一種防治骨質疏松的復方制劑制造技術

本發明專利技術公開了一種防治骨質疏松的復方制劑，按重量份數計，其原料組成為：羚羊角28~32份、田螺殼18~23份、鹿銜草18~23份、五加皮18~23份、魚鰾15~18份、牛骨膠原蛋白15~20份、真姬菇6~8份、秦艽10~15份、氨糖軟骨素20~25份、龜下角6~10份和補骨脂8~12份。本發明專利技術以羚羊角為主藥，并復配以田螺殼、龜下角、魚鰾和牛骨膠原蛋白，補充了鈣源和膠原蛋白，組成骨骼的框架，氨糖軟骨素則增加骨微結構的搭建，牢牢地留住鈣質；真姬菇、鹿銜草、五加皮、秦艽和補骨脂能起到祛風濕、補益肺腎、強筋骨、補腎壯陽、溫脾止瀉的作用。本發明專利技術對骨質疏松患者具有顯著的療效，有效率達到100%。

Compound preparation for preventing and treating osteoporosis

The invention discloses a compound preparation for prevention and treatment of osteoporosis, by weight, its raw materials consist of antelope horn 28~32, snail shells 18~23, Pyrola 18~23, acanthopanax bark 18~23 parts, 15~18 parts, swimbladder bovine bone collagen 15~20, 6~8, 10~ from Hypsizigus marmoreus 15, glucosamine chondroitin 20~25 parts, turtle angle 6~10 and 8~12 parts of psoralen. The present invention with antelope horn based drugs, and compounded with a shell, turtle field angle, and added the swimbladder collagen, calcium and collagen, bone frame, chondroitin glucosamine increased build bone microstructure, firmly retain calcium; and Hypsizigus marmoreus Pyrola, five skin, and can play Buguzhi Gentiana to rheumatism, invigorating lung and kidney, strong bones and muscles, kidney yang, warming spleen diarrhea. The invention has remarkable curative effect for osteoporosis patients, and the effective rate is 100%.

【技術實現步驟摘要】
一種防治骨質疏松的復方制劑
本專利技術屬于醫藥
，具體涉及一種防治骨質疏松的復方制劑。
技術介紹
骨質疏松(osteoporosis，OP)是一種以低骨量和骨組織微結構破壞為特征，導致骨質脆性增加和易于骨折的全身性骨代謝性疾病。發病早期可無癥狀，繼則出現周身疼痛，以腰背部及四肢為甚，彎腰、攀登等體位改變時疼痛加重，伴乏力、不耐勞作、不能久站、夜間下肢痙攣等。而隨著老年化社會的進入，老齡人口的急劇增多，骨質疏松癥已成為一個嚴重的公共健康問題，嚴重影響患者的生活質量。
技術實現思路
本專利技術的目的在于針對現有技術不足，提供一種防治骨質疏松的復方制劑。為實現上述目的，本專利技術采用如下技術方案：一種防治骨質疏松的復方制劑，按重量份數計，其原料組成為：羚羊角28~32份、田螺殼18~23份、鹿銜草18~23份、五加皮18~23份、魚鰾15~18份、牛骨膠原蛋白15~20份、真姬菇6~8份、秦艽10~15份、氨糖軟骨素20~25份、龜下角6~10份和補骨脂8~12份。優選地，一種防治骨質疏松的復方制劑，按重量份數計，其原料組成為：羚羊角30份、田螺殼21份、鹿銜草20份、五加皮20份、魚鰾16份、牛骨膠原蛋白18份、真姬菇7份、秦艽12份、氨糖軟骨素22份、龜下角8份和補骨脂10份。如上所述的防治骨質疏松的復方制劑的制備方法為：按照配方稱取各組分，研磨至300目，將研磨所得細粉混合后制得所述復方制劑。本配方中，羚羊角含有磷酸鈣、角蛋白、17種氨基酸以及5種磷脂類成分，其中磷酸鈣提供鈣源，角蛋白是一類具有結締和保護功能的纖維狀蛋白質，其與本專利技術的牛骨膠原蛋白、魚鰾中的膠原蛋白共同構成骨骼所需的膠原蛋白纖維，組成骨骼的框架，會牢牢地留住即將流失的鈣質。田螺殼主要成分是碳酸鈣，提供鈣源，并能起到和胃止瀉的作用，增加腸內鈣的吸收。鹿銜草、五加皮、秦艽能起到祛風濕、補益肺腎、強筋骨的作用，添精補髓。骨質疏松癥屬于中醫的“腰痛”、“腰背痛”、“痹證”、“痿癥”等范疇。與腎、脾、肝諸臟的虛損關系密切。尤以腎虛為發病的主因。正如《黃帝內經》所言“骨者，髓之府”；“腰者，腎之府”；“腎主骨”；“髓足，則骨強”。真姬菇含有人體必需的多種氨基酸、礦物質，有養血壯陽、益智慧、堅筋骨之功能。魚鰾富含高級膠原蛋白、粘多糖，可作為骨骼中羥基磷灰石的粘合劑，其與羥基磷灰石共同構成了骨骼的主體，可以增加鈣的骨內沉積。氨糖軟骨素是一種天然的氨基單糖，是關節軟骨的組成，能夠刺激軟骨細胞合成骨膠原蛋白，氨糖是骨組織-蛋白多糖的重要前體，在骨內形成蛋白多糖，與骨膠原一起形成骨組織，增加骨微結構的搭建，牢牢地留住鈣質。龜下角含有18種氨基酸，并含有大量碳酸鈣，提供鈣源。補骨脂：補腎壯陽，溫脾止瀉，為脾腎雙補之佳品，是脾腎陽虛及下元不固的要藥。本專利技術的有益效果在于：本專利技術以羚羊角為主藥，提供鈣源與角蛋白，并復配以田螺殼、龜下角、魚鰾和牛骨膠原蛋白，補充了鈣源和膠原蛋白，組成骨骼的框架，氨糖軟骨素則增加骨微結構的搭建，牢牢地留住鈣質；鹿銜草、五加皮、秦艽和補骨脂能起到祛風濕、補益肺腎、強筋骨、補腎壯陽、溫脾止瀉的作用。本專利技術中各組分相互配伍、相輔相成，達到骨不失養、補腎壯陽的效果，對骨質疏松患者具有顯著的療效，有效率達到100%。具體實施方式以下結合具體實施例對本專利技術做進一步說明，但本專利技術不僅僅限于這些實施例。實施例1一種防治骨質疏松的復方制劑，按重量份數計，其原料組成為：羚羊角28份、田螺殼18份、鹿銜草18份、五加皮18份、魚鰾15份、牛骨膠原蛋白15份、真姬菇6份、秦艽10份、氨糖軟骨素20份、龜下角6份和補骨脂8份。所述的防治骨質疏松的復方制劑的制備方法為：按照配方稱取各組分，研磨至300目，將研磨所得細粉混合后制得所述復方制劑。實施例2一種防治骨質疏松的復方制劑，按重量份數計，其原料組成為：羚羊角32份、田螺殼23份、鹿銜草23份、五加皮23份、魚鰾18份、牛骨膠原蛋白20份、真姬菇8份、秦艽15份、氨糖軟骨素25份、龜下角10份和補骨脂12份。所述的防治骨質疏松的復方制劑的制備方法為：按照配方稱取各組分，研磨至300目，將研磨所得細粉混合后制得所述復方制劑。實施例3一種防治骨質疏松的復方制劑，按重量份數計，其原料組成為：羚羊角30份、田螺殼21份、鹿銜草20份、五加皮20份、魚鰾16份、牛骨膠原蛋白18份、真姬菇7份、秦艽12份、氨糖軟骨素22份、龜下角8份和補骨脂10份。所述的防治骨質疏松的復方制劑的制備方法為：按照配方稱取各組分，研磨至300目，將研磨所得細粉混合后制得所述復方制劑。一、毒性實驗：急性毒性試驗：應用NIH小鼠40只，SPF級，雌雄各半，體重18～22g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，每組20只，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；將本專利技術的實施例1制備的防治骨質疏松的復方制劑溶解在水中，（濃度為6.58g生藥/ml，最高濃度）灌胃，灌胃容積為5ml/kg（即單次給藥劑量為32.9生藥/kg），對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。實驗結果表明：與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。本專利技術的藥物臨床用藥量為4.4g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑量為0.073g生藥/kg/日。按體重計：小鼠（平均體重以20g計）口服灌胃本專利技術的藥物的耐受量為臨床用量的901倍。因此本專利技術實施例1的復方制劑毒性低，臨床用藥安全。實施例2和3以同樣的實驗進行測試，測試結果表明實施例2和3的復方制劑毒性低，臨床用藥安全。二、臨床測試臨床資料西醫的骨質疏松診斷標準參照《中國人原發性骨質疏松癥診斷標準（試行）》，根據國際診斷標準，同時結合中國人的特點，按照骨密度低于同種族、同性別、同部位健康人骨峰值骨量平均值減去兩個標準差（-2.0SD），即可診斷為骨質疏松癥。230例原發性骨質疏松患者中，男130例，女100例，年齡55-75歲，平均年齡58歲，平均病程6.8年，所有患者均未患影響骨代謝的風濕、內分泌、免疫等疾病。將230位患者隨機分為4組，四組差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。實施例1治療組：58人，男33人，女25人；口服本專利技術實施例1制備的防治骨質疏松的復方制劑，一日3次，一次1包，1個月為一療程；實施例2治療組：57人，男32人，女25人；口服本專利技術實施例2制備的防治骨質疏松的復方制劑，一日3次，一次1包，1個月為一療程；實施例3治療組：58人，男33人，女25人；口服本專利技術實施例3制備的防治骨質疏松的復方制劑，一日3次，一次1包，1個月為一療程；對照組：57人，男32人，女25人；口服氯甲雙磷酸二鈉，1.6g/日，分兩次服用，在進飲食前和后2小時，餐間服用，1個月為一療程。采用雙能X線骨密度測定儀(DEXA)，測定左前臂遠端1/3橈骨總體骨密度(g/cm2)。骨質疏松療效評定標準：臨床主要癥狀的觀察參照中國人骨質疏松癥建議診斷標準。顯效：腰背疼痛基本消失，功能活動正常。有效：腰背疼痛減輕，功能活動基本正常。無效：腰背疼痛未減輕，功能活動未改善。治療結果：參見表1，從表1本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種防治骨質疏松的復方制劑，其特征在于：按重量份數計，所述復方制劑的原料組成為：羚羊角28~32份、田螺殼18~23份、鹿銜草18~23份、五加皮18~23份、魚鰾15~18份、牛骨膠原蛋白15~20份、真姬菇6~8份、秦艽10~15份、氨糖軟骨素20~25份、龜下角6~10份和補骨脂8~12份。

【技術特征摘要】
1.一種防治骨質疏松的復方制劑，其特征在于：按重量份數計，所述復方制劑的原料組成為：羚羊角28~32份、田螺殼18~23份、鹿銜草18~23份、五加皮18~23份、魚鰾15~18份、牛骨膠原蛋白15~20份、真姬菇6~8份、秦艽10~15份、氨糖軟骨素20~25份、龜下角6~10份和補骨脂8~12份。2.一種防治骨質疏松的復方制劑，其特征在于：...

【專利技術屬性】
技術研發人員：林建英，
申請(專利權)人：福州東星生物技術有限公司，
類型：發明
國別省市：福建,35