制造支架移植管的方法技術(shù)

一種縫紉機(jī)，能夠?qū)⒓訌?qiáng)導(dǎo)線縫紉到管狀移植管上以形成支架移植管。線軸（可以放置在梭中）帶有底線通過(guò)管狀移植管并和刺穿移植管壁的針?biāo)鶖y帶的頂線組合形成一個(gè)縫線。（*該技術(shù)在2022年保護(hù)過(guò)期，可自由使用*）

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
【國(guó)外來(lái)華專利技術(shù)】
本專利技術(shù)涉及一種縫紉機(jī)，尤其涉及用在血管支架移植管的構(gòu)造中的縫紉機(jī)。
技術(shù)介紹
支架移植管是用于血管之內(nèi)的管狀結(jié)構(gòu)。它們通常包括兩個(gè)部件一般由織物或者膜狀材料制成的準(zhǔn)止血管，和由導(dǎo)線或者其它細(xì)絲狀金屬材料制成的強(qiáng)化材料。管狀移植部件通常由聚酯織物織成的，盡管一些應(yīng)用中使用了PTFE薄膜。移植管在金屬環(huán)上支撐，金屬環(huán)通常由導(dǎo)線形成，但是偶爾也從金屬管上通過(guò)激光切割或者相似的方法來(lái)進(jìn)行切割。當(dāng)附著到移植管，金屬環(huán)能夠在相對(duì)移植管的軸的一定角度定義單個(gè)平面，所述環(huán)能夠被褶皺，這樣它們能夠在移植管的表面上形成短圓柱表面，環(huán)可以被打孔或者被連接，這樣在移植管的表面產(chǎn)生一個(gè)長(zhǎng)圓柱形加強(qiáng)部件。在幾乎所有的設(shè)計(jì)中，加強(qiáng)環(huán)一般通過(guò)手工縫合的方式附著到移植管的表面。一些設(shè)計(jì)應(yīng)用了成百或者上千的縫合，與附著這些縫合相關(guān)的時(shí)間和費(fèi)用很高。不僅如此，保證每個(gè)縫線的質(zhì)量的負(fù)擔(dān)是非常昂貴的，而且植入到病人體的裝置中的質(zhì)量差的縫合尤其意味著對(duì)病人的身體健康產(chǎn)生危害。還有一個(gè)生產(chǎn)支架移植管的要求是符合單個(gè)病人的解剖體組織構(gòu)造。尤其是長(zhǎng)度、直徑、錐度、二級(jí)錐度和支架移植管側(cè)分支需要為每個(gè)病人特制，這在支架移植管需手工制造時(shí)要占用幾乎無(wú)法實(shí)施的時(shí)間周期。可選的解決方法在WO 99/37242(以本專利技術(shù)申請(qǐng)人的名義)中進(jìn)行了說(shuō)明，其中計(jì)算機(jī)化刺繡被用于生產(chǎn)隨后將被卷成管的扁平狀裝置。這種方法解決了許多與手工制造相關(guān)的許多問(wèn)題，但卻形成接合線并且無(wú)法設(shè)計(jì)一些連續(xù)性的結(jié)構(gòu)。GB 2165559(倫敦大學(xué)學(xué)院)披露了一種手術(shù)過(guò)程中在諸如體組織的襯底中形成縫線的縫紉機(jī)。縫紉機(jī)利用吸力將襯底的折疊部分拖到機(jī)器中，這樣它就介于針和鉤之間。然后所述針能夠通過(guò)襯底的折疊部分供給線以顯露另外一邊，并與鉤上的線接合。此動(dòng)作由沿著襯底移動(dòng)的縫紉機(jī)重復(fù)，由此在襯底上形成縫線。此縫紉機(jī)不能夠被用來(lái)將線縫到管狀移植管的壁上，因?yàn)橐浦补懿皇亲銐虻娜犴g從而使得移植管的折疊段能夠被吸入機(jī)器中。美國(guó)專利4,502,159(施耐股份有限公司)披露了一種通過(guò)將心包組織卷入管中并沿著管縫線來(lái)形成縱向的接合線而形成的管修補(bǔ)術(shù)的方法。但是，傳統(tǒng)中，縫線通過(guò)將線從接合線的一側(cè)傳到管的另外一側(cè)而形成。美國(guó)專利4,241,681(Porter)披露了一種用于在防火織物的長(zhǎng)柔韌管上縫紉一系列間隔加強(qiáng)環(huán)的縫紉機(jī)。機(jī)器包括一個(gè)長(zhǎng)的管狀支撐，在其上工件被拉動(dòng)，就像在臂上拉袖子一樣。提供了一種用于在工件中形成鏈狀縫線的固定縫線裝置，拔具裝置在形成縫線時(shí)在支撐上推動(dòng)工件。美國(guó)專利4,414,908(加羅密縫紉機(jī)有限公司)披露了一種縫合病人被切割的部分的縫合機(jī)。此機(jī)器包括針保持器(實(shí)際上為一對(duì)鑷子)和可滑動(dòng)地安裝在針保持器上的梭式保持器。這意味著針相對(duì)梭不能在所有的自由度上獨(dú)立運(yùn)動(dòng)。尤其是，針保持器的運(yùn)動(dòng)以使針穿透管狀移植壁不可避免地導(dǎo)致梭在植入物的孔中的對(duì)應(yīng)的運(yùn)動(dòng)。在實(shí)踐中，就不可能在操作針時(shí)而不導(dǎo)致梭對(duì)植入物的側(cè)壁產(chǎn)生影響，由此就有對(duì)植入物產(chǎn)生損傷的可能性。在美國(guó)專利4,414,908的可選實(shí)施例中，梭被安置在桿上，桿可移動(dòng)地和針保持器的縱向軸保持平行，針保持器在周向可圍繞梭式桿的軸轉(zhuǎn)動(dòng)。這意味著針保持器的轉(zhuǎn)動(dòng)導(dǎo)致針沿著離開梭一定距離的軸向路徑。這樣針就不能刺入管狀植入物側(cè)壁中。相反，其只是圍繞植入物轉(zhuǎn)動(dòng)，并和孔的中央保持一定的距離。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)被設(shè)計(jì)通過(guò)允許加強(qiáng)環(huán)通過(guò)縫合而附著來(lái)致力于上述提到的缺陷，縫合是通過(guò)由計(jì)算機(jī)控制的縫紉機(jī)所施加執(zhí)行的。縫紉機(jī)包括許多新穎的裝置，所述裝置允許縫紉到窄管的表面和將導(dǎo)線或者其它結(jié)構(gòu)縫合到管的表面。特別地，這些結(jié)構(gòu)能夠被縫紉到管的內(nèi)部或者外部表面上。此處說(shuō)明的機(jī)器能夠被用于生產(chǎn)其它包括有絲狀部件的管狀裝置，其中絲狀部件在和管本身形成的相分離的操作中被施加到管的表面。WO 01/30269(以本申請(qǐng)人的名義)在本專利技術(shù)申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)日之后被發(fā)表。其涉及一種方法或者裝置用于將線縫到移植管壁，例如以形成移植管支架。本專利技術(shù)是對(duì)其的改良。根據(jù)本專利技術(shù)的第一方面，提供了一種用于將線縫到管狀醫(yī)用植入物的壁上的裝置，其包括植入物用支撐、驅(qū)動(dòng)第一線通過(guò)壁并進(jìn)入植入物孔的針、以及用于將第二線穿過(guò)植入物的開口末端進(jìn)入所述孔的線軸，以和第一線組合形成一個(gè)縫線。針和線軸優(yōu)選地這樣放置，使其縱向軸位于同一個(gè)平面上。優(yōu)選地，軸處在90°。針和線軸的相對(duì)位置允許縫線在一個(gè)比傳統(tǒng)的縫紉機(jī)中可能的更為狹窄的環(huán)境中形成，由此允許縫線形成在相對(duì)較小直徑的管狀移植管的壁上。根據(jù)本專利技術(shù)的第二方面，提供了一種用于將線縫到管狀醫(yī)用植入物的壁上的裝置，其包括植入物用支撐、驅(qū)動(dòng)第一線通過(guò)壁并進(jìn)入植入物孔的針、以及用于將第二線穿過(guò)植入物的開口末端進(jìn)入所述孔的線軸，以和第一線組合形成一個(gè)縫線，其中延長(zhǎng)的線軸支撐用于在植入物的孔內(nèi)支撐線軸。在優(yōu)選實(shí)施例中，線軸支撐是一個(gè)具有凹處的桿，其中線軸可以放置在凹處中。在可選實(shí)施例中，線軸支撐是線軸可在所述孔中自由移入和移出的滾子。優(yōu)選地，滾子的形式是管，其中帶槽以允許針通過(guò)槽達(dá)到線軸。尤其在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，線軸位于梭中，梭本身位于桿的凹處中，或者能夠上下移動(dòng)滾子。優(yōu)選地，梭朝滾子的靠近針的路徑的側(cè)部偏置，這樣在使用中梭被放置以和第一線的環(huán)接合，這樣的偏置允許梭移動(dòng)離開偏置足夠的程度以允許第二線被纏繞在或者離開梭。在進(jìn)一步的實(shí)施例中，至少梭的一個(gè)末端變窄并可選地彎曲，這樣當(dāng)其方向如上說(shuō)明的那樣保持在滾子中，梭的尖部和針的尖部以及縫合的環(huán)中央靠近。在線軸安置在滾子中的實(shí)施例尤其適合小直徑移植管(也許自3至6mm)，而線軸安置在桿的凹處中的實(shí)施例適合較大尺寸的移植管(也許自7至40mm)。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，摩擦通過(guò)將第二線編織穿過(guò)梭或者線軸承載器上的一系列孔而施加在第二線上，孔的數(shù)目越大，制動(dòng)效果更好。在一個(gè)實(shí)施例中，所述裝置還包括用于拉緊所述第二線以促進(jìn)縫線形成的裝置。用于拉緊的裝置可以包括被調(diào)整適于沿著梭的滾子獨(dú)立移動(dòng)的陷入體和在梭相對(duì)陷入體的對(duì)側(cè)上的制動(dòng)器，這樣安置使得在使用中第二線在其離開梭而通過(guò)陷入體和梭之間，并能在陷入體和梭之間克服制動(dòng)器促使陷入體進(jìn)入梭而陷入，以允許張力在形成縫線時(shí)被施加在第二線上。在一個(gè)可選實(shí)施例中，用于拉緊第二線的裝置包括彈性金屬(諸如片簧)來(lái)陷入線。裝置可以包括用于將壓力施加到彈性金屬上的裝置以促進(jìn)線的張緊；所述裝置可以具有沿著滾子移動(dòng)梭的額外功能。這樣梭的移動(dòng)可以通過(guò)作用在引導(dǎo)管的任一末端的推桿裝置而在實(shí)際上得以實(shí)現(xiàn)。在進(jìn)一步的實(shí)施例中，裝置可以以作用在線軸上的螺釘?shù)男问蕉挥诰€軸上的可變閘，優(yōu)選地通過(guò)O形環(huán)橡膠墊圈。在還有的進(jìn)一步實(shí)施例包括梭或者能夠轉(zhuǎn)動(dòng)的線軸承載器，這樣第二線橫過(guò)其表面以增加作用在第二線上的摩擦，由此具有制動(dòng)效果。在一個(gè)實(shí)施例中，此處說(shuō)明的制造機(jī)器通過(guò)能夠通過(guò)被生產(chǎn)的管的腔的線軸承載器(及其裝置)而形成兩個(gè)線鎖縫線。在制造過(guò)程中，引導(dǎo)管通過(guò)支架移植管的整個(gè)長(zhǎng)度并在其任意一端凸起。引導(dǎo)管具有槽(可以沿著其整個(gè)長(zhǎng)度)，通過(guò)它針能夠接近梭。針在其尖部帶有環(huán)形縫合材料(或者任何線)，兩個(gè)自由末端保持在支架移植管的外部表面。理想地，引導(dǎo)管具有非環(huán)形截面區(qū)域，這樣來(lái)提供由于形成縱向槽而失去的剛性。引導(dǎo)管可以由至少一個(gè)材料成本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種用于將加強(qiáng)導(dǎo)線附著到醫(yī)用植入物表面的方法，包括步驟：　　　　確定導(dǎo)線將被依附到的位置，　　　　將導(dǎo)線放置在靠近所述位置，　　　　使用針來(lái)將導(dǎo)線移動(dòng)更靠近所述位置，　　　　使用所述針在表面中形成縫線。

【技術(shù)特征摘要】
【國(guó)外來(lái)華專利技術(shù)】...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：彼得菲利普斯，安得里爾邁克爾伍德沃德，安德魯理查德布坎南霍爾基特，加伊比頓，卡羅約翰珀克斯，克萊夫格雷厄姆安杰爾，蒂莫西福克納弗羅斯特，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：安森醫(yī)學(xué)有限公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：GB[英國(guó)]