用于控制雙腔無引線起搏器中的心房起搏定時的遠場R波檢測制造技術

一種用于在植入患者心臟的心房中的無引線心內起搏器中感測遠場R波的方法可以包含：用兩個電極以及所述起搏器的第一感測通道和/或第二感測通道來感測由心臟產生的電信號；將來自所述第一感測通道的第一定時標記與來自所述第二感測通道的第二定時標記進行比較；以及或者如果所述第一定時標記和第二定時標記指示所述感測信號在彼此相距預定時間閾值內被所述第一感測通道和第二感測通道感測到則確定所感測到的信號是P波，或者如果所述感測信號被所述第二感測通道感測到且未被所述第一感測通道感測到則確定所感測到的信號是遠場R波。

Far field R wave testing for controlling atrial pacing timing in a dual chamber lead free pacemaker

A method for sensing the R wave in the far field can be used in patients with cardiac atrial leadless endocardial pacing: with two electrodes and the first pacemaker sensing channel and / or the second sensing channels to sense the signal generated by the heart; the first timing marks will come from the the first sensing channel and from the second sensing channel second timing are compared; and if the first timing and the second timing mark indicates the sensing signal in a predetermined time apart from each other within the threshold by the first sensing channel and second channel sensing sensor to determine the sensed signal is P wave, or if the sensing signal is the second sensing channel is sensed and is not the first sensing channel sensing to determine the sensed signal is far field R wave.

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】用于控制雙腔無引線起搏器中的心房起搏定時的遠場R波檢測相關申請的交叉引用本申請要求于2014年9月8日提交的美國臨時申請序列號62/047,391以及于2014年10月9日提交的美國技術申請序列號14/510,637的優先權，兩者均題為“Far-FieldR-WaveDetectionToControlAtrialPaceTiminginaDual-ChamberLeadlessPacemaker(用于控制雙腔無引線起搏器中的心房起搏定時的遠場R波檢測)”，這兩項申請的內容通過引用以其全部內容結合在此。
本披露涉及心臟起搏設備和方法。更具體地，本披露涉及用于使用無引線起搏器設備來檢測遠場R波的技術。
技術介紹
無引線起搏器用于感測電活動和/或向心臟遞送治療信號。對于一些患者，可以在心臟的一個心房中使用一個心房起搏器。在其他患者中，多個無引線起搏器可以用在心臟的至少一個心房和至少一個心室中。每個無引線起搏器設備通常在其外殼體上包括用于遞送治療電信號和/或感測心臟的內在去極化的一個或多個電極。每個無引線起搏器可以定位在心臟的腔室內，并且在一些示例中，可以經由固定機構錨定到心臟的壁。在一些情況下，無引線起搏器可能需要感測除了其被植入的腔室之外的心臟的一個或多個腔室的去極化，以便對起搏信號進行定時。在雙腔無引線起搏器系統中，心臟的兩個或更多個腔室中的兩個或更多個起搏器必須能夠以同步方式對所述腔室進行起搏。同時，將定時信號從心臟的一個腔室中的一個無引線起搏器發送到心臟的另一個腔室中的另一個無引線起搏器以及用所述(多個)接收起搏器來接收和處理所傳送的信號消耗了大量電池功率，從而降低了所述無引線起搏器設備的使用壽命。可由心房無引線起搏器設備感測的一個去極化信號是遠場R波(“FFRW”)，其指示心室去極化。然而，目前可用的用于感測FFRW的心房無引線起搏器是具有挑戰性的。這個困難的一個原因是心房無引線起搏器沒有被配置為用于區分心房去極化波形(P波)和FFRW。另外地，無引線心房起搏器通常對FFRW感測不足，所述無引線心房起搏器被設計成主要用于感測P波。此外，從心房無引線起搏器檢測FFRW比使用標準雙腔起搏器檢測FFRW更困難，因為所述心房無引線起搏器不知道真實的心室感知和起搏的定時。因此，希望有一種能夠有效地感測除了其被植入的腔室之外的心臟腔室的去極化的起搏器設備。更具體地，具有可以感測FFRW并將它們與P波區分開的無引線心房起搏器設備是有利的。這樣的無引線心房起搏器可以使用這個感測的信息來定時起搏脈沖，而不需要在心臟的多個腔室中的無引線起搏器之間的信號傳遞。
技術實現思路
本披露的無引線心房起搏設備(或“心房起搏器”或“心房設備”)被配置為在患者心臟的心房內植入。所述心房設備可以起搏心房，感測內在心房電活動，并檢測心室激活。所述心房設備可以被配置為用于通過檢測心室電活動和/或心室的機械收縮來檢測心室激活。所述心房設備可以基于何時檢測到心室激活來控制遞送到心房的起搏脈沖的定時。在一些示例中，所述心房設備可以作為植入心臟中的唯一起搏設備來操作。在其他示例中，所述心房設備可以與被配置為在患者心臟的心室內植入的無引線心室起搏設備(或“心室起搏器”或“心室設備”)一起操作。所述心室設備可以被配置為用于感測內在心室去極化并對心室進行起搏。在一些示例中，可以對所述心室設備進行編程，使得對于心房去極化不會使心室去極化(例如在AV阻塞期間)的情況，心室設備以備份起搏速率(例如，小于心房起搏速率)起搏。所述心房設備和心室設備的組合在本文中可以稱為無引線起搏系統(或“無引線起搏器系統”)。在于2012年10月31日提交的標題為“LeadlessPacemakerSystem(無引線起搏器系統)”的美國專利申請號2014/0121720中詳細描述了無引線起搏系統的各種實施例和細節，該申請的全部披露內容通過引用結合在此。當所述心室設備已經被添加到患者的心臟以形成無引線起搏系統時，本披露的心房設備可以可靠地操作而無需改型(例如，重新編程)。即使在添加心室設備時，所述心房設備也可以可靠地操作，因為所述心房設備基于感測到的心室激活獨立于感測到的心室激活的起點來控制心房起搏定時。因此，本披露的心房設備可以在多種不同情況下工作而無需改型，例如作為獨立運行的起搏設備或與另一個起搏設備一起植入。所述無引線起搏系統可以基于感測到的心臟電活動和/或機械活動來協調心臟的起搏，而沒有建立所述心房設備和所述心室設備之間的通信鏈路。以這種方式，所述心房設備和所述心室設備可以在所述心房設備和心室設備的操作可以取決于感測到的心臟活動(電活動或機械活動)的意義上彼此獨立地操作，并且可以不需要依賴于有線通信或無線通信，不同于典型起搏器，包括脈沖發生器和電導線。由于所述心房設備和所述心室設備不依賴于通信來協調心臟的起搏，所述心房設備和心室設備可以節省將用于通過通信來協調所述設備的操作的功率。在本披露的一個方面中，一種用于感測植入患者心臟的心房中的無引線心內起搏器中的遠場R波的方法可以首先包含：用兩個電極以及所述起搏器的第一感測通道和所述起搏器的第二感測通道中的至少一個來感測由心臟產生的電信號，其中所述第一感測通道被配置成感測P波并且拒絕遠場R波，并且所述第二感測通道被配置成感測P波和遠場R波兩者。所述方法還可以包含：用所述起搏器中的處理器來對來自所述第一感測通道的第一定時標記和來自所述第二感測通道的第二定時標記進行比較。最后，所述方法可以：(1)如果所述第一定時標記和第二定時標記指示所述感測信號在彼此相距預定時間閾值內由所述第一感測通道和第二感測通道感測到，則利用所述處理器確定所感測到的信號是P波；或者如果所述感測信號被所述第二感測通道感測到且未被所述第一感測通道感測到，則利用處理器確定所感測到的信號是遠場R波。在一些實施例中，所述方法還可以包括重復對由心臟產生的多個電信號的感測、比較和確定步驟。一些實施例還可以包含在心臟的多個心動周期期間重復所述感測、比較和確定步驟。可選地，這樣的實施例還可以包含利用所述起搏器中的處理器來計算遠場R波間期的移動平均值。所述方法還可以可選地包括至少部分地基于所述移動平均值，通過所述起搏器將起搏治療遞送到心臟的心房。在一些實施例中，使用包括心房中的起搏器和至少一個植入心臟的心室中的附加無引線起搏器的系統來執行所述方法。在一個實施例中，第一感測通道的第一帶通濾波器具有低端為大約10Hz至大約40Hz且高端為大于大約30Hz(+/-5％)的頻率范圍以及約1mV的低靈敏度閾值。第二感測通道的第二帶通濾波器具有低端為大約0.5Hz至大約20Hz且高端為大于大約20Hz的頻率范圍以及約0.15mV的高靈敏度閾值。在一個實施例中，預定的時間閾值為約50毫秒。所述方法還可以包括在感測所述電信號之后設置消隱時段，以防止多次檢測到波形。所述方法還可以進一步包括設置所述起搏器的心房起搏定時器。在本披露的另一方面，非暫時性計算機可讀存儲介質可以存儲引起植入患者心臟的心房中的無引線心內起搏器以執行方法的一組指令。所述方法可以包括以上概述的任何步驟或所有步驟。在本披露的另一方面，一種植入式無引線起搏器設備可以包括：殼體；在所述殼體上的至少一個附接構件，所述本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種植入式無引線起搏器系統，包括：殼體；在所述殼體上的至少一個附接構件，所述至少一個附接構件用于將所述起搏器設備附接到心臟的內壁；第一電極；第二電極；在所述殼體中的第一感測通道，所述第一感測通道被配置成感測P波并且具有第一帶通濾波器，所述第一帶通濾波器具有第一頻率范圍；在所述殼體中的第二感測通道，所述第二感測通道被配置成感測遠場R波和P波并且具有第二帶通濾波器，所述第二帶通濾波器具有不同于所述第一感測通道的所述頻率范圍的第二頻率范圍；以及處理器，所述處理器被配置成基于來自所述感測通道的數據來區分P波和遠場R波，并且生成用于對由所述起搏器遞送的心房起搏治療進行定時的定時信號。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】2014.09.08 US 62/047,391;2014.10.09 US 14/510,6371.一種植入式無引線起搏器系統，包括：殼體；在所述殼體上的至少一個附接構件，所述至少一個附接構件用于將所述起搏器設備附接到心臟的內壁；第一電極；第二電極；在所述殼體中的第一感測通道，所述第一感測通道被配置成感測P波并且具有第一帶通濾波器，所述第一帶通濾波器具有第一頻率范圍；在所述殼體中的第二感測通道，所述第二感測通道被配置成感測遠場R波和P波并且具有第二帶通濾波器，所述第二帶通濾波器具有不同于所述第一感測通道的所述頻率范圍的第二頻率范圍；以及處理器，所述處理器被配置成基于來自所述感測通道的數據來區分P波和遠場R波，并且生成用于對由所述起搏器遞送的心房起搏治療進行定時的定時信號。2.如權利要求1所述的系統，其中，所述第一電極和所述第二電極間隔開至...

【專利技術屬性】
技術研發人員：M·L·布朗，S·E·格林哈特，T·E·杰克遜，
申請(專利權)人：美敦力公司，
類型：發明
國別省市：美國,US