具有嵌入式單軸傳感器的多層導管軸構造及相關方法技術

本發明專利技術題為“具有嵌入式單軸傳感器的多層導管軸構造及相關方法”。本發明專利技術公開了一種導管，其具有改進的位置和/或定位感測，其使用沿著一定長度或一部分其位置/定位受關注的所述導管直接安裝的單軸傳感器。所述磁性的單軸傳感器設置在單軸傳感器組件上，根據需要，其可為線性或非線性的。本發明專利技術的導管包括通過支撐構件提供的具體2D或3D構造的導管主體和遠端構件，在支撐構件上具有沿著支撐構件的長度串聯安裝的至少一個或者至少三個單軸傳感器。基于磁的傳感器組件包括包裹在所述支撐構件上的至少一個線圈構件，其中所述線圈構件經接頭區域連接到對應線纜構件，所述線纜構件適于將提供位置信息的信號從所述線圈構件發送到標測和定位系統。

Multilayer catheter shaft structure with embedded single axis sensor and related method

The invention relates to a multi-layer catheter shaft structure with an embedded single axis sensor and related methods\. A catheter having improved position and / or positioning sensing, using a single axis sensor mounted directly along a length or part of its location / location, of concern to the catheter. The magnetic uniaxial sensor is mounted on a single axis sensor assembly and may be linear or non-linear as required. The catheter body and the distal catheter of the invention includes a component provided by the component specific 2D or 3D structure, the support member has a support member along the length of the series to install at least one or at least three single axis sensor. The magnetic sensor assembly includes a package to support at least one coil component on the based, wherein the coil member by a joint regional cable connected to the corresponding member of the cable member is adapted will provide location information signal transmitted from the coil component to the mapping and positioning system.

【技術實現步驟摘要】
具有嵌入式單軸傳感器的多層導管軸構造及相關方法
本專利技術涉及導管，具體地涉及軸部分能夠進行位置感測以提供軸部分的可視化的導管。
技術介紹
電極導管已普遍用于醫療實踐多年。它們用于刺激和標測心臟中的電活動以及消融異常電活動的位點。心房纖顫是一種常見的持續性心律失常并且是中風的主要原因。這種病癥因在異常心房組織基質中傳播的折返性子波而長期存在。已開發出各種方法來中斷子波，包括外科手術或導管介導的心房切開術。在治療該病癥前，必須首先確定子波的位置。已提出各種技術用于作出這種確定，包括使用具有遠側標測和/或消融電極組件的導管，該組件適于測量肺靜脈、冠狀竇或其他管狀結構內圍繞所述結構的內周邊的活動。為了遠側電極組件的可視化，可將一個或多個單軸傳感器(SAS)安裝在遠側電極組件的支撐構件上，如2014年7月29日公布的美國專利8,792,962所述，該專利的全部內容以引用方式并入本文。遠側電極組件近側的導管軸(包括導管軸的任何部分，例如近側部分或遠側可撓曲部分)的可視化還可在標測和/或消融程序期間幫助操作者。因此期望導管軸能夠可視化，尤其是這種可視化可針對具有較小直徑的導管軸來實現而不增加軸直徑。
技術實現思路
本專利技術涉及一種具有改進的位置和/或定位感測功能的導管，所述導管使用磁性單軸傳感器(SAS)，所述磁性單軸傳感器(SAS)嵌入在導管管材的多層側壁中以允許導管管材的位置感測和可視化。在本專利技術的一些實施方案中，導管包括細長主體、細長主體近側的控制柄部和細長主體遠側的遠側節段，所述細長主體具有帶基于磁的傳感器子組件的多層部分，所述遠側節段具有電極。有利地，多層部分具有第一層、位于第一層上方的編織網、和第二層，所述第一層限定內腔，所述第二層具有位于編織網和第一層上方的回流構造，并且所述第一層和所述第二層具有類似的熱塑性材料。具有第一線傳感器的基于磁的傳感器子組件安裝在第二層上，所述第一線傳感器具有在第一位置處包裹在第二層上的第一線圈部分、以及朝細長主體的近側端部縱向延伸的第一線遠側部分和第一線近側部分。在詳細的實施方案中，基于磁的傳感器子組件具有第二線傳感器，所述第二線傳感器具有第二線圈部分、第二線遠側部分和第二線近側部分，所述第二線圈部分在第一位置近側的第二位置處包裹在第二層上，所述第二線遠側部分和第二線近側部分朝細長主體的近側端部縱向延伸。在詳細的實施方案中，第一線傳感器的第一線遠側部分和第一線近側部分在第二層和第二線圈部分之間經過。在詳細的實施方案中，基于磁的傳感器組件包括非導電套管，所述非導電套管裝配在第二層上，由此使第一線遠側部分和近側部分不與第二線圈部分接觸。在其他實施方案中，基于磁的傳感器組件具有第三線傳感器，所述第三線傳感器具有第三線圈部分、第三線遠側部分和第三線近側部分，所述第三線圈部分位于細長主體的第二層上的第三位置處，所述第三位置位于第一位置和第二位置的近側，所述第三線遠側部分和所述第三線近側部分朝細長主體的近側端部縱向延伸。在詳細的實施方案中，第二線傳感器的第一遠側部分和第二近側部分在第二位置處在第二層與第二線圈部分之間經過，并且在第三位置處在第二層與第三線圈部分之間經過。在詳細的實施方案中，基于磁的傳感器組件包括非導電套管，所述非導電套管裝配在第二層上，由此使第一和第二線遠側部分和近側部分不與第三線圈部分接觸。在其他實施方案中，細長主體具有第三層，所述第三層覆蓋細長主體的至少多個部分以密封基于磁的傳感器子組件。在本專利技術的一些實施方案中，導管包括細長主體、細長主體近側的控制柄部和細長主體遠側的遠側節段，所述細長主體具有帶基于磁的傳感器子組件的多層部分，所述遠側節段具有電極。有利地，多層部分具有配備多個管腔的第一層、位于第一層上方的編織網、和第二層，所述第一層限定內腔，所述第二層具有位于編織網和第一層上方的回流構造，并且所述第一層和所述第二層具有類似的熱塑性材料。具有第一線傳感器的基于磁的傳感器子組件安裝在第二層上，所述第一線傳感器具有在第一位置處包裹在第二層上的第一線圈部分、以及朝細長主體的近側端部縱向延伸的第一線遠側部分和第一線近側部分。在詳細的實施方案中，第一線遠側部分和第二線近側部分穿過形成于多層部分中的與內腔連通的相應通孔，其中第一線遠側部分和第一線近側部分穿過內腔朝細長主體的近側端部縱向延伸。本專利技術還涉及一種制造具有改進的位置和/或定位感測功能的導管管材的方法，所述導管管材使用磁性單軸傳感器(SAS)，所述磁性單軸傳感器(SAS)嵌入在導管管材的多層側壁中以允許導管管材的位置感測和可視化。在一些實施方案中，所述方法包括擠出第一層，將編織網放置在第一層上，將第一熱縮管材作為第二層放置在編織網和第一層上方，并且加熱第一熱縮管材以在編織網和第一層上方回流第二層。在一些實施方案中，所述方法還包括將第二熱縮管材放置在至少第一線圈部分上，并且加熱第二熱縮管材以形成至少第一線圈部分上的密封件。在其他實施方案中，制造方法包括擠出第一層，將編織網放置在第一層上，將第一熱縮管材作為第二層放置在編織網和第一層上方，將第一熱縮管材加熱到第一熱塑性材料和第二熱塑性材料的重疊溫度范圍內的溫度，并且將第一線傳感器包裹在第二層上。在一些實施方案中，所述方法還包括利用芯軸來支撐第一層，所述芯軸至少在第一線傳感器包裹在第二層上期間與第一層保持在一起。在其他實施方案中，制造方法包括：擠出第一層，將編織網放置在第一層上，將第一熱縮管材放置在編織網和第一層上方，將第一熱縮管材加熱到足以熔融第一層和第二層的溫度以使彼此附著，針對每個線傳感器將相應的套管放置在第二層上，并且利用支撐第一層、編織網和第二層的芯軸將每個線傳感器包裹在第二層上。在詳細的實施方案中，所述方法還包括將第二熱縮管材作為第三層放置在每個線傳感器上，并且加熱第二熱縮管材以將每個線傳感器密封在細長主體上。在詳細的實施方案中，所述方法還包括通過第二熱縮管材注射環氧樹脂以包封每個線傳感器。附圖說明結合附圖閱讀以下具體實施方式，將更好地理解本專利技術的這些和其他特征以及優點。應當理解，選定的結構和特征在某些附圖中沒有示出，以便更好地呈現其余的結構和特征。圖1為根據一個實施方案的本專利技術的導管的頂部平面圖。圖2A為圖1的導管的導管管材的側視圖，其中部分被拆離。圖2B為沿線B-B截取的圖2A的導管管材的端部剖視圖。圖3A、圖3B和圖3C為根據本專利技術的一個實施方案的制造期間的圖2A的導管管材的側視圖。圖4A為根據本專利技術的另一個實施方案的導管管材的側視圖，其中部分被拆離。圖4B為沿線B-B截取的圖4B的導管管材的端部剖視圖。具體實施方式參見圖1，本專利技術涉及具有多層導管軸部分11的導管10，所述多層導管軸部分11適于進行位置感測以用于軸部分11的可視化。軸部分11可為細長導管管材例如細長導管主體12的一部分、或導管主體12遠側的較短撓曲部分14，其中位置感測通過包封在軸部分11中的一個或多個單軸傳感器(SAS)來實現，所述軸部分11由例如具有類似熔融溫度的多層類似材料構造以有利于形成復合構造和層間附著。控制柄部16位于導管主體12的近側，所述控制柄部16具有由使用者操縱以實現例如撓曲節段14的雙向撓曲的機構。遠側電極組件17位于撓曲部分14的遠側，所述遠側電極組件17具有布本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種導管，包括：細長主體，所述細長主體具有帶基于磁的傳感器組件的多層部分，控制柄部，所述控制柄部位于所述細長主體的近側，和遠側節段，所述遠側節段位于所述細長主體的遠側，所述遠側節段具有電極，其中所述部分具有第一層、位于所述第一層上方的編織網和第二層，所述第一層限定管腔，所述第二層具有位于所述編織網和所述第一層上方的回流構造，所述第一層和所述第二層具有類似的熱塑性材料，并且其中所述基于磁的傳感器組件具有第一線傳感器，所述第一線傳感器具有第一線圈部分、第一遠側部分和第一近側部分，所述第一線圈部分位于所述細長主體的第二層上的第一位置處，所述第一遠側部分和第一近側部分朝所述細長主體的近側端部延伸。

【技術特征摘要】
2015.12.23 US 14/7576721.一種導管，包括：細長主體，所述細長主體具有帶基于磁的傳感器組件的多層部分，控制柄部，所述控制柄部位于所述細長主體的近側，和遠側節段，所述遠側節段位于所述細長主體的遠側，所述遠側節段具有電極，其中所述部分具有第一層、位于所述第一層上方的編織網和第二層，所述第一層限定管腔，所述第二層具有位于所述編織網和所述第一層上方的回流構造，所述第一層和所述第二層具有類似的熱塑性材料，并且其中所述基于磁的傳感器組件具有第一線傳感器，所述第一線傳感器具有第一線圈部分、第一遠側部分和第一近側部分，所述第一線圈部分位于所述細長主體的第二層上的第一位置處，所述第一遠側部分和第一近側部分朝所述細長主體的近側端部延伸。2.根據權利要求1所述的導管，其中所述基于磁的傳感器組件具有第二線傳感器，所述第二線傳感器具有第二線圈部分、第二遠側部分和第二近側部分，所述第二線圈部分位于所述細長主體的第二層上的第二位置處，所述第二位置位于所述第一位置的遠側，所述第二遠側部分和所述第二近側部分朝所述細長主體的近側端部延伸。3.根據權利要求2所述的導管，其中所述第二線傳感器的第二遠側部分和第二近側部分朝近側延伸經過所述第一線圈部分。4.根據權利要求2所述的導管，其中所述基于磁的傳感器組件具有第三線傳感器，所述第三線傳感器具有第三線圈部分、第三遠側部分和第三近側部分，所述第三線圈部分位于所述細長主體的第二層上的第三位置處，所述第三位置位于所述第一位置和所述第二位置的遠側，所述第三遠側部分和所述第三近側部分朝所述細長主體的近側端部延伸。5.根據權利要求4所述的導管，其中所述第三線傳感器的第三遠側部分和第三近側部分朝近側延伸經過所述第一線傳感器的第一線圈部分和所述第二線傳感器的第二線圈部分。6.根據權利要求1所述的導管，其中所述細長主體具有第三層，所述第三層覆蓋所述細長主體的具有所述基于磁的傳感器的部分。7.根據權利要求5所述的導管，其中所述細長主體具有第三層，所述第三層覆蓋所述第一線傳感器、第二線傳感器和第三線傳感器。8.根據權利要求1所述的導管，其中所述細長主體的具有所述基于磁的傳感器的部分具有單個中心管腔。9.根據權利要求1所述的導管，其中所述細長主體的具有所述基于磁的傳感器的部分具有多個管腔。10.根據權利要求2所述的導管，其中所述第二線傳感器的第二遠側部分和第二近側部分朝所述細長主體的近側端部延伸，其...

【專利技術屬性】
技術研發人員：DE希格史密斯，M巴塔，A加西亞，
申請(專利權)人：韋伯斯特生物官能以色列有限公司，
類型：發明
國別省市：以色列,IL