一種治療復發性口腔潰瘍的藥物組合物制造技術

本發明專利技術公開了一種治療復發性口腔潰瘍的藥物組合物及其制備方法，本發明專利技術藥物組合物是以蟈蟈、錦香草、三葉豆紫檀苷、野火繩、彈刀子菜為原料藥，配比而成，可按常規制劑工藝制成各種劑型，治療復發性口腔潰瘍療效顯著。

Medicine composition for treating recurrent oral ulcer

The invention discloses a pharmaceutical composition and preparation method thereof for the treatment of recurrent oral ulcer, the pharmaceutical composition of the invention is to grasshopper, Jin vanilla, trifolirhizin, elastic rope, knife. Wildfire as raw material proportion, can be made of a variety of agent type according to the conventional preparation process, the curative effect of treating recurrent oral ulcers.

【技術實現步驟摘要】
一種治療復發性口腔潰瘍的藥物組合物
本專利技術屬于中藥
，尤其涉及一種治療復發性口腔潰瘍的藥物組合物及其制備方法。
技術介紹
復發性口腔潰瘍的病因目前尚不明確,因而治療方法雖多,但療效均不理想。臨床上經過局部治療結合全身治療可延長間歇期,縮短發作期,緩解病情復發性口腔潰瘍局部治療以消炎、止痛、促進愈合為主要原則,復發性口腔潰瘍全身治療以對因治療、減少復發、促進愈合為主要原則,中醫根據復發性口腔潰瘍的各類病證的臨床表現,結合陰陽表里,寒熱虛實及五臟六腑進行辯證和分類,認為發病原因可分為虛實兩個方面。虛火型中以陰虛火旺型為最常見,多以腎陰虛為主,亦可見心陰虛、肝腎陰虛等類型,腎陰虛損則頭暈耳鳴、盜汗、遺精、腰膝酸軟、午后潮熱；心腎不交則心煩心悸,失眠健忘、手足心熱、腰酸遺精；肝腎虛損則沖任二脈不充,而致月經失調；陰虛則潰瘍面色淡不紅,水腫滲出較少,唇紅口干喜冷飲,便干尿黃,舌紅苔薄黃,脈沉細數或弦細數等均為陰虛火旺之象。滋陰與清熱均有一定的抗菌抗炎作用,可增強巨噬細胞的吞噬能力,滋陰與清熱合用,其作用又可優于單獨滋陰或清熱,因此,滋陰清熱不只直接作用于病邪所在,消除病因緩解癥狀,而且可以增強機體抗病和修復能力,是攻補結合,標本兼治的一個有效的方法。野火繩：本品為椴樹科擔桿屬植物毛果扁擔桿GrewiaeriocarpaJuss.［G.lantsangensisHu］的根白皮。秋、冬季挖取根部，剝取根皮，除去栓皮，切段，曬干。【性味】澀；微苦；涼。【功能主治】止血；接骨；生肌；解毒。主外傷出血；刀槍損傷；骨折；瘡癤紅腫。【原形態】毛果扁擔桿灌木或小喬木，高達8m。嫩枝被灰褐色星狀軟茸毛。葉互生；時柄長5-10mm；托葉線狀披針形，長5-10mm；葉片紙質，斜卵形至卵狀長圓形，長6-13cm，寬3-6cm，先端漸尖或急尖，基部偏斜，斜圓形或斜截形，上面散生星狀毛，干后變黑褐色，下面被灰色星狀軟茸毛，邊緣有細鋸齒；三出脈的兩側脈上升達葉長的3／4，中脈上半部有側脈3-4對。聚傘花序1-3枝腋生，長1.5-3cm，花序柄長3-8mm；花柄長3-5mm；苞片披針形；花兩性；萼片狹長圓形，長6-8mm，內外兩面均無毛；花瓣長3mm；腺體短小；雌雄蕊柄被毛；雄蕊離生，長短不一，比萼片短；子房被毛，花柱有短柔毛，柱頭盾形，4淺裂或不分裂。核果近球形，直徑6-8mm，被星狀毛，有淺溝。收載于中藥大辭典。蟈蟈：本品為螽斯科螽斯屬動物螽斯GampsaocleisgratiosaBrunnerWattenwyl．的全體。夏、秋季捕捉，捕后沸水燙死，曬干或烘干。【性味】味辛；微甘；性平。【功能主治】利水消腫；通絡止痛。主水腫尿少；腰膝腫痛；濕腳氣。【性狀】本品全體呈長圓形，灰綠色或黃褐色。頭略呈圓形，復眼1對，卵圓形，觸角1對，長鞭狀，多脫落；前胸背板略呈細長圓柱形，中后胸被翅；胸足3對，多脫落，后足較大。氣腥。收載于中藥大辭典。錦香草：本品為野牡丹科錦香草屬植物錦香草Phyllagathiscaualeriei(Levl.etvan.)Guill.[AllomorphiacaualerieiLevl.Etvan.]的全草或根。春、夏季采收全草，根全年均可采，均洗凈，切碎曬干。【性味】味苦；辛；性寒。【功能主治】清熱涼血；利濕。主熱毒血痢；濕熱帶下；月經不調；血熱崩漏；腸熱痔血；小兒陰囊腫大。【原植物形態】草本，高10-15cm。莖直立或匍匐，逐節生很，近肉質，密被長粗毛，四棱形，通常不分枝。葉對生；葉柄長1.5-9cm，密被長粗毛；葉片紙質，廣卵形、廣橢圓形或圓形，先端廣急尖至近圓形，基部心形，長6-16cm，寬4.5-14cm，兩面綠色或有時背面紫紅色，表面被疏糙伏毛狀長粗毛，背面僅基出脈及側脈被平展的長粗毛；基出脈7-9，表面脈平整，背面脈隆起。傘形花序，頂生，總花梗長4-17cm，被長粗毛，稀幾無毛；苞片倒卵形或近側披針形，被粗毛，通常僅有4枚，長約1cm，或更長；花梗與花萼均被糠秕；花萼漏斗狀四棱形，裂片廣卵形；花瓣粉紅色至紫色，上部略偏斜，先端急尖；雄蕊4，近等長，花藥基部具小瘤或不明顯，藥隔下延呈短距；子房杯形，先端具冠。蒴果，先端冠4裂，伸出宿存萼，宿存萼具8縱肋，果梗伸長，被糠秕。花期6-8月，果期7-9月。收載于中藥大辭典。彈刀子菜：本品為玄參科通泉草屬植物彈刀子菜Mazusstachydifolius（Turcz.）Maxim.的全草。開花結果時采收，曬干。【性味】味微辛；性涼。【功能主治】清熱解毒；涼血散瘀。主便秘下血；瘡癤腫毒；毒蛇咬傷；跌打損傷。【原形態】多年生草本，高10-50cm。粗壯，全株被白色長柔毛。根狀莖短；莖直立，稀上升，圓柱形，不分枝或基部分枝，老時基部木質化。基生葉匙形，有短柄，常早枯；莖生葉對生，上部的常互生，無柄；葉片長橢圓形至倒卵狀披針形；紙質，長2-7cm，以莖中部的量大，邊緣具鋸齒。總狀花序頂生，長2-20cm，花稀疏；苞片三角形；花萼漏斗狀，長0.5-1cm，比花梗長，萼齒略長于筒部，先端長銳尖；花冠紫以，長1.5-2cm；花冠筒與唇部近等長，上唇短，2裂，裂片狹長三角形，端部尖，下唇寬大，開展，3裂，中裂片較側裂片小，近圓形，稍突出，有兩條著生腺毛的皺褶直達喉部；雄蕊4枚，二強；子房上部被長硬毛。蒴果扁卵球形，長2-4mm。花期4-6月，果期7-9月。收載于中藥大辭典。三葉豆紫檀苷（Trifolirhizin）：CAS號6807-83-6，分子式C22H22O10，分子量446.40。【藥理作用】有抗菌作用。本品的抗癌作用較其他苷元強，但比其右旋體弱。【成分來源】紅車軸草Trifoliumpratense，山豆根Sophorasubprostrata［Syn．Sophoratonkinensis］。1個原料藥化學結構：三葉豆紫檀苷（Trifolirhizin）。
技術實現思路
本專利技術的目的是克服
技術介紹
的不足，提供一種有效治療復發性口腔潰瘍的藥物組合物及其制備方法。本專利技術是采用如下技術方案實現的：制成該治療復發性口腔潰瘍的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：蟈蟈922-928重量份錦香草582-590重量份三葉豆紫檀苷15-17重量份野火繩162-168重量份彈刀子菜65-70重量份。優選的用于治療復發性口腔潰瘍的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：蟈蟈925重量份錦香草586重量份三葉豆紫檀苷16重量份野火繩165重量份彈刀子菜68重量份。一種治療復發性口腔潰瘍的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。一種治療復發性口腔潰瘍的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治療復發性口腔潰瘍藥物。一種治療復發性口腔潰瘍的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：原料藥的組成和重量份為：蟈蟈922-928重量份錦香草582-590重量份三葉豆紫檀苷15-17重量份野火繩162-168重量份彈刀子菜65-70重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取蟈蟈、錦香草、三葉豆紫檀苷、野火繩、彈刀子菜，混勻，用重量百分比濃度39.5%乙醇作為溶劑，在39.5℃溫浸提取，提取次數為9次，每次提取時間為0.8小時，每次溶劑用量本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療復發性口腔潰瘍的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：蟈蟈922?928重量份??錦香草582?590重量份??三葉豆紫檀苷15?17重量份??野火繩162?168重量份??彈刀子菜65?70重量份。

【技術特征摘要】
1.一種治療復發性口腔潰瘍的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：蟈蟈922-928重量份錦香草582-590重量份三葉豆紫檀苷15-17重量份野火繩162-168重量份彈刀子菜65-70重量份。2.根據權利要求1所述一種治療復發性口腔潰瘍的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：蟈蟈925重量份錦香草586重量份三葉豆紫檀苷16重量份野火繩165重量份彈刀子菜68重量份。3.根據權利要求1所述一種治療復發性口腔潰瘍的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。4.根據權利要求1所述一種治療復發性口腔潰瘍的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治療復發性口腔潰瘍藥物。5.一種治療復發性口腔潰瘍的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：原料藥的組成和重量份為：蟈蟈922-928重量份錦香草582-590重量份三葉豆紫檀苷15-17重量份野火繩162-168重量份彈刀子菜65-70重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取蟈蟈、錦香草、三葉豆紫檀苷、野火繩、彈刀子菜，混勻，用重量百分比濃度39.5%乙醇作為溶劑，在39.5℃溫浸提取，提取次數為9次，每次提取時間為0.8小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的13倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.08，濾過，藥液通過CD180大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度32%乙醇溶液洗脫CD180大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度32%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度74%乙醇作為溶劑，加熱回流提取7次，每次提取時間為13小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的20倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過XA...

【專利技術屬性】
技術研發人員：不公告發明人，
申請(專利權)人：濟南昊雨青田醫藥技術有限公司，
類型：發明
國別省市：山東,37