用于閉塞心耳的裝置制造方法及圖紙

本發明專利技術的各方面涉及與閉塞相關的裝置、方法和系統。在特定的示例中，裝置、方法和系統可包括用于在脈管、心耳和體內開口中放置的裝置。該裝置可包括整件框架，整件框架具有包括中心框架部分和多個細長構件的面部分。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】用于閉塞心耳的裝置相關申請的交叉引用本申請要求2015年5月14日提交的臨時申請第62/161,742號的優先權，該申請的全部內容以參考的方式納入本文。
本申請涉及可用于閉塞病人體內的孔、管道、空間、器官和其他結構的可植入的醫療裝置。
技術介紹
諸如心耳之類的心臟結構可能導致心臟血流障礙，心臟血流障礙與大量心臟相關病理相關聯。例如，由心耳內的血流障礙所引起且與心房顫動相關聯的并發癥可能導致栓塞性中風。
技術實現思路
本申請的各方面提供了可用于閉塞病人體內的孔、管道、空間、器官和其他結構、包括心臟內的結構的可植入的醫療裝置。例如，本申請提供了可在部署至病人體內的閉塞裝置。部署(展開)可使用經導管技術發生，但可設想各種展開技術。與本申請的各方面一致的裝置可部署展開至病人的心耳中。心臟具有左心耳和右心耳。本申請的各方面涉及提供裝置的框架(包括閉塞面)相對于在各生理狀況下的心耳壁的增強的適形性的閉塞裝置。此外，本申請涉及閉塞裝置，其可提供更完整且更快速的心耳閉合，包括心耳圍繞其孔口的改善的密封、包括減少的血栓形成、減小的閉塞件栓塞、更大的適形性和增強的臨床易用性在內的增強的臨床結果、病人安全性和總體效率。本專利技術的各方面涉及與閉塞相關的裝置、方法和系統。在特定的實施例中，用于放置在脈管、心耳和體內開口中的裝置可包括具有近端、遠端和縱向軸線的整件自擴張框架。在特定的實施例中，整件自擴張框架可包括面部分和主體部分，面部分具有預裝載的平坦構造和(i)布置在近端處的中心框架部分和(ii)從中心框架部分延伸的多個細長構件。在特定的實施例中，裝置可包括附連至整件自擴張框架的膜。在特定的示例中，多個細長構件可構造成基本上在正交于縱向軸線的平面中彎曲或撓曲并減緩面部分響應于施加至整件自擴張框架的主體部分的壓縮力的縱向運動。在特定的實施例中，用于放置在脈管、心耳和體內開口中的具有伸長構造和展開構造的裝置可包括具有近端和遠端的鎳鈦諾切割管框架。在特定的實施例中，鎳鈦諾切割管框架可包括面部分和主體部分，面部分具有布置在近端處的中心框架部分且包括圍繞中心框架部分的周界布置的多個弧段(弧部)，以及從中心框架部分延伸的多個細長構件。在特定的示例中，裝置還可包括附連至整件鎳鈦諾切割管框架的膜。此外且在特定的示例中，中心框架部分和多個細長構件可形成基本上均勻(uniform,一致，均一)的表面，且中心框架部分可構造成為裝置的遞送系統提供附連點。在特定的實施例中，在處理病人的左心耳時減少血栓形成的方法可包括將經導管組件定位通過左心耳的孔口。在特定的實施例中，該方法還可包括從經導管組件展開裝置，該裝置包括：具有近端、遠端和縱向軸線的整件自擴張框架、以及膜，整件自擴張框架包括面部分和主體部分，面部分具有布置在近端處的中心框架部分和從中心框架部分延伸的多個細長構件，主體部分基本上正交于面部分布置，膜附連至整件自擴張框架，其中，面部分和膜限定裝置的閉塞面。此外且在特定的實施例中，該方法可包括通過在正交于縱向軸線的平面中撓曲多個細長構件而吸收來自左心耳的一個或多個力，以減緩面部分響應于該力的的縱向運動。盡管公開了多個實施例，但對本領域技術人員而言，從以下示出并描述了本申請的示意性實施例的詳細說明中，本申請的其他實施例也將變得顯而易見。由此，附圖和詳細描述要被看作是本質上是示意性的而非限制性的。附圖說明圖1A是人類心臟的剖視圖，根據本申請的各方面，遞送系統定位成準備好將閉塞裝置部署展開進入心臟的LAA中。圖1B示出了圖1A的構造，其中，根據本申請的各方面，閉塞裝置從遞送系統展開且定位在LAA內。圖1C示出了圖1A的構造，其中，根據本申請的各方面，閉塞裝置從遞送系統展開且定位在脈管內。圖2是根據本申請的各方面的用于閉塞裝置的示例性框架的立體圖。圖3是根據本申請的各方面的閉塞裝置的示例性面部分的示意性俯視圖。圖4A是根據本申請的各方面的在力被施加之前處于第一構造中的閉塞裝置的示例性面部分的俯視示意圖。圖4B是根據本申請的各方面的圖4A中所示的示例性面部分響應于被施加的力而處于第二構造中的示意性俯視圖。圖5A是根據本申請的各方面的閉塞裝置的另一示例性框架的示意性側視圖。圖5B是根據本申請的各方面的在面部分中帶有彎曲部的閉塞裝置的示例性框架的側視圖。圖6A是根據本申請的各方面的可能由閉塞裝置中所包括的示例性框架和中心框架部分的一部分的示意性俯視圖。圖6B是根據本申請的各方面的在壓平之前且類似于遞送系統中的裝載狀況的圖6A中所示的示例性框架和中心框架部分的立體圖。圖7是根據本申請的各方面的示例性閉塞裝置的立體圖。圖8是根據本申請的各方面的用于閉塞裝置的另一示例性框架的立體圖。圖9A是根據本申請的各方面的用于閉塞裝置的處于定形構造中的另一示例性框架的立體圖。圖9B是根據本申請的各方面的在變形至定形構造之前圖9A中所示的框架的支柱切割樣式的側視圖。圖10是根據本申請的各方面的可用于形成片狀材料而產生閉塞裝置的框架的示例性平坦樣式。圖11是根據本申請的各方面的可用于形成片狀材料而產生閉塞裝置的框架的另一示例性平坦樣式。圖12是根據本申請的各方面的閉塞裝置可包括的示例性中心框架部分的俯視圖。圖13是根據本申請的各方面的用于閉塞裝置的示例性框架的替代設計的立體圖。圖14是根據本申請的各方面的用于閉塞裝置的另一示例性框架的替代設計的立體圖。圖15是根據本申請的各方面的用于閉塞裝置的另一示例性框架的替代設計的立體圖。圖16是根據本申請的各方面的用于閉塞裝置的另一示例性框架的替代設計的立體圖。圖17是根據本申請的各方面的用于閉塞裝置的另一示例性框架的替代設計的立體圖。圖18是根據本申請的各方面的用于閉塞裝置的另一示例性框架的替代設計的立體圖。以下詳細描述的和附圖中已通過示例的方式示出的是特定實施例，而本申請可修改成各種改型和替代形式。然而，意圖不在于將本申請限制于所描述的特定實施例。相反地，本申請意于覆蓋了落入由所附權利要求所限定的本申請的范圍內的所有修改、等同物和替代物。具體實施方式圖1A－B是人類心臟10的剖視圖，根據本申請的各方面，遞送系統20定位成準備好將閉塞裝置30部署展開進入心臟的心耳18中。圖1A－B示出了繪圖，包括心臟10的右心房14、左心房16、右心室32和左心室34。如所示的，心耳18位于心臟10的左心房16中，且因而，心耳18可被看作左心耳18。雖然以下論述關注于將閉塞裝置30部署展開到左心耳18中，但閉塞裝置30可部署展開到人類心臟10的其他心耳或開口中或人體的其他位置中。左心耳18可被看作從心臟10的左心房16的前外側壁36延伸的肌肉囊，其作用為左心房16的儲器。在正常的心動周期中，在心臟10的收縮期間，左心耳18可與左心房16的其余部分一起有節奏地收縮。因而，在正常的心動周期中，左心耳18與左心房16一起收縮，并泵送可能集聚或收集在左心耳18內的血液，使其從左心耳18起循環。然而，在具有心律不齊(例如，心房顫動)特征的心動周期期間，左心耳18可能不能與左心房16一起充分地收縮，這可能會使血液淤塞在左心耳18內。心耳18內的淤塞血液易凝結并形成血栓，該血栓可從心耳18移位并最終導致栓塞性中風。與本申請的各方面符合的閉塞裝置30可被遞送至左心耳18本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用于放置在脈管、心耳和體內開口中的裝置，所述裝置包括：具有近端、遠端和縱向軸線的整件自擴張框架，所述整件自擴張框架包括：面部分，所述面部分具有預裝載的平坦構造和(i)布置在所述近端處的中心框架部分和(ii)從所述中心框架部分延伸的多個細長構件，以及主體部分；以及附連至所述整件自擴張框架的膜；其中，所述多個細長構件構造成基本上在正交于所述縱向軸線的平面中彎曲或撓曲并減緩所述面部分響應于施加至所述整件自擴張框架的所述主體部分的壓縮力的縱向運動。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】2015.05.14 US 62/161,7421.一種用于放置在脈管、心耳和體內開口中的裝置，所述裝置包括：具有近端、遠端和縱向軸線的整件自擴張框架，所述整件自擴張框架包括：面部分，所述面部分具有預裝載的平坦構造和(i)布置在所述近端處的中心框架部分和(ii)從所述中心框架部分延伸的多個細長構件，以及主體部分；以及附連至所述整件自擴張框架的膜；其中，所述多個細長構件構造成基本上在正交于所述縱向軸線的平面中彎曲或撓曲并減緩所述面部分響應于施加至所述整件自擴張框架的所述主體部分的壓縮力的縱向運動。2.根據權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述中心框架部分是具有內周界和外周界的孔，所述多個細長構件從所述中心框架部分的所述外周界向外輻射。3.根據權利要求2所述的裝置，其特征在于，所述中心框架部分還包括圍繞所述中心框架部分的所述內周界布置的多個弧段。4.根據權利要求1－3中任一項所述的裝置，其特征在于，所述多個細長構件相對于所述縱向軸線的厚度大約等于所述中心框架部分相對于所述縱向軸線的厚度。5.根據權利要求1－4中任一項所述的裝置，其特征在于，所述中心框架部分和所述多個細長構件布置在基本上正交于所述縱向軸線的第一平面內。6.根據權利要求1－5中任一項所述的裝置，其特征在于，所述膜包括構造成抑制流體和血栓從中穿過的閉塞材料。7.根據權利要求6所述的裝置，其特征在于，所述膜使用粘合劑附連至所述框架。8.根據權利要求1－5中任一項所述的裝置，其特征在于，所述膜包括構造成部分地允許流體從中穿過同時抑制血栓經過的半閉塞材料。9.根據權利要求8所述的裝置，其特征在于，所述半閉塞材料包括膨脹型聚四氟乙烯(ePTFE)。10.根據權利要求1－9中任一項所述的裝置，其特征在于，所述整件自擴張框架還包括布置在所述多個細長構件與所述主體部分之間的過渡部分，且其中，所述過渡部分包括彎曲部，以將所述多個細長構件過渡至所述主體部分。11.根據權利要求1－10中任一項所述的裝置，其特征在于，所述整件自擴張框架由切割管形成，且所述中心框架部分由所述切割管壓平而成。12.根據權利要求1－10中任一項所述的裝置，其特征在于，所述整件自擴張框架由平坦片材形成。13.根據權利要求1－12中任一項所述的裝置，其特征在于，所述多個細長構件包括第一彎曲區段、第二彎曲區段和第三彎曲區段、所述第一彎曲區段與所述第二彎曲區段之間的第一拐點和所述第二彎曲區段與所述第三彎曲區段之間的第二拐點。14.根據權利要求13所述的裝置，其特征在于，所述第一彎曲區段和所述第三彎曲區段包括沿第一方向的彎曲部，所述第二彎曲區段包括沿第二方向的彎曲部，所述第一方向與所述第二方向相反。15.根據權利要求1－14中任一項所述的裝置，其特征在于，所述面部分和所述主體部分包括在沒有所述壓縮力下的第一構造以及響應于被施加至所述主體部分的所述壓縮力的第二構造，且所述面部分包括在所述第一構造和所述第二構造中的每個中大致均勻的表面。16.根據權利要求1－15中任一項所述的裝置，其特征在于，所述面部分包括不帶有從所述面部分相對于所述近端向外的突出部的表面。17.根據權利要求1－16中任一項所述的裝置，其特征在于，所述中心框架部分構造成提供用于遞送所述裝置的附連點。18.根據權利要求1－17中任一項所述的裝置，其特征在于，所述主體部分包括第一漸縮區段和第二漸縮區段...

【專利技術屬性】
技術研發人員：C·J·森特，A·D·福克斯，N·C·克雷，E·E·肖，N·S·韋伯斯特，B·J·華姆，R·N·沃爾夫，P·J·澤勒，
申請(專利權)人：WL戈爾及同仁股份有限公司，
類型：發明
國別省市：美國,US