一種治療類風濕性關節炎的藥物組合物及其制備方法技術

本發明專利技術公開了一種治療類風濕性關節炎的藥物組合物及其制備方法，本發明專利技術藥物組合物是以樟柳堿、小金發蘚、小石蝴蝶、β?紫羅蘭酮、京尼平苷、穿心蓮黃酮苷C為原料藥，配比而成，可按常規制劑工藝制成各種劑型，治療類風濕性關節炎療效顯著。

Medicinal composition for treating rheumatoid arthritis and preparation method thereof

The invention discloses a pharmaceutical composition and a preparation method thereof in the treatment of rheumatoid arthritis, the pharmaceutical composition of the invention is to anisodine, small polytric, small stone butterfly, beta ionone, geniposide, Andrographis flavone glycosides C as raw material proportion, can be made into various dosage forms according to the often regulation agent process, distinct therapeutic effect on rheumatoid arthritis.

【技術實現步驟摘要】
一種治療類風濕性關節炎的藥物組合物及其制備方法
本專利技術屬于中藥
，尤其涉及一種治療類風濕性關節炎的藥物組合物及其制備方法。
技術介紹
類風濕性關節炎(RA)屬于一種自身免疫性的全身性疾病，患者主要的臨床特征表現為慢性、對稱性和進行性關節炎，同時伴隨全身性多系統受累。在RA的病情進展和治療過程中較為常見的一種并發癥就是骨質疏松癥(OP)。目前臨床治療該癥主要是聯合用藥，但治療費用昂貴，還具有一定藥物不良反應。類風濕性關節炎(RA)是一種病因不明以炎性滑膜炎為主的系統慢性疾病。患者的臨床特征是肢體各小關節出現侵襲性、多關節的對稱性關節炎癥，往往累及其它器官組織，且血清類風濕因子呈陽性，可導致患者關節漸漸畸形，最終功能喪失。RA患者繼發性產生OP是臨床常見并發癥，相關調查對絕經后的RA女性患者進行研究顯示，56%的女性患者中都出現了骨質疏松癥。因此，早期采取有效措施，控制疾病進展，可有效緩解患者骨密度降低。祖國醫學認為OP屬于骨枯、骨瘺、骨痹范疇。《內經》中有云:腎主骨髓，有骨瘺者，以補腎法治之。腎主骨、藏精，精生髓，而髓藏于骨中，對骨骼具有滋養的作用。因此，腎虛是RA患者繼發OP的重要因素。中醫認為腎虛證的根本原因是整體功能失調，機體免疫能力降低，下丘腦－垂體－性腺軸的功能減退，引起性激素水平降低，骨相關功能下降，最終導致骨密度降低，從而出現繼發性骨質疏松癥(OP)。適宜應用補腎中藥可明顯糾正機體功能的減退，緩解機體衰老速度，對治療及預防OP的發生具有重要作用。小金發蘚：為金發蘚科小金發蘚屬植物東亞小金發蘚Pogonatuminflexum（Lindb.)Lac.［PolytricuminflexumLindb.］的全草。5-7月采收，洗凈，曬干。【性味】辛；溫。【功能主治】鎮靜安神；散瘀；止血。主心悸怔忡；失眠多夢；跌打損傷；吐血。【化學成份】含牛磺酸。【性狀】本品為數株叢集在一起的團塊，莖長2-8cm，暗綠色或黃褐色。濕潤分離后，每株莖單一，基部密生細假根。葉闊披針形，漸尖，基部圓卵形，內凹，半鞘狀，邊緣有粗鋸齒；中肋粗，長達葉尖，腹面布滿櫛片。有的可見細長蒴柄，橙黃色。孢蒴圓柱形，蒴蓋有長喙，蒴帽密布黃色長毛。氣微，味淡。收載于中藥大辭典。小石蝴蝶：為苦苣苔科石蝴蝶屬植物小石蝴蝶PetrocosmeaminorHemsl.的全草。7-9月采收，洗凈，曬干。種子小，橢圓形，光滑。【性味】味微辛；性平。【功能主治】散風熱;健脾消積。主感冒發熱；小兒疳積。【原植物形態】小石蝴蝶無莖多年生小草。根莖短粗，向下密生纖維狀須根。葉基生，15-40片;內面的葉具短柄或無柄，外面葉具柄，長達4cm，密被形燕尾服的柔毛;葉片橢圓狀鞭形、橢圓形或近圓形，長1-2.5cm，寬8-15mm，先端微尖，基部寬楔形或楔形、橢圓形，全緣或具不明顯的波狀小圓齒，葉上面綠色，下面淡綠色，兩面密被開展的柔毛。花1-5條，每花序有1(-2)花;花序梗長3.5-7.5cm，被開展短柔毛;苞片狹線形，長約3mm，密被柔毛;花萼5裂達基部，裂片線狀披針形，外面被柔毛;花冠紫色，外面被短柔毛，冠筒短，長2.5-3.5cm，冠桅二唇形，上唇卵狀三角形，先端微裂或近全緣，下唇3裂，裂片近等大，先端圓形;能育雄蕊2，花絲寬絨形，密被褐色短毛，花藥長約5mm，退化雄蕊2;子房密被貼伏短柔毛，花柱長約7mm，通常基部被短伏毛，柱頭小，點狀。蒴果長圓形，長達10mm，被短柔毛，室背形為2瓣。種子小，橢圓形，光滑。花期8-9月，果期10-11月。收載于中藥大辭典。樟柳堿（Anisodine）：CAS號52646-92-1，分子式C17H21NO5，分子量319.36。【生物活性】抗膽堿能，解痙劑，唾液分泌抑制劑，散瞳。【成分來源】藏茄Anisodustanguticus[Syn.Scopoliatangutica]。β-紫羅蘭酮（Irisone）：CAS號14901-07-6，分子式C13H20O，分子量192.30。【生物活性】香料。【成分來源】杏仁Prunusarmeniaca，木香Saussurealappa[Syn．Aucklandialappa]，枸杞子Lyciumchinense。京尼平苷（Geniposide）：CAS號24512-63-8，分子式C17H24O10，分子量388.37。【生物活性】止痛劑（鼠ip，醋酸誘導的扭體模型）；輕瀉藥（ED50=300mg/kg）。【成分來源】矮梾木Cornussuecicia，杜仲Eucommiaulmoides，干地黃Rehmanniaglutinosa[Syn.Rehmanniaglutinosaf.huechingensis]，五色梅Lantanacamara，水梔Gardeniajasminoidesvar.grandiflora，水梔葉Gardeniajasminoidesvar.grandiflora，梔子Gardeniajasminoides[Syn.Gardeniaflorida]，梔子葉Gardeniajasminoides[Syn.Gardeniaflorida]。穿心蓮黃酮苷C(AndrographidineC):CAS號113963-39-6，分子式C23H24O10，分子量460.44。【成分來源】穿心蓮Andrographispaniculata[Syn.paniculata]。4個原料藥的化學結構：京尼平苷（Geniposide）樟柳堿（Anisodine）β-紫羅蘭酮（Irisone）穿心蓮黃酮苷C(AndrographidineC)。
技術實現思路
本專利技術的目的是克服
技術介紹
的不足，提供一種有效治療類風濕性關節炎的藥物組合物及其制備方法。本專利技術是采用如下技術方案實現的：制成該治療類風濕性關節炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：樟柳堿5-15重量份小金發蘚262-268重量份小石蝴蝶222-226重量份β-紫羅蘭酮13-16重量份京尼平苷7-9重量份穿心蓮黃酮苷C3-5重量份。優選的用于治療類風濕性關節炎的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：樟柳堿10重量份小金發蘚264重量份小石蝴蝶224重量份β-紫羅蘭酮15重量份京尼平苷8重量份穿心蓮黃酮苷C4重量份。一種治療類風濕性關節炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。一種治療類風濕性關節炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治療類風濕性關節炎藥物。一種治療類風濕性關節炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：原料藥的組成和重量份為：樟柳堿5-15重量份小金發蘚262-268重量份小石蝴蝶222-226重量份β-紫羅蘭酮13-16重量份京尼平苷7-9重量份穿心蓮黃酮苷C3-5重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取樟柳堿、小金發蘚、小石蝴蝶、β-紫羅蘭酮、京尼平苷、穿心蓮黃酮苷C，混勻，用重量百分比濃度16%乙醇作為溶劑，在37℃溫浸提取，提取次數為23次，每次提取時間為56小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的37倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.03，濾過，藥液通過LK07大孔吸附樹脂柱，先用水洗本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療類風濕性關節炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：樟柳堿5?15重量份?小金發蘚262?268重量份?小石蝴蝶222?226重量份?β?紫羅蘭酮13?16重量份?京尼平苷7?9重量份?穿心蓮黃酮苷C3?5重量份。

【技術特征摘要】
1.一種治療類風濕性關節炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：樟柳堿5-15重量份小金發蘚262-268重量份小石蝴蝶222-226重量份β-紫羅蘭酮13-16重量份京尼平苷7-9重量份穿心蓮黃酮苷C3-5重量份。2.根據權利要求1所述一種治療類風濕性關節炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：樟柳堿10重量份小金發蘚264重量份小石蝴蝶224重量份β-紫羅蘭酮15重量份京尼平苷8重量份穿心蓮黃酮苷C4重量份。3.根據權利要求1所述一種治療類風濕性關節炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。4.根據權利要求1所述一種治療類風濕性關節炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治療類風濕性關節炎藥物。5.一種治療類風濕性關節炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：原料藥的組成和重量份為：樟柳堿5-15重量份小金發蘚262-268重量份小石蝴蝶222-226重量份β-紫羅蘭酮13-16重量份京尼平苷7-9重量份穿心蓮黃酮苷C3-5重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取樟柳堿、小金發蘚、小石蝴蝶、β-紫羅蘭酮、京尼平苷、穿心蓮黃酮苷C，混勻，用重量百分比濃度16%乙醇作為溶劑，在37℃溫浸提取，提取次數為23次，每次提取時間為56小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的37倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.03，濾過，藥液通過LK07大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度29%乙醇溶液洗脫LK07大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度29%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度52%乙醇作為溶劑，加熱回流提取19次，每次提取時間為0.2小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的78倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1...

【專利技術屬性】
技術研發人員：不公告發明人，
申請(專利權)人：濟南昊雨青田醫藥技術有限公司，
類型：發明
國別省市：山東,37