一種頤神顆粒的制備工藝制造技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)屬于藥物提取和加工技術(shù)領(lǐng)域，一種頤神顆粒的制備工藝，其包括如下步驟：步驟1）稱取原料，步驟2）制備組分A，步驟3）制備組分B，步驟4）制備組分C，步驟5）制備顆粒。動物試驗表明，本發(fā)明專利技術(shù)制備工藝制備的頤神顆粒助眠效果優(yōu)于現(xiàn)有的制劑，而且藥物中各有效活性成分也大幅提高。

Preparation of a kind of Yi Shen Granule

The invention belongs to the technical field of drug extraction and processing, which includes the following steps: Step 1) the preparation of raw materials, step 2) preparation of components A, step 3) preparation of components B, step 4) preparation of components C, step 5) preparation of particles. Animal experiments show that the effect of the preparation of the preparation of the preparation of the preparation process is better than the existing preparation, and the effective active components in the drug are also greatly improved.

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
一種頤神顆粒的制備工藝
本專利技術(shù)屬于藥物提取和加工
，具體涉及一種頤神顆粒的制備工藝。
技術(shù)介紹
頤神顆粒由發(fā)酵蟲草菌粉、靈芝及枸杞子三味中藥組成，由著名藥學(xué)專家、高級工程師丘晨波先生設(shè)計，于92年初試制成保健食品而獲廣東省食品衛(wèi)生檢驗所批準(zhǔn)為正式標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品名稱為東方神草。由于該產(chǎn)品對倦怠乏力、神經(jīng)衰弱、腰膝酸軟、夜尿、陽萎、月經(jīng)不調(diào)等有明顯緩解作用，暢銷港、澳、新、泰等地。經(jīng)廣州中醫(yī)學(xué)院、湖北中醫(yī)學(xué)院進行動物藥理研究，證明本品有明顯增強免疫受抑細(xì)胞的體液免疫和細(xì)胞免疫功能，能促進雄性動物附性器官的發(fā)育，提高體內(nèi)雄性激素水平等多種藥理作用，于1994年獲省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)生產(chǎn)。產(chǎn)品投入市場后，產(chǎn)生了較好的經(jīng)濟效益和社會效益。2001年公司根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對中成藥保健藥品的改革和調(diào)整整頓政策及有關(guān)規(guī)定，系統(tǒng)總結(jié)和組織了有關(guān)該產(chǎn)品的一系列藥理及臨床等資料，按照中成藥保健藥品升級為準(zhǔn)字號藥品的技術(shù)要求，將該產(chǎn)品申報國藥準(zhǔn)字號藥品，并于2002年取得國家藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)字號藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)文號?，F(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給我公司。頤神顆粒為棕黃色的顆粒，味微苦。功能主治：補益肝腎，益氣健脾，寧心安神。用于肝腎不足，脾氣虛弱，見有腰膝酸軟，神疲體倦，頭暈?zāi)肯遥募率叩?，并可用于癌癥放、化療的輔助治療。臨床多用于治療失眠癥，其原料成分相對簡單，而且效果好，毒副作用小，備受患者青睞。申請人在制藥過程中發(fā)現(xiàn)，該藥物提取工藝中存在有效成分流失的缺陷。而且對已知藥物進行改進，可以節(jié)省企業(yè)前期的研發(fā)成本，是近年來企業(yè)研究的熱點。如何通過改進工藝，來最大限度的利用原料，提高藥效，是我們需要研究的問題。
技術(shù)實現(xiàn)思路
為了克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本專利技術(shù)提出一種頤神顆粒的制備工藝，該工藝簡單可行、最大限度提取了原料的有效成分，提高了藥效，節(jié)省了原料。本專利技術(shù)是通過如下技術(shù)方案來實現(xiàn)的：一種頤神顆粒的制備工藝，其包括如下步驟：步驟1）稱取原料，步驟2）制備組分A，步驟3）制備組分B，步驟4）制備組分C，步驟5）制備顆粒。具體地，所述制備工藝包括如下步驟：步驟1）稱取原料：稱取發(fā)酵蟲草菌粉250g，靈芝250g，枸杞子50g；步驟2）制備組分A：取發(fā)酵蟲草菌粉，加5倍重量的水，浸泡30分鐘，用蒸餾法提取揮發(fā)油，提取3小時，收集揮發(fā)油，然后往殘液中添加占?xì)堃簝杀扼w積的無水乙醇，回流提取二次，第一次提取2小時，第二次提取1小時，提取過程中控制溫度為50℃，微波功率為500W，分別濾過，合并濾液，真空旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)回收乙醇，再濃縮至1.35-1.40g/ml的浸膏，最后與揮發(fā)油混合，即得組分A；步驟3）制備組分B：將靈芝粉碎，再研磨成細(xì)粉，過200目篩，然后鋪成3mm厚度的平層，置于強度為2000-3000uW/cm2紫外線下照射20min，收集粉末置于超聲提取罐，加入三倍重量的純化水，控制提取溫度為80℃，以頻率50KHz超聲提取60min，過截留分子量為2萬的超濾膜，收集濃縮液，然后將濃縮液過截留分子量為10萬的超濾膜，收集透過液離心，過濾，將濾液減壓濃縮至密度1.1~1.2g/ml的清膏，即得組分B；步驟4）制備組分C：往枸杞子中加5倍重量的水煎煮提取兩次，第一次3小時，第二次2小時，合并兩次提取液，加入與提取液相同體積的無水乙醇，3000rpm離心5min，去除上清，然后往沉淀中添加占提取液二分之一體積的75%（體積比）的乙醇，混勻，3000rpm離心3min，去除上清，收集沉淀，即得組分C；步驟5）制備顆粒：將組分A、組分B以及組分C合并，混勻，加甜菊素1.5g，混勻得到混合物。取上述混合物1份，乳糖4份，制成顆粒，干燥，制成1000g，即得。本專利技術(shù)還提供了按照上述制備工藝制備的顆粒。本專利技術(shù)還提供了上述顆粒在治療失眠中的用途。本專利技術(shù)相對于現(xiàn)有技術(shù)具有但是不限于如下的優(yōu)點及效果：動物試驗表明，本專利技術(shù)制備的頤神顆粒助眠效果優(yōu)于現(xiàn)有的制劑，而且藥物中各有效活性成分也大幅提高；采用醇提方式處理蟲草，使得揮發(fā)油類物質(zhì)丟失，本專利技術(shù)采用蒸餾法提取，輔助微波醇提，避免了有效成分的流失；本專利技術(shù)提取靈芝工藝中避免傳統(tǒng)的水煮或醇提方式，采用紫外照射、超聲輔助水提的方式，使靈芝中的多種有效成份能直接析出，顯著提高提取物的有效成份含量，效率大大提高，能耗也相應(yīng)降低，避免了傳統(tǒng)提取方法造成靈芝有效成分的大量流失；本專利技術(shù)采用水煮以及乙醇純化的方式處理枸杞使得枸杞多糖的收率可達到12%以上，而現(xiàn)有技術(shù)制劑采用醇提的方式收率僅為10%左右。本專利技術(shù)成功對現(xiàn)有藥方進行了改進，可進行下一步的臨床試驗研究。具體實施方式為了使本
的人員更好地理解本申請中的技術(shù)方案，下面將結(jié)合本申請具體實施例，對本專利技術(shù)進行更加清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本申請一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒旧暾堉械膶嵤├?，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都應(yīng)當(dāng)屬于本專利技術(shù)保護的范圍。實施例1一種頤神顆粒的制備工藝，其包括如下步驟：取發(fā)酵蟲草菌粉250g，靈芝250g，枸杞子50g；取發(fā)酵蟲草菌粉，加5倍重量的水，浸泡30分鐘，用蒸餾法提取揮發(fā)油，提取3小時，收集揮發(fā)油，然后往殘液中添加占?xì)堃簝杀扼w積的無水乙醇，回流提取二次，第一次提取2小時，第二次提取1小時，提取過程中控制溫度為50℃，微波功率為500W，分別濾過，合并濾液，真空旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)回收乙醇，再濃縮至1.35-1.40g/ml的浸膏，最后與揮發(fā)油混合，即得組分A；將靈芝粉碎，再研磨成細(xì)粉，過200目篩，然后鋪成3mm厚度的平層，置于強度為2000-3000uW/cm2紫外線下照射20min，收集粉末置于超聲提取罐，加入三倍重量的純化水，控制提取溫度為80℃，以頻率50KHz超聲提取60min，過截留分子量為2萬的超濾膜，收集濃縮液，然后將濃縮液過截留分子量為10萬的超濾膜，收集透過液離心，過濾，將濾液減壓濃縮至密度1.1~1.2g/ml的清膏，即得組分B；往枸杞子中加5倍重量的水煎煮提取兩次，第一次3小時，第二次2小時，合并兩次提取液，加入與提取液相同體積的無水乙醇，3000rpm離心5min，去除上清，然后往沉淀中添加占提取液二分之一體積的75%（體積比）的乙醇，混勻，3000rpm離心3min，去除上清，收集沉淀，即得組分C；將組分A、組分B以及組分C合并，混勻，加甜菊素1.5g，混勻得到混合物。取上述混合物1份，乳糖4份，制成顆粒，干燥，制成1000g，即得。用法用量：開水沖服，一次4g，一日2次。實施例2一種頤神顆粒的制備工藝，其包括如下步驟：取發(fā)酵蟲草菌粉250g，靈芝250g，枸杞子50g；發(fā)酵蟲草菌粉加60%乙醇浸提兩次，每次加60%乙醇8倍量，每次12小時，合并浸提液，濾過，濾液減壓回收乙醇后，減壓濃縮至密度1.20~1.25g/ml的清膏；靈芝加水煎煮兩次，每次加水8倍量，第一次煎煮2小時，第二次煎煮1.5小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至密度1.05~1.10g/ml的清膏；枸杞子加70%乙醇浸提兩次，每次加70%乙醇5倍量，每次48小時，合并濾液，濾過，濾液減壓回收乙醇后，減壓濃縮至密度1.20~1.25g/ml的清膏，與上述清膏合并，混勻，加甜菊素1.5g，混勻得到混合物。本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護點】
一種頤神顆粒的制備工藝，其包括如下步驟：步驟1）稱取原料，步驟2）制備組分A，步驟3）制備組分B，步驟4）制備組分C，步驟5）制備顆粒。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種頤神顆粒的制備工藝，其包括如下步驟：步驟1）稱取原料，步驟2）制備組分A，步驟3）制備組分B，步驟4）制備組分C，步驟5）制備顆粒。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備工藝，其特征在于，所述制備工藝包括如下步驟：步驟1）稱取原料：稱取發(fā)酵蟲草菌粉250g，靈芝250g，枸杞子50g；步驟2）制備組分A：取發(fā)酵蟲草菌粉，加5倍重量的水，浸泡30分鐘，用蒸餾法提取揮發(fā)油，提取3小時，收集揮發(fā)油，然后往殘液中添加占?xì)堃簝杀扼w積的無水乙醇，回流提取二次，第一次提取2小時，第二次提取1小時，提取過程中控制溫度為50℃，微波功率為500W，分別濾過，合并濾液，真空旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)回收乙醇，再濃縮至1.35-1.40g/ml的浸膏，最后與揮發(fā)油混合，即得組分A；步驟3）制備組分B：將靈芝粉碎，再研磨成細(xì)粉，過200目篩，然后鋪成3mm厚度的平層，置于強度為2000-3000uW/cm2紫外線下照射20min，收集...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：林祥宇，辛奇，許瑩，
申請(專利權(quán))人：林凡友，
類型：發(fā)明
國別省市：山東,37