一種貼附式心臟功能監(jiān)測和/或干預(yù)系統(tǒng)技術(shù)方案

本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種貼附式心臟功能監(jiān)測和/或干預(yù)系統(tǒng)，包括心臟支持裝置和心臟功能監(jiān)測裝置和/或干預(yù)裝置，心臟支持裝置包覆在心室和/或心房的外表面或支撐貼附于心腔內(nèi)表面，心臟功能監(jiān)測裝置連接有生理生化傳感器，生理生化傳感器將探測或感受心臟內(nèi)表面或外表面生理生化參數(shù)的變化，通過無線技術(shù)或有線導(dǎo)線傳導(dǎo)至心臟功能監(jiān)測裝置；所述干預(yù)裝置選自壓力干預(yù)裝置、電/磁刺激干預(yù)裝置或藥物干預(yù)裝置中的一種或幾種。本發(fā)明專利技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)直接局部心內(nèi)/外膜精準(zhǔn)生理生化功能指標(biāo)監(jiān)測以及直接局部心內(nèi)/外膜精準(zhǔn)定位給藥或電/磁刺激或心室壓力調(diào)控，將監(jiān)測與治療有機結(jié)合起來，改善患者心衰狀態(tài)。

An attached cardiac function monitoring and / or intervention system

The invention discloses an attached heart function monitoring and / or intervention system, including cardiac support device and heart function monitoring device and / or intervention device, cardiac support device attached to the heart cavity surface coated on the outer surface or support and / or atrial ventricular, heart function monitoring device is connected with the physiological and biochemical the sensor, the changes of physiological and biochemical sensors will detect or feel your inner or outer surface of physiological and biochemical parameters, through the wireless technology or cable wire transfer to the cardiac function monitoring device; the intervention of one or several devices from pressure intervention device, electric / magnetic stimulation device or device in drug intervention. The invention can realize the regulation of direct local heart / membrane precise monitoring of biochemical markers in physiology and direct local heart / membrane precise positioning of administration or electrical / magnetic stimulation or ventricular pressure monitoring and treatment, will combine to improve the status of patients with heart failure.

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
一種貼附式心臟功能監(jiān)測和/或干預(yù)系統(tǒng)
本專利技術(shù)屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及通過心臟外表面或心腔內(nèi)植入后用于監(jiān)測、治療多種類型心臟疾病的裝置，尤其適用于心力衰竭或各類心肌疾病的診斷與治療。同時，亦可應(yīng)用于肺臟、腎臟、肝臟、脾臟、胃臟、膀胱等其他器官疾病的治療與診斷。
技術(shù)介紹
心力衰竭是大多數(shù)心臟病變發(fā)展至終末階段的共同病理生理狀態(tài)，是心臟構(gòu)造和功能紊亂導(dǎo)致的心室充盈或射血能力受損的臨床綜合征，其基本表現(xiàn)為呼吸困難和疲勞，運動耐量受限，也可發(fā)生體液潴留，并可導(dǎo)致肺瘀血和周圍水腫。盡管近年來關(guān)于心力衰竭預(yù)防、診斷、治療等方面的基礎(chǔ)及臨床研究方面均取得了一定進展，但仍有約50%的心力衰竭患者在3年內(nèi)死亡。心力衰竭預(yù)防和診斷主要基于對心臟功能與生理指標(biāo)的監(jiān)測，目前的心臟功能檢測多為體外無創(chuàng)性心臟生理指標(biāo)監(jiān)測，例如：體表ECG、超聲心動圖、CT、核磁共振等技術(shù)，這些技術(shù)具有無創(chuàng)、可以動態(tài)連續(xù)監(jiān)測的優(yōu)點，但是卻只是間接、整體反映心臟生理或心臟功能的指標(biāo)，其直觀性、微觀性與精準(zhǔn)性較差。腔內(nèi)心電圖，三維（3D）心臟電機械標(biāo)測系統(tǒng)（NOGA），心導(dǎo)管介入監(jiān)測等技術(shù)為體內(nèi)有創(chuàng)性的監(jiān)測方法，這些技術(shù)有直觀、相對精準(zhǔn)的優(yōu)勢，但要求每次監(jiān)測均需要進行有創(chuàng)操作，而且監(jiān)測完成后需要立刻結(jié)束該項有創(chuàng)操作，無法做到長期、動態(tài)的監(jiān)測，因此，其應(yīng)用性與臨床意義也受到明顯限制。心臟移植是治療終末期心力衰竭的有效方法，但由于供體的缺乏以及社會、經(jīng)濟、技術(shù)等方面因素的制約，長期以來一直難以被廣泛應(yīng)用。針對這一現(xiàn)象，許多替代方法應(yīng)運而生，特別是器械類治療手段日新月異，目前國內(nèi)外主要有：左心室輔助裝置（leftventricular-assistdevices，LVAD），心臟支持裝置(cardiacsupportdevice，CSD)，定量心室約束球囊（QuantitativeVentricularRestraint，QVR），Heartnet鎳鈦合金心臟網(wǎng)套等。LVAD是輔助心臟工作的一種機械泵，可輔助左心室的泵血功能，增加心輸出量。20世紀(jì)60年代，LVAD作為心臟移植前的一種過渡性治療手段應(yīng)用于臨床，已在歐美多個國家應(yīng)用于終末期心衰的替代治療。LVAD主要解決左心室收縮障礙，但對心臟形狀及功能恢復(fù)無明顯效果，手術(shù)要求高，費用昂貴。目前對于它的研究已經(jīng)由最初的生理生化、形態(tài)學(xué)、神經(jīng)內(nèi)分泌等方面深入到心肌細胞基質(zhì)代謝、心肌蛋白表達等分子水平，關(guān)于LVAD的一系列臨床研究也取得了較為滿意的效果，因此，美國FDA已批準(zhǔn)將LVAD作為一種治療心力衰竭的正規(guī)治療方法。但是由于植入LVAD的手術(shù)費用以及術(shù)后維護所需的持續(xù)性醫(yī)療費用高昂；而且，維持LVAD的正常功能需要有持續(xù)的外接電源作為動力，外界環(huán)境中的高電場、高磁場很容易使患者的心肌電生理發(fā)生致命性紊亂。此外，氣體栓塞、感染、血栓栓塞、溶血等并發(fā)癥也構(gòu)成了不可忽視的潛在危險因素。而且，由于必須外接電源或其他循環(huán)輔助設(shè)備，其累贅的體積與外設(shè)限制了患者的活動范圍，進而影響患者的總體生活質(zhì)量。這些都是目前LVAD治療過程中較難解決的問題，故而限制了其推廣應(yīng)用。心臟支持裝置(cardiacsupportdevice，CSD)是緊密且均勻地附著于心臟外膜表面的網(wǎng)套。目前的臨床試驗表明：長期植入CSD后有利于左室恢復(fù)到正常形態(tài)，從而使整個心臟的形態(tài)趨于恢復(fù)正常。但其功能單一，療效尚未獲得臨床肯定。最新出現(xiàn)的還有Heartnet、QVR等心衰治療器械。Heartnet是高彈性的鎳鈦合金網(wǎng)通過開胸手術(shù)將其送入體內(nèi)，并直接套于心臟，起著對心臟的束縛作用從而改善心室的收縮功能。QVR是用醫(yī)用級聚氨酯做成的半橢球形氣球，通過控制通入氣球的氣體來調(diào)節(jié)心室壓力。這些手段經(jīng)研究都具有一定的心衰治療作用，但尚處于臨床前的實驗研究階段。上述裝置主要關(guān)注于約束心臟擴大，改變心室壓力等物理效應(yīng),進而產(chǎn)生臨床效果。然而，隨著臨床使用和基礎(chǔ)研究的深入，人們逐漸認(rèn)識到上述器械在使用上均具有較大的限制性，例如：1、治療調(diào)控的被動性：CSD，Heartnet均不能進行積極主動的臨床干預(yù)，在治療過程中一旦植入體內(nèi)，就很難進行調(diào)整與控制，需要依靠器械材料與結(jié)構(gòu)的自然屬性起作用，無法進行定量、定時、實時、隨時、及時的人為調(diào)控；2、治療手段的單一性：LVAD，CSD，Heartnet，QVR在治療上具有明顯的單一性，不能再與其它醫(yī)療手段有機結(jié)合，尤其不能進行直接的藥物干預(yù)或電刺激，難以與現(xiàn)代種類繁多、效果良好的藥物治療充分、有效、直接地結(jié)合起來；3、治療擴展的局限性：在全世界范圍內(nèi)，現(xiàn)代新興或正在研究的心力衰竭可能治療手段，例如：干細胞修復(fù)性治療，基因修復(fù)技術(shù)、免疫性生物治療、心臟射頻消融術(shù)、低溫等離子消融術(shù)等新的治療方法與新的治療理念層出不窮。這些正在使用或可能在將來使用的醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療裝置將對心力衰竭治療領(lǐng)域產(chǎn)生較大甚至顛覆性的影響。因此，如果心衰治療器械能夠與上述理念和技術(shù)相結(jié)合將具有更廣闊的應(yīng)用前景與學(xué)術(shù)價值。但是LVAD，CSD，Heartnet，QVR等器械均無有效方法方便、快捷、經(jīng)濟的將自身與上述各種治療手段或技術(shù)直接、有機的結(jié)合在一起。因此LVAD，CSD，Heartnet，QVR等目前主要心衰治療器械的臨床療效、應(yīng)用潛力有所局限。因此，一種既具有上述器械作用優(yōu)點，又能夠彌補上述器械不足，即：改變“治療調(diào)控的被動性、治療手段的單一性、治療擴展的局限性”的全新心衰診療裝置將會具有很大的臨床應(yīng)用價值。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)針對現(xiàn)有不足，為心力衰竭患者提供了一種貼附式多功能監(jiān)測和/或干預(yù)系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)直接局部心內(nèi)/外膜精準(zhǔn)生理生化功能指標(biāo)監(jiān)測、直接局部心內(nèi)/外膜精準(zhǔn)定位給藥與心室壓力調(diào)控、直接局部心內(nèi)/外膜精準(zhǔn)定位電/磁刺激，將監(jiān)測與治療有機結(jié)合起來，以便精準(zhǔn)監(jiān)測心臟功能狀態(tài)、改善患者心衰狀態(tài)。本專利技術(shù)具體技術(shù)方案如下：一種貼附式心臟功能監(jiān)測和/或干預(yù)系統(tǒng)，其特征在于包括心臟支持裝置和心臟功能監(jiān)測裝置和/或干預(yù)裝置，所述心臟支持裝置包覆在心室和/或心房的外表面或支撐貼附于心腔內(nèi)表面，所述心臟功能監(jiān)測裝置連接有生理生化傳感器，所述干預(yù)裝置選自壓力干預(yù)裝置、電/磁刺激干預(yù)裝置或藥物干預(yù)裝置中的一種或幾種，所述壓力干預(yù)裝置包括液體輸送管路和液體灌注裝置；所述電/磁刺激干預(yù)裝置包括刺激性電/磁極和能量輸出裝置，所述藥物干預(yù)裝置包括微型注射器械和載藥裝置，所述生理生化傳感器、液體輸送管路、刺激性電/磁極或微型注射器械中的一種或幾種貼附于心臟支持裝置的內(nèi)和/或外表面，或者嵌于心臟支持裝置上，或充填在心臟支持裝置內(nèi)部。本專利技術(shù)所述生理生化傳感器可以以導(dǎo)線連接或無線發(fā)射的方式將信號傳輸給心臟功能監(jiān)測裝置。本專利技術(shù)所述能量輸出裝置可獨立地、選擇性地控制一個或多個刺激性電/磁極。本專利技術(shù)所述微型注射器械均與獨立的藥物輸送管路連接，可選擇性地針對患處進行治療。本專利技術(shù)所述液體輸送管路可根據(jù)臨床對心臟的施壓治療方案進行區(qū)域性排布，每個區(qū)域的液體輸送管路相對獨立，可選擇性地針對不同區(qū)域施壓。本專利技術(shù)所述心臟支持裝置優(yōu)選心臟網(wǎng)套。本專利技術(shù)所述網(wǎng)套可以為實心、末端封閉的管狀網(wǎng)路，所述液體輸送管路、或與微型注射器械相連的藥物輸送管路以及生理生化傳感器、刺激性電/磁極的連接導(dǎo)線可以沿管本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護點】
一種貼附式心臟功能監(jiān)測和/或干預(yù)系統(tǒng)，其特征在于包括心臟支持裝置和心臟功能監(jiān)測裝置和/或干預(yù)裝置，所述心臟支持裝置包覆在心室和/或心房的外表面或支撐貼附于心腔內(nèi)表面，所述心臟功能監(jiān)測裝置連接有生理生化傳感器，所述干預(yù)裝置選自壓力干預(yù)裝置、電/磁刺激干預(yù)裝置或藥物干預(yù)裝置中的一種或幾種，所述壓力干預(yù)裝置包括液體輸送管路和液體灌注裝置；所述電/磁刺激干預(yù)裝置包括刺激性電/磁極和能量輸出裝置，所述藥物干預(yù)裝置包括微型注射器和載藥裝置，所述生理生化傳感器、液體輸送管路、刺激性電/磁極或微型注射器械中的一種或幾種貼附于心臟支持裝置的內(nèi)和/或外表面，或者嵌于心臟支持裝置上，或充填在心臟支持裝置內(nèi)部。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種貼附式心臟功能監(jiān)測和/或干預(yù)系統(tǒng)，其特征在于包括心臟支持裝置和心臟功能監(jiān)測裝置和/或干預(yù)裝置，所述心臟支持裝置包覆在心室和/或心房的外表面或支撐貼附于心腔內(nèi)表面，所述心臟功能監(jiān)測裝置連接有生理生化傳感器，所述干預(yù)裝置選自壓力干預(yù)裝置、電/磁刺激干預(yù)裝置或藥物干預(yù)裝置中的一種或幾種，所述壓力干預(yù)裝置包括液體輸送管路和液體灌注裝置；所述電/磁刺激干預(yù)裝置包括刺激性電/磁極和能量輸出裝置，所述藥物干預(yù)裝置包括微型注射器和載藥裝置，所述生理生化傳感器、液體輸送管路、刺激性電/磁極或微型注射器械中的一種或幾種貼附于心臟支持裝置的內(nèi)和/或外表面，或者嵌于心臟支持裝置上，或充填在心臟支持裝置內(nèi)部。2.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于所述心臟支持裝置為心臟網(wǎng)套。3.如權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其特征在于所述網(wǎng)套為實心、末端封閉的管狀網(wǎng)絡(luò)；或者所述網(wǎng)套由中空管所構(gòu)成，所有的中空管完全相通或形成數(shù)個獨立區(qū)域，該區(qū)域內(nèi)部是互通的，而區(qū)域之間是不聯(lián)通的，網(wǎng)套具有至少一個開放式末端延伸至體外。4.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于所述生理生化傳感器將探測或感受心臟內(nèi)表面或外表面生理參數(shù)的變化，通過無線技術(shù)或有線導(dǎo)線傳導(dǎo)至所述體外功能監(jiān)測裝置，所述心臟外表面或內(nèi)表面的生理參數(shù)選自心電、...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：周曉輝，韓蕾，周雨晏，周莉，李國華，李永珍，
申請(專利權(quán))人：周曉輝，
類型：發(fā)明
國別省市：江蘇,32