低分子肝素及其制備方法技術

低分子肝素及其制備方法采用生物大分子內(nèi)切酶水解、超濾和套用技術，產(chǎn)品分子量可穩(wěn)定控制在平均８０００以下，反應溫和，收率高，成本低，無三廢，操作簡便，工藝合理，能轉化成工廠化生產(chǎn)，具有較強的市場競爭力。（*該技術在2020年保護過期，可自由使用*）

【技術實現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術的低分子肝素涉及生物與醫(yī)藥
，特別涉及的是一種預防及治療血栓栓塞性疾病，包括外科手術及內(nèi)科缺血性中風及不穩(wěn)定型心絞痛臨床應用，具有抗炎、抗過敏、抗病毒和降血脂等作用，并且生物活性好、副作用低、半衰期長改變了肝素藥品必須注射用為可口服及注射用的明顯特征。目前，我國的低分子肝素主要依賴進口，進口的低分子肝素，存在著分子量波動大，作用易變異的明顯缺陷。而國內(nèi)報道的其他化學解聚法，收率為78％～80％，存在成本高，三廢污染，純度差，不易行成生產(chǎn)的缺陷。本專利技術的目的在于克服進口的低分子肝素存在的分子量波動大，作用易變異的缺陷和化學解聚法，存在成本高，三廢污染，純度差，不易行成規(guī)模生產(chǎn)的缺陷。本專利技術的低分子肝素結構由己糖胺的N-磺酸鹽或乙酰化物與己糖醛酸(艾杜糖或葡萄糖醛酸)二糖聚合物的鈉鹽。本專利技術涉及的技術方案是采用生物大分子內(nèi)切酶水解、超濾和套用技術，產(chǎn)品分子量可穩(wěn)定控制在平均8000以下，制造過程中，反應溫和，收率高，成本低，無三廢，操作簡便，工藝合理，能轉化成工廠化生產(chǎn)。本專利技術對低分子肝素的制備方法描述如下普通肝素→超濾→除菌過濾→溶解→酶水解→二次酶水解→二次超濾→冷凍干燥→低分子肝素本專利技術的制備方法制得的低分子肝素的理化指標如下性狀 白色或類白色粉末酸堿度5.5～8.0分子量平均≤8000抗Fxa效價≥70iu/mg抗Fxa因子與抗FⅡa之比≥1.5光吸收260nm 0.4％w/v:≤0.20光吸收280nm 0.4％w/v:≤0.1權利要求1.低分子肝素是一種預防及治療血栓栓塞性疾病，包括外科手術及內(nèi)科缺血性中風及不穩(wěn)定型心絞痛等的臨床應用，具有抗炎、抗過敏、抗病毒和降血脂等作用，并且生物活性好、副作用低、半衰期長可用于注射或口服的明顯特征。低分子肝素的制備方法采用生物大分子內(nèi)切酶水解、超濾和套用技術普通肝素→超濾→除菌過濾→溶解→酶水解→二次酶水解→二次超濾→冷凍干燥→低分子肝素2.根據(jù)權利要求1所述的低分子肝素制備方法，其特征在于，使用普通肝素，通過酶水解，超濾和套用技術。3.根據(jù)權利要求2所述而制得的低分子肝素，其特征為從普通肝素降解而制得，其分子量平均小于等于8000，抗Fxa效價70iu/mg以上，抗Fxa因子與抗FⅡa的比值大于等于1.5。全文摘要采用生物大分子內(nèi)切酶水解、超濾和套用技術,產(chǎn)品分子量可穩(wěn)定控制在平均8000以下,反應溫和,收率高,成本低,無三廢,操作簡便,工藝合理,能轉化成工廠化生產(chǎn),具有較強的市場競爭力。文檔編號A61K31/726GK1315458SQ0011533公開日2001年10月3日 申請日期2000年3月31日 優(yōu)先權日2000年3月31日專利技術者沙龍華, 金武 申請人:上海惠海生化制品廠本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術保護點】
低分子肝素是一種預防及治療血栓栓塞性疾病，包括外科手術及內(nèi)科缺血性中風及不穩(wěn)定型心絞痛等的臨床應用，具有抗炎、抗過敏、抗病毒和降血脂等作用，并且生物活性好、副作用低、半衰期長可用于注射或口服的明顯特征。低分子肝素的制備方法采用生物大分子 內(nèi)切酶水解、超濾和套用技術：普通肝素→超濾→除菌過濾→溶解→酶水解→二次酶水解→二次超濾→冷凍干燥→低分子肝素。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發(fā)人員：沙龍華，金武，
申請(專利權)人：上海惠海生化制品廠，
類型：發(fā)明
國別省市：31[中國|上海]