一種治療痛風的中藥組合物顆粒劑制造技術

本發明專利技術公開了一種治療痛風的中藥組合物顆粒劑，由下列重量份的原料藥制成：伸筋草12份，穿山甲10份，威靈仙8份，鉆地風8份，龍爪葉6份，狗肝菜8份，透骨草10份，羌活8份，鉆石草6份；其制備方法如下：粉碎，加水浸泡2小時，煎煮10?20分鐘，過濾，濾液濃縮，冷卻；在濃縮液中加入乙醇，靜置24小時，過濾，濃縮回收乙醇，得浸膏；將20份浸膏與甘露醇20份、淀粉6份混合均勻，于顆粒機上用12目不銹鋼篩網制粒，沸騰床干燥，12目篩整粒，分裝。本發明專利技術的中藥組合物療效確切，使用方便，安全無痛苦，無毒副作用，能夠抑制尿酸形成，促進血液循環，增強人體自身免疫力，達到標本兼治的目的。

【技術實現步驟摘要】
一種治療痛風的中藥組合物顆粒劑本申請是申請日為“2014年02月08日”、申請號為“2014100489408”、名稱為“一種治療痛風的中藥組合物”的專利技術專利申請的分案申請。
本申請涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療痛風的中藥組合物顆粒劑。
技術介紹
痛風是嘌呤代謝異常致使尿酸合成增加而導致的代謝性疾病。腎功能異常時由于腎臟的尿酸清除率下降也會引起尿酸水平上升。血漿中的尿酸達到飽和，導致尿酸單鈉結晶沉積在遠端關節周圍相對缺乏血管的組織中。這種結晶的出現可導致單關節或者多關節的急性炎性滑膜炎痛風在男性中較為多見，拇趾是最常見的受累區域，50％～70％初次發病發生于此。90％的痛風患者在其一生中的某個時期會發生第一跖趾關節受累。其他可能受累的足部區域有足背部、足跟以及踝部。除了累及關節之外，尿酸結晶還可以沉積在皮下，被稱作痛風結節。到目前為止，痛風尚無根治的方法，臨床上多用甾體類抗炎藥、糖皮質激素、別嘌呤醇、秋水仙堿等，這類藥品能迅速緩解疼痛，但也是治標不治本，同時該類藥品毒副作用較大，長期服用，對人胃腸道、肝腎功能有損害作用。現有技術中也公開了一些治療痛風的中藥組合物，但是實際效果并非如預期的好。
技術實現思路
基于現有技術的缺陷，本專利技術的目的在于提供一種治療痛風的中藥組合物顆粒劑，使用方便，安全無痛苦，無毒副作用，能夠抑制尿酸形成，促進血液循環，增強人體自身免疫力，達到標本兼治的目的。本專利技術的技術方案如下：一種治療痛風的中藥組合物顆粒劑，由下列重量份的原料藥制成：伸筋草12份，穿山甲10份，威靈仙8份，鉆地風8份，龍爪葉6份，狗肝菜8份，透骨草10份，羌活8份，鉆石草6份；其制備方法如下：粉碎，加水浸泡2小時，煎煮10-20分鐘，過濾，濾液濃縮，冷卻；在濃縮液中加入乙醇，靜置24小時，過濾，濃縮回收乙醇，得浸膏；將20份浸膏與甘露醇20份、淀粉6份混合均勻，于顆粒機上用12目不銹鋼篩網制粒，沸騰床干燥，12目篩整粒，分裝。本專利技術的藥物組合物其中含有藥物活性成分0.1-1000mg，其余為藥學上可接受的載體。本專利技術的藥物組合物，其中藥物活性成分以重量百分比計可以是組合物總重量的0.1-99.9％，其余為藥學上可接受的載體。本專利技術的藥物組合物，其中，所述藥學上可接受的載體包括但不限于：甘露醇、山梨醇、山梨酸或鉀鹽、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素A、維生素C、維生素E、維生素D、氮酮、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土溫60-80、司班-80、蜂蠟、羊毛脂、液體石蠟、十六醇、沒食子酸酯類、瓊脂、三乙醇胺、堿性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環糊精、β-環糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂，植物油：大豆油、中鏈油、橄欖油、茶油、棕櫚油、當歸油、沙棘油、莪術油、川芎油、薏米仁油、紅花油、花椒油、大蒜油；磷脂：蛋黃卵磷脂、大豆磷脂、氫化蛋黃卵磷脂、氫化大豆磷脂、人工合成磷脂聚乙二醇磷脂或其衍生物，選自：聚乙二醇-腦磷脂或其衍生物、聚乙二醇-膽固醇或其衍生物、聚乙二醇-二-脂肪酸甘油酯或其衍生物、聚乙二醇-脂肪酸酯或其衍生物、聚乙二醇-脂肪胺或其衍生物、聚乙二醇-脂肪醇或其衍生物、以及含有脂溶性高分子片段的聚乙二醇磷脂衍生物；油酸或油酸鹽，選自：油酸、油酸鉀鹽、油酸鈉鹽；抗氧化劑：維生素E；亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、維生素C；控制陽離子濃度的絡合劑，選自：EDTA或其它離子絡合劑。本專利技術所述的藥物組合物，可以以藥物制劑的形式存在，可以是任何一種可服用的藥物制劑形式，如：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、滴丸或貼劑。本專利技術的中藥組合物優選湯劑、散劑、沖劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑或注射劑。本專利技術的藥物組合物在使用時根據病人的情況確定用法用量，如一日2-3次。具體實施方式以下列舉幾種本專利技術藥物組合物的藥學可接受制劑的制備方法，可以理解的是，實施例1-4僅僅是為了說明本專利技術技術方案的舉例，并非代表本專利技術的藥物組合物僅能夠制備以下幾種劑型，本領域技術人員可以運用本領域的常規技術手段和患者的實際情況選擇和制備合適的劑型。實施例1：湯劑伸筋草30g，穿山甲24g，威靈仙18g，鉆地風18g，龍爪葉24g，狗肝菜30g，透骨草27g，羌活18g，鉆石草24g。粉碎，加水浸泡2小時，煎煮10-20分鐘，過濾，一日三次。實施例2：顆粒劑伸筋草120g，穿山甲100g，威靈仙80g，鉆地風80g，龍爪葉60g，狗肝菜80g，透骨草100g，羌活80g，鉆石草60g。粉碎，加水浸泡2小時，煎煮10-20分鐘，過濾，濾液濃縮，冷卻；在濃縮液中加入乙醇，靜置24小時，過濾，濃縮回收乙醇，得浸膏；將200g浸膏與甘露醇200g、淀粉60g混合均勻，于顆粒機上用12目不銹鋼篩網制粒，沸騰床干燥，12目篩整粒，分裝。實施例3：片劑伸筋草100g，穿山甲80g，威靈仙80g，鉆地風80g，龍爪葉60g，狗肝菜80g，透骨草100g，羌活80g，鉆石草60g。粉碎，加水浸泡2小時，煎煮10-20分鐘，過濾，濾液濃縮，冷卻；在濃縮液中加入乙醇，靜置24小時，過濾，濃縮回收乙醇，得浸膏：繼續濃縮，噴霧干燥；加入乳糖200g，混合均勻；制粒，干燥，壓片，分裝。效果例動物實驗：大鼠Wistar60只，全為雄性，體重200±15g。將大鼠隨機分為6組，分別為空白組，關節炎模型組，中藥高、中、低和西藥對照組，每組10只。實驗藥品：中藥組：實施例1湯劑濃縮至7.5g／ml的水煎液；西藥組：秋水仙堿，配制成濃度0.03mg／ml的溶液。實驗步驟：60只大鼠正常飼養1周開始給藥，空白組常規飼養，中藥高中低(7.2，3.6，1.8g／ml)+腺嘌呤各2ml，西藥給藥組：秋水仙堿+腺嘌呤各2ml，模型組：生理鹽水+腺嘌呤各2ml，空白組生理鹽水2ml，均為灌胃。第2-4天灌胃同第一天。第5天灌胃給藥30min后在各鼠右踝關節背側，從45度方向插入脛跗關節腔內，注射0.2mlMSU混懸液；第6，7天給藥同第5天。第7天給藥后30min，水合氯醛麻醉，頸動脈取血，處死后取踝關節滑膜組織，制備血清和組織勻漿，保存待測。實驗結果如表1*P<0.01，與模型組相比較從上述表格不難看出，對關節液中IL-8和TNF水平的影響：與空白組比較，模型組的IL-8和TNF水平有明顯升高(P<0.01)，說明本次試驗造模成功；與模型組比較，秋水仙堿組、中藥高劑量組、中藥中劑量組的IL-8水平均有明顯下降(P<0.01)，中藥低劑量組的無統計學意義，中藥高中兩個劑量組雖無顯著差異，但也存在著量效關系(高劑量>中劑量)。臨床病例診斷標準和納入標：目前國內外基本采用1977年美國風濕本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療痛風的中藥組合物顆粒劑，其特征在于：由下列重量份的原料藥制成：伸筋草12份，穿山甲10份，威靈仙8份，鉆地風8份，龍爪葉6份，狗肝菜8份，透骨草10份，羌活8份，鉆石草6份；其制備方法如下：粉碎，加水浸泡2小時，煎煮10?20分鐘，過濾，濾液濃縮，冷卻；在濃縮液中加入乙醇，靜置24小時，過濾，濃縮回收乙醇，得浸膏；將20份浸膏與甘露醇20份、淀粉6份混合均勻，于顆粒機上用12目不銹鋼篩網制粒，沸騰床干燥，12目篩整粒，分裝。

【技術特征摘要】
1.一種治療痛風的中藥組合物顆粒劑，其特征在于：由下列重量份的原料藥制成：伸筋草12份，穿山甲10份，威靈仙8份，鉆地風8份，龍爪葉6份，狗肝菜8份，透骨草10份，羌活8份，鉆石草6份；其制備方法如下：粉碎，加水浸泡2小...

【專利技術屬性】
技術研發人員：不公告發明人，
申請(專利權)人：胡妍，
類型：發明
國別省市：浙江,33