一種復合髖關節制造技術

本發明專利技術涉及一種復合髖關節。它包括有股骨柄（1）和股骨頸（2），其特征在于：所述股骨頸（2）下部設有倒鉤（3）；所述股骨柄（1）的頭部內設有L形通孔（4）；所述股骨頸（2）的下部插接到所述L形通孔（4）內，且所述倒鉤（3）勾卡在所述L形通孔（4）中的橫向孔內；所述股骨柄（1）的柄體中部和下部分別均設置有貫穿柄體兩側的填充夾層（9），以及貫穿柄體且與填充夾層（9）相連通的穿孔（10）；所述填充夾層（9）采用多級孔材料制成。本發明專利技術兼具較高的連接穩定性和生物相容性，植入后更穩定，術后愈合效果更好。

Composite hip joint

The invention relates to a composite hip joint. It includes a femoral stem (1) and femoral neck (2), which is characterized in that the femoral neck (2) is arranged on the lower part of the barb (3); the femoral head (1) is arranged in a L shape through hole (4); the femoral neck (2) is inserted into the lower part of the the L type hole (4), and the barb (3) hook card in the L type hole (4) in the transverse hole; the femoral stem (1) handle body of the middle and lower part respectively are arranged on both sides of the handle body through the filled layer (9) and, through the handle body and filling interlayer (9) connected through the perforation (10); the filling layer (9) made of hierarchical porous materials. The invention has high connection stability and biocompatibility, more stable after implantation and better healing effect after operation.

【技術實現步驟摘要】
一種復合髖關節
本專利技術涉及人體關節置換，尤其涉及一種復合髖關節。
技術介紹
目前，現有的人工髖關節置換假體多為致密金屬制件。在應用中由于選材的自身缺陷，它與人體組織間缺乏物質交換，與人體組織間的生物相容性較差，植入后易遭受排斥反應，術后愈合效果不佳。此外，作為外部植入物還都存在著如何增強與人體組織間的連接穩定性，以防止松動、旋轉和脫落等共性難題。多孔材料具有相對密度低、比強度高、比表面積高、滲透性好等特性，在化工、醫藥等諸多領域具有廣泛的應用。其中，多級孔材料由于其獨特的性能---同時具有各級孔的優勢，又同時具有單一孔的材料所不具備的優勢，而備受關注。例如，具有三維有序的大孔(孔徑＞50nm)—介孔(2nm＜孔徑＜50nm)—微孔(孔徑＜2nm)結構的分子篩，結合了多級孔道結構及分子篩納米晶兩者的優勢，賦予了分子篩更開放的三維孔道結構，同時納米分子篩晶體大大縮短了物質傳輸路徑，有效地提高了所得分子篩的物化活性等。然而，目前應用于人工關節置換假體中的多級孔材料十分有限。這可能主要是由于現有的多孔材料本身不能兼具較高的孔隙率和結構力學強度，其孔隙率普遍偏低，自重較重，貫通性較低，不利于人體組織內物質的高效交換，生物相容性不理想，術后愈合效果不佳；人體組織不能長滿結構內部，無法消除細胞應力屏障等原因。此外，應用于仿生人工骨需要材料本身均勻，如孔徑大小、孔的分布均勻，以使得性能均勻一致，但實際上，有很多多級孔材料達不到該要求；盡管有的自稱達到了高均勻性，但其均勻性仍是大體積尺度下的均勻性，若用小體積尺度進行衡量比較，比如在材料上任取多塊體積不大于一立方厘米的三維體，分別測其質量，其不均勻程度差異仍然非常大，因此造成多級孔材料的各種性能不均勻，如孔徑大小、空隙分布不均導致了力學強度、彈性模量等不均勻分布，造成了質量隱患等缺陷，從而嚴重影響其功能。如CN201210185031公開了一種多級(微米/納米)孔結構的仿生人工骨的制備方法，然而采用該方法得到的三維多級孔結構，由于其孔結構的隨機性、不規則性，仍然不能滿足仿生人工骨的功能要求。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種復合髖關節，它兼具較高的連接穩定性和生物相容性，植入后更穩定，術后愈合效果更好。本專利技術的目的通過以下技術方案實現：一種復合髖關節，它包括有股骨柄和股骨頸，其特征在于：所述股骨頸下部設有倒鉤；所述股骨柄的頭部內設有L形通孔；所述股骨頸的下部插接到所述L形通孔內，且所述倒鉤勾卡在所述L形通孔中的橫向孔內；所述股骨柄的柄體中部和下部分別均設置有貫穿柄體兩側的填充夾層，以及貫穿柄體且與填充夾層相連通的穿孔；所述填充夾層采用多級孔材料制成。為進一步保證股骨柄和股骨頸間的連接穩定性，防止松動脫落，上述股骨柄的頭部還設置有與上述L形通孔中縱向孔相連通的安裝孔；上述安裝孔內增設有彈簧，彈簧一端抵住上述股骨頸下部，另一端外側增設有連接在安裝孔中的螺桿。為防止股骨柄與股骨之間的相對運動，并防止植入后股骨柄的下沉，而使其結合更牢固，上述股骨柄的柄體中部靠近上述股骨頸的一側設置有錐形凸起。為滿足不同患者個性化需求，以達到最好的安裝效果，上述股骨頸的下部整體呈正柱體狀，上部設為偏置傾斜柱。根據不同患者的情況，通過控制股骨頸上部的長度，以及股骨頸上下部之間的傾斜角度，即使得股骨頸具有許多種可變的規格，適應了不同患者的需求。為進一步增加該植入假體與人體生物組織間的物質交換通道，上述穿孔設置為相對于股骨柄柄體軸向呈橫向和/或斜向分布的多個。作為進一步的優化，上述填充夾層所采用的上述多級孔材料，具體由多級多孔材料構成，包括材料本體，本體是以材料孔徑大小進行分級的孔腔，及圍繞形成孔腔的腔壁構成，其孔腔呈均勻性分布，呈三維空間圍繞構成上級孔腔的腔壁上設置下級孔腔；各級孔腔均各自相互貫通且各級孔腔相互間也彼此貫通，孔腔呈均勻性分布是指各孔腔在多級孔材料上任意單位級體積下均呈均勻性分布。更具體地說，上述的多級孔材料，其本體內的每級多孔材料自為一連續結構體。其每一級多孔材料的最大外邊界與整個材料本體的空間邊界相當。即每級多孔材料都可以作為一級獨立的多孔材料存在于本體中，且具有其獨自的物化性能。這樣的結構可以使得各級多孔材料的物化性能有所差異，在相對固定的材料整個空間中具有不同的物化性能，更好地滿足多方面的功能需求。上述多級孔材料，上級孔腔的腔壁可以由下一級多孔材料構成，以使孔腔逐級分層，并合理布置孔腔的結構及孔徑大小；上級孔腔的腔壁還可以由其下級的多級多孔材料復合構成，以使得材料滿足特定的功能需求。更具體地說，上述單位級體積是指立方厘米級或立方毫米級或更小單位級體積。更具體地說，上述孔腔呈均勻性分布是指在該多級孔材料上任取的體積不大于1立方毫米的相同大小的三維體，它們質量基本相當。質量基本相當是指在多級孔材料上任取的多個體積不大于1立方毫米的相同大小的三維體，分別稱其質量，得到它們質量的平均值，而任一三維體質量相對于質量平均值的偏差絕對值不大于三維體質量平均值的4％。本專利技術中的上述多級孔材料，具體可采用常規醫用的金屬、合金和非金屬等材料制成。且為簡便部件間的連接固定，采用上述多級孔材料制成的填充夾層，可經粘結、焊接或燒結等常規工藝，實現與上述股骨柄柄體兩側的彼此固定。本專利技術具有以下有益效果：(1)本專利技術提供了一種復合髖關節，其組成部件中，經由倒鉤、L形通孔和安裝孔等部件的相互作用，既實現了股骨頸和股骨柄之間的相互連接固定，又使得二者間根據需要可進行拆分。此外，其股骨柄柄體中部設置的錐形凸起，防止了股骨柄與股骨之間的相對運動，其結合更牢固；其股骨頸具有多種可變規格，適應了不同患者的個性化需求。(2)其股骨柄的柄體中部和下部的填充夾層由多級孔材料制成，且貫穿柄體兩側；該多級孔材料是三維貫通的(包括每級孔三維貫通，各級孔互相三維貫通)，其貫通性得到極大的改善，充分滿足了材料作為仿生人工骨的多種功能需求，例如，兼具良好的結構力學性能和較高的孔隙率，極大的減輕了結構自重，增強了柄體兩側人體組織間物質的高效交換，大大加快了術后恢復期，且同時結合貫穿柄體且與填充夾層相連通的穿孔這一通道，進一步增強了柄體四周人體組織間物質的高效交換。其填充夾層，因采用多級孔材料制成，在植入前期增大了結構與股骨間的接觸面積，增大了附著力，而在植入后期，其孔腔構成的、近似人體組織分布結構的多級空隙，為人體組織的快速生長提供了良好的長入空間，使得人體組織有序、有選擇性地進入各級空隙，進而形成了多級長入穩固結構，極大地提升了結構的連接穩定性，也極大地降低了人體的排斥反應，以及由此帶來的不良感受，其愈合效果更好更快，它更實現了人體組織可長滿結構內部，消除了細胞應力屏障。(3)本專利技術中還對多級孔材料的孔腔分布均勻提出了具體明確的度量方式，明確了是在較小單位級體積的尺度下來度量多級孔材料的孔分布均勻性，這樣的多級孔材料是高度均勻的，從而保證了多級孔材料的各種性能的均勻一致性，避免了選材的內部缺陷。附圖說明圖1為本專利技術實施例1中所述復合髖關節的結構示意圖。圖2為圖1中所述復合髖關節經拆分后的結構示意圖。圖3為圖1中所述復合髖關節中股骨柄柄體中部的A-A剖視圖。圖4為本專利技術實施例2中所述復合髖關節經拆分后的結構本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種復合髖關節，它包括有股骨柄（1）和股骨頸（2），其特征在于：所述股骨頸（2）下部設有倒鉤（3）；所述股骨柄（1）的頭部內設有L形通孔（4）；所述股骨頸（2）的下部插接到所述L形通孔（4）內，且所述倒鉤（3）勾卡在所述L形通孔（4）中的橫向孔內；所述股骨柄（1）的柄體中部和下部分別均設置有貫穿柄體兩側的填充夾層（9），以及貫穿柄體且與填充夾層（9）相連通的穿孔（10）；所述填充夾層（9）采用多級孔材料制成。

【技術特征摘要】
1.一種復合髖關節，它包括有股骨柄（1）和股骨頸（2），其特征在于：所述股骨頸（2）下部設有倒鉤（3）；所述股骨柄（1）的頭部內設有L形通孔（4）；所述股骨頸（2）的下部插接到所述L形通孔（4）內，且所述倒鉤（3）勾卡在所述L形通孔（4）中的橫向孔內；所述股骨柄（1）的柄體中部和下部分別均設置有貫穿柄體兩側的填充夾層（9），以及貫穿柄體且與填充夾層（9）相連通的穿孔（10）；所述填充夾層（9）采用多級孔材料制成。2.如權利要求1所述復合髖關節，其特征在于：所述股骨柄（1）的頭部還設有與所述L形通孔（4）中縱向孔相連通的安裝孔（7）；所述安裝孔（7）內增設有彈簧（5），彈簧（5）一端抵住所述股骨頸（2）下部，另一端外側增設有連接在安裝孔（7）中的螺桿（6）。3.如權利要求1或2所述復合髖關節，其特征在于：所述股骨柄（1）的柄體中部靠近所述股骨頸（2）的一側設置有錐形凸起（8）。4.如權利要求1-3任一所述復合髖關節，其特征在于：所述股骨頸（2）的下部整體呈正柱體狀，上部設為偏置傾斜柱。5.如權利要求1-4任一所述復合髖關節，其特征在于：所述穿孔（10）設置為相對于股骨柄（1）柄體軸向呈橫向和/或斜向分布的多個。6.如權...

【專利技術屬性】
技術研發人員：葉雷，
申請(專利權)人：重慶潤澤醫藥有限公司，
類型：發明
國別省市：重慶,50