一種治療胃潰瘍的西藥組合物制造技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種治療胃潰瘍的西藥組合物，所述西藥組合物按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，其活性成分由地高辛0.7?1.1份、克拉霉素28?34份和培美曲塞2.5?3.0份組成；成人給藥劑量為0.54?0.60mg活性成分/kg/日。本發(fā)明專利技術(shù)西藥組合物具有行氣止痛、健脾消食、養(yǎng)心安神、活血止血等功效，對(duì)胃潰瘍的治療具有配置簡(jiǎn)便、藥效顯著可靠、療程短、見效快的優(yōu)點(diǎn)，可廣泛在臨床上推廣應(yīng)用。

Western medicine composition for treating gastric ulcer

The invention discloses a medicine composition for treating gastric ulcer, the medicine composition in accordance with the mass fraction, the active ingredient is composed of 0.7 parts, 1.1 digoxin clarithromycin 28 34 and pemetrexed 2.5 3 parts; the adult dose was 0.54 active ingredient 0.60mg /kg/. The invention has the efficacy of medicine composition xingqizhitong, Jianpixiaoshi, calming, activating blood to stop bleeding, has the advantages of simple configuration, reliable effect, short course, quick treatment of gastric ulcer, and can be widely applied in clinical practice.

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
一種治療胃潰瘍的西藥組合物
本專利技術(shù)涉及西藥領(lǐng)域，具體是一種治療胃潰瘍的西藥組合物。
技術(shù)介紹
潰瘍病或消化性潰瘍是一種常見的消化道疾病，可發(fā)生于食管、胃或十二指腸，也可發(fā)生于胃-空腸吻合口附近或含有胃黏膜的憩室內(nèi)，因?yàn)槲笣兒褪改c潰瘍最常見，故一般所謂的消化性潰瘍是指胃潰瘍和十二指腸潰瘍。上腹部疼痛是本病的主要癥狀。多位于上腹部，也可出現(xiàn)在左上腹部或胸骨、劍突后。常呈隱痛、鈍痛、脹痛、燒灼樣痛。胃潰瘍的疼痛多在餐后1小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)，經(jīng)1-2小時(shí)后逐漸緩解，直至下餐進(jìn)食后再?gòu)?fù)現(xiàn)上述節(jié)律。部分患者可無癥狀，或以出血、穿孔等并發(fā)癥作為首發(fā)癥狀。患有胃潰瘍后，需及時(shí)進(jìn)行治療，不然會(huì)引發(fā)上消化道出血、潰瘍穿孔、幽門梗阻等并發(fā)癥，甚至?xí)l(fā)癌變。現(xiàn)有治療胃潰瘍的方法主要包括藥物療法和手術(shù)治療。藥物治療較為緩慢，效果很不理想，尤其藥物療法中以西藥為主要治療藥品，西藥具有副作用，且復(fù)發(fā)率高；而手術(shù)治療存在很大風(fēng)險(xiǎn)，給患者帶來了痛苦的同時(shí)，也給患者增加了極大的經(jīng)濟(jì)壓力。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的在于提供一種成本低、藥效顯著的治療胃潰瘍的西藥組合物。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本專利技術(shù)提供如下技術(shù)方案：一種治療胃潰瘍的西藥組合物，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，其活性成分由地高辛0.7-1.1份、克拉霉素28-34份和培美曲塞2.5-3.0份組成。作為本專利技術(shù)進(jìn)一步的方案：按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，其活性成分由地高辛0.8-1.0份、克拉霉素30-32份和培美曲塞2.6-2.8份組成。作為本專利技術(shù)進(jìn)一步的方案：按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，其活性成分由地高辛0.9份、克拉霉素31份和培美曲塞2.7份組成。作為本專利技術(shù)進(jìn)一步的方案：所述的西藥組合物的成人給藥劑量為0.54-0.60mg活性成分/kg/日。作為本專利技術(shù)進(jìn)一步的方案：所述的西藥組合物的成人給藥劑量為0.58mg活性成分/kg/日。本專利技術(shù)西藥組合物所用西藥及藥性如下：地高辛：是一類具選擇性強(qiáng)心作用的藥物，又稱強(qiáng)心甙或強(qiáng)心配糖體。臨床上主要用以治療慢性心功能不全，此外又可治療某些心律失常，尤其是室上性心律失常。克拉霉素：為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭；遇光易變色。在二氯甲烷中易溶，在甲醇或乙醇中略溶，在丙酮中微溶，在水中不溶；在0.lmol/L氫氧化鈉溶液中溶解。主要用于十二指腸潰瘍和卓-艾綜合征，也可用于胃潰瘍和反流性食管炎；靜脈注射可用于消化性潰瘍急性出血的治療。培美曲塞：是一種結(jié)構(gòu)上含有核心為吡咯嘧啶基團(tuán)的抗葉酸制劑，通過破壞細(xì)胞內(nèi)葉酸依賴性的正常代謝過程，抑制細(xì)胞復(fù)制，從而抑制腫瘤的生長(zhǎng)。所述的西藥組合物在制備治療胃潰瘍藥物中的用途。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本專利技術(shù)的有益效果是：本專利技術(shù)西藥組合物具有行氣止痛、健脾消食、養(yǎng)心安神、活血止血等功效，對(duì)胃潰瘍的治療具有配置簡(jiǎn)便、藥效顯著可靠、療程短、見效快的優(yōu)點(diǎn)，可廣泛在臨床上推廣應(yīng)用。具體實(shí)施方式下面將結(jié)合本專利技術(shù)實(shí)施例，對(duì)本專利技術(shù)實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本專利技術(shù)一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本專利技術(shù)中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本專利技術(shù)保護(hù)的范圍。實(shí)施例1本專利技術(shù)實(shí)施例中，一種治療胃潰瘍的西藥組合物，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，其活性成分由地高辛0.7份、克拉霉素34份和培美曲塞2.5份組成。實(shí)施例2本專利技術(shù)實(shí)施例中，一種治療胃潰瘍的西藥組合物，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，其活性成分由地高辛1.1份、克拉霉素28份和培美曲塞3.0份組成。實(shí)施例3本專利技術(shù)實(shí)施例中，一種治療胃潰瘍的西藥組合物，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，其活性成分由地高辛0.8份、克拉霉素32份和培美曲塞2.6份組成。實(shí)施例4本專利技術(shù)實(shí)施例中，一種治療胃潰瘍的西藥組合物，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，其活性成分由地高辛1.0份、克拉霉素30份和培美曲塞2.8份組成。實(shí)施例5本專利技術(shù)實(shí)施例中，一種治療胃潰瘍的西藥組合物，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，其活性成分由地高辛0.9份、克拉霉素31份和培美曲塞2.7份組成。上述實(shí)施例中，所述的治療胃潰瘍的西藥組合物的制備步驟為：以地高辛、克拉霉素和培美曲塞為活性成分，利用藥劑學(xué)上可接受的工藝和輔料，制成各種藥劑學(xué)上可接受的口服劑型即可。本專利技術(shù)西藥組合物具有行氣止痛、健脾消食、養(yǎng)心安神、活血止血等功效，對(duì)胃潰瘍的治療具有配置簡(jiǎn)便、藥效顯著可靠、療程短、見效快的優(yōu)點(diǎn)。藥物毒理學(xué)試驗(yàn)1、急性毒性試驗(yàn)以本專利技術(shù)實(shí)施例5制得的口服劑型為試驗(yàn)，采用灌胃給藥方式，在24h內(nèi)連續(xù)給藥3次，每次間隔4h，每次給藥20mg活性成分，累積藥物總量達(dá)60mg活性成分/kg，相當(dāng)于人臨床用量的103倍。給藥后7d內(nèi)，小鼠活動(dòng)、進(jìn)食、排泄均正常，生長(zhǎng)良好，毛色光亮，其平均體重均隨實(shí)驗(yàn)時(shí)間的延長(zhǎng)而增加。第8d處死后解剖每只小鼠，肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常，未能測(cè)出半數(shù)致死量(LD50)。結(jié)果表明：本專利技術(shù)西藥組合物無急性毒性反應(yīng)。2、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)以本專利技術(shù)實(shí)施例5制得的口服劑型為試驗(yàn)，采用灌胃給藥方式，將本專利技術(shù)西藥組合物分為低劑量、中劑量、高劑量三組，各組的藥物用量分別為7.25、14.5、29mg活性成分/kg/d，相當(dāng)于臨床劑量的12.5、25、50倍。灌胃給藥12周后，本專利技術(shù)西藥組合物對(duì)動(dòng)物的一般狀況、血液學(xué)指標(biāo)、血液生化指標(biāo)均無明顯的影響，系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)及組織病理學(xué)檢查也未發(fā)現(xiàn)異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。結(jié)果表明：本專利技術(shù)西藥組合物在長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)和延遲毒性反應(yīng)。可見，本專利技術(shù)西藥組合物無毒性反應(yīng)，長(zhǎng)期用藥安全可靠。臨床試驗(yàn)1、病例選擇選擇確診的功能性消化不良患者320例臨床觀察，其中，男性156例，女性164例，年齡24-70歲，平均年齡35歲，病程1天-2年，平均病程6個(gè)月。將該320例患者隨機(jī)分成治療1-5組和對(duì)照1-3組共八組，每組40例。各組患者之間的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。2、治療方法治療1-5組：服用本專利技術(shù)實(shí)施例1-5制得的西藥組合物，口服，每日2次，分早、晚服用，每次服用相當(dāng)于17.4mg活性成分的劑量，7天為1個(gè)療程，1-3個(gè)療程可痊愈。對(duì)照1組：服用胃康靈，按說明書用，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。對(duì)照2組：服用的西藥組合物僅含有克拉霉素和培美曲塞兩種組分，其余與實(shí)施例5完全相同。口服，每日2次，分早、晚服用，每次服用相當(dāng)于17.4mg活性成分的劑量，7天為1個(gè)療程，1-3個(gè)療程可痊愈。對(duì)照3組：服用的西藥組合物僅含有地高辛一種組分，其余與實(shí)施例5完全相同。口服，每日2次，分早、晚服用，每次服用相當(dāng)于17.4mg活性成分的劑量，7天為1個(gè)療程，1-3個(gè)療程可痊愈。3、療效判定標(biāo)準(zhǔn)(1)治愈：腹痛、嘔血與黑便、便血、惡心與嘔吐、中上腹持續(xù)性疼痛、口唇蒼白、潰瘍穿孔或出血、心胃的奇怪感覺、中上腹痛、幽門管潰瘍等癥狀消失；(2)顯效：上述癥狀有所緩解；(3)無效：通過治療后癥狀無明顯好轉(zhuǎn)。4、治療結(jié)果表1各組的療效比較項(xiàng)目病例數(shù)治愈數(shù)顯效數(shù)無效數(shù)治愈率總有效率治療1組402911072.5％100％治療2組402911072.5％100％治療3組403010075.0％100％治療4組403010075.0％100％治療5組40319077.5％100％對(duì)照1組本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種治療胃潰瘍的西藥組合物，其特征在于，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，其活性成分由地高辛0.7?1.1份、克拉霉素28?34份和培美曲塞2.5?3.0份組成。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種治療胃潰瘍的西藥組合物，其特征在于，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，其活性成分由地高辛0.7-1.1份、克拉霉素28-34份和培美曲塞2.5-3.0份組成。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療胃潰瘍的西藥組合物，其特征在于，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，其活性成分由地高辛0.8-1.0份、克拉霉素30-32份和培美曲塞2.6-2.8份組成。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療胃潰瘍的西藥組合物，其特征在于，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，其活性成...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：不公告發(fā)明人，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：鄭州歐印數(shù)字科技有限公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：河南,41