醫藥生產用多模式液相分離系統技術方案

一種醫藥生產用多模式液相色譜層析分離系統。本系統設計可以同時處理兩個分離柱進行分離操作。本設計可以采用連續的操作模式，也可以采用傳統的批處理的操作模式。本系統設計使用3個或以上的輸入泵，在連續處理的模式下，加載通道對其中的一個分離柱進行連續的加載操作，分離通道對另外一個分離柱進行洗滌，洗脫，再生等等操作。同時在洗脫過程中，可以使用線性梯度和步進梯度功能。當達到預設的操作時間或是循環次數，兩個分離柱進行換位操作，然后如此循環進行下一輪加載一洗滌洗脫再生。當采用傳統的批處理模式，單個的分離柱或是串聯在一起的兩個分離柱進行，加載，洗滌，洗脫，再生等等來實現分離操作。

Multi mode liquid phase separation system for pharmaceutical production

Multi mode liquid chromatographic chromatographic separation system for pharmaceutical production. The system is designed to separate two separate columns simultaneously. This design can adopt continuous operation mode or traditional batch operation mode. The design of this system uses 3 or more input pump in continuous processing mode, loading channel continuous load operation of a separation column the elution separation channel to another column to wash, regeneration etc.. At the same time, linear gradient and step gradient functions can be used during elution. When the preset operation time or cycle number is reached, the two separating columns undergo transposition operation, and then cycle so as to carry out the next loading, washing, elution and regeneration. When a conventional batch model is adopted, a single separating column or two separate columns in series, loading, washing, elution, regeneration, etc., are employed to achieve separation.

【技術實現步驟摘要】
醫藥生產用多模式液相分離系統
本專利技術涉及一種醫藥生產用多模式液相分離系統。
技術介紹
在當前快速發展的經濟條件下，工業用液相色譜層析分離系統的用途和涉及的領域越來越廣泛。傳統的液相分離設備一般都是一臺或幾臺輸入泵組成的輸入通道，一些控制閥門，一個液相分離柱，幾個樣品采集閥門，以及相關的儀器儀表組成。基本原理是工業控制器控制泵的運行，提供分離柱所需要的液體流量和壓力，利用分離柱填料的物理化學屬性，進行產品的分離，最后樣品采集閥門在控制信號的控制下，來進行產品的收集以實現產品的分離。傳統的液相分離系統，采用批處理的方式，典型的操作方式是，在一次分離之前，分離柱首先采取液體平衡操作，然后對需要分離的液體加載到分離柱，通過一系列的沖洗操作之后，系統進行一次分離洗滌，然后對分離柱進行再生處理。需要再生處理的原因是在處理一批產品之后，分離柱的填料分離能力下降，出現色譜峰高降低，峰寬加大或出現肩峰，柱效下降等等，在這種情況下，對分離柱進行再生處理，使填料重新獲取產品高效的分離能力。在對分離柱再生處理之后，再進行下一批次的平衡，產品加載，分離，再生步驟，如此循環。很明顯的是，在分離柱的再生，平衡，加載這些預操作時，產品是沒有進行分離的，這就相當于機器的停機下線時間。在這種情況之下，機器的停機時間越長，涉及的時間成本就越高，并且頻繁間斷的加載，沖洗，再生操作，也提高了產品生產的人工成本，也同時增加了潛在的人為操作錯誤。
技術實現思路
新設計的多模式液相分離設備，在傳統的液相分離設備的基礎上，采用兩個分離柱的設計。一方面可以采用傳統的批處理的操作模式，使用單一柱進行平衡，加載，分離，再生，完成一個批次的生產，如此循環操作，也可以是采取傳統的批處理操作模式，但采取雙柱順聯聯接，這樣就擴展了分離柱的分離容量。雙柱順聯聯接模式下，對分離柱進行平衡，加載，分離，再生，完成一個批次的生產，如此循環操作。也可以采取連續的操作模式。在對一個分離柱進行產品分離的同時，對另一個分離柱進行加載等待模式，在第一個分離柱分離完畢之后，馬上進行第二個分離柱的分離操作，然后對第一個分離柱進行加載操作，兩個分離柱不斷的換位，加載-分離，分離-加載，如此循環，實現連續的分離生產模式。一種醫藥生產用液相色譜層析分離系統，所述系統將多個流體操作設備組件結合起來，并配套相對應的控制和監控顯示軟件，用于液體色譜層析分離，所述系統主要的流程部件包括三個或以上的入料泵，兩個分離柱，三個或以上的流量計，三個或以上的壓力計，兩個壓力控制閥，兩個混合器，UV，電導檢測設備，在每個入料泵的入口，首先連接有一個空氣檢測計，用來檢測泵入口的液體，以保證系統在正常生產條件下沒有空氣進入，在泵的出口，連接接一個壓力開關，以設置合理的壓力上限來保護泵的運行，當壓力大于設置的壓力時，壓力開關送出信號關閉泵的運行，以避免產生過高的壓力，在壓力開關之后，連接一個流量計，以PID的控制信號模式，反饋泵的運行，使泵提供指定的流量，在流量計之后，連接一個混合器，以充分混合從多個泵入口流入的液體，在混合器之后，連接一個壓力控制閥，用來控制液體進入分離柱的壓力，在壓力控制閥之后連接一個空氣檢測計，用來檢測液體中的空氣氣泡，當空氣檢測計檢測到氣泡時，可以送出信號停止程序的運行，或是轉換閥門，使液體旁通過分離柱。在分離柱的前后兩段連接有壓力計，用來監控分離柱之前以及柱的壓力差，在分離柱之后，接有溫度，UV，電導以及pH計。本設計的多模式液相分離系統，由于采用了雙分離柱設計，可以使用在多種操作模式下。本設計相對于傳統的單分離柱的設備，增加了分離柱安裝使用的靈活度：可以是單柱傳統操作，也可以是雙柱順聯傳統操作。本設計相對于兩臺單分離柱設備，由于使用一臺單分離設備的零件，減少了一半數量的泵和閥門，檢測儀器儀表設備的投資。這種設計即保留了傳統單柱分離設備的性能，又增加了單柱分離系統所沒有的連續操作模式。并且在這種連續操作的模式，機器運行在預先定制的配方下，可以進行連續的生產操作。這種設計減少了設備的投資，提高了機器的生產量，減少了人工的參與，提高了產品的自動化程度，也最終提高了藥品的生產安全性。附圖說明圖1產品設計液體流向圖圖2產品儀器儀表圖圖3批處理單柱分離模式圖4A&4B批處理雙柱操作模式圖5A&5B連續分離模式圖6通道泵A1和A2的3段線性梯度操作示意圖圖7檢測收集模式圖8可編程邏輯控制器(PLC)，本地PC，遠程PC和輸入/輸出之間通信的示意圖產品的設計本設計的多模式液相分離設備，在傳統的液相分離設備的基礎上，采用兩個分離柱的設計。在批處理的模式下，可以是相同于傳統的單一柱操作方式，也可以是雙柱順聯聯接，進行分離，再生，然后進行下一批次的處理。不同于傳統的操作方式的是，也可以是連續操作方式。在連續的模式下，第一個分離柱在進行產品分離，再生的模式，另一個分離柱則工作在產品加載的模式。當第一個分離柱分離完畢，再生之后，與第二個分離柱進行換位，整個機器繼續進行之前同樣的分離再生操作步驟，如此循環。產品設計的液體流向如附圖圖1所示，一個或多個入料泵組成的入料通道提供液體所需要的流量和壓力。在批處理的模式下，液體混合之后，首先進入第一個分離柱A，在通過第一個分離柱A后，液體可以在分位閥流出，結束分離操作處理；或是液體流入第二個分離柱B，進行進一步的分離，然后通過分位閥門流出。在連續工作的模式下，一個通道的液體經過第一個分離柱A進行分離操作，另外一個通道的液體在另外一個通道B的作用下，對另外的一個分離柱B進行加載操作。當第一個分離柱分離完畢之后，兩個分離柱在閥門的作用下，進行換位操作，然后繼續之前的分離-加載操作。與分離柱鏈接是一個多通道的五位閥，液體可以是正常的洗滌方式-從分離柱的頂部流入，從分離柱底部流出，也可以分離柱再生-從分離柱的底部流入，從分離柱頂部流出，也可以是在清洗過程中旁通流過分離柱。儀器儀表設計圖本設計所需要的儀器儀表如附圖2所示。在每個入料泵的入口，首先連接有一個空氣檢測計，用來檢測泵入口的液體，以保證系統在正常生產條件下沒有空氣進入。在泵的出口，連接接一個壓力開關，以設置合理的壓力上限來保護泵的運行。當壓力大于設置的壓力時，壓力開關送出信號關閉泵的運行，以避免產生過高的壓力。在壓力開關之后，連接一個流量計，以PID的控制信號模式，反饋泵的運行，使泵提供指定的流量。在流量計之后，連接一個混合器，以充分混合從多個泵入口流入的液體。在混合器之后，連接一個壓力控制閥，用來控制液體進入分離柱的壓力。在壓力控制閥之后連接一個空氣檢測計，用來檢測液體中的空氣氣泡。當空氣檢測計檢測到氣泡時，可以送出信號停止程序的運行，或是轉換閥門，使液體旁通過分離柱。在分離柱的前后兩段連接有壓力計，用來監控分離柱之前以及柱的壓力差。在分離柱之后，接有溫度，UV，電導以及pH計。其中UV用來作為檢測分離信號，電導測量儀器可用來監控緩沖劑的濃度。批處理單柱分離模式批處理單柱分離模式下的液體流向如圖3所示。從第一個通道的液體經過泵之后，流入分離柱，然后經過分位閥門，流出系統。如果選擇第二個分離柱處理，只需要轉換幾個相應的閥門，就可以讓液體流入第二個分離柱來實現。同理，如果需要對分離柱進行反向操作，從分離本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種醫藥生產用液相色譜層析分離系統，所述系統將多個流體操作設備組件結合起來，并配套相對應的控制和監控顯示軟件，用于液體色譜層析分離，所述系統主要的流程部件包括三個或以上的入料泵，兩個分離柱，三個或以上的流量計，三個或以上的壓力計，兩個壓力控制閥，兩個混合器，UV，電導檢測設備，在每個入料泵的入口，首先連接有一個空氣檢測計，用來檢測泵入口的液體，以保證系統在正常生產條件下沒有空氣進入，在泵的出口，連接接一個壓力開關，以設置合理的壓力上限來保護泵的運行，當壓力大于設置的壓力時，壓力開關送出信號關閉泵的運行，以避免產生過高的壓力，在壓力開關之后，連接一個流量計，以PID的控制信號模式，反饋泵的運行，使泵提供指定的流量，在流量計之后，連接一個混合器，以充分混合從多個泵入口流入的液體，在混合器之后，連接一個壓力控制閥，用來控制液體進入分離柱的壓力，在壓力控制閥之后連接一個空氣檢測計，用來檢測液體中的空氣氣泡，當空氣檢測計檢測到氣泡時，可以送出信號停止程序的運行，或是轉換閥門，使液體旁通過分離柱，在分離柱的前后兩段連接有壓力計，用來監控分離柱之前以及柱的壓力差，在分離柱之后，接有溫度，UV，電導以及pH計。...

【技術特征摘要】
1.一種醫藥生產用液相色譜層析分離系統，所述系統將多個流體操作設備組件結合起來，并配套相對應的控制和監控顯示軟件，用于液體色譜層析分離，所述系統主要的流程部件包括三個或以上的入料泵，兩個分離柱，三個或以上的流量計，三個或以上的壓力計，兩個壓力控制閥，兩個混合器，UV，電導檢測設備，在每個入料泵的入口，首先連接有一個空氣檢測計，用來檢測泵入口的液體，以保證系統在正常生產條件下沒有空氣進入，在泵的出口，連接接一個壓力開關，以設置合理的壓力上限來保護泵的運行，當壓力大于設置的壓力時，壓力開關送出信號關閉泵的運行，以避免產生過高的壓力，在壓力開關之后，連接一個流量計，以PID的控制信號模式，反饋泵的運行，使泵提供指定的流量，在流量計之后，連接一個混合器，以充分混合從多個泵入口流入的液體，在混合器之后，連接一個壓力控制閥，用來控制液體進入分離柱的壓力，在壓力控制閥之后連接一個空氣檢測計，用來檢測液體中的空氣氣泡，當空氣檢測計檢測到氣泡時，可以送出信號停止程序的運行，或是轉換閥門，使液體旁通過分離柱，在分離柱的前后兩段連接有壓力計，用來監控分離柱之前以及柱的壓力差，在分離柱之后，接有溫度，UV，電導以及pH計。2.如權利要求1的系統，所能處理的色譜分離柱為兩個，可以采用連續操作的處理模式，也可以采用批處理模式。3.如權利要求2的系統，在連續模式下，通道對其中的一個分離柱進行連續的加...

【專利技術屬性】
技術研發人員：李桂花，
申請(專利權)人：李桂花，
類型：新型
國別省市：河南,41