一種高效阿司匹林的原料藥生產仿真實訓室制造技術

本實用新型專利技術提供的一種高效阿司匹林的原料藥生產仿真實訓室，包括互相獨立的化工生產裝置建設區和生產管理及教學綜合區；所述化工生產裝置建設區包括原料合成區、原料藥精制提純區和原料藥檢測出品區；所述原料合成區、原料藥精制提純區和原料藥檢測出品區依次連接或者互相獨立設置；所述原料合成區包括依次連接的原料投放區、催化劑投放區、控溫反應區、自然冷缺區、粗品收集區；所述原料藥精制提純區包括依次連接的結晶釜、干燥機；所述原料藥檢測出品區包括依次連接的出品生產線和包裝機，所述出品生產線上設有自動取樣器，所述自動取樣器出口與熔點測定儀和液相色譜儀連接。該實訓室結構簡單、成本低廉，更好的與藥品生產崗位對接。

Simulation training room for producing high efficiency aspirin raw material medicine

Room simulation training for an efficient production of aspirin provided by the utility model comprises a raw material medicine, independent chemical plant construction and production management and comprehensive teaching area; the chemical plant construction area including the synthesis area, raw material medicine refining zone and medicine raw materials produced by the detection area; synthesized area medicine raw material, refining area and API test area in order to connect or produced independently of each other; the raw materials synthesis area includes the raw material delivery area, catalyst and temperature drop zone reaction zone, cold zone, lack of natural crude collection area; the raw material refining area comprises a crystallization kettle, dryer connection; the material drug detection includes the product produced in production line and packaging machine, the production line is equipped with the automatic sampler, the automatic The sample outlet is connected with a melting point tester and a liquid chromatograph. The training room has the advantages of simple structure, low cost and better connection with the production post of the medicine.

【技術實現步驟摘要】
一種高效阿司匹林的原料藥生產仿真實訓室
本技術屬于教學教具實驗裝置領域，特別涉及一種高效阿司匹林的原料藥生產仿真實訓室。
技術介紹
原料藥簡稱API(activepharmaceuticalingredient)特指用于生產各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份。此種物質在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結構。原料藥是由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人是無法直接服用的。原料藥只有加工成為藥物制劑，才能成為可供臨床應用的醫藥。近年來，中國原料藥發展迅速，中國已經成為世界制藥原料藥第一大生產和出口國。原料藥是中國醫藥產業中是一個重要領域，占中國醫藥制造業生產總值的29.5％，占中國醫藥商品出口額的50％。中國原料藥產業年產規模相當于100萬噸(不計添加劑)，近三年產量平均增長率達到26％。它上承化工產業，下啟醫藥市場；兼有經濟貿易特性和國家醫療保障特性不可分割的作用。在我國已經注冊的、通過GMP認證的、能夠生產原料藥藥廠有1600多家，其中有一半的企業的原料藥產品不僅自用，也銷售給制劑藥廠家。中國制藥百強的企業基本上自己都能生產自用的品種，也就是說大企業都有原料藥車間，即生產原料自用也有外銷。我國原料藥企業還有一部分是從精細化工產業轉向醫藥產業的企業，這些企業一般只生產銷售原料藥，不生產制劑。江蘇省作為我國著名的原料藥生產大省，對原料藥生產相關人才需求巨大。目前國內開設藥學專業的高等院校數量逐年增加，藥學專業畢業生應聘醫藥企業相關崗位的競爭也日趨激烈。無論是面對藥品生產還是銷售崗位，畢業生對于藥物的實際生產流程熟悉程度和實際動手能力，直接影響其專業知識面和專業基本素質，關系其應聘就業的成功率和實際工作能力。國內的高等院校藥學專業均非常注重對學生實訓能力的培養，對工學結合、校企合作的要求日益增加，不僅要求藥學系的學生掌握藥物化學的基礎知識、基本理論和基本的實驗操作技能，更要求其了解藥品的生產流程。目前國內高等院校藥學系對實訓生產線的研究雖已起步，但絕大多數院校都缺乏原料藥生產合成全過程的實訓條件，只有少數學校投入巨資建設了的GMP生產實訓中心。1:1的GMP生產實訓中心雖然完全真實的將生產車間搬進學校，但運行費用等問題，學生是無法進行實際操作的。與此同時，高等藥學專業的原料藥仿真實訓相關研究較少，而原料藥的仿真實訓生產線成本遠低于實訓生產線(GMP)，是一個有著巨大研究潛力，而卻一直被忽略的研究領域。原料藥的仿真實訓生產線必將成為藥學實訓發展的趨勢之一。在高等藥學的實際教學中，非常需要一種既能體現藥物生產實踐過程，又對場地設備的要求和運行費用都不高的實訓方法。
技術實現思路
技術問題：為了解決現有技術的缺陷，本技術提供了一種高效阿司匹林的原料藥生產仿真實訓室。技術方案：本技術提供的一種高效阿司匹林的原料藥生產仿真實訓室，包括互相獨立的化工生產裝置建設區和生產管理及教學綜合區；所述化工生產裝置建設區包括原料合成區、原料藥精制提純區和原料藥檢測出品區；所述原料合成區、原料藥精制提純區和原料藥檢測出品區依次連接或者互相獨立設置；所述原料合成區包括依次連接的原料投放區、催化劑投放區、控溫反應區、自然冷缺區、粗品收集區；所述原料藥精制提純區包括依次連接的結晶釜、干燥機；所述原料藥檢測出品區包括依次連接的出品生產線和包裝機，所述出品生產線上設有自動取樣器，所述自動取樣器出口與熔點測定儀和液相色譜儀連接。作為改進，還包括PC機以及利用以太網與PC機連接的一組溫度傳感器、一組氣壓傳感器、一組pH傳感器、一組加熱裝置、一組氣壓控制裝置、一組pH控制裝置；所述溫度傳感器、一組氣壓傳感器和一組pH傳感器輸出檢測信號至PC機中，所述PC機輸出控制信號至加熱裝置、氣壓控制裝置、pH控制裝置；所述PC機設于生產管理及教學綜合區內；所述控溫反應區和結晶釜中均設有溫度傳感器、氣壓傳感器、pH傳感器、加熱裝置、氣壓控制裝置、pH控制裝置；所述原料投放區、催化劑投放區、粗品收集區內均設有pH傳感器、pH控制裝置；所述自然冷缺區和干燥機中均設有溫度傳感器、加熱裝置。有益效果：本技術提供的高效阿司匹林的原料藥生產仿真實訓室結構簡單、成本低廉，具有極強的仿真性，更好的與藥品生產崗位對接。現有的藥物化學實訓在基本操作部分比較枯燥，基本以碎片化知識存在，學生單純學習操作技能。同時，現有藥物化學實訓在藥物合成之后往往以回收成品原料藥結尾，造成比較大的浪費。利用本技術實訓室可在原料藥初步合成之后可以隨生產線模型進入后續實訓，合理利用、減少了浪費、節約了成本。此外，現有藥物化學實訓在藥物合成完成后安排學生回收成品原料藥，并計算產率，但總有一些學生缺乏責任心，操作不認真，虛報產量，利用該流程化實訓室，可以極大地激發學生的責任心。學生通過在本技術的阿司匹林的原料藥仿真生產實訓室實訓，不僅更熟悉藥物的合成方法，對于原料藥的生產后處理、原料藥的純度、雜質的來源以及原料藥的儲存、保管、質量控制也會有更加深入的了解。由此學生將更有易于開始后續藥物分析技術、藥物制劑技術課程的學習，并在應聘藥品生產與研發助理崗位時更具競爭力。將各種傳感器的數據傳輸至PC機內，可將數據記錄在PC機內，能夠客觀的了解試驗情況；同時利用PC機可控制加熱裝置、氣壓控制裝置、pH控制裝置，操作更安全。附圖說明圖1為本技術高效阿司匹林的原料藥生產仿真實訓室的結構示意圖。具體實施方式下面對本技術高效阿司匹林的原料藥生產仿真實訓室作出進一步說明。高效阿司匹林的原料藥生產仿真實訓室，見圖1，包括互相獨立的化工生產裝置建設區1和生產管理及教學綜合區2；化工生產裝置建設區包括原料合成區3、原料藥精制提純區4和原料藥檢測出品區5；原料合成區3、原料藥精制提純區4和原料藥檢測出品區5依次連接或者互相獨立設置；原料合成區3包括依次連接的原料投放區31、催化劑投放區32、控溫反應區33、自然冷缺區34、粗品收集區35；原料藥精制提純區4包括依次連接的結晶釜41、干燥機42；原料藥檢測出品區5包括依次連接的出品生產線51和包裝機52，出品生產線51上設有自動取樣器53，自動取樣器53出口與熔點測定儀54和液相色譜儀55連接。還包括PC機6以及利用以太網13與PC機6連接的一組溫度傳感器7、一組氣壓傳感器8、一組pH傳感器9、一組加熱裝置10、一組氣壓控制裝置11、一組pH控制裝置12；溫度傳感器7、一組氣壓傳感器8和一組pH傳感器9輸出檢測信號至PC機6中，PC機6輸出控制信號至加熱裝置10、氣壓控制裝置11、pH控制裝置12；PC機6設于生產管理及教學綜合區2內；控溫反應區33和結晶釜41中均設有溫度傳感器7、氣壓傳感器8、pH傳感器9、加熱裝置10、氣壓控制裝置11、pH控制裝置12；原料投放區31、催化劑投放區32、粗品收集區35內均設有pH傳感器9、pH控制裝置12；自然冷缺區34和干燥機42中均設有溫度傳感器7、加熱裝置10。本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種高效阿司匹林的原料藥生產仿真實訓室，其特征在于：包括互相獨立的化工生產裝置建設區(1)和生產管理及教學綜合區(2)；所述化工生產裝置建設區包括原料合成區(3)、原料藥精制提純區(4)和原料藥檢測出品區(5)；所述原料合成區(3)、原料藥精制提純區(4)和原料藥檢測出品區(5)依次連接或者互相獨立設置；所述原料合成區(3)包括依次連接的原料投放區(31)、催化劑投放區(32)、控溫反應區(33)、自然冷缺區(34)、粗品收集區(35)；所述原料藥精制提純區(4)包括依次連接的結晶釜(41)、干燥機(42)；所述原料藥檢測出品區(5)包括依次連接的出品生產線(51)和包裝機(52)，所述出品生產線(51)上設有自動取樣器(53)，所述自動取樣器(53)出口與熔點測定儀(54)和液相色譜儀(55)連接。

【技術特征摘要】
1.一種高效阿司匹林的原料藥生產仿真實訓室，其特征在于：包括互相獨立的化工生產裝置建設區(1)和生產管理及教學綜合區(2)；所述化工生產裝置建設區包括原料合成區(3)、原料藥精制提純區(4)和原料藥檢測出品區(5)；所述原料合成區(3)、原料藥精制提純區(4)和原料藥檢測出品區(5)依次連接或者互相獨立設置；所述原料合成區(3)包括依次連接的原料投放區(31)、催化劑投放區(32)、控溫反應區(33)、自然冷缺區(34)、粗品收集區(35)；所述原料藥精制提純區(4)包括依次連接的結晶釜(41)、干燥機(42)；所述原料藥檢測出品區(5)包括依次連接的出品生產線(51)和包裝機(52)，所述出品生產線(51)上設有自動取樣器(53)，所述自動取樣器(53)出口與熔點測定儀(54)和液相色譜儀(55)連接。2.根據權利要求1所述的一種高效阿司匹林的原料藥生產仿真實訓室，其特征在于：...

【專利技術屬性】
技術研發人員：鮑真真，張思訪，湯琤，鐘嫄，張景正，
申請(專利權)人：江蘇建康職業學院，
類型：新型
國別省市：江蘇,32