一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物及其制備方法和應用技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物及其制備方法和應用。所述的中藥組合物是由以下重量份的原料藥合并提取制得：淫羊藿8～40份、骨碎補10～60份、黃芪10～60份、鹽補骨脂10～60份、熟地黃15～80份、當歸8～40份、鹽杜仲10～60份及醋龜甲10～60份，具體制備包括如下步驟：按配比稱取各組成中藥材，加水一起煎煮提取，合并煎煮提取液，過濾，濃縮，離心，干燥，制得干浸膏。藥效學試驗表明：本發(fā)明專利技術(shù)提供的治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物，可顯著提高骨質(zhì)疏松大鼠腰椎骨的整體骨量和鈣、磷、有機質(zhì)含量，改善骨結(jié)構(gòu)；具有良好的治療骨質(zhì)疏松的作用，并且沒有出現(xiàn)明顯的副作用，可望用于制備治療骨質(zhì)疏松癥的藥物制劑，具有藥用前景。

Traditional Chinese medicine composition for treating osteoporosis and preparation method and application thereof

The invention discloses a traditional Chinese medicine composition for treating osteoporosis, a preparation method and an application thereof. The Chinese medicinal composition is extracted from raw materials with the following weight portions: 8 to prepare Epimedium - 40, 10 - 60, Osteopractic Huangqi 10 - 60, 10 - 60, salt Buguzhi Shudihuang 15 - 80, 8 - 40, angelica 10 ~ 60 salt water and vinegar tortoise from 10 to 60, the specific preparation comprises the following steps: according to the ratio of each component in the medicinal materials, water extracting, decocting and extraction, filtration, concentration, drying, centrifugation, prepared dry extract. Show pharmacodynamic test: the traditional Chinese medicine composition for treating osteoporosis of the present invention, can significantly improve the lumbar bone in osteoporosis rats and overall bone calcium and phosphorus, organic matter content, improve the bone structure; has good effect for the treatment of osteoporosis, and no obvious side effects, can be used for drug preparation the preparation for the treatment of osteoporosis, with medicinal prospect.

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物及其制備方法和應用
本專利技術(shù)屬于中藥
，具體涉及一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物及其制備方法和應用。
技術(shù)介紹
骨質(zhì)疏松癥(Osteoporosis，OP)是以骨量減少，骨組織顯微結(jié)構(gòu)退行性改變?yōu)樘卣?，致使骨脆性增加，易發(fā)骨折的一種全身代謝性骨病。其特點為單位體積內(nèi)骨量與骨基質(zhì)呈比例減少,骨皮質(zhì)變薄,骨小梁數(shù)目及體積大小均減少,髓腔變寬，骨礦成分失衡,導致骨的脆性增加,骨力學強度下降，載荷承受力降低，病理解剖可見骨皮質(zhì)變薄，骨小梁稀疏萎縮，骨質(zhì)層不厚，從而臨床表現(xiàn)為腰酸背痛、骨骼疼痛、脊柱畸形,甚至骨折。該病多發(fā)生于絕經(jīng)后的婦女、老年人和多種慢性病患者，一旦發(fā)生難以根治。隨著老齡人口的增加，OP患者也不斷增加。據(jù)統(tǒng)計，目前全世界有超過2億人患有骨質(zhì)疏松癥，其發(fā)病率已躍居世界各種常見疾病的第7位，我國骨質(zhì)疏松癥患者已超過1億人，預計到2050年將達到2.12億人。這是一個嚴重的社會問題，WHO將其列為三大老年病之一，已經(jīng)受到各國政府及醫(yī)務界的高度重視。該病目前主要以藥物治療為主，臨床多采用鈣制劑、性激素、雙膦酸鹽、降鈣素、氟化物、活性維生素D等。但是西藥治療中存在著藥物不良反應、患者不耐受以及一些藥物的療效不確切等問題，其應用受到一定限制。而在中藥復方制劑中可含有十幾種甚至幾十種生物活性成分，發(fā)揮治療骨質(zhì)疏松的作用，包括刺激細胞外基質(zhì)成分的合成，促進成骨細胞黏附增殖，增加骨密度，促進骨形成及微量元素的平衡；發(fā)揮類雌激素樣作用，增加骨細胞性激素受體的敏感性；抑制骨轉(zhuǎn)換，減少骨吸收等多方面。我國的中醫(yī)藥對于防治骨質(zhì)疏松癥方面有著豐富的經(jīng)驗，但是目前并沒有得到廣泛的應用。中藥復方在治療骨質(zhì)疏松癥中開發(fā)的深度、廣度方面有待進一步提高。
技術(shù)實現(xiàn)思路
針對現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問題，本專利技術(shù)的目的是提供一種能有效、低毒治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物及其制備方法和應用。為實現(xiàn)上述專利技術(shù)目的，本專利技術(shù)采用的技術(shù)方案如下：一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物，由下列質(zhì)量份的原料藥合并提取制備而成：淫羊藿8～40份、骨碎補10～60份、黃芪10～60份、鹽補骨脂10～60份、熟地黃15～80份、當歸8～40份、鹽杜仲10～60份及醋龜甲10～60份。作為一種優(yōu)選方案，所述的治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物，由下列質(zhì)量份的原料藥合并提取制備而成：淫羊藿10～25份、骨碎補20～40份、黃芪20～40份、鹽補骨脂20～40份、熟地黃20～60份、當歸10～25份、鹽杜仲20～40份及醋龜甲20～40份。作為進一步優(yōu)選方案，所述的治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物，是由下列質(zhì)量份的原料藥合并提取制備而成：淫羊藿10份、骨碎補15份、黃芪15份、鹽補骨脂15份、熟地黃20份、當歸10份、鹽杜仲15份及醋龜甲15份。一種所述的治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：按配比稱取各組成中藥材，加水一起煎煮提取，合并煎煮提取液，過濾，濃縮，離心，干燥，制得干浸膏。作為一種優(yōu)選方案，加水煎煮提取時，每次加水體積為藥材總質(zhì)量的8～15倍，每次煎煮0.5～2小時，共煎煮提取1～3次。作為一種優(yōu)選方案，濃縮至在20℃時的相對密度為1.0～2.0。作為一種優(yōu)選方案，所述的離心是在5000～8000r/min的轉(zhuǎn)速下離心10～30分鐘。作為一種優(yōu)選方案，所述的干燥為噴霧干燥或真空干燥，干燥溫度為60～80℃。進一步地，所述最佳提取條件：加水體積為藥材總質(zhì)量的12倍，提取次數(shù)3次，每次提取時間1小時；所述的濃縮密度最佳為1.07；所述干燥方法最佳為70℃的條件下真空干燥。所述的治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物的應用，是用于制備治療骨質(zhì)疏松癥的藥物制劑。所述的治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物制劑，是任何一種藥劑學上所說的劑型。所述的治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物制劑，藥物制劑形式可以是任何可藥用的口服劑型，這些劑型包括：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑等。所述的治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物制劑，將制得的干浸膏加入糊精混合，以乙醇為潤濕劑，制粒，干燥，整粒，即制得顆粒劑。所述的中藥組合物在制備治療骨質(zhì)疏松癥藥物中的應用。藥效學試驗表明：本專利技術(shù)提供的治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物，可顯著提高骨質(zhì)疏松大鼠腰椎骨的整體骨量和鈣、磷、有機質(zhì)含量，改善骨結(jié)構(gòu)；具有良好的治療骨質(zhì)疏松的作用，并且沒有出現(xiàn)明顯的副作用，可望用于制備治療骨質(zhì)疏松癥的藥物制劑，具有藥用前景。本專利技術(shù)組合物來自于臨床長期使用證實有效治療骨質(zhì)疏松癥的驗方，具有良好的治療骨質(zhì)疏松的作用。其處方是由淫羊藿、骨碎補、黃芪、鹽補骨脂、熟地黃、當歸、鹽杜仲及醋龜甲組成。藥材淫羊藿為小檗科植物淫羊藿、箭葉淫羊藿、柔毛淫羊藿或朝鮮淫羊藿的干燥葉，具有補腎陽，強筋骨，祛風濕的功效?，F(xiàn)代研究表明，淫羊藿總黃酮及其代謝產(chǎn)物具有促進骨形成活性，抑制破骨細胞β-肌動蛋白產(chǎn)生的作用。骨碎補為水龍科植物槲蕨的干燥根莖，具有療傷止痛，補腎強骨的功效。骨碎補總黃酮對卵巢切除所致的骨質(zhì)疏松癥動物模型可以明顯提高其骨密度及血鈣含量。黃芪為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根，具有補氣升陽，固表止汗，利水消腫，生津養(yǎng)血，行滯痛痹，托毒排膿，斂瘡生肌的功效。現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，黃芪總黃酮提取物能明顯抑制維甲酸造成的骨質(zhì)疏松大鼠的骨礦溶解和丟失，還能有效防護生殖器官的損傷，同時，黃芪多糖能劑量相關(guān)地促進大鼠原代成骨細胞的增殖、分化及礦化。補骨脂為豆科植物補骨脂的干燥成熟果實，具有溫腎助陽，納氣平喘，溫脾止瀉等功效。補骨脂中提取出的香豆素類化合物，補骨脂素、異補骨脂素具有雌激素樣活性，能顯著提高細胞ALP活性、增加鈣含量、促進骨鈣素分泌。地黃為玄參科植物地黃的新鮮或干燥塊根，熟地黃為生地黃的炮制加工品，具有補血滋陰，益精填髓的功效?，F(xiàn)代研究，熟地黃及其不同配伍藥對糖尿病大鼠骨代謝具有明顯調(diào)節(jié)作用，能顯著增加糖尿病大鼠脛骨骨密度，提高骨鈣、磷含量，抑制破骨細胞的生成及溶骨活性，能改善骨質(zhì)疏松中的骨代謝。當歸為傘形科植物當歸的干燥根，具有補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便的功效。實驗證明當歸多糖能夠激活免疫細胞及補體系統(tǒng)，促進細胞因子的生成及抗體的產(chǎn)生。杜仲為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮，具有補肝腎，強筋骨，安胎的功效?，F(xiàn)代研究證明，杜仲提取物具有類雌激素類樣作用，有抑制骨轉(zhuǎn)化、提高骨密度、抑制骨吸收、調(diào)節(jié)骨代謝功能的藥效作用。龜甲為龜科動物烏龜?shù)谋臣准案辜?，具有滋陰潛陽，益腎強骨，養(yǎng)血補心，固經(jīng)止崩的功效。龜甲入腎、肝經(jīng),補腎填精、生髓補血,現(xiàn)代研究表明，通過調(diào)控視黃酸受體RAR的表達達到促進骨髓間充質(zhì)干細胞MSC的增殖,改善造血微環(huán)境的作用。相對于現(xiàn)代技術(shù)，本專利技術(shù)中藥制劑以具有促進骨形成、抑制骨分化作用的淫羊藿、骨碎補、黃芪、鹽補骨脂、熟地黃、當歸、鹽杜仲及醋龜甲藥材為原料進行組合，藥效學實驗證明本專利技術(shù)中藥組合物具有治療骨質(zhì)疏松癥的功能，并且沒有出現(xiàn)明顯的副作用，具有藥用前景。具體實施方式下面結(jié)合實施例對本專利技術(shù)作進一步詳細、完整地說明。下述實施例中所用的淫羊藿、骨碎補、黃芪、補骨脂、熟地黃、當歸、杜仲和龜甲均符合中國藥典2010版一部正文各藥材項下的有關(guān)各項規(guī)定。各藥本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護點】
一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物，其特征在于，由下列質(zhì)量份的原料藥合并提取制備而成：淫羊藿8～40份、骨碎補10～60份、黃芪10～60份、鹽補骨脂10～60份、熟地黃15～80份、當歸8～40份、鹽杜仲10～60份及醋龜甲10～60份。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物，其特征在于，由下列質(zhì)量份的原料藥合并提取制備而成：淫羊藿8～40份、骨碎補10～60份、黃芪10～60份、鹽補骨脂10～60份、熟地黃15～80份、當歸8～40份、鹽杜仲10～60份及醋龜甲10～60份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物，其特征在于，由下列質(zhì)量份的原料藥合并提取制備而成：淫羊藿10～25份、骨碎補20～40份、黃芪20～40份、鹽補骨脂20～40份、熟地黃20～60份、當歸10～25份、鹽杜仲20～40份及醋龜甲20～40份。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物，其特征在于，由下列質(zhì)量份的原料藥合并提取制備而成：淫羊藿10份、骨碎補15份、黃芪15份、鹽補骨脂15份、熟地黃20份、當歸10份、鹽杜仲15份及醋龜甲15份。4.一種權(quán)利要求1所述的治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：按配比稱取各組成中藥材，加水一起煎煮提取，合并煎煮提取液，過濾，濃縮...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：蘇佳燦，奉建芳，曹烈虎，劉梅，胡凱莉，陳曉，
申請(專利權(quán))人：中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學，
類型：發(fā)明
國別省市：上海,31