一種治療乳腺小葉增生癥的中藥組合物及其制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)涉及中藥領(lǐng)域，具體的說是一種治療乳腺小葉增生癥的中藥組合物及其制備方法。其特征在于由下述重量份數(shù)的原料制成：鹿角片9～15份，三棱12～18份，莪術(shù)12～18份，乳香9～15份，沒藥9～15份，制半夏9～15份，制南星9～15份，九香蟲3～9份，蜈蚣1～3份，制馬錢子1～2份。本發(fā)明專利技術(shù)同現(xiàn)有技術(shù)相比，生產(chǎn)工藝簡單、生產(chǎn)成本低、實施性強，易于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)；由鹿角片、三棱、莪術(shù)、乳香、沒藥、制半夏、制南星、九香蟲、蜈蚣、制馬錢子等復合形成的中藥對于治療乳腺小葉增生癥具有顯著的療效，用于治療乳腺小葉增生癥效果顯著，副作用小，可長期服用；同時服用量小，服用方便，并且能較好的保證藥物穩(wěn)定性和效果。

Traditional Chinese medicine composition for treating lobular hyperplasia of mammary gland and preparation method thereof

The invention relates to the field of Chinese medicine, in particular to a traditional Chinese medicine composition for treating lobular hyperplasia of mammary glands and a preparation method thereof. It is prepared from the following raw materials in parts by weight: 9 to 15 portions of the lujiaopian Sanleng, 12 ~ 18, 12 ~ 18 zedoary, frankincense myrrh 9 ~ 15, 9 ~ 15, 9 ~ 15 pinellia, arisacma consanguineum 9 ~ 15, 3 ~ 9 nine pest the centipede, from 1 to 3, 1 to 2 portions of strychnos. The invention has the advantages of simple production process, low production cost, strong practicality, easy for industrial production; traditional Chinese medicine by the lujiaopian, Sanleng and Ezhu, frankincense, myrrh, pinellia, arisacma consanguineum, nine pest, centipede, strychnos compound on the formation in the treatment of breast lobular hyperplasia significantly the curative effect for the treatment of breast lobular hyperplasia effect, small side effect, long-term use; at the same time, small dosage, convenient use, and can guarantee the stability of the drug and good effect.

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
一種治療乳腺小葉增生癥的中藥組合物及其制備方法
本專利技術(shù)涉及中藥領(lǐng)域，具體的說是一種治療乳腺小葉增生癥的中藥組合物及其制備方法。
技術(shù)介紹
乳腺小葉增生癥，是乳房的一種慢性非炎癥性疾病，是女性的多發(fā)病之一，發(fā)病率10%左右，城市高于農(nóng)村，常見于青年或中年女性。乳腺增生的發(fā)病原因尚未完全清楚，多與精神因素和內(nèi)分泌紊亂，特別是卵巢功能失調(diào)有關(guān)。其臨床表現(xiàn)為在患者的一側(cè)或兩側(cè)乳房可們及圓形或橢圓形大小不等的結(jié)節(jié)腫塊，質(zhì)韌不堅硬，與皮膚及深部組織無粘連，沒有明顯的邊界，可活動；局部常有隱痛、脹痛或刺痛感，尤以月經(jīng)前疼痛較為明顯，經(jīng)后減輕為特點；常伴有頭暈、失眠、煩躁易怒、口苦咽干等癥狀。伏病學認為，乳腺小葉增生是痰瘀因子異常聚集機體任脈，干擾雌、孕激素平衡，引起性腺-腎上腺-甲狀腺軸信號通路異常，導致乳腺小葉增生為主的一種常見婦科病。這個認識強調(diào)了痰瘀因子是導致乳腺小葉增生的根本原因。痰瘀因子是濕火因子轉(zhuǎn)化成濕毒因子，濕毒因子進一步發(fā)展而來；另一個明確乳腺小葉增生是中醫(yī)的任脈病之一，是痰瘀潛伏任脈導致的疾病；最后明確了任脈的調(diào)控是性腺-腎上腺-甲狀腺軸內(nèi)分泌調(diào)控機制。濕火環(huán)境導致胞宮定植菌損傷，逐漸演化成為濕毒，吞噬細胞不完全吞噬，導致有活性異常結(jié)構(gòu)存在，引起胞宮毛細淋巴和微循環(huán)障礙，導致痰瘀因子潛伏胞宮。任脈是奇經(jīng)八脈之一，與督、沖二脈皆起于胞中，行于胸腹正中，上抵頦部。為“陰脈之海”，具有調(diào)節(jié)月經(jīng)，促進女子生殖功能的作用。痰瘀因子影響雌孕激素輸布，影響月經(jīng)性狀，進而通過任脈，干擾腎上腺激素分泌，最后干擾甲狀腺激素代謝。因此往往乳房小葉增生不是孤立事件，乳腺小葉增生的同時，伴有子宮肌瘤和甲狀腺增生，我們把這種現(xiàn)象通稱為“任脈綜合征”。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)為克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供了一種中藥組合物，其用于治療乳腺小葉增生癥效果顯著，副作用小，可長期服用，并且所述中藥組合物服用量小，服用方便，并且能較好的保證藥物穩(wěn)定性和效果。為實現(xiàn)上述目的，設計一種治療乳腺小葉增生癥的中藥組合物，其特征在于由下述重量份數(shù)的原料制成：鹿角片9～15份，三棱12～18份，莪術(shù)12～18份，乳香9～15份，沒藥9～15份，制半夏9～15份，制南星9～15份，九香蟲3～9份，蜈蚣1～3份，制馬錢子1～2份。所述鹿角片、三棱、莪術(shù)、乳香、沒藥、制半夏、制南星、九香蟲、蜈蚣、制馬錢子均為其水提取物或者有機溶劑提取物一種如權(quán)利要求1所述的治療乳腺小葉增生癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟：1）步驟1，取上述重量份的三棱、莪術(shù)、乳香、沒藥、制半夏，加水浸泡0.5～1小時然后加熱回流2～3次，每次1～3小時，收集揮發(fā)油，揮發(fā)油加微晶纖維素，混合均勻，得揮發(fā)油賦形粉末，藥液趁熱過濾，濾液合并，得一號濾液；2）步驟2，取上述重量百分比的鹿角片、制南星、九香蟲、蜈蚣、制馬錢子，然后加水煎煮2次，第一次0.5～2小時，第二次1～3小時，濾過，得二號濾液；3）步驟3，將一號濾液和二號濾液合并，以有機溶劑過濾濃縮，回收有機溶劑，在25℃～60℃的情況下濃縮成稠膏，減壓干燥，粉碎，然后加入揮發(fā)油賦形粉末及輔料，混勻，制成顆粒，干燥，整粒，包裝，即得中藥組合物制劑。所述步驟3中的有機溶劑為乙醇，有機溶劑濃縮條件為濃縮至相對密度為1.08～1.28，加入乙醇使有機溶劑的含醇量為50～70％。所述中藥組合物制劑中添加稀釋劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑、甜味劑、穩(wěn)定劑、防腐劑等中的一種或一種以上的混合物。所述的中藥組合物制劑為粉劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、噴劑中的一種。本專利技術(shù)同現(xiàn)有技術(shù)相比，生產(chǎn)工藝簡單、生產(chǎn)成本低、實施性強，易于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)；由鹿角片、三棱、莪術(shù)、乳香、沒藥、制半夏、制南星、九香蟲、蜈蚣、制馬錢子等復合形成的中藥對于治療乳腺小葉增生癥具有顯著的療效，用于治療乳腺小葉增生癥效果顯著，副作用小，可長期服用；同時服用量小，服用方便，并且能較好的保證藥物穩(wěn)定性和效果。具體實施方式本專利技術(shù)所選用的藥物的藥性及藥理分別為：（1）鹿角片，性味歸經(jīng)：甘、咸、溫。歸腎、肝經(jīng)；功能主治：補腎陽、益精血、強筋骨、行血消腫。用于腎虛腰脊冷痛、陽痿遺精、崩漏、白帶、尿頻尿多、陰疽瘡瘍、乳癰腫痛、跌打瘀腫、筋骨疼痛。（2）三棱，性味歸經(jīng)：苦，平。歸肝、脾經(jīng)；功能主治：破血行氣，消積止痛。用于癥瘕痞塊，痛經(jīng)，瘀血經(jīng)閉，胸痹心痛，食積脹痛。（3）莪術(shù)，性味歸經(jīng)：辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)；功能主治：破血行氣，消積止痛。用于血瘀腹痛、肝脾腫大、心腹脹痛，積聚，婦女血瘀經(jīng)閉，跌打損傷作痛飲食積滯。（4）乳香，性味歸經(jīng)：辛、苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)；功能主治：活血行氣止痛，消腫生肌。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，癥瘕腹痛，風濕痹痛，筋脈拘攣，跌打損傷，癰腫瘡瘍。（5）沒藥，性味歸經(jīng)：辛、苦，平。歸心、肝、脾經(jīng)；功能主治：散瘀定痛，消腫生肌。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉．產(chǎn)后瘀阻，癥瘕腹痛，風濕痹痛，跌打損傷，癰腫瘡瘍。（6）制半夏，性味歸經(jīng)：辛、溫。歸脾、胃、肺經(jīng)；功能主治：燥濕化痰。用于痰多咳喘，痰飲眩悸，風痰眩暈，痰厥頭痛。（7）制南星，性味歸經(jīng)：苦、辛，溫。歸肺、肝、脾經(jīng)；功能主治：燥濕化痰，祛風定驚，消痞散結(jié)，消腫鎮(zhèn)痛。用于心痛，寒熱，結(jié)氣，積聚，伏梁，傷筋，痿，拘緩,利水道。（8）九香蟲，性味歸經(jīng)：咸、溫。歸肝、腎、脾經(jīng)；功能主治：行氣止痛，溫腎壯陽。用于脾虛氣滯，胸脘痞悶、疼痛；腎虛陽衰、腰膝酸痛、陽痿尿頻等。（9）蜈蚣，性味歸經(jīng)：溫、辛、有毒。歸肝經(jīng)；功能主治：息風鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡止痛。用于小兒驚風，抽搐痙攣，中風口歪，半身不遂，破傷風，風濕頑痹，瘡瘍，瘰疬，毒蛇咬傷。（10）制馬錢子，性味歸經(jīng)：苦，溫；歸肝、脾經(jīng)；功能主治：興奮健胃，消腫毒，涼血。用于四肢麻木，癱瘓，食欲不振，痞塊，癰瘡腫毒，咽喉腫痛。本專利技術(shù)中所述的稀釋劑包括但不限于乳糖、淀粉、微晶纖維素、甘露醇等；所述的潤滑劑包括但不限于硬脂酸鎂、滑石粉等；所述的粘合劑包括但不限于聚乙烯吡洛烷酮、羥丙基纖維素等；所述的崩解劑包括但不限于羧甲基纖維素、乙酸羧基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮等；所述的甜味劑包括但不限于蔗糖、果糖、山梨糖醇等；所述的穩(wěn)定劑包括但不限于羧甲基纖維素鈉、環(huán)糊精、黃原膠等；所述的防腐劑包括但不限于山梨酸鉀、尼泊金酯等。本專利技術(shù)中所述的濃縮方法可以采用真空濃縮或常溫減壓濃縮等常規(guī)方法。干燥方法可以采用噴霧干燥或者冷凍干燥等常規(guī)方法。將濾液和殘渣分離的方法可以采用過濾或者離心等常規(guī)方法。實施例一：首先取三棱12g、莪術(shù)12g、乳香9g、沒藥9g、制半夏9g，加水浸泡0.5小時然后加熱回流3次，每次3小時，收集揮發(fā)油，揮發(fā)油加微晶纖維素，混合均勻，得揮發(fā)油賦形粉末，藥液趁熱過濾，濾液合并，得一號濾液。隨后稱取鹿角片9g、制南星9g、九香蟲3g、蜈蚣1g、制馬錢子1g，然后加水煎煮2次，第一次0.5小時，第二次1.5小時，濾過，得二號濾液。最后合并一號濾液和二號濾液，以有機溶劑過濾濃縮，回收有機溶劑，在25℃～60℃的情況下濃縮成稠膏，減壓干燥，粉碎，然后加入揮發(fā)油賦形粉末及輔料，混勻，制成顆粒，干燥，整粒，包裝，即得中藥組合物制劑。本實施例用于治療乳腺小葉增生癥。口服，本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護點】
一種治療乳腺小葉增生癥的中藥組合物，其特征在于由下述重量份數(shù)的原料制成：鹿角片9～15份，三棱12～18份，莪術(shù)12～18份，乳香9～15份，沒藥9～15份，制半夏9～15份，制南星9～15份，九香蟲3～9份，蜈蚣1～3份，制馬錢子1～2份。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種治療乳腺小葉增生癥的中藥組合物，其特征在于由下述重量份數(shù)的原料制成：鹿角片9～15份，三棱12～18份，莪術(shù)12～18份，乳香9～15份，沒藥9～15份，制半夏9～15份，制南星9～15份，九香蟲3～9份，蜈蚣1～3份，制馬錢子1～2份。2.如權(quán)利要求1所述的一種治療乳腺小葉增生癥的中藥組合物，其特征在于：所述鹿角片、三棱、莪術(shù)、乳香、沒藥、制半夏、制南星、九香蟲、蜈蚣、制馬錢子均為其水提取物或者有機溶劑提取物。3.一種如權(quán)利要求1所述的治療乳腺小葉增生癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟：1）步驟1，取上述重量份的三棱、莪術(shù)、乳香、沒藥、制半夏，加水浸泡0.5～1小時然后加熱回流2～3次，每次1～3小時，收集揮發(fā)油，揮發(fā)油加微晶纖維素，混合均勻，得揮發(fā)油賦形粉末，藥液趁熱過濾，濾液合并，得一號濾液；2）步驟2，取上述重量百分比的鹿角片、制南星、九香蟲、蜈蚣、制馬錢子，然后加水煎煮2次...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：田勝利，
申請(專利權(quán))人：上海世道健康科技有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：上海,31