一種放射性支架及其電鍍工藝制造技術

本發明專利技術涉及一種放射性心臟支架及其電鍍工藝，該放射性支架由支架和電鍍于支架上的放射核素Ｐｄ－１０３組成，其中Ｐｄ－１０３的活度為１～２０００μＣｉ。其電鍍液由ＫＯＨ和１，４－丁炔二醇組成，其中ＫＯＨ的濃度為５０～２５０ｇ／ｌ，１，４－丁炔二醇的濃度為０．１～１．０ｇ／ｌ；通電時間為２０分鐘～７小時，電流密度為３～１０ｍＡ／ｃｍ↑［２］。電鍍后的Ｐｄ－１０３放射性支架均勻性好，無端效應，是一種很理想的放射性心臟支架。（*該技術在2021年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】
?一種放射性支架及其電鍍工藝一、
本專利技術屬于微型醫用放射源領域，具體涉及一種放射性心臟支架及其電鍍工藝。二、
技術介紹
隨著社會的發展，心血管疾病成為威脅人類健康的主要疾病之一，特別是冠狀動脈疾病是中老年人的多發病和常見病，世界范圍內每年診斷為冠狀動脈疾病的患者愈千萬之多。20世紀70年代中后期發展起來的經皮冠狀動脈腔內血管成形術(簡稱PTCA)，是冠狀動脈狹窄的一種微創治療方法，被公認為是治療冠心病的最有效手段之一。但是經該方法治療后卻有40～50％的病人發生冠狀動脈再狹窄(簡稱RS)，這在一定程度上影響了該介入性治療的中遠期療效。產生RS現象的原因是血管的彈性收縮；血栓的形成；平滑肌增生等。近年來發展起來的支架介入性治療新技術基本解決了彈性收縮問題，用抗凝藥物也基本解決了血栓的形成，用放射治療的方法基本解決了平滑肌增生問題，同時也兼顧解決了血管的彈性收縮問題。目前，放射性治療的源有三種形式，分別是：導絲源、液體源、支架源(radioactivestent)。但相比之下，支架源具有更高的可操作性，如放射性活度低、放射性劑量分布均勻，手術不用中斷，病人及大夫所受劑量小等。例如在J?Invasine?Cardiol，2000，Aug，12(8)：416-21上公開了AlbieroR等人提供的文章European?high-axtivity(32)P?radioactive?stentexperience，該文獻提供了一種P-32放射性支架，該支架是通過離子注入的方法將P-32直接轟擊到316L不銹鋼支架上的制成，也可以將P-31轟擊到316L不銹鋼支架上，再將支架利用反應堆進行照射后制成。P-32的半衰期為14.26d，射線為β射線，粒子平均能量為0.69MeV，最大能量為1.71MeV。利用P-32放射性支架進行治療時具有劑量率高，達到照射劑量所需時間短，不用防護等優點。但P-32放射支架由于利用β射線進行照射治療，其穿透能力較低，造成P-32放射性支架植入后有端效應(edge?effect)出現，照射劑量分布不均勻，故該種放射性支架基本上不再用于臨床治療。本專利技術提供了一種新的放射性支架源：Pd-103放射性支架，實際上是將Pd-103用電鍍的方法鍍到支架上。Pd是一種貴重金屬，常用于首飾或裝飾品的制作上，因此電鍍Pd的方法很多，例如由曾華梁等人編著的《電鍍工藝手冊》(1989年版，由機械工業出版社出版)提供了一個電鍍液的配方：???????????組成和控制條件??????????含量???????????二氯二氨基鈀????????????20～40(g/l)-->???????????氯化氨???????????20～26(g/l)???????????氨水?????????????40～60(g/l)???????????游離氨水?????????5.5～6.5(g/l)???????????溫度?????????????18～25℃???????????電量密度?????????0.25～0.5A/dm2但是，這些常見的鍍鈀工藝都是針對非放材料而言，一般投料均在每毫升毫克級(mg/ml)以上，鍍層厚度一般在5μm左右。因為是非放材料電鍍，金屬鈀的用量較大，鍍層較厚，控制起來較容易。而Pd-103放射性支架源要求鍍鈀的含量最多為1000μCi(約0.5μg)，大部分在100～500μCi(約0.05～0.25μg)之間，Pd-103的用量極少，且為放射性環境下操作，用常規的鍍鈀工藝不能滿足要求。同時，不銹鋼為難鍍金屬之一，其表面處理的報道很多，基本上均要求用酸(硫酸、鹽酸、磷酸)溶解或電解的方法將其外表面的復合氧化物層去掉，露出粒晶狀基體。采用上述方法必然將外表面破壞，造成外表面的光亮度下降，處理后的支架沒有光澤，且強度大大降低。三、
技術實現思路
本專利技術提供了一種新的放射性支架，同時提供一種實用、簡便的Pd-103電鍍工藝，在保證支架外表面的光亮度和強度的同時，又確保鍍層的牢固性。本專利技術所提供的一種新的放射性支架是Pd-103放射性支架，它是在普通支架上用電鍍的方法在支架表面鍍上Pd-103，其中Pd-103的鍍層的活度為1～2000μCi，質量為0.05～1.0μg。在保證治療的效果的前提下，為降低輻照的劑量，建議Pd-103的鍍層的活度為1～750μCi。Pd-103的半衰期為16.96d，射線為χ射線，粒子能量為21～23KeV，由于χ射線穿透能力強，電鍍后的Pd-103放射性支架均勻性好，無端效應，是一種很理想的放射性心臟支架。本專利技術還提供了該種放射性支架的電鍍工藝，具體講由如下三個步驟完成。1.預處理將待鍍支架清洗干凈，在堿溶液中浸泡5～10小時，水洗，再放入酸溶液中浸泡至支架表面呈粒晶狀，二次水清洗。2.電鍍將預處理過的支架放入電鍍槽中，電鍍槽中的電鍍液由KOH和1，4-丁炔二醇組成，其中KOH的濃度為50～250g/l，1，4-丁炔二醇的濃度為0.1～1.0g/l，在攪拌的條件下，將Pd-103加入到鍍液中，Pd-103的投料為50～2000μCi，通電20分鐘～7小時，電流密度為3～10mA/cm2。-->3.后處理將電鍍后的支架取出，清洗，烘干。在該工藝中，電鍍液的配方十分重要，為提高電鍍效果，可以將KOH的濃度控制在100～200g/l，1，4-丁炔二醇的濃度為0.1～0.3g/l，通電時間為30分鐘～1小時，電流密度為5mA/cm2。使用該種電鍍工藝，既能保證微量Pd的順利電鍍，而且電鍍上的Pd牢固、均勻，適合臨床上的應用。四、具體實施例下面將結合實施例對本專利技術作進一步的說明。本實施例所用的儀器、試劑如下：支架：由德國JOMED公司生產的(3.0～5.0)mm×8mm型KOH：北京紅星化工廠生產??分析純NaOH：天津市化學試劑工廠生產??分析純0.9％氯化鈉：石家莊四藥股份有限公司生產1，4-丁炔二醇：天津市巨能化學有限公司生產??分析純鹽酸：北京益利精細化學品有限公司生產??分析純實施例11.預處理將待鍍支架去油、去污、水洗，在2M?NaOH溶液中浸泡5～10小時后，水洗，再放入70～80℃的3M?HCl溶液中浸泡1～2min至支架表面呈粒晶狀，二次水清洗。2.電鍍將預處理過的支架立即裝入電鍍槽中，電鍍槽中放置電鍍液10ml，電鍍液中KOH的濃度為50g/l，1，4-丁炔二醇的濃度為0.1g/l，在攪拌的條件下，加入含Pd-103的103PdCl2溶液，其中Pd-103的含量為36mCi/ml，投料100μCi，通電20分鐘，電流密度為3mA/cm2。3.后處理將電鍍后的支架取出，二次水清洗3次后，放入20ml的生理鹽水中用超聲波清洗3次，每次15分，隨后放入烘箱中在60℃溫度下烘干。電鍍后的Pd-103放射性支架經檢測，Pd-103的沉積率為20％，活度為1μCi，鍍層均勻、牢固、光亮，滿足臨床應用要求。實施例2該實施例的步驟1、3同實施例1，其不同之處是步驟2，在該實施例中，電鍍液的組成是：KOH的含量為100g/l，1，4-丁炔二醇的含量為0.3g/l，在攪拌的條件下，加入[103Pd(NH3)4]Cl2，其中含P本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種放射性支架，由支架和電鍍于支架上的放射核素組成，其特征在于：所說的放射性核素是Ｐｄ－１０３，其中Ｐｄ－１０３的活度為１～２０００μＣｉ。

【技術特征摘要】
1.一種放射性支架，由支架和電鍍于支架上的放射核素組成，其特征在于：所說的放射性核素是Pd-103，其中Pd-103的活度為1～2000μCi。2.根據權利要求1所述的放射性支架，其特征在于：Pd-103的活度為1～750μCi。3.如權利要求1所述的放射性支架的電鍍工藝由3步構成，分別是：步驟1??預處理將待鍍支架洗凈，在堿溶液中浸泡5～10小時，二次水清洗，再放入酸溶液中浸泡至支架表面呈粒晶狀，二次水清洗；步驟2??電鍍將預處理過的支架放入電鍍槽中，攪拌的條件下，加入Pd-103溶液，通電；步驟3??后處理將...

【專利技術屬性】
技術研發人員：許書河，李大康，張錦榮，張洪建，解向前，
申請(專利權)人：中國原子能科學研究院，
類型：發明
國別省市：11[中國|北京]