛藥為主；外治法則以清熱、攻毒殺蟲止癢、解表、利水滲濕為主，清熱藥中黃柏、苦參、生地黃、白鮮皮最為常用，利水滲濕藥中地膚子、茯苓最為常用，解表藥、補虛藥、攻毒殺蟲止癢藥中分別是蟬蛻、甘草、蛇床子的使用頻率最高（侯將奎，陳激宇，段渠.小兒濕疹用藥規律現代中醫文獻研究.亞太傳統醫藥，2015，11(4):57-59.）。目前臨床治療濕疹的復方藥物多采用清熱祛風除濕藥物，如除濕止癢湯（苦參、黃柏、生地、虎杖、丹皮、桃仁、三棱、莪術、地膚子、白鮮皮、蛇床子、冰片)、四物消風湯加中藥熏蒸方(苦參、蒼耳子、蛇床子、大楓子、當歸、徐長卿、艾葉、花椒)等（陳平，楊志波，楊光艷，顏純釧，張紅梅.外用中藥治療慢性濕疹研究進展.中華中醫藥學刊,2012(3):523-526）。
技術實現思路
在針對上述現有技術，本專利技術的目的之一是提供一種治療慢性濕疹的中藥組合物。為實現上述目的，本專利技術采用的技術方案如下：一種治療慢性濕疹的外用中藥組合物，至少由以下中藥材為原料制成：生地黃、黃柏、黃連、當歸、白鮮皮、姜黃、苦參；此外，該外用中藥組合物的原料還包括鹿草。優選的，所述外用中藥組合物由以下重量份比的中藥材為原料制成：生地黃8～20重量份、黃柏2～15重量份、黃連2～15重量份、當歸3～10重量份、白鮮皮2～15重量份、姜黃2～15重量份、苦參2～15重量份、鹿草1～5重量份。優選的，所述外用中藥組合物由以下重量份比的中藥材為原料制成：生地黃18重量份、黃柏14重量份、黃連14重量份、當歸6重量份、白鮮皮12重量份、姜黃12重量份、苦參12重量份、鹿草4重量份。優選的，所述外用中藥組合物由以下重量份比的中藥材為原料制成：生地黃10重量份、黃柏10重量份、黃連10重量份、當歸5重量份、白鮮皮10重量份、姜黃10重量份、苦參10重量份、鹿草3重量份。優選的，所述外用中藥組合物由以下重量份比的中藥材為原料制成：生地黃15重量份、黃柏5重量份、黃連7重量份、當歸4重量份、白鮮皮5重量份、姜黃6重量份、苦參3重量份、鹿草2重量份。優選的，所述外用中藥組合物由以下重量份比的中藥材為原料制成：生地黃10重量份、黃柏3重量份、黃連3重量份、當歸5重量份、白鮮皮3重量份、姜黃3重量份、苦參3重量份、鹿草1重量份。上述治療慢性濕疹的外用中藥組合物的劑型為外用膏劑，優選為外用乳膏。本專利技術的另一方面提供了上述治療慢性濕疹的外用中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：1）取處方量生地黃、黃柏、黃連、當歸、白鮮皮、姜黃、苦參、鹿草分別粉碎，過七號篩，混合得藥材粗粉；2）向步驟1）所得藥材粗粉中按照料液比1:10加入蒸餾水浸泡20小時，溫度為53℃，氣壓為0.09Mpa下進行減壓蒸餾4小時，以揮發油提取器收集冷凝后的揮發油備用，保留揮發油飽和水溶液備用；3）將步驟2）殘留的藥材水煎液過濾去除藥渣，濾液以2000轉/分離心分離15分鐘，分離上清液濃縮成相對密度為1.15的浸膏。優選的，上述治療慢性濕疹的外用中藥組合物的制備方法，還包括如下步驟：4）取步驟2）所得揮發油稱重，另取揮發油重量50%的蜂蠟、揮發油重量50%的固體石蠟、揮發油重量120%的單硬脂酸甘油酯、揮發油重量240%的液體石蠟、揮發油重量50%的白凡士林、揮發油重量20%的司盤-80，80℃水浴條件下液化，攪拌均勻作為油相；5）取步驟3）所得浸膏稱重，從步驟2）所得揮發油飽和水溶液中取浸膏重量500%的揮發油飽和水溶液，另取浸膏重量10%的吐溫-80，80℃水浴條件下液化，攪拌均勻作為水相；6）趁熱將步驟4）所得油相及步驟5）所得水相混合，采用高速分散均質機3000轉/分乳化20分鐘，即得乳膏劑型。本專利技術技術方案所述的“料液比”指固態的“料”的重量與作為浸提液的“液”的體積的比，單位為g:ml，如料液比1:10是指1g藥材加入10ml提取液。本專利技術技術方案所公開的參數范圍應當理解為涵蓋其中所包含的任何和所有子范圍，如8～20重量份，應認為包括最小值8和最大值20（包括端點）之間的任何和所有子范圍。由于中藥存在一藥多名甚至多藥同名的現象，因此為清除完整做出描述，需要指出的是：本專利技術技術方案所述的生地黃為玄參科植物地黃RehmanniaglutinosaLibosch.的新鮮或干燥塊根，甘，寒。歸心、肝、腎經；清熱涼血，養陰生津，用于熱入營血，溫毒發斑，吐血衄血，熱病傷陰，舌絳煩渴，津傷便秘，陰虛發熱，骨蒸勞熱，內熱消渴，其藥材來源、加工、性狀鑒別、理化鑒別、用法用量均在《中華人民共和國藥典(2010版)》中有記載。本專利技術技術方案所述的黃柏是蕓香科植物黃皮樹PhellodendronchinenseSchneid.的干燥樹皮；苦寒，歸腎、膀胱經；清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸尿赤，帶下陰癢，熱淋澀痛，腳氣痿蹙，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹濕瘡。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸；其藥材來源、加工、性狀鑒別、理化鑒別、用法用量均在《中華人民共和國藥典(2010版)》中有記載。本專利技術技術方案所述的黃本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療慢性濕疹的外用中藥組合物，至少由以下中藥材為原料制成：生地黃、黃柏、黃連、當歸、白鮮皮、姜黃、苦參；其特征在于，該外用中藥組合物的原料還包括鹿草。

【技術特征摘要】
1.一種治療慢性濕疹的外用中藥組合物，至少由以下中藥材為原料制成：生地黃、黃柏、黃連、當歸、白鮮皮、姜黃、苦參；其特征在于，該外用中藥組合物的原料還包括鹿草。2.根據權利要求1所述的治療慢性濕疹的外用中藥組合物，其特征在于，所述外用中藥組合物由以下重量份比的中藥材為原料制成：生地黃8～20重量份、黃柏2～15重量份、黃連2～15重量份、當歸3～10重量份、白鮮皮2～15重量份、姜黃2～15重量份、苦參2～15重量份、鹿草1～5重量份。3.根據權利要求2所述的治療慢性濕疹的外用中藥組合物，其特征在于，所述外用中藥組合物由以下重量份比的中藥材為原料制成：生地黃18重量份、黃柏14重量份、黃連14重量份、當歸6重量份、白鮮皮12重量份、姜黃12重量份、苦參12重量份、鹿草4重量份。4.根據權利要求2所述的治療慢性濕疹的外用中藥組合物，其特征在于，所述外用中藥組合物由以下重量份比的中藥材為原料制成：生地黃10重量份、黃柏10重量份、黃連10重量份、當歸5重量份、白鮮皮10重量份、姜黃10重量份、苦參10重量份、鹿草3重量份。5.根據權利要求2所述的治療慢性濕疹的外用中藥組合物，其特征在于，所述外用中藥組合物由以下重量份比的中藥材為原料制成：生地黃15重量份、黃柏5重量份、黃連7重量份、當歸4重量份、白鮮皮5重量份、姜黃6重量份、苦參3重量份、鹿草2重量份。6.根據權利要求2所述的治療慢性濕疹的外用中藥組合物，其特征在于，所述外用中藥組合物由以下重量份比的中藥材為原料制成：生地黃10重量份、黃柏3重量份、黃連3重量份、當歸5重量份、白鮮皮3重量份、姜黃3...

【專利技術屬性】
技術研發人員：劉雅芳，關子赫，程偉，
申請(專利權)人：黑龍江中醫藥大學，
類型：發明
國別省市：黑龍江,23