一種治療骨折和骨損的藥物及其制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種治療骨折和骨損藥物及其制備方法，本發(fā)明專利技術(shù)采用現(xiàn)代藥理學研究，對杜鵑花的根部進行了開發(fā)，以杜鵑花的根部為原料，以45%~55%的乙醇為溶劑加工制成適宜外用劑型。用于治療骨折和骨損，骨折患者在使用本發(fā)明專利技術(shù)的外用溶液后，傷口愈合速度快，不易復發(fā)，傷口的腫脹處能迅速消腫，減少了患者的痛苦骨折處愈合后，沒有任何副作用。

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
一種治療骨折和骨損的藥物及其制備方法
本專利技術(shù)涉及一種治療骨折和骨損藥物及其制備方法，屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域。
技術(shù)介紹
骨折是指外傷或病理因素致使骨質(zhì)部分或完全斷裂的一種疾病。據(jù)統(tǒng)計，我國每年有近萬人因不同原因發(fā)生骨折。骨折病人的典型表現(xiàn)是傷后出現(xiàn)局部變形、肢體等出現(xiàn)異常運動、移動肢體時可聽到骨擦音，此外，傷口劇痛,局部腫脹、淤血，傷后出現(xiàn)運動障礙等，嚴重影響人們的生活。隨著社會經(jīng)濟發(fā)展，工業(yè)規(guī)模擴大和交通的便利，扭傷和骨折的比例日益增多，人們往往在幾秒鐘的的事故中，給身體造成極大的傷害，一般需要十幾天和幾個月，才能恢復健康。更有甚者落下嚴重的傷殘，給患者終生生活帶來不便，也給家庭和社會造成負擔。目前治療骨傷的主要方法是對骨折病人的患處固定，靠自然愈合。西醫(yī)尚未出現(xiàn)治療骨折的藥物，在治療方面常采用復位、打石膏、超關(guān)節(jié)固定、手術(shù)下鋼釘、抗菌消炎、預防感染的方案。病人痛苦大，療程長，治療費用大，而且在手術(shù)中會造成人體其他軟組織損傷，病人恢復后有時還要進行二次手術(shù)，不利于以后功能的恢復。現(xiàn)有的中醫(yī)治療方案采用復位、內(nèi)服中藥加外敷膏藥的方法，其缺陷是療效慢，效果差，外敷膏藥中含有毒物質(zhì)鉛，易造成皮膚過敏和人體傷害。目前，治療骨折主要是以手術(shù)整復內(nèi)固定，手法整復外固定，配以外敷藥物，臥床療養(yǎng)，少則白日，多則幾百日，即便是患肢將來能夠愈合，也會因長期臥床而造成關(guān)節(jié)粘連，而出現(xiàn)功能障礙肌肉萎縮，伴隨很多由于治療過程過長而造成的后遺癥，給患者造成終生痛苦。往往療程長，給患者帶來痛苦且愈合慢，費用高，服藥時間長，服用不方便，且療效不理想，容易留下后遺癥。急需一種治療效果好的,能夠快速痊愈的藥物。杜鵑屬RhododendronL.植物共有900多種，是杜鵑花科（Ericaceae）的重要組成屬，具有較高的經(jīng)濟與觀賞價值。在我國有500多種杜鵑屬植物，主要集中在華南與西南地區(qū)。杜鵑屬植物的化學成分和藥理活性研究始于1960年，從中分離出的化合物主要是黃酮類和萜類成分。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療骨折和損藥物及其制備方法。本專利技術(shù)的再一的目的是，提供上述中藥組分物的用途。為實現(xiàn)上述目的,本專利技術(shù)采取的技術(shù)方案是：一種治療骨折和骨損藥物，所述的藥物由下列原料制備而成：杜鵑花的根部及適量40%~60%乙醇。優(yōu)選地，治療骨折和骨損藥物，所述的藥物由下列原料制備而成：杜鵑花的根部及6~10倍量45%~55%乙醇。優(yōu)選地，治療骨折和骨損藥物，所述的藥物由下列原料制備而成：杜鵑花的根部及8倍量55%乙醇。為實現(xiàn)上述第二個目的，本專利技術(shù)采取的技術(shù)方案是：如上任一所述中藥組分物在制備治療骨折和骨損疾病藥物中的應(yīng)用。所述的藥物還包括藥學上允許的輔料，制成相應(yīng)的劑型。優(yōu)選地，所述藥物的劑型是酒劑。本專利技術(shù)優(yōu)點在于：1、本專利技術(shù)的藥物由純中藥制成，具有無毒副作用，價格低等優(yōu)點，通過外洗治療，更易被患者接受。2、本專利技術(shù)的藥物藥味數(shù)目少，原材料豐富，制備工藝簡單，對環(huán)境友好，在治療小兒支氣管哮喘中有良好的應(yīng)用前景。3、本專利技術(shù)的藥物治療骨折療效顯著，能有效促進骨折愈合，減輕患者腫脹疼痛，對于輕微骨3天即可愈合。具體實施方式下面結(jié)合具體實施方式，進一步闡述本專利技術(shù)。應(yīng)理解,這些實施例僅用于說明本專利技術(shù)而不用于限制本專利技術(shù)的范圍。此外應(yīng)理解,在閱讀了本專利技術(shù)公開的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對本專利技術(shù)作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權(quán)利要求書所限定的范圍。實施例1（以制備1000ml為基數(shù)，制備酒劑）將杜鵑花的根切成小段，取110份加8倍量55%乙醇溶液作為溶劑，浸泡12個月，濾過，即得。實施例2（以制備1000ml為基數(shù)，制備酒劑）將杜鵑花的根切成小段，取110份加6倍量55%乙醇溶液作為溶劑，浸泡12個月，濾過，即得。實施例3（以制備1000ml為基數(shù)，制備貼劑）將杜鵑花的根切成小段，取110份加8倍量55%乙醇溶液作為溶劑，浸泡12個月，濾過，即得。取適量提取液吸附于藥巾上，后敷貼于用藥部位。實施例4本專利技術(shù)藥物藥效學研究本專利技術(shù)復方藥物對骨折臨床志愿者患者的臨床療效觀察：診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》“中藥新藥治療外傷性骨折的臨床研究指導原則”確定本試驗的診斷標準如下：西醫(yī)診斷標準：外傷性骨折診斷標準：有直接或間接暴力的外傷史：全身癥狀無并發(fā)癥的單純骨折,全身癥狀不明顯或不嚴重嚴重的創(chuàng)傷、復合傷可發(fā)生休克或合并臟器損傷開放性骨折可合并感染或并發(fā)神經(jīng)、血管損傷，出現(xiàn)相應(yīng)的全身癥狀；局部癥狀疼痛和壓痛、腫脹、功能障礙、畸形、異常活動、骨摩擦音；X線檢查可以明確骨折的診斷，可確認骨折類型、移動方向、骨折端形態(tài)等局部變化，并排除病理性骨折。中醫(yī)診斷標準：氣滯血癖證：主癥：骨折。疼痛。腫脹。癖斑次癥口渴。尿赤。便秘。舌質(zhì)紅或有癖斑，苔黃，脈浮數(shù)或脈弦緊。淤血凝滯證：主癥骨折未連或骨連未堅，痛減，腫消未盡次癥舌質(zhì)暗紅，苔薄黃，脈弦；氣血虧虛證：主癥骨連未堅，頭暈眼花，面色淡白次癥少氣懶言，神疲乏力，舌淡，脈細。肝腎虧虛證：主癥骨連未堅，腰膝酸痛，肢體萎軟次癥神疲乏力，舌淡紅,苔膜，脈細。排除標準：（1）由骨病所致的病理性骨折開放性；（2）骨折有軟組織缺損或感染者；（3）哺乳妊娠或正在準備妊娠的婦女過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者；（5）合并心、腦、肝、腎、造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病及精神病患者病情危重,難以對新藥的有效性和安全性作出確切評價者。臨床試驗1、一般資料：將所有入選骨折臨床志愿者患者隨機分成兩組，治療組例，其中男性患者例，女性患者例對照組例，其中男性患者例，女性患者例。年齡為歲一歲，平均年齡歲，兩組年齡、癥狀等影響因素，經(jīng)統(tǒng)計學處理,無顯著性差異，符合分組條件。2、試驗方法治療組：服用本專利技術(shù)制備的酒劑，每日2次，根據(jù)用藥部位，一次用1500ml~5000ml，浸泡1.5小時，間隔4小時后再浸泡，一天2次，3天為一個療程。對照組：服用傷科噴霧劑（云南白藥集團股份有限公司，國藥準字Z53021107，50x60/瓶，每日2次，每次1500ml~5000ml，連服3天）。3、療效判定標準顯效：疼痛基本得到緩解，骨折部位紅、腫、熱均明顯減輕，有效：疼痛得到較大的緩解，并且骨折部位紅、腫、熱均減輕。無效：疼痛未有緩解,骨折部位紅、腫、熱均未獲得明顯減輕。4.治療結(jié)果，如表1所示：組別倒數(shù)嫌效率（）有效無效總有效率治療組11093（81.8%）15694.5對照組11065（59.1%）202775.31%5、結(jié)論本試驗采用傷科接骨片作為對照組，傷科接骨片具有活血化癖，消腫止痛，舒筋壯骨的功效，用于跌打損傷，閃腰岔氣，傷筋動骨，癖血腫痛，損傷紅腫等癥,通過與本專利技術(shù)復方藥物治療效果的比較，凸顯本專利技術(shù)復方藥物在治療骨折方面的效果，其結(jié)果表明本專利技術(shù)：復方藥物對于治療骨折的顯效率達到以上,總有效率達到以上,遠高于對照組的顯效率和總有效率可見本專利技術(shù)復方藥物療效顯著，總有效率高，可作為治療骨折的藥物使用。實施例4本專利技術(shù)藥物組合物對大白兔骨折模型骨密度的影響試驗材料試驗動物大白，雌雄各半，1.5~2.5,由中山大學中心提供取大白兔60只，隨機分為5組，每組12只，分別為模型組等體積生理鹽水,云南白藥集團股份有限公司，國藥準字Z530本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護點】
一種治療骨折和骨損藥物，其特征在于：由下列原料制備而成：杜鵑花的根部及適量40%~60%乙醇。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種治療骨折和骨損藥物，其特征在于：由下列原料制備而成：杜鵑花的根部及適量40%~60%乙醇。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨折和骨損藥物，其特征在于：由下列原料制備而成：杜鵑花的根部及6~10倍量45%~55%乙醇。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨折和骨損藥物，其特征在于：由下列原料制備而成：杜鵑花的根部及8倍量55%乙醇。4.一種制備權(quán)利要求1~3任一所述的治療骨折和骨損藥物的方法，其特征在于，具體步驟如下：將杜鵑花的根切成小段，加8倍量55%乙醇溶液作為溶劑...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：不公告發(fā)明人，
申請(專利權(quán))人：羅菲菲，
類型：發(fā)明
國別省市：廣東,44