活檢裝置、系統(tǒng)和方法制造方法及圖紙

活檢系統(tǒng)可具有多種模式，由此流體連通作為切割器的軸向位置的函數(shù)而變化。組織樣本保持器可旋轉地轉位由可拆卸盤限定的組織室，并可包括用于插入器械的通道。控制器可基于旋轉集管的位置控制組織樣本保持器旋轉機構，諸如在另一室中采集另一活檢樣本之前提供采集的活檢樣本。活檢系統(tǒng)可具有包括視覺特征和用戶輸入裝置的界面。真空控制箱可使用管件包裝，并可包括被構造成當控制箱與模塊接合時與真空控制模塊中的端口配合的端口。活檢裝置可包括用于鋒利部分減小、光源、馬達驅動擊發(fā)機構或者小螺距驅動鏈的特征元件。

Biopsy device, system and method

The biopsy system may have a plurality of modes, whereby fluid communication changes as a function of the axial position of the cutter. The tissue sample holder rotatably rotates the tissue chamber defined by removable plates and may include passages for inserting instruments. The controller may be based on the position control tissue of the rotary header, the sample holder rotating mechanism, such as a biopsy specimen collected prior to the acquisition of another biopsy specimen in the other chamber. The biopsy system may have an interface including a visual feature and a user input device. The vacuum control box can be packaged with a pipe fitting and may include a port configured to mate with the port in the vacuum control module when the control case is engaged with the module. The biopsy device may include feature elements for sharp portions reduction, light sources, motor drive firing mechanisms, or small pitch drive chains.

【技術實現(xiàn)步驟摘要】
活檢裝置、系統(tǒng)和方法本申請是申請日為2007年12月11日、國際申請?zhí)枮椋篜CT/US2007/087075、國家申請?zhí)枮椋?00780050448.2、名稱為“活檢裝置、系統(tǒng)和方法”的進入中國國家階段的國際申請的分案申請?zhí)?01210470709.9的分案申請。優(yōu)先權本申請要求2006年12月13日提交的序列號為60/869736的美國臨時申請和2006年12月13日提交的序列號為60/874792的美國臨時申請的優(yōu)先權。本申請還要求2007年11月20日提交的序列號為11/942764的美國非臨時申請的優(yōu)先權。
本申請總的涉及活檢裝置、系統(tǒng)和方法。
技術介紹
活檢樣本在各種醫(yī)療手術中使用各種裝置以各種方式得到。活檢裝置可在立體定向引導設備、超聲引導設備、MRI引導設備或者其它引導設備引導下被使用。在下列文獻中公開了僅作為例子的活檢裝置：1996年6月18日公告的題為“MethodandApparatusforAutomatedBiopsyandCollectionofSoftTissue”的美國專利No.5526822；2000年7月11日公告的題為“ControlApparatusforanAutomatedSurgicalBiopsyDevice”的美國專利No.6086544；2003年6月12日公布的題為“MRICompatibleSurgicalBiopsyDevice”的美國專利公開No.2003/0109803；2007年5月24日公布的題為“RemoteThumbwheelforaSurgicalBiopsyDevice”的美國專利公開No.2007/0118048；2006年12月13日提交的題為“BiopsySystem”的美國專利臨時申請No.60/869736；以及2006年12月13日提交的題為“BiopsySampleStorage”的美國專利臨時申請No.60/874792。以上引證的美國專利、美國專利申請公開以及美國專利臨時申請的每一個的公開內(nèi)容在此均通過引用結合入本文。雖然已經(jīng)有一些系統(tǒng)和方法被用于獲得活檢樣本，但是據(jù)認為，在本專利技術的專利技術人之前沒有人作出或使用在所附的權利要求書中描述的本專利技術。附圖說明雖然本說明書以特別指出并清楚地要求保護本專利技術的權利要求書作為總結，但認為通過下面結合附圖的一些例子的描述可更好地理解本專利技術，在所述附圖中相同的附圖標記表示相同的元件，在附圖中：圖1示出了示例性活檢系統(tǒng)的示意圖；圖2示出了用于立體定向裝置的示例性的組裝的活檢系統(tǒng)的透視圖；圖3示出了圖2的活檢裝置的分解圖，其中探頭被從機架上拆下；圖4示出了在超聲裝置中使用的示例性的組裝的活檢裝置的透視圖；圖5示出了圖4的活檢裝置的分解圖，其中探頭被從機架上拆下；圖6示出了圖3的活檢裝置的探頭部分的俯視透視圖；圖7示出了圖6的探頭部分的仰視透視圖；圖8示出了圖6的探頭部分的俯視透視圖，其中頂蓋被除去；圖9示出了圖6的探頭部分的仰視透視圖，其中基座被除去；圖10示出了圖6的探頭部分沿著縱向平面的側向剖視圖；圖11示出了圖6的探頭部分的針元件的透視圖；圖12示出了圖6的探頭部分的局部透視圖，顯示了針套節(jié)組件；圖13示出了圖6的探頭部分的局部透視圖，顯示了針集管被除去的針套節(jié)組件；圖14示出了沿著縱向平面截取的圖6的探頭部分的切割器旋轉和平移機構的局部剖視圖；圖15示出了示例性組織樣本保持器的主透視圖；圖16示出了杯和其它元件被除去的圖15的組織樣本保持器；圖17示出了組織樣本盤被除去的圖15的組織樣本保持器；圖18示出了圖15的組織樣本保持器的后視圖；圖19示出了杯和其它元件被除去的圖15的組織樣本保持器的后視圖；圖20示出了接合元件的透視圖；圖21示出了圖15的施放器和組織樣本保持器的分解圖；圖22示出了被插入到圖15的組織樣本保持器中的圖21的施放器的透視圖；圖23示出了圖2的活檢裝置的機架的透視圖；圖24示出了頂蓋被除去的圖23的機架的俯視圖；圖25示出了側板被除去的圖23的機架的側視圖；圖26示出了側板被除去的圖23的機架的另一側視圖；圖27示出了圖23的機架的局部視圖，顯示了示例性針旋轉機構；圖28示出了圖23的機架的局部視圖，顯示了示例性針擊發(fā)機構；圖29示出了圖23的機架的局部視圖，顯示了處于預備擊發(fā)(cocked)構型的示例性針擊發(fā)機構；圖30示出了圖23的機架的局部視圖，顯示了示例性切割器驅動機構；圖31示出了圖23的機架的局部視圖，顯示了示例性組織保持器旋轉機構；圖32示出了圖23的機架的另一局部視圖，顯示了示例性組織保持器旋轉機構；圖33示出了圖4的活檢裝置的探頭部分的仰視透視圖；圖34示出了頂蓋被除去的圖33的探頭部分的俯視透視圖；圖35示出了基座被除去的圖33的探頭部分的仰視透視圖；圖36示出了圖33的探頭部分的局部透視圖，顯示了針套節(jié)組件；圖37示出了圖33的探頭部分的局部透視圖，顯示了針集管被除去的針套節(jié)組件；圖38示出了示例性組織樣本保持器的主透視圖，其中杯和其它元件被除去；圖39示出了組織樣本盤被除去的圖38的組織樣本保持器；圖40示出了圖38的組織樣本保持器的后視圖，其中杯和其它元件被除去；圖41示出了圖4的活檢裝置的機架的主透視圖；圖42示出了圖41的機架的從后側觀看的透視圖；圖43示出了頂蓋被除去的圖41的機架的俯視圖；圖44示出了圖41的機架的局部視圖，顯示了示例性切割器驅動機構；圖45示出了圖41的機架的局部視圖，顯示了示例性組織保持器旋轉機構；圖46示出了示例性真空控制模塊和示例性真空罐的透視圖；圖47示出了圖46的真空控制模塊，其中圖46的真空罐與真空控制模塊間隔開；圖48示出了圖46的真空罐的透視圖；圖49示出了圖46的真空罐的俯視圖；圖50示出了圖46的真空罐的俯視圖，其中管與罐的頂部接合；圖51示出了沿著縱向平面截取的圖46的罐的剖視圖；圖52示出了圖46的真空控制模塊的從后側觀看的透視圖；圖53示出了外殼被除去的圖46的真空控制模塊；圖54示出了圖46的真空控制模塊的真空罐端口組件的透視圖；圖55示出了圖54的真空罐端口組件的主視圖；圖56示出了圖54的真空罐端口組件的后視圖；圖57示出了圖54的真空罐端口組件的剖視圖；圖58示出了圖46的真空罐被插到其中的圖54的真空罐端口組件的剖視圖；圖59示出了示例性管的透視、截面圖；圖60示出了顯示組織樣本保持器的示例性旋轉順序的示意性流程圖；圖61示出了在示例性“樣本”循環(huán)中切割器相對于經(jīng)側向和軸向真空管的流體連通在套管內(nèi)的位置的示例性順序；圖62示出了在示例性“清潔探頭”循環(huán)中切割器相對于經(jīng)側向和軸向真空管的流體連通在套管內(nèi)的位置的示例性順序；圖63示出了在示例性“位置”循環(huán)中切割器相對于經(jīng)側向和軸向真空管的流體連通在套管內(nèi)的位置的示例性順序；圖64示出了在示例性“吸氣”循環(huán)中切割器相對于經(jīng)側向和軸向真空管的流體連通在套管內(nèi)的位置的示例性順序；圖65示出了在示例性“智能真空”循環(huán)中切割器相對于經(jīng)側向和軸向真空管的流體連通在套管內(nèi)的位置的示例性順序；圖66示出了用于活檢系統(tǒng)的示例性用戶界面的示例性“狀態(tài)”頁面；圖67示出了用于活檢系統(tǒng)的示例性用戶界面的示例性“探頭”頁面；圖68本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術保護點】
一種活檢裝置，其包括：(a)針，所述針包括外套管，所述外套管具有可插入組織塊中的組織穿刺尖和靠近組織穿刺尖的橫向開口，所述套管包括將第一腔部分與第二腔部分分開的壁，其中所述壁具有穿過其中形成的多個開口；(b)設置在所述套管的第一腔部分中的切割器，其中所述切割器限定切割器腔，所述切割器能夠在所述外套管中旋轉和平移以從經(jīng)過所述橫向開口突出的組織切掉組織樣本；以及(c)組織樣本保持器，所述組織樣本保持器設置在所述針的近側，所述組織樣本保持器可操作用于接收被所述切割器切掉的組織樣本，所述組織樣本保持器包括：(i)可轉動集管，其中所述集管與導管流體連通，其中所述集管被構造成將流體從第一軸向方向改變成側向方向并回到與所述第一軸向方向相反的第二軸向方向，其中所述集管被構造成將真空從所述導管連通到所述切割器腔，其中所述集管包括從所述集管的中央部分徑向延伸的多個壁；(ii)多個組織樣本盤，其中每個組織樣本盤包括限定多個離散室的多個壁，其中所述組織樣本盤的壁被構造成接合所述集管的壁，其中每個室被構造成保持至少一個組織樣本，其中所述組織樣本盤與所述集管流體連通，其中所述組織樣本盤被構造成允許所述集管將真空從所述導管經(jīng)所述組織樣本盤連通到所述切割器腔，其中所述多個組織樣本盤相對于所述組織樣本保持器可拆卸；(iii)蓋構件，其被構造成可拆卸地覆蓋所述集管和所述多個組織樣本盤，其中所述集管和所述多個組織樣本盤被構造成在所述蓋構件內(nèi)旋轉；和(iv)組織樣本保持器旋轉機構，其中所述組織樣本保持器旋轉機構可操作地旋轉所述集管，以轉位所述組織樣本盤的室和所述切割器腔，其中所述組織樣本保持器旋轉機構包括爪，所述爪被構造成當所述活檢裝置的第一部分與所述活檢裝置的第二部分分離時選擇性地防止所述集管旋轉；其中所述活檢裝置能夠通過組織樣本保持器旋轉機構轉動所述可轉動集管，從而在不從所述組織樣本保持器移除樣本的條件下提供組織樣本供所述活檢裝置的用戶觀察。...

【技術特征摘要】
2006.12.13 US 60/869,736;2006.12.13 US 60/874,792;1.一種活檢裝置，其包括：(a)針，所述針包括外套管，所述外套管具有可插入組織塊中的組織穿刺尖和靠近組織穿刺尖的橫向開口，所述套管包括將第一腔部分與第二腔部分分開的壁，其中所述壁具有穿過其中形成的多個開口；(b)設置在所述套管的第一腔部分中的切割器，其中所述切割器限定切割器腔，所述切割器能夠在所述外套管中旋轉和平移以從經(jīng)過所述橫向開口突出的組織切掉組織樣本；以及(c)組織樣本保持器，所述組織樣本保持器設置在所述針的近側，所述組織樣本保持器可操作用于接收被所述切割器切掉的組織樣本，所述組織樣本保持器包括：(i)可轉動集管，其中所述集管與導管流體連通，其中所述集管被構造成將流體從第一軸向方向改變成側向方向并回到與所述第一軸向方向相反的第二軸向方向，其中所述集管被構造成將真空從所述導管連通到所述切割器腔，其中所述集管包括從所述集管的中央部分徑向延伸的多個壁；(ii)多個組織樣本盤，其中每個組織樣本盤包括限定多個離散室的多個壁，其中所述組織樣本盤的壁被構造成接合所述集管的壁，其中每個室被構造成保持至少一個組織樣本，其中所述組織樣本盤與所述集管流體連通，其中所述組織樣本盤被構造成允許所述集管將真空從所述導管經(jīng)所述組織樣本盤連通到所述切割器腔，其中所述多個組織樣本盤相對于所述組織樣本保持器可拆卸；(iii)蓋構件，其被構造成可拆卸地覆蓋所述集管和所述多個組織樣本盤，其中所述集管和所述多個組織樣本盤被構造成在所述蓋構件內(nèi)旋轉；和(iv)組織樣本保持器旋轉機構，其中所述組織樣本保持器旋轉機構可操作地旋轉所述集管，以轉位所述組織樣本盤的室和所述切割器腔，其中所述組織樣本保持器旋轉機構包括爪，所述爪被構造成當所述活檢裝置的第一部分與所述活檢裝置的第二部分分離時選擇性地防止所述集管旋轉；其中所述活檢裝置能夠通過組織樣本保持器旋轉機構轉動所述可轉動集管，從而在不從所述組織樣本保持器移除樣本的條件下提供組織樣本供所述活檢裝置的用戶觀察。2.如權利要求1所述的活檢裝置，其中，所述活檢裝置能夠轉動所述可轉動集管，從而在預定的時鐘位置提供特定組織樣本供觀察。3.如權利要求1所述的活檢裝置，其中，所述活檢裝置能夠獲得多個組織樣本而無須在組織樣本取樣過程中將活檢裝置從患者移除，并且所述活檢裝置能夠轉動所述可轉動集管，從而在組織樣本被切掉之后并且在切割下一個組織樣本之前提供組織樣本供觀察。4.如權利要求3所述的活檢裝置，其中，所述活檢裝置能夠沿著第一方向轉動所述可轉動集管，從而在組織樣本被切掉之后提供組織樣本供觀察。5.如權利要求1所述的活檢裝置，其中，所述活檢裝置能夠將切掉的組織樣本遞送到處于12點鐘位置的所述組織樣本保持器，并且所述活檢裝置能夠轉動所述可轉動集管，從而在3點鐘位置處提供組織樣本供觀察。6.如權利要求1所述的活檢裝置，其中，所述活檢裝置能夠將切掉的組織樣本通過所述切割器遞送到所述組織樣本保持器并進入到所述組織樣本保持器中與所述切割器對準的位置處。7.如權利要求1所述的活檢裝置，其中，所述活檢裝置能夠將切掉的組織樣本遞送到處于12點鐘位置處的所述組織樣本保持器的組織樣本盤的室，并且所述活檢裝置能夠轉動所述可轉動集管，從而從所述活檢裝置一側提供組織樣本供觀察。8.如權利要求1所述的活檢裝置，其中，所述活檢裝置能夠從所述活檢裝置的有效側提供組織樣本供觀察。9.如權利要求1所述的活檢裝置，其中，所述活檢裝置包括組織取樣操作模式和單獨的組織觀察操作模式。10.如權利要求1所述的活檢裝置，還包括用于感測所述可轉動集管的轉動位置的編碼器輪和傳感器，其中所述編碼器輪包括多個槽，其中所述編碼器輪被構造成與所述集管一起旋轉，其中所述傳感器被構造成感測所述編碼器輪的旋轉位置并由此感測所述集管的旋轉位置。11.如權利要求1所述的活檢裝置，還包括用于使所述組織樣本保持器的可轉動集管轉動的馬達。12.一種活檢系統(tǒng)，所述活檢系統(tǒng)包括：(a)活檢裝置，所述活檢裝置包括：具有外套管的針部分，所述外套管具有可插入組織塊中的組織穿刺尖和靠近組織穿刺尖的橫向開口，所述套管包括將第一腔部分與第二腔部分分開的壁，其中所述壁具有穿過其中形成的多個開口；設置在所述套管的第一腔部分中的切割器，其中所述切割器限定切割器腔，所述切割器能夠在所述外套管中旋轉和平移以從經(jīng)過所述橫向開口突出的組織切掉組織樣本；以及可旋轉組織樣本保持器，具有多個離散組織室，其中每個室被構造成經(jīng)過所述切割器腔保持各個組織樣本在近側連通，其中所述組織樣本保持器可操作地旋轉以連續(xù)采集所述室中的多個組織樣本；以及(b)用戶界面，所述用戶界面提供與活檢裝置的用戶可選擇的操作模式對應的多個視覺指示器，活檢裝置的用戶可選擇的操作模式包括取樣模式。13.如權利要求12所述的活檢系統(tǒng)，其中，所述用戶可選擇的操作模式的一種包括清潔探頭模式。14.如權利要求12所述的活檢系統(tǒng)，其中，所述用戶可選擇的操作模式的一種包括提供存儲于所述組織樣本保持器中的樣本的觀察的觀察操作模式。15.如權利要求12所述的活檢系統(tǒng)，其中，所述用戶可選擇的操作模式的一種能夠相對于所述針部分完全推進所述切割器，同時軸向真空管被密封。16.如權利要求12所述的活檢系統(tǒng)，其中，所述用戶可選擇的操作模式的一種能夠改變所述針部分的橫向組織容納孔的尺寸。17.如權利要求12所述的活檢系統(tǒng)，其中，所述針部分包括橫向組織容納孔，并且所述用戶可選擇的操作模式的一種能夠提供用戶從多個預定切割器位置中的選擇，以改變所述橫向組織容納孔的尺寸。18.如權利要求12所述的活檢系統(tǒng)，其中，所述用戶可選擇的操作模式的一種能夠從活檢部位移除流體。19.如權利要求12所述的活檢系統(tǒng)，其中，所述活檢系統(tǒng)包括在所述針部分保持插入患者一段延長的時間而在該段延長的時間內(nèi)沒有提供任何用戶輸入時從活檢部位移除流體的智能真空操作循環(huán)。20.如權利要求19所述的活檢系統(tǒng)，其中，自動移除流體的智能真空操作循環(huán)可操作地略微回縮所述切割器以暴露組織容納孔的一部分。21.如權利要求20所述的活檢系統(tǒng)，其中，所述自動移除流體的智能真空操作循環(huán)可操作地通過與所述切割器連通的管施加真空。22.如權利要求19所述的活檢系統(tǒng)，其中，如果在操作循環(huán)結束后的一段時間內(nèi)沒有提供進一步的用戶輸入，所述從活檢部位移除流體的智能真空操作循環(huán)可操作地自動重復。23.如權利要求19所述的活檢系統(tǒng)，其中，所述從活檢部位移除流體的智能真空操作循環(huán)如此配置，使得在從活檢部位移除流體的操作循環(huán)過程中施加的真空的水平小于在其他操作循環(huán)過程中施加的真空水平。24.一種活檢裝置，其中所述活檢裝置包括：(a)具有外套管的針，所述外套管具有可插入組織塊中的組織穿刺尖和靠近組織穿刺尖的橫向開口，所述套管包括將第一腔部分與第二腔部分分開的壁，其中所述壁具有穿過其中形成的多個開口；(b)設置在所述套管的第一腔部分中的切割器，其中所述切割器限定切割器腔，所述切割器能夠相對于所述外套管旋轉和平移以切掉經(jīng)過所述橫向開口突出的組織；(c)主體部分，其中所述針能夠相對于所述主體部分縱向平移，并且所述針能夠相對于所述主體部分轉動；(d)可旋轉組織樣本保持器，具有多個離散組織室，其中每個室被構造成經(jīng)過所述切割器腔保持各個組織樣本在近側連通，其中所述組織樣本保持器可操作地旋轉以連續(xù)采集所述室中的多個組織樣本；以及(e)針擊發(fā)機構，其中所述針擊發(fā)機構包括：(i)可操作地與所述套管連接的叉形件，(ii)與所述叉形件連接的擊發(fā)桿，(iii)彈性壓迫所述叉形件到遠側位置的彈簧，(iv)與所述擊發(fā)桿連接的螺旋齒輪，(v)定位在所述擊發(fā)桿近端處的滑動件，(vi)被構造成當所述滑動件運動到近端位置時與所述滑動件接合的制動件，和(vii)與所述螺旋齒輪連通的馬達和齒輪組，其中所述螺旋齒輪可操作地將由所述馬達和所述齒輪傳遞的旋轉運動轉化成線性運動以向近端運動擊發(fā)桿，使所述滑動件與所述制動件接合，其中所述馬達、螺旋齒輪和擊發(fā)桿進一步被構造成在所述滑動件已經(jīng)與所述制動件接合之后相對于所述擊發(fā)桿向遠端平移所述螺旋齒輪。25.如權利要求24所述的活檢裝置，還包括機架和探頭，其中所述機架是可重復使用元件，并且所述探頭是一次性元件，其中所述機架包括所述針擊發(fā)機構，所述探頭包括所述針和切割器。26.如權利要求25所述的活檢裝置，其中，所述機架包括用戶界面。27.如權利要求25所述的活檢裝置，其中，所述機架具有一對側面板，并且所述機架具有位于所述側面板的每一個上的用戶界面。28.如權利要求24所述的活檢裝置，其中，所述活檢裝置具有包括用戶界面的側面板，并且用戶能夠通過按鈕從所述側面板的用戶界面前進或回縮所述切割器。29.如權利要求24所述的活檢裝置，其中，所述針擊發(fā)機構包括扳機和按鈕，并且用戶能夠通過扳機和按鈕擊發(fā)所述針。30.如權利要求24所述的活檢裝置，其中，所述活檢裝置包括探頭部分和機架部分，其中所述探頭部分能夠與所述機架部分分離。31.如權利要求30所述的活檢裝置，其中，所述針從所述探頭部分延伸，其中所述針擊發(fā)機構位于所...

【專利技術屬性】
技術研發(fā)人員：J·A·希布納，P·G·里特奇，W·D·哈伯斯蒂馳，T·W·V·斯皮格，K·E·霍格，M·達坎吉羅，K·P·穆爾，E·A·里哈德，G·W·約翰森，G·M·蒙森，A·P·諾克，D·德普雷，W·D·丹納赫，R·F·小韋克爾，M·J·安德雷科，J·R·安德里塞克，S·K·帕里哈爾，M·E·約翰森，
申請(專利權)人：德威科醫(yī)療產(chǎn)品公司，
類型：發(fā)明
國別省市：美國,US