一種治療肛周濕疹的中藥軟膏劑制造技術

本發明專利技術涉及一種治療肛周濕疹的中藥軟膏劑，所述中藥軟膏劑是由以下原料和工藝制備而成：原料：苦參15?25份、胡黃連15?25份、蛇床子15?25份、葎草30?50份；制備工藝：(1)按比例稱取中藥原料，沸水水提，過濾，濾液濃縮；(2)將濃縮液與軟膏基質混合，制成軟膏，分裝既得。通過臨床對比觀察研究，顯示本發明專利技術的中藥軟膏劑對濕熱下注型肛周濕疹的療效顯著；治療后三個月的隨訪顯示，本發明專利技術的中藥軟膏劑能更好的控制肛周濕疹的復發，有較佳的遠期效果；且在應用時不產生明顯毒副作用，有較佳的安全性，因此具有臨床推廣使用價值。

Traditional Chinese medicine ointment for treating perianal eczema

The invention relates to a method for the treatment of perianal eczema ointment of traditional Chinese medicine, the traditional Chinese medicine ointment is prepared from the following raw materials and preparation process and raw materials: 15 matrine 25 copies, 25 copies, 15 scrophulariiflora shechuangzi 15 25 copies, 50 copies of 30 Humulus; preparation process: (1 take medicine) according to the proportion of raw materials, boiling water extraction, filtering, concentrating the filtrate; (2) the concentrated liquid is mixed with ointment made of ointment, packing have. Through clinical observation of curative effect of traditional Chinese medicine ointment, shows the bet type perianal eczema of damp heat significantly; three months follow-up after treatment, traditional Chinese medicine ointment can better control the perianal eczema recurrence, long-term effect is good; and have no obvious side effect in we should use, has good safety, it is worthy of clinical application.

【技術實現步驟摘要】
一種治療肛周濕疹的中藥軟膏劑
本專利技術涉及中藥
，具體地說，是一種治療肛周濕疹的中藥軟膏劑。
技術介紹
肛周濕疹(EA)是一種變態反應型皮膚病，是多種內、外因素引起的肛門周圍皮膚的一種炎性反應，占肛腸科類病變中發病率的1/10。該病在任何年齡與性別均可發生。肛門口以及以肛門口為中心的肛周皮膚為濕疹的主要病變部位，偶爾會漫及會陰部、外生殖器等部位；臨床上常以瘙癢、肛周自感潮濕、皮疹形態多樣、病變部位皮膚色澤改變、以及易反復發作為主要特點。由于病情反復易發，所以其病程較長、導致分泌物長時間的滲出，因此容易對肛門及其肛門周圍的皮膚造成反復長久的刺激，使此處的皮膚變得粗糙、肥厚，出現苔蘚樣變，皸裂等等。在濕疹的治療原則上，遵循急性濕疹以控制病情為主要目的，預防或干預急性濕疹轉變為慢性濕疹。目前臨床上治療肛周濕疹，外用糖皮質激或內服抗組胺藥物常被西醫所采用。但是抗組胺類藥物(如撲爾敏、苯海拉明等)治療濕疹并不能明顯的影響疾病的發生發展、因為抗組胺類藥物不能完全拮抗體能的炎性介質、只能是對臨床癥狀有所緩解，如緩解瘙癢，而且抗過敏有一定的局限性，有時服用了抗組胺類的藥物后，過敏反應仍然存在，因為過敏反應的引起源種類繁多、過程復雜，而組胺類藥物僅僅只能阻斷過敏反應中的某些化學介質的釋放，或是過敏反應過程中的某一環節。外用腎上腺皮質激素(如可的松、甲強龍、地塞米松等)治療濕疹雖見效快，但是不良反應諸多，如過大量長期使用可以誘發或加重潰瘍或是誘發加重感染(主要是因為激素可以降低機體對病原微生物的抵抗作用)，而且還可使局部出現多毛、或是皮膚萎縮的現象，停藥后有時會出現反跳現象。影響其治療的效果，并且激素治療后經過停藥病情更容易復發，復發后更加不易治療。中醫外治法源遠流長，對于肛周濕疹的治療，有著自己的特色和優勢”。《理渝驕文.續增略言》說：“外治之理，即內治之理，外治之藥，即內治之藥，所異者法耳；又說：外治非謂能見臟腑，皮膚隔而毛竅通，不見臟腑恰直達臟腑也”。而且通過大量的臨床實踐證明，中醫藥在治療肛周濕疹方面具有自己獨特的優勢，例如治療效果顯著、復發率低、毒副作用少的特點。尤其對有些頑固性濕滲，短期、長期治療效果顯著。現有技術中公開了多種治療濕疹的中藥組合物，如中國專利2013101654802，公開了一種治療濕熱下注型肛門濕疹的中藥，該中藥是由半柱花、北風草、徐長卿、蘭香草、葎草、六棱麻、地羊鵲、桃葉、連翹、蛇蛻、玉米須、木瓜、北沙參、蒼術、地龍制成，該臨床可用于治療濕熱下注型肛門濕疹。中國專利2014104059555，公開了一種治療濕疹的外用搽劑，采用的原料藥材分別是：牡丹皮、地榆、車前子、苦參、龍骨、青蒿、蛇床子、梔子、公丁香、甘草、黃柏、黃連、白酒，制備方法為以下步驟：稱取原料藥材牡丹皮、地榆、車前子、苦參、龍骨、青蒿、蛇床子、梔子、公丁香、甘草、黃柏、黃連，去除雜質，加入白酒，密封，浸泡1個月即可取用，該外用搽劑，具有燥濕解毒，殺菌止癢的功效，對于濕疹具有迅速治療的效果。上述中藥組合物存在如下缺陷：藥味數多、治療效果不明確、肛周濕疹治愈后易于復發。因此針對現有技術的缺點，有必要研發一種藥味數少，治療效果明確，肛周濕疹治愈后不易復發的藥物，而目前關于該藥物還未見報道。
技術實現思路
本專利技術的第一個目的是針對現有技術中的不足，提供一種治療肛周濕疹的中藥軟膏劑。為實現上述第一個目的，本專利技術采取的技術方案是：一種治療肛周濕疹的中藥軟膏劑，所述中藥軟膏劑是由以下原料和工藝制備而成：中藥原料，以重量計：苦參15-25份、胡黃連15-25份、蛇床子15-25份、葎草30-50份；制備工藝：(1)按比例稱取中藥原料，沸水水提，過濾，濾液濃縮；(2)將濃縮液與軟膏基質混合，制成軟膏，分裝既得。進一步，所述中藥原料為：苦參18-22份、胡黃連18-22份、蛇床子18-22份、葎草35-45份。進一步，所述中藥原料為：苦參21份、胡黃連21份、蛇床子21份、葎草42份。進一步，所述中藥原料為：苦參15份、胡黃連25份、蛇床子15份、葎草50份。進一步，所述中藥原料為：苦參25份、胡黃連15份、蛇床子25份、葎草40份。進一步，所述制備工藝為：(1)按比例稱取中藥原料，沸水水提2次，過濾，合并濾液，濾液濃縮；(2)取硬脂酸和液體石蠟，水浴加熱作為油相；取甘油、三乙醇胺、蒸餾水，水浴加熱作為水相；將步驟1制備得到的濃縮液加入水相中，攪拌、冷卻，分裝既得。進一步，所述肛周濕疹中醫辨證屬濕熱下注型。進一步，所述藥物還包括藥學上允許的輔料，所述藥學上允許的輔料包括但不限于：甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環糊精、β-環糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂。本專利技術優點在于：1、本專利技術的中藥軟膏劑對于急性肛周濕疹療效確切，臨床結果顯示，本專利技術的中藥軟膏劑可顯著緩解患者癥狀及體征，治療兩周后的總有效率為100％。2、本專利技術中藥的配比是通過大量實驗篩選獲得的，具有療效好、效果更顯著的優點。3、本專利技術中藥軟膏劑中，葎草與其他的中藥組分具有協同作用，極大的提高了藥物對肛周濕疹臨床癥狀的改善，療效更佳。4、本專利技術的軟膏劑由純中藥制成，藥味數少且無毒副作用，價格低，易于被患者接受。具體實施方式下面結合具體實施方式，進一步闡述本專利技術。應理解，這些實施例僅用于說明本專利技術而不用于限制本專利技術的范圍。此外應理解，在閱讀了本專利技術記載的內容之后，本領域技術人員可以對本專利技術作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權利要求書所限定的范圍。實施例1治療濕疹的中藥組合物的制備(一)取中藥原料：苦參21份、胡黃連21份、蛇床子21份、葎草42份，按照常規方法煎煮。實施例2治療濕疹的中藥組合物的制備(二)取中藥原料：苦參15份、胡黃連25份、蛇床子15份、葎草50份，按照常規方法煎煮。實施例3治療濕疹的中藥組合物的制備(三)取中藥原料：苦參25份、胡黃連15份、蛇床子25份、葎草40份，按照常規方法煎煮。實施例4治療濕疹的中藥組合物的制備(四)取中藥原料：苦參15份、胡黃連15份、蛇床子15份、葎草30份，按照常規方法煎煮。實施例5治療濕疹的中藥組合物的制備(五)取中藥原料：苦參25份、胡黃連15份、蛇床子15份、葎草30份，按照常規方法煎煮。實施例6治療濕疹的中藥組合物的制備(六)取中藥原料：苦參25份、胡黃連25份、蛇床子15份、葎草30份，按照常規方法煎煮。實施例7治療濕疹的中藥組合物的制備(七)取中藥原料：苦參25份、胡黃連25份、蛇床子25份、葎草30份，按照常規方法煎煮。實施例8治療濕疹的中藥組合物的制備(八)取中藥原料：苦參25份、胡黃連25份、蛇床子25份、葎草50份，按照常規方法煎煮。實施例9治療濕疹的中藥組合物的制備(九)取中藥原料：苦參18份本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療肛周濕疹的中藥軟膏劑，其特征在于，所述中藥軟膏劑是由以下原料和工藝制備而成：中藥原料，以重量計：苦參15?25份、胡黃連15?25份、蛇床子15?25份、葎草30?50份；制備工藝：(1)按比例稱取中藥原料，沸水水提，過濾，濾液濃縮；(2)將濃縮液與軟膏基質混合，制成軟膏，分裝既得。

【技術特征摘要】
1.一種治療肛周濕疹的中藥軟膏劑，其特征在于，所述中藥軟膏劑是由以下原料和工藝制備而成：中藥原料，以重量計：苦參15-25份、胡黃連15-25份、蛇床子15-25份、葎草30-50份；制備工藝：(1)按比例稱取中藥原料，沸水水提，過濾，濾液濃縮；(2)將濃縮液與軟膏基質混合，制成軟膏，分裝既得。2.根據權利要求1所述治療肛周濕疹的中藥軟膏劑，其特征在于，所述中藥原料為：苦參18-22份、胡黃連18-22份、蛇床子18-22份、葎草35-45份。3.根據權利要求1所述治療肛周濕疹的中藥軟膏劑，其特征在于，所述中藥原料為：苦參21份、胡黃連21份、蛇床子21份、葎草42份。4.根據權利要求1所述治療肛周濕疹的中藥軟膏劑，其特征在于，所述中藥原料為：...

【專利技術屬性】
技術研發人員：楊豪杰，劉華，李斌，王振宜，
申請(專利權)人：上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院，
類型：發明
國別省市：上海,31