一種導管消融裝置及其射頻消融導管制造方法及圖紙

本發明專利技術涉及一種能夠形成連續消融灶的導管消融裝置及其射頻消融導管。該射頻消融導管包括依次相連接的主體、延伸段及環狀段；以及設置于該環狀段上的環狀電極，該環狀電極具有一消融部，該消融部連續地形成在該環狀段上。本發明專利技術的射頻消融導管具有連續的環形電極，可以顯著降低的消融次數形成連續的環形消融灶。

Catheter ablation device and radiofrequency ablation catheter

The invention relates to a catheter ablation device capable of forming a continuous ablation focus and a radiofrequency ablation catheter thereof. The radio-frequency ablation catheter comprises a main body, an extended section and an annular segment sequentially connected, and an annular electrode disposed on the annular segment, the annular electrode has a ablation portion which is continuously formed on the annular segment. The radio frequency ablation catheter of the present invention has a continuous ring electrode, which can significantly reduce the ablation frequency and form a continuous annular ablation focus.

【技術實現步驟摘要】
一種導管消融裝置及其射頻消融導管
本專利技術涉及醫療器械，尤其是涉及一種導管消融裝置及其射頻消融導管。
技術介紹
射頻消融導管是一種電生理導管，它近年來被廣泛地用于治療心律失常。一般來說，導管包括標測電信號以及射頻消融兩個功能。導管進入心內后，首先對電信號進行標測，確定異常的通路或異常電激動點，之后對這些異常電信號通路進行消融隔離，從而達到治療的目的。房顫是一種常見的心律失常，是心肌喪失了正常而有規律的舒張運動，而代之以快速而不協調的微弱蠕動，從而使心房失去正常的收縮。1997年，心臟病學教授米歇爾·阿伊薩蓋爾等提出房顫的發生機理主要是來自肺靜脈肌袖的快速電激動的觸發。通過射頻消融的方法對肺靜脈與心房的解剖連接或電傳導關系進行隔離，能達到治療的目的。在傳統的射頻消融治療中，消融導管的遠端(即用來實施手術的一端)為單電極，消融后產生點狀的消融灶。如要形成線性的消融灶，只能在消融的過程中緩慢地拖動。考慮到術中心臟的持續跳動，要形成有效線性消融灶對術者的要求非常高，且經常不能形成連續的消融灶，從而導致隔離的失敗。一種改進的設計是把消融導管的遠端設計成多電極排列的方式。這些電極典型地間隔排列成環狀。在治療時，多個電極共同對肺靜脈口進行消融，即可得到環狀的消融灶。這一結構的改進不僅降低了對術者操作的要求，也降低了手術的時間。但是，多個電極的排列存在著一定的問題，即電極與電極間存在間隙，而此間隙在消融過程中不產生消融灶，術者需要轉動導管進行多次消融，才能達到使消融灶連續的目的。
技術實現思路
本專利技術所要解決的技術問題是提供一種射頻消融導管，不僅能形成連續的消融灶，并且能顯著地降低消融的次數。本專利技術為解決上述技術問題而采用的技術方案是提出一種射頻消融導管，包括依次相連接的主體、延伸段及環狀段；以及設置于該環狀段上的環狀電極，該環狀電極具有一消融部，該消融部連續地形成在該環狀段上。本專利技術的一實施例中，該環狀段具有面向該延伸段的底側和背對該延伸段的頂側，該消融部連續地形成在該環狀段的該頂側上。本專利技術的一實施例中，該環狀段具有定型該環狀段的定型線，以及改變該環狀段圈徑的可調線。本專利技術的一實施例中，該導管內具有沿著導管軸向延伸的灌注通道，該灌注通道通至該環狀段，該消融部具有多個貫穿孔，該些貫穿孔與該灌注通道連通。本專利技術的一實施例中，該消融部包括一體成型的環狀中心條。本專利技術的一實施例中，該環狀電極還包括沿著該中心條間隔排列的多個固定部，該固定部為套于該環狀段的外壁上的套環。本專利技術的一實施例中，該導管內具有沿著導管的軸向延伸的灌注通道，該灌注通道通至該環狀段，該消融部具有多個貫穿孔，這些貫穿孔與該灌注通道連通。本專利技術的一實施例中，這些貫穿孔設置于該中心條上，或設置在從該中心條兩側凸出的多個凸片上。本專利技術的一實施例中，每一該凸片繞著該環狀段的外圓周延伸的長度不大于該環狀段的周長的1/4。本專利技術的一實施例中，該消融部為彈簧狀。本專利技術的一實施例中，該環狀段具有沿著該導管軸向延伸的凹槽，該消融部固定于該凹槽內。本專利技術的一實施例中，該環狀段具有面向該延伸段的底側和背對該延伸段的頂側，該凹槽形成在該環狀段的該頂側上。本專利技術的一實施例中，該導管內具有沿著導管軸向延伸的灌注通道，該灌注通道通至該環狀段，該凹槽與該灌注通道連通。本專利技術還提出一種導管消融裝置，包含操作手柄以及如上所述的射頻消融導管以及，該射頻消融導管的該主體設置于該操作手柄，該操作手柄上配置有旋轉鈕和推鈕，該旋轉鈕和該推鈕皆與該射頻消融導管相連接，該旋轉鈕用于控制該環狀段的環形圈徑，該推鈕用于控制該消融導管的偏轉。本專利技術由于采用以上技術方案，使之與現有技術相比，具有如下顯著優點：1、由于本專利技術的射頻消融導管具有連續的環形電極，可用顯著降低的消融次數形成連續的環形消融灶。2、由于本專利技術的射頻消融導管將環形電極布置在導管的環狀段遠離延伸段的消融操作面上，保證了消融操作時環形電極與肺靜脈口周圍的組織的充分接觸，使得消融操作更有效，降低消融次數。附圖說明為讓本專利技術的上述目的、特征和優點能更明顯易懂，以下結合附圖對本專利技術的具體實施方式作詳細說明，其中：圖1示出具有射頻消融導管的導管消融裝置示意圖。圖2A示出本專利技術一實施例的射頻消融導管的環狀段示意圖。圖2B示出圖2A所示導管的環狀段的俯視圖。圖2C示出圖2A所示導管的環狀段的左視圖。圖3A示出本專利技術一實施例的環狀電極的局部結構立體圖。圖3B示出本專利技術一實施例的環狀電極的俯視圖。圖3C示出本專利技術一實施例的環狀電極的前視圖。圖3D示出本專利技術一實施例的環狀電極的左視圖。圖3E示出本專利技術另一實施例的環狀電極的俯視圖。圖4A是圖2A的A-A剖面圖。圖4B是圖2A的B-B剖面圖。圖5A是本專利技術另一實施例的射頻消融導管的環狀段示意圖。圖5B是圖5A的C-C剖面圖。圖6A是本專利技術實施例的射頻消融導管進入左心房消融示意圖。圖6B是本專利技術實施例的射頻消融導管在肺靜脈口形成的連續的環狀的消融灶。具體實施方式現在參考附圖描述所要求保護的主題，在全部附圖中使用相同的參考標號來指相同的元素。在以下描述中，為解釋起見，陳述了眾多具體細節以提供對所要求保護的主題的全面理解。然而，顯而易見的是，這些主題也可以不采用這些具體細節來實施。本專利技術的實施例將描述一種導管消融裝置及其射頻消融導管，它可憑很少的消融次數，形成連續的消融灶。圖1示出本實施例的導管消融裝置及其射頻消融導管的示意圖。參考圖1所示，導管消融裝置100具有射頻消融儀110、尾線120、操作手柄130、灌注管140以及消融導管150。射頻消融儀110通過尾線120連接到操作手柄130，以通過操作手柄130向消融導管150上的電極提供能量。灌注管140也連接到操作手柄130，通過操作手柄130向消融導管150遠端提供灌注液，在消融時給予電極灌注。此外，消融導管150連接到操作手柄130，并在操作手柄130的操作下進行消融手術。操作手柄130上配置有旋轉鈕131和推鈕132，它們各自連接消融導管150以進行所需操作。繼續參考圖1所示，消融導管150包括主體151、延伸段152、環狀段153以及環狀電極154。主體151一端連接到操作手柄130，另一端連接延伸段152。在延伸段152的末端連接環狀段153。這樣，主體151、延伸段152和環狀段依次連接，形成一段完整的導管。環狀電極154設置于環狀段153上。在本專利技術的實施例中，消融導管150一般由聚氨酯材料制作，但也可以由其他熱塑性材質制作，例如PEBAX。消融導管150的管徑沒有特定要求，但一般不超過8Fr(3Fr＝1mm)。圖2A是本專利技術一實施例的射頻消融導管的環狀段示意圖。圖2B示出圖2A所示射頻消融導管的環狀段的俯視圖。圖2C示出圖2A所示導管的環狀段的左視圖。參考圖2A-2C所示，環狀段153近似呈圓形，但并非是完全閉合，而是由導管遠端自然彎曲成基本上閉合的形狀。延伸段152是從環狀段153的一側與環狀段153連接。在此為了區別起見，定義環狀段153面向延伸段152的一側為底側153a，而背對延伸段152的一側為頂側153b。底側153a和頂側153b之間由環狀段153的內側153c和外側153d分隔。在該環狀段153的頂側153b上連續地形成環狀電極1本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種電生理射頻消融導管，其特征在于，包括：依次相連接的主體、延伸段及環狀段；以及設置于該環狀段上的一個環狀電極，該環狀電極具有消融部，該消融部連續地形成在該環狀段上，用于形成連續的環形消融灶，該環狀段具有面向該延伸段的底側和背對該延伸段的頂側，該消融部連續地形成在該環狀段的該頂側上。

【技術特征摘要】
1.一種電生理射頻消融導管，其特征在于，包括：依次相連接的主體、延伸段及環狀段；以及設置于該環狀段上的一個環狀電極，該環狀電極具有消融部，該消融部連續地形成在該環狀段上，用于形成連續的環形消融灶，該環狀段具有面向該延伸段的底側和背對該延伸段的頂側，該消融部連續地形成在該環狀段的該頂側上。2.如權利要求1所述的電生理射頻消融導管，其特征在于，該環狀段具有定型該環狀段的定型線，以及改變該環狀段圈徑的可調線。3.如權利要求1所述的電生理射頻消融導管，其特征在于，該導管內具有沿著導管的軸向延伸的灌注通道，該灌注通道通至該環狀段，該消融部具有多個貫穿孔，該些貫穿孔與該灌注通道連通。4.如權利要求1所述的電生理射頻消融導管，其特征在于，該消融部包括一體成型的環狀中心條。5.如權利要求4所述的電生理射頻消融導管，其特征在于，該環狀電極還包括沿著該中心條間隔排列的多個固定部，該固定部為套于該環狀段的外壁上的套環。6.如權利要求4所述的電生理射頻消融導管，其特征在于，該導管內具有沿著導管的軸向延伸的灌注通道，該灌注通道通至該環狀段，該消融部具有多個貫穿孔，這些貫穿孔與該灌注通道連通。7.如權利要求6所...

【專利技術屬性】
技術研發人員：孫毅勇，張清淳，梁波，楊謙謙，郭小靜，譚家宏，山鷹，蔡麗妮，
申請(專利權)人：上海微創電生理醫療科技有限公司，
類型：發明
國別省市：上海,31