The invention relates to a sodium butyrate compound, which belongs to the technical field of drug preparation. The technical scheme of the invention is: the composition unit dose, containing benzene sodium butyrate 500mg, lactose 30 60mg 18, dicalcium phosphate 40mg, polyethylene glycol 8000 21 38mg, 16 30mg fumed silica, magnesium stearate 6 10mg, of which 1/3 prescriptions of the polyvinyl alcohol two was used as a binder. The invention has obtained good anti hygroscopic properties of sodium benzbutyrate compound.
【技術實現步驟摘要】
一種苯丁酸鈉片劑組合物
本專利技術涉及一種苯丁酸鈉組合物，屬于藥物制劑
技術介紹
苯丁酸鈉于1996年FDA批準在美國上市，商品名Buphenylpowder(UcyclydPharma）。該品對于因氨基甲酰磷酸合成酶(CPS）、鳥氨酸氨甲酰轉移酶（OTC）或精氨基琥珀酸合成酶（AS）缺乏而致慢性脲循環紊亂的病人，可用作輔助治療。苯丁酸鈉是前體藥物，可迅速代謝成苯乙酸鹽。它可與谷氨酸和氨結合生成苯乙酰谷酰胺，通過腎臟排泄，是含氮廢物排泄的又一個途徑。服用苯丁酸鈉可使過高的血氨水平和血谷氨酸濃度下降，以形成苯乙酰谷酰胺的形式增加含氮廢物的排泄。苯丁酸鈉市售片劑的規格為500mg，屬于大規格制劑。由于本身規格較大，可以添加輔料的量有限，且苯丁酸鈉本身有強的吸濕性，在片劑的制備過程中存在粘沖，以及存放一定時間后，會出現松片、裂片的情況，且有關物質呈升高趨勢，影響藥物的正常使用。
技術實現思路
專利技術目的：克服現有技術存在的缺陷，提供一種穩定的苯丁酸鈉片劑組合物。技術方案經過試驗，申請人發現了本專利技術技術方案。本專利技術的技術方案是：一種苯丁酸鈉片劑組合物，其單位劑量的組合物中，含有苯丁酸鈉500mg，乳糖30-60mg，磷酸氫鈣18-40mg，聚乙二醇800021-38mg，氣相二氧化硅16-30mg，硬脂酸鎂6-10mg，其中三分之一處方量的聚乙二醇作為粘合劑使用。本專利技術優選的技術方案：其單位劑量的組合物中，含有苯丁酸鈉500mg，乳糖40-56mg，磷酸氫鈣22-38mg，聚乙二醇800023-36mg，氣相二氧化硅18-30mg，硬脂酸鎂6-...
【技術保護點】
一種苯丁酸鈉片劑組合物，其特征在于，單位劑量的組合物中，含有苯丁酸鈉500mg，乳糖30?60mg，磷酸氫鈣18?40mg，聚乙二醇8000?21?38mg，氣相二氧化硅16?30mg，硬脂酸鎂6?10mg，其中三分之一處方量的聚乙二醇作為粘合劑使用。
【技術特征摘要】
1.一種苯丁酸鈉片劑組合物，其特征在于，單位劑量的組合物中，含有苯丁酸鈉500mg，乳糖30-60mg，磷酸氫鈣18-40mg，聚乙二醇800021-38mg，氣相二氧化硅16-30mg，硬脂酸鎂6-10mg，其中三分之一處方量的聚乙二醇作為粘合劑使用。2.按照權利要求1所述苯丁酸鈉片劑組合物，其特征在于，單位劑量的組合物中，含有苯丁酸鈉500mg，乳糖40-56mg，磷酸氫鈣22-38mg，聚乙二醇800023-36mg，氣相二氧化硅18-30mg，硬脂酸鎂6-10mg，其中三分之一處方量的聚乙二醇作為粘合劑使用。3.按照權利要求1所述苯丁酸鈉片劑組合物，其特征在于，單位劑量的組合物中，含有苯丁酸鈉500mg，乳糖40mg，磷酸氫鈣30mg，聚乙二醇800033mg，氣相二氧化硅26mg，硬脂酸鎂8mg，...
【專利技術屬性】
技術研發人員：孫愛梅，
申請(專利權)人：威海貫標信息科技有限公司，
類型：發明
國別省市：山東,37
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