本發明專利技術公開了一種含脂質體的無定形水膠體敷料及其制備方法，該含脂質體的無定形水膠體敷料，由下述質量百分比的各原料組成：脂質體溶液10％-40％；分子量為1000以上的PEG(聚乙二醇)2％-10％；丙二醇10％-35％；PVA(聚乙烯醇)0.1％-2％；甘油10％-35％；高吸水性物質15％-50％；抑菌劑0.1％-2％；抗氧劑0.1％-2％；抗炎抗滲出物質0.1％-2％。通過脂質體溶液的改性及水膠體基質的制備、水膠體吸水性基粒的分散、水膠體敷料的形成三步操作，即可制備得到。具有效果好，起效快，無毒副作用，有主動抗滲出和主動抑菌功能、能促進愈合的特點。
Amorphous hydrocolloid dressing containing liposome and preparation method thereof
The invention discloses an amorphous hydrocolloid dressing and preparation method thereof containing liposomes, amorphous hydrocolloids containing liposomes composed of various raw materials, the following weight percentage: liposome solution 10%-40%; molecular weight is more than 1000 PEG 2%-10% propylene glycol (PEG); 10%-35%; PVA (polyvinyl alcohol 0.1%-2%); glycerol 10%-35%; superabsorbent material 15%-50%; antibacterial agent 0.1%-2%; antioxidant 0.1%-2%; anti-inflammatory anti exudation material 0.1%-2%. Through the modification of liposome solution and the preparation of hydrocolloid matrix, the dispersion of water colloid, the dispersion of water particles and the formation of hydrocolloid dressing, three steps can be prepared. The utility model has the advantages of good effect, quick action, no toxic side effects, active anti exudation and active bacteriostatic function, and the characteristics of promoting healing.
【技術實現步驟摘要】
一種含脂質體的無定形水膠體敷料及其制備方法
本專利技術屬于醫用敷料
，具體來說涉及一種含脂質體的無定形水膠體敷料，同時還涉及該含脂質體的無定形水膠體敷料的制備方法。
技術介紹
創傷敷料，按照其功能可以分成一期和二期敷料、吸收敷料、不粘敷料、封閉敷料或半封閉敷料、親水性或疏水性敷料、水膠體敷料或水凝膠敷料、可吸收性敷料以及含藥敷料這8類。目前，用于滲出性創面治療的敷料，大多數是用水凝膠敷料或水膠體敷料。然而，現有的這些水凝膠敷料或水膠體敷料絕大多數只具有被動吸滲液、維持創面微環境的功能，導致愈合時間長，也不具有主動提供營養或藥物以及主動抗炎抗滲出的功效，功能十分單一。有關含脂質體的無定形水膠體敷料尚未見報道。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種效果好，起效快，無毒副作用，有主動抗滲出和主動抑菌功能、能促進愈合的含脂質體的無定形水膠體敷料。本專利技術的另一目的在于提供該含脂質體的無定形水膠體敷料的制備方法。本專利技術的一種含脂質體的無定形水膠體敷料，由下述質量百分比的各原料組成：上述的一種含脂質體的無定形水膠體敷料劑，其中：所述脂質體溶液為氨基酸脂質體溶液，其配方為：大豆磷脂10-50份，膽固醇6-80份，鹽酸半胱氨酸0.3-1.2份，色氨酸0.03-0.6份，纈氨酸0.4-1.3份，異亮氨酸0.5-2份，亮氨酸0.8-2.5份，醋酸賴氨酸0.2-1.2份，蛋氨酸0.06-0.5份，苯丙氨酸0.09-0.7份，蘇氨酸0.1-0.6份，精氨酸0.1-1.6份，甘氨酸0.2-2份，脯氨酸0.05-0.3份，維生素A0.03-2份，維生素C0.3-2份，維生素E0.4-3份，維生素K0.01-0.1份，成膜材料65-200份，山梨酸鉀或尼泊金乙酯0.5-4份，佘為工藝用水。上述的一種含脂質體的無定形水膠體敷料，其中：所述脂質體溶液為氨基酸脂質體溶液，其配方為：茶多酚10-500mg，積雪草苷10-500mg，茶樹油0.1-2mL，氨基酸各5-500mg維生素C10-500mg，大豆磷脂100-5000mg，膽固醇10-500mg，醫用無水乙醇5-50mL，羧化殼聚糖50-1000mg，羧甲基淀粉鈉1000-15000mg，海藻酸鈉2000-10000mg，純化水100mL；所述氨基酸有12種，即，即賴氨酸K、色氨酸W、苯丙氨酸F、蛋氨酸M、蘇氨酸T、異亮氨酸I、亮氨酸L、纈氨酸V、酪氨酸Y、精氨酸R、谷氨酰胺Q、半胱氨酸C。上述的一種含脂質體的無定形水膠體敷料，其中：所述脂質體溶液還可以是生長因子脂質體溶液、干擾素脂質體溶液或泰萬菌素脂質體溶液等其他含活性物質的脂質體溶液。上述的一種含脂質體的無定形水膠體敷料，其中：所述高吸水性物質呈粉末狀。上述的一種含脂質體的無定形水膠體敷料，其中：所述高吸水性物質為海藻酸鈉、瓜爾膠或交聯聚乙烯吡咯烷酮中的一種或一種以上組合物，該組合物中的各物質為任意配比。上述的一種含脂質體的無定形水膠體敷料，其中：所述抑菌劑為聚六亞甲基胍、聚六亞甲基雙胍、聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽或聚賴氨酸中的一種或一種以上組合物，該組合物中的各物質為任意配比。上述的一種含脂質體的無定形水膠體敷料，其中：所述抗氧劑為茶多酚或蝦青素中的一種或兩者的組合物，該組合物中的各物質為任意配比。上述的一種含脂質體的無定形水膠體敷料，其中：所述抗炎抗滲出物質為殼聚糖或其衍生物中的一種或一種以上組合物，該組合物中的各物質為任意配比。本專利技術的一種含脂質體的無定形水膠體敷料的制備方法，包括以下步驟：(1)脂質體溶液的改性及水膠體基質的制備：將PEG與丙二醇在100℃-150℃下加熱共熔，共熔完全后冷卻至25℃-35℃之間，將其加入到同樣溫度的脂質體溶液中，邊加邊攪拌，混合均勻，得液體A，25℃-35℃保溫備用；(2)水膠體吸水性基粒的分散：將PVA與甘油在100℃-150℃下加熱共熔，共熔完全后冷卻至25℃-35℃之間，向其中加入高吸水性物質，邊加邊攪拌，混合均勻，得液體B，25℃-35℃保溫備用；(3)水膠體敷料的形成：先將抑菌劑、抗氧劑以及抗炎抗滲出藥物加入到液體A中，邊加邊攪拌，再將液體B加入其中；整個過程保持溫度為25℃-35℃，混合均勻，即得。本專利技術與現有技術相比，具有明顯有益效果，從以上技術方案可知：本專利技術所提供的含脂質體的無定形水膠體敷料為乳白色半透明半流體，涂抹性較好，其吸水率為自身的3-4倍以上，吸水充分后形成水凝膠狀態；該無定型水膠體敷料覆蓋在創面上，不僅能吸收滲液、防水、透氣、保濕、阻菌，維持創面良好的微環境，還能主動向創面釋放藥物或營養物質；各原料相同協同，可有效促進傷口愈合。用于創傷愈合過程，具有主動抗滲出和主動抑菌的功效，且效果好，起效快，無毒副作用。所提供的制備方法采用雙熱熔法，可確保無定形水膠體的高質高量，操作簡便，易于推廣。具體實施方式下面結合試驗例和實施例來進一步說明本專利技術的有益效果。①依據YY/T0471《接觸性創面敷料試驗方法》標準中所述方法，對實施例1所制得的含脂質體的無定形水膠體敷料進行液體吸收性、水蒸氣透過率、阻水性以及阻菌性四方面的測試，結果見表1。表1含脂質體的無定形水膠體敷料吸水性、透氣率和阻菌性測試結果從表1可知：采實施例1所制得的含脂質體的無定形水膠體敷料具有較好的吸水性、透氣率和阻菌性，適用于創面的治療。②利用兔子建立了糖尿病潰瘍動物模型，采實施例1所制得的含脂質體的無定形水膠體敷料、重組人表皮生長因子凝膠(10萬IU(200μg)/20g/支，桂林華諾威基因藥業有限公司)以及生理鹽水紗布濕敷分別進行創面的治療，治療結果見表2。表2含脂質體的無定形水膠體敷料對動物糖尿病潰瘍模型治療效果對比表從表2可知：采實施例1所制得的含脂質體的無定形水膠體敷料組與重組人表皮生長因子組的平均愈合時間及14天的平均愈合率均相差不大，即＊P＞0.05；而采實施例1所制得的含脂質體的無定形水膠體敷料與生理鹽水紗布濕敷組的平均愈合時間及14天的平均愈合率有顯著性差異，#P＜0.01。實施例1一種含脂質體的無定形水膠體敷料，由下述原料組成：其中，所述脂質體溶液是氨基酸脂質體溶液，該溶液是按如下方法制備得到的：先稱取大豆磷脂10g、膽固醇6g置潔凈容器中，加工藝用水161ml，加熱至40℃，攪拌25min，攪拌漿轉速控制在1500r/min，制得油相；接著稱取鹽酸半胱氨酸0.3g、色氨酸0.03g置潔凈容器中，加工藝用水646ml溶解后，再依次加入纈氨酸0.4g、異亮氨酸0.5g、亮氨酸0.8g、醋酸賴氨酸0.2g、蛋氨酸0.06g、苯丙氨酸0.09g、蘇氨酸0.1g、精氨酸0.1g、甘氨酸0.2g、脯氨酸0.05g；再依次加入輔料維生素A0.03g、維生素C0.3g、維生素E0.4g、維生素K0.1g，海藻酸鈉(褐澡酸鈉)200g，最后加入山梨酸鉀4g，攪拌使其溶解混勻，制得水相；之后將油相與水相混合，利用高速剪切機剪切，制成粒徑小于200nm的脂質體溶液；上述的一種含脂質體的無定形水膠體敷料的制備方法，包括以下步驟：(1)脂質體溶液的改性及水膠體基質的制備：將2gPEG6000與10g丙二醇在100℃下加熱共熔，共熔完全后冷卻至25℃，將其加入到同樣溫度的40g脂質體溶液中本文檔來自技高網...
【技術保護點】
一種含脂質體的無定形水膠體敷料，其特征在于：由下述質量百分比的各原料組成：
【技術特征摘要】
1.一種含脂質體的無定形水膠體敷料，其特征在于：由下述質量百分比的各原料組成：2.如權利要求1所述的一種含脂質體的無定形水膠體敷料，其特征在于：所述脂質體溶液可以是氨基酸脂質體溶液、生長因子脂質體溶液、干擾素脂質體溶液或泰萬菌素脂質體溶液。3.如權利要求1所述的一種含脂質體的無定形水膠體敷料，其特征在于：所述高吸水性物質呈粉末狀。4.如權利要求3所述的一種含脂質體的無定形水膠體敷料，其特征在于：所述高吸水性物質為海藻酸鈉、瓜爾膠或交聯聚乙烯吡咯烷酮中的一種或一種以上組合物。5.如權利要求1所述的一種含脂質體的無定形水膠體敷料，其特征在于：所述抑菌劑為聚六亞甲基胍、聚六亞甲基雙胍、聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽或聚賴氨酸中的一種或一種以上組合物，該組合物中的各物質為任意配比。6.如權利要求1所述的一種含脂質體的無定形水膠體敷料，其特征在于：所述抗氧劑為茶多酚或蝦青素中的一種或兩者的組合物，該組合物中...
【專利技術屬性】
技術研發人員：黃昌平，陳階，華德洪，趙寧寧，
申請(專利權)人：貴州揚生醫用器材有限公司，
類型：發明
國別省市：貴州,52
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