一種二羥丙茶堿片及其制備方法技術

本發明專利技術提供一種二羥丙茶堿片及其制備方法，涉及醫藥技術領域，包括二羥丙茶堿、枇杷露、川貝、桑葚、艾葉、黃連、微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素、潤滑劑、抗氧化劑、維生素c、維生素e；制備方法為：將川貝、桑葚、艾葉、黃連，洗凈，低溫真空干燥，超音速氣流粉碎；添加二羥丙茶堿混合均勻，加水；添加微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素、抗氧化劑、維生素c、維生素e混合均勻；將物料倒入制粒機，制成片芯；取潤滑劑，干燥，粉碎至納米級，噴涂在片芯上，得二羥丙茶堿片。本發明專利技術二羥丙茶堿片生物利用度高，崩解溶散速度穩定，溶出度高，質量穩定，釋藥速度穩定，攜帶和服用方便且工藝簡單，使用輔料種類少，生產過程短，成本低。

A kind of Diprophylline Tablets and its preparation method

The invention provides a Diprophylline Tablets and a preparation method thereof, and relates to the technical field of medicine, including two Theoden, loquat, fritillary, mulberry, mugwort leaf, Rhizoma Coptidis, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, lubricants, antioxidants, vitamin C and vitamin E; preparation method is as follows: the fritillary, mulberry, Wormwood Leaves, Coptis, wash, low-temperature vacuum drying, supersonic jet mill; add two hydroxypropyl theophylline mixed water; adding microcrystalline cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, antioxidant, vitamin C, vitamin E and mixed evenly; the material into the granulator, into tablet; take lubricant, drying, grinding to nanometer, spray on the tablet core Diprophylline Tablets. The invention has the advantages of high bioavailability, stable dissolution and dispersion speed, high dissolution rate, stable quality, stable release rate, convenient carrying and taking, simple technology, less auxiliary materials, short production process and low cost. The Diprophylline Tablets has high bioavailability.

【技術實現步驟摘要】
一種二羥丙茶堿片及其制備方法
本專利技術涉及醫藥
，尤其涉及一種二羥丙茶堿片及其制備方法。
技術介紹
哮喘是一種常見的呼吸道疾病，也是多發病。全世界有1億多的哮喘病患者，我國哮喘病患病率接近1％，患病人數在一千萬以上，其中半數在12歲以前發病。哮喘是嚴重危害人們身心健康，減弱勞動能力，降低生活質量的一種疾病，而且難以得到根治。表現為突然發生的胸悶、刺激性咳嗽及以呼氣為主的伴有哮鳴音的呼吸系困難。發作時間可長可短，嚴重時可延續數周，或呈反復發作的慢性經過。一份調查報告顯示，哮喘患者的情況并不理想，高達27％的哮喘患者至少每周有一次影響睡眠，2003年22％的成年患者因此誤工，有49％的兒童患者耽誤了學習。有33％的患者去年在醫院接受了急診，其中15％的患者因此住院治療。這給他們的生活學習都帶來了煩惱，因此治療哮喘刻不容緩。二羥丙茶堿為平喘藥物，別名為喘定、甘油茶堿。化學名為1，3-二甲基-7-(2，3-二羥丙基)-3，7-二氫-1H-嘌呤-2，6-二酮。二羥丙茶堿對呼吸道平滑肌有直接松馳作用，過去認為通過抑制磷酸二酯酶，使細胞內cAMP含量提高所致。近年實驗認為茶堿的支氣管擴張作用部分是由于內源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結果。此外，茶堿是嘌呤受體阻滯劑，能對抗腺嘌呤等對呼吸道的收縮作用。茶堿能增強膈肌收縮能力，尤其在膈肌收縮無力時更顯著，因此有助于改善呼吸功能。二羥丙茶堿平喘作用比茶堿稍弱，心臟興奮作用僅為氨茶堿的1/20-1/10，對心臟和神經系統的影響較少，尤適用于伴心動過速的哮喘患者。臨床上用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀，也用于心源性肺水腫引起的哮喘。尤適用于不能耐受茶堿的哮喘患者。目前市場上的二羥丙茶堿片劑由于常規制備工藝技術所具有的特點，使得這類口服制劑崩解時間長，起效慢，生物利用度較低，從而影響藥效的充分發揮，且制備工藝繁瑣，成本較高。為解決上述問題，本專利技術提供一種二羥丙茶堿片及其制備方法。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種二羥丙茶堿片及其制備方法，以解決上述技術問題。本專利技術為解決上述技術問題，采用以下技術方案來實現：一種二羥丙茶堿片，由如下重量配比的原料制成：二羥丙茶堿50-65份、枇杷露5-8份、川貝3-6份、桑葚2-5份、艾葉3-4份、黃連0-3份、微晶纖維素5-8份、羥丙基甲基纖維素1-8份、潤滑劑0.5-1.2份、抗氧化劑0.3-0.5份、維生素c3-5份、維生素e0-3份。優選的，所述抗氧化劑為氯化亞錫。優選的，所述潤滑劑為聚乙二醇、二甲硅油、藥用級交聯聚乙烯吡咯烷酮以1:2:3的重量比的混合物。本專利技術還提供一種二羥丙茶堿片的制備方法，包括如下步驟：(1)將川貝、桑葚、艾葉、黃連，洗凈，低溫真空干燥，在超音速氣流的作用下粉碎，制成填充劑；(2)將活性成分二羥丙茶堿和填充劑混合均勻，加入純化水制成軟材；(3)取微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素、抗氧化劑、維生素c、維生素e添加至軟材中，機械攪拌，混合均勻，得到片芯物料；(4)將片芯物料倒入制粒機，制粒，干燥，制成片芯；(5)取潤滑劑，干燥，在超音速氣流的作用下，粉碎至納米級，噴涂在片芯上，得二羥丙茶堿片。優選的，所述填充劑粉碎至納米級。優選的，所述潤滑劑噴涂的厚度為0.03-0.05mm。本專利技術的有益效果是：本專利技術提供一種二羥丙茶堿片及其制備方法，在二羥丙茶堿片的輔料中添加維生素c和維生素e，可以在治療病人的病情的同時，提高患者的免疫能力；通過添加抗氧化劑，維持藥品的保存周期；二羥丙茶堿片生物利用度高，崩解溶散速度穩定，溶出度高，質量穩定，釋藥速度穩定，攜帶和服用方便且工藝簡單，使用輔料種類少，生產過程短，成本低。具體實施方式為了使本專利技術實現的技術手段、創作特征、達成目的與功效易于明白了解，下面結合具體實施例，進一步闡述本專利技術，但下述實施例僅僅為本專利技術的優選實施例，并非全部。基于實施方式中的實施例，本領域技術人員在沒有做出創造性勞動的前提下所獲得其它實施例，都屬于本專利技術的保護范圍。下述實施例中的實驗方法，如無特殊說明，均為常規方法，下述實施例中所用的材料、試劑等，如無特殊說明，均可從商業途徑得到。實施例1一種二羥丙茶堿片，由如下重量配比的原料制成：二羥丙茶堿50份、枇杷露5份、川貝3份、桑葚2份、艾葉3份、黃連1份、微晶纖維素5份、羥丙基甲基纖維素1份、潤滑劑0.5份、氯化亞錫0.3份、維生素c3份、維生素e1份。其中，潤滑劑為聚乙二醇、二甲硅油、藥用級交聯聚乙烯吡咯烷酮以1:2:3的重量比的混合物。一種二羥丙茶堿片的制備方法，包括如下步驟：(1)將川貝、桑葚、艾葉、黃連，洗凈，低溫真空干燥，在超音速氣流的作用下粉碎，粉碎至納米級，制成填充劑；(2)將活性成分二羥丙茶堿和填充劑混合均勻，加入純化水制成軟材；(3)取微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素、抗氧化劑、維生素c、維生素e添加至軟材中，機械攪拌，混合均勻，得到片芯物料；(4)將片芯物料倒入制粒機，制粒，干燥，制成片芯；(5)取潤滑劑，干燥，在超音速氣流的作用下，粉碎至納米級，噴涂在片芯上，噴涂的厚度為0.03-0.05mm，得二羥丙茶堿片。實施例2一種二羥丙茶堿片，由如下重量配比的原料制成：二羥丙茶堿65份、枇杷露8份、川貝6份、桑葚5份、艾葉4份、黃連3份、微晶纖維素8份、羥丙基甲基纖維素8份、潤滑劑1.2份、氯化亞錫0.5份、維生素c5份、維生素e3份。其中，潤滑劑為聚乙二醇、二甲硅油、藥用級交聯聚乙烯吡咯烷酮以1:2:3的重量比的混合物。一種二羥丙茶堿片的制備方法，包括如下步驟：(1)將川貝、桑葚、艾葉、黃連，洗凈，低溫真空干燥，在超音速氣流的作用下粉碎，粉碎至納米級，制成填充劑；(2)將活性成分二羥丙茶堿和填充劑混合均勻，加入純化水制成軟材；(3)取微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素、抗氧化劑、維生素c、維生素e添加至軟材中，機械攪拌，混合均勻，得到片芯物料；(4)將片芯物料倒入制粒機，制粒，干燥，制成片芯；(5)取潤滑劑，干燥，在超音速氣流的作用下，粉碎至納米級，噴涂在片芯上，噴涂的厚度為0.03-0.05mm，得二羥丙茶堿片。實施例3一種二羥丙茶堿片，由如下重量配比的原料制成：二羥丙茶堿55份、枇杷露6份、川貝3份、桑葚5份、艾葉3份、黃連3份、微晶纖維素8份、羥丙基甲基纖維素4份、潤滑劑1.2份、氯化亞錫0.5份、維生素c5份、維生素e3份。其中，潤滑劑為聚乙二醇、二甲硅油、藥用級交聯聚乙烯吡咯烷酮以1:2:3的重量比的混合物。一種二羥丙茶堿片的制備方法，包括如下步驟：(1)將川貝、桑葚、艾葉、黃連，洗凈，低溫真空干燥，在超音速氣流的作用下粉碎，粉碎至納米級，制成填充劑；(2)將活性成分二羥丙茶堿和填充劑混合均勻，加入純化水制成軟材；(3)取微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素、抗氧化劑、維生素c、維生素e添加至軟材中，機械攪拌，混合均勻，得到片芯物料；(4)將片芯物料倒入制粒機，制粒，干燥，制成片芯；(5)取潤滑劑，干燥，在超音速氣流的作用下，粉碎至納米級，噴涂在片芯上，噴涂的厚度為0.03-0.05mm，得二羥丙茶堿片。取3組二羥丙茶堿片樣品，照釋放度測定法(中國藥典2000年版二部附錄XD第一法)(采用溶出度測定法第二法的裝置)，以本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種二羥丙茶堿片，其特征在于：由如下重量配比的原料制成：二羥丙茶堿50?65份、枇杷露5?8份、川貝3?6份、桑葚2?5份、艾葉3?4份、黃連0?3份、微晶纖維素5?8份、羥丙基甲基纖維素1?8份、潤滑劑0.5?1.2份、抗氧化劑0.3?0.5份、維生素c3?5份、維生素e0?3份。

【技術特征摘要】
1.一種二羥丙茶堿片，其特征在于：由如下重量配比的原料制成：二羥丙茶堿50-65份、枇杷露5-8份、川貝3-6份、桑葚2-5份、艾葉3-4份、黃連0-3份、微晶纖維素5-8份、羥丙基甲基纖維素1-8份、潤滑劑0.5-1.2份、抗氧化劑0.3-0.5份、維生素c3-5份、維生素e0-3份。2.根據權利要求1所述的二羥丙茶堿片，其特征在于：所述抗氧化劑為氯化亞錫。3.根據權利要求1所述的二羥丙茶堿片，其特征在于：所述潤滑劑為聚乙二醇、二甲硅油、藥用級交聯聚乙烯吡咯烷酮以1:2:3的重量比的混合物。4.一種權利要求1所述二羥丙茶堿片的制備方法，其特征在于：包括如下步驟...

【專利技術屬性】
技術研發人員：操鋮，高煜，
申請(專利權)人：華益藥業科技安徽有限公司，
類型：發明
國別省市：安徽,34