The invention belongs to the field of medicine, in particular to a nuanweishuletablet and preparation method and detection method, the invention provides a nuanweishuletablet and preparation method and detection method and application thereof. Nuanweishuletablet is by weight of raw materials: Astragalus 113 weight, Dahongpao 45 weight portions, 45 weight portions of corydalis and radix paeoniae alba in 113 weight portions, 13 weight portions of chicken Yato and Rhizoma Bletillae 113 weight portions, Amomum 6 weight portions, WuBeiZi 6 weight portions, cinnamon 11 weight portions, 45 weight parts of Salvia miltiorrhiza and Radix Glycyrrhizae 45 weight portions, 45 weight parts of ginger. The invention also provides a method for detecting and analyzing high performance liquid chromatographic fingerprint by high performance liquid chromatography.
【技術實現步驟摘要】
一種暖胃舒樂片及其制備方法與檢測方法與用途
本專利技術涉及中藥領域，具體涉及一種暖胃舒樂片藥物及其制備方法。
技術介紹
暖胃舒樂片，由黃芪、大紅袍、延胡索、白芍等藥物制成，其具有溫中補虛，調和肝脾，行氣活血，止痛生肌的功效。用于脾胃虛寒及肝脾不和型慢性胃炎癥見脘腹疼痛，腹脹喜溫，反酸噯氣。該品種年銷售額達2多億元，按照中央“供給側結構性改革”的精神要求，專利申請人在現有品種的基礎上，對該品種進行了“傳統名優中藥二次開發”的研究工作。開發重在工藝改造、質量標準的提高和有效物質基礎確定以提高有效性等方面。暖胃舒樂片現有的制備方法，是采取水提取的制備方法，專利申請人在對此藥物的制備工藝進行持續多年的研究中發現，現有的制備工藝存在諸多問題，例如對水溶性成分的提取，對揮發性成分的提取，都是不足的，申請人在進行大量的、反復的實驗研究后，對現有的制備工藝進行了改進提高，得到了本專利技術的制備工藝，該制備工藝可以得到了該藥物更多的活性成分，更有利于提高藥效，尤其是對于暈動癥的治療，療效的提高更加顯著。同時，本專利技術還提供了新的藥物檢測方法，能夠更加有效地控制藥物的品質。
技術實現思路
本專利技術的目的是提供一種暖胃舒樂片的藥物。本專利技術的另一目的是提供該藥物的制備方法。本專利技術還提供了該藥物的檢測方法。本專利技術還提供了該藥物的制藥用途。本專利技術的目的是由以下方式實現的：一種暖胃舒樂片藥物，該藥物是由以下重量份原料制成的：黃芪113重量份、大紅袍45重量份、延胡索45重量份、白芍113重量份、雞矢藤13重量份、白及113重量份、砂仁6重量份、五倍子6重量份、肉桂11重...
【技術保護點】
一種暖胃舒樂片藥物，其特征在于，該藥物是由以下重量份原料制成的：黃芪113重量份、大紅袍45重量份、延胡索45重量份、白芍113重量份、雞矢藤13重量份、白及113重量份、砂仁6重量份、五倍子6重量份、肉桂11重量份、丹參45重量份、甘草45重量份、炮姜45重量份。
【技術特征摘要】
1.一種暖胃舒樂片藥物，其特征在于，該藥物是由以下重量份原料制成的：黃芪113重量份、大紅袍45重量份、延胡索45重量份、白芍113重量份、雞矢藤13重量份、白及113重量份、砂仁6重量份、五倍子6重量份、肉桂11重量份、丹參45重量份、甘草45重量份、炮姜45重量份。2.如權利要求1所述的暖胃舒樂片藥物，其特征在于，該藥物采用如下方法制備：（1）將1/2處方量的砂仁、1/2處方量的雞矢藤混合，粉碎成細粉，得混合細粉A，備用；（2）取肉桂、炮姜、延胡索，將其進行水蒸氣蒸餾提取，從中提取揮發油B，備用；（3）將肉桂、炮姜、延胡索水蒸氣蒸餾提取后的水溶液過濾，得水蒸氣蒸餾后的水溶液，加熱濃縮，得水蒸氣蒸餾后的水濃縮液C，備用；保留水蒸氣蒸餾提取后的藥渣，備用；（4）將步驟（3）所得水蒸氣蒸餾提取后的藥渣與黃芪、大紅袍、白芍、白及、五倍子、丹參、甘草、1/2處方量的砂仁、1/2處方量的雞矢藤混合，向其中加3倍量的90％乙醇回流提取二次，每次回流提取2小時，合并乙醇提取液，濾過，得混合乙醇提取液，回收乙醇并濃縮，得混合乙醇提取濃縮液，備用；保留乙醇提取后的藥渣，備用；（5）將步驟（4）所得混合乙醇提取濃縮液經D101B型大孔吸附樹脂處理，用柱體積8倍量的pH4的水溶液進行洗脫水溶液進行洗脫，棄去洗脫液，再用柱體積8倍量的50%的丙酮水溶液進行洗脫，收集洗脫液，然后在70℃下蒸餾，除去丙酮，得到提取液D；（6）將步驟（4）所得乙醇提取后的藥渣加水煎煮三次，第一、二次各1.5小時，第三次1小時，濾過，合并濾液，得混合水提取液，加熱濃縮，得混合水提取濃縮液；（7）將步驟（6）所得混合水提取濃縮液經聚酰胺樹脂柱處理，用柱體積2～5倍的乙酸乙酯洗脫，收集洗脫液，然后在70℃下蒸餾，除去乙酸乙酯，得到提取液E；（8）將步驟（5）所得提取液D、步驟（7）所得提取液E、步驟（3）所得水蒸氣蒸餾后的水濃縮液C合并，加入步驟（1）所得混合細粉A，再加入步驟（2）所得揮發油B，加入淀粉，混勻，制粒，壓片，包衣，制成片劑，即得。3.一種暖胃舒樂片藥物的檢測方法，該暖胃舒樂片藥物是由以下重量份的原料制成的：黃芪113重量份、大紅袍45重量份、延胡索45重量份、白芍113重量份、雞矢藤13重量份、白及113重量份、砂仁6重量份、五倍子6重量份、肉桂11重量份、丹參45重量份、甘草45重量份、炮姜45重量份；該暖胃舒樂片藥物采用如下方法制備：（1）將1/2處方量的砂仁、1/2處方量的雞矢藤混合，粉碎成細粉，得混合細粉A，備用；（2）取肉桂、炮姜、延胡索，將其進行水蒸氣蒸餾提取，從中提取揮發油B，備用；（3）將肉桂、炮姜、延胡索水蒸氣蒸餾提取后的水溶液過濾，得水蒸氣蒸餾后的水溶液，加熱濃縮，得水蒸氣蒸餾后的水濃縮液C，備用；保留水蒸氣蒸餾提取后的藥渣，備用；（4）將步驟（3）所得水蒸氣蒸餾提取后的藥渣與黃芪、大紅袍、白芍、白及、五倍子、丹參、甘草、1/2處方量的砂仁、1/2處方量的雞矢藤混合，向其中加3倍量的90％乙醇回流提取二次，每次回流提取2小時，合并乙醇提取液，濾過，得混合乙醇提取液，回收乙醇并濃縮，得混合乙醇提取濃縮液，備用；保留乙醇提取后的藥渣，備用；（5）將步驟（4）所得混合乙醇提取濃縮液經D101B型大孔吸附樹脂處理，用柱體積8倍量的pH4的水溶液進行洗脫水溶液進行洗脫，棄去洗脫液，再用柱體積8倍量的50%的丙酮水溶液進行洗脫，收集洗脫液，然后在70℃下蒸餾，除去丙酮，得到提取液D；（6）將步驟（4）所得乙醇提取后的藥渣加水煎煮三次，第一、二次各1.5小時，第三次1小時，濾過，合并濾液，得混合水提取液，加熱濃縮，得混合水提取濃縮液；（7）將步驟（6）所得混合水提取濃縮液經聚酰胺樹脂柱處理，用柱體積2～5倍的乙酸乙酯洗脫，收集洗脫液，然后在70℃下蒸餾，除去乙酸乙酯，得到提取液E；（8）將步驟（5）所得提取液D、步驟（7）所得提取液E、步驟（3）所得水蒸氣蒸餾后的水濃縮液C合并，加入步驟（1）所得混合細粉A，再加入步驟（2）所得揮發油B，加入淀粉，混勻，制粒，壓片，包衣，制成片劑，即得；其特征在于，采用如下高效液相法方法對其進行指紋圖譜的檢測：（1）色譜條件：色譜柱CrosmosilC18柱，流動相以乙腈為流動相A，以1%冰醋酸溶液為流動相B，梯度洗脫：0min至15min，流動相A從10%線性增加至25%，流動相B從90%線性下降至75%，16min至30min，流動相A從25%線性增加至70%，流動相B從75%線性下降至30%，31min至50min，流動相A保持在70%，流動相B保持在30%，檢測波長228nm，流速1.5mL·min-1；柱溫25℃，進樣體積10μL；（2）對照品溶液的制備：精密稱取熊竹素對照品、4-苯醌對照品、芍藥新苷甲素對照品，置量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，即得對照品溶液；（3）供試品溶液的制備：精密量取藥物樣品，精密加入甲醇，稱重，超聲提取，離心，取出，放冷，補重，搖勻，微孔濾膜濾過，取續濾液，即得供試品溶液；（4）測定：精密吸取對照品溶液和供試品溶液注入高效液相色譜儀，進行測定。4.如權利要求3所述的暖胃舒樂片藥物的檢測方法，該暖胃舒樂片藥物是由以下重量份的原料制成的：黃芪113重量份、大紅袍45重量份、延胡索45重量份、白芍113重量份、雞矢藤13重量份、白及113重量份、砂仁6重量份、五倍子6重量份、肉桂11重量份、丹參45重量份、甘草45重量份、炮姜45重量份，該暖胃舒樂片藥物采用如下方法制備：（1）將1/2處方量的砂仁、1/2處方量的雞矢藤混合，粉碎成細粉，得混合細粉A，備用；（2）取肉桂、炮姜、延胡索，將其進行水蒸氣蒸餾提取，從中提取揮發油B，備用；（3）將肉桂、炮姜、延胡索水蒸氣蒸餾提取后的水溶液過濾，得水蒸氣蒸餾后的水溶液，加熱濃縮，得水蒸氣蒸餾后的水濃縮液C，備用；保留水蒸氣蒸餾提取后的藥渣，備用；（4）將步驟（3）所得水蒸氣蒸餾提取后的藥渣與黃芪、大紅袍、白芍、白及、五倍子、丹參、甘草、1/2處方量的砂仁、1/2處方量的雞矢藤混合，向其中加3倍量的90％乙醇回流提取二次，每次回流提取2小時，合并乙醇提取液，濾過，得混合乙醇提取液，回收乙醇并濃縮，得混合乙醇提取濃縮液，備用；保留乙醇提取后的藥渣，備用；（5）將步驟（4）所得混合乙醇提取濃縮液經D101B型大孔吸附樹脂處理，用柱體積8倍量的pH4的水溶液進行洗脫水溶液進行洗脫，棄去洗脫液，再用柱體積8倍量的50%的丙酮水溶液進行洗脫，收集洗脫液，然后在70℃下蒸餾，除去丙酮，得到提取液D；（6）將步驟（4）所得乙醇提取后的藥渣加水煎煮三次，第一、二次各1.5小時，第三次1小時，濾過，合并濾液，得混合水提取液，加熱濃縮，得混合水提取濃縮液；（7）將步驟（6）所得混合水提取濃縮液經聚酰胺樹脂柱處理，用柱體積2～5倍的乙酸乙酯洗脫，收集洗脫液，然后在70℃下蒸餾，除去乙酸乙酯，得到提取液E；（8）將步驟（5）所得提取液D、步驟（7）所得提取液E、步驟（3）所得水蒸氣蒸餾后的水濃縮液C合并，加入步驟（1）所得混合細粉A，再加入步驟（2）所得揮發油B，加入淀粉，混勻，制粒，壓片，包衣，制成片劑，即得；其特征在于，采用如下高效液相法方法對其進行指紋圖譜檢測：（1）色譜條件：色譜柱CrosmosilC18柱，流動相以乙腈為流動相A，以1%冰醋酸溶液為流動相B，梯度洗脫：0min至15min，流動相A從10%線性增加至25%，流動相B從90%線性下降至75%，16min至30min，流動相A從25%線性增加至70%，流動相B從75%線性下降至30%，31min至50min，流動相A保持在70%，流動相B保持在30%，檢測波長228nm，流速1.5mL·min-1；柱溫25℃，進樣體積10μL；（2）對照品溶液的制備：精密稱取熊竹素對照品4.13mg、4-苯醌對照品4.21mg、芍藥新苷甲素對照品2.15mg，置10mL量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，即得對照品溶液；（3）供試品溶液的制備：精密量取藥物樣品0.5g，精密加入甲醇25mL，稱重，超聲提取30min，取出，放冷，補重，搖勻，0.45μm微孔濾膜濾過，取續濾液，即得供試品溶液；（4）測定：精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10μL注入高效液相色譜儀，進行測定。5.一種暖胃舒樂片藥物的檢測方法，該暖胃舒樂片藥物是由以下重量份的原料制成的：黃芪113重量份、大紅袍45重量份、延胡索45重量份、白芍113重量份、雞矢藤13重量份、白及113重量份、砂仁6重量份、五倍子6重量份、肉桂11重量份、丹參45重量份、甘草45重量份、炮姜45重量份；該暖胃舒樂片藥物采用如下方法制備：（1）將1/2處方量的砂仁、1/2處方量的雞矢藤混合，粉碎成細粉，得混合細粉A，備用；（2）取肉桂、炮姜、延胡索，將其進行水蒸氣蒸餾提取，從中提取揮發油B，備用；（3）將肉桂、炮姜、延胡索水蒸氣蒸餾提取后的水溶液過濾，得水蒸氣蒸餾后的水溶液，加熱濃縮，得水蒸氣蒸餾后的水濃縮液C，備用；保留水蒸氣蒸餾提取后的藥渣，備用；（4）將步驟（3）所得水蒸氣蒸餾提取后的藥渣與黃芪、大紅袍、白芍、白及、五倍子、丹參、甘草、1/2處方量的砂仁、1/2處方量的雞矢藤混合，向其中加3倍量的90％乙醇回流提取二次，每次回流提取2小時，合并乙醇提取液，濾過，得混合乙醇提取液，回收乙醇并濃縮，得混合乙醇提取濃縮液，備用；保留乙醇提取后的藥渣，備用；（5）將步驟（4）所得混合乙醇提取濃縮液經D101B型大孔吸附樹脂處理，用柱體積8倍量的pH4的水溶液進行洗脫水溶液進行洗脫，棄去洗脫液，再用柱體積8倍量的50%的丙酮水溶液進行洗脫，收集洗脫液，然后在70℃下蒸餾，除去丙酮，得到提取液D；（6）將步驟（4）所得乙醇提取后的藥渣加水煎煮三次，第一、二次各1.5小時，第三次1小時，濾過，合并濾液，得混合水提取液，加熱濃縮，得混合水提取濃縮液；（7）將步驟（6）所得混合水提取濃縮液經聚酰胺樹脂柱處理，用柱體積2～5倍的乙酸乙酯洗脫，收集洗脫液，然后在70℃下蒸餾，除去乙酸乙酯，得到提取液E；（8）將步驟（5）所得提取液D、步驟（7）所得提取液E、步驟（3）所得水蒸氣蒸餾后的水濃縮液C合并，加入步驟（1...
【專利技術屬性】
技術研發人員：郭敏，饒正云，孫海麗，張現濤，廖立平，
申請(專利權)人：昆明生達制藥有限公司，
類型：發明
國別省市：云南,53
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