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    螺旋形超低軸向縮短支架制造技術

    技術編號:19554768 閱讀:35 留言:0更新日期:2018-11-24 22:37
    血管內可植入器件(100)(及其變體)的各種實施方案,其幾乎消除支架軸向縮短現象問題,其中隨著假體在生物脈管中擴張,支架或假體的長度縮短。

    Helical Ultra-Low Axial Shortening Bracket

    Various implementations of intravascular implantable devices (100) (and its variants) almost eliminate the problem of axial shortening of stents, in which the length of stents or prostheses decreases as the prosthesis expands in biological vessels.

    【技術實現步驟摘要】
    【國外來華專利技術】螺旋形超低軸向縮短支架優先權依據專利合作條約(PatentCooperationTreaty)在美國受理局(UnitedStatesReceivingOffice)提交的本專利申請根據巴黎公約并根據35USC§§119、120和365要求2016年3月31日提交的美國臨時專利申請S.N.62/315,927(AttorneyDocketNo.160075-US-PRO)的優先權,該優先權申請就像完全闡述在本文中那樣經此引用并入本申請。背景眾所周知使用各種經皮植入的血管內假體治療各種身體脈管的疾病。這些類型的假體常被稱作“支架”。支架(其包括覆膜支架)是生物相容材料,如不銹鋼、鈷-鉻、鎳鈦諾(nitinol)或生物可降解材料的通常成型的縱向管狀器件,具有在其中切出的孔或槽,因此它們可通過球囊導管等徑向擴張,或由于其形狀記憶特性而在生物脈管內自擴張。支架通常配置為一系列環箍(hoops),各自由圓柱狀構架(framework)界定。該構架通常是一系列交替序列的支柱(struts),在每對支柱之間具有頂點,并配置為使得面向相鄰環箍的頂點的一個環箍的頂點可連接在一起。支架可用于治療心臟動脈疾病、生物脈管如血管中的狹窄、縮窄(strictures)或動脈瘤。將這些器件植入脈管內以加強塌陷、部分閉塞、弱化或異常擴張的脈管段。通常在血管的成形術后使用支架以防止患病血管的再狹窄。盡管支架最顯著用于血管,但支架也可植入其它身體脈管如泌尿生殖道和膽管中。支架(和支架移植物)通常包括開放撓性配置。這種配置允許支架經彎曲脈管插入。此外,該支架配置允許支架以徑向壓縮狀態配置以用于腔內導管植入術。一旦毗鄰受損脈管正確放置,支架徑向擴張以支撐和加強脈管。支架的徑向擴張可通過連接到支架上的球囊的吹脹實現,或在支架內使用自擴張材料,如鎳鈦諾實現。各種支架構造的實例顯示在Palmaz于1985年11月7日提交的美國專利No.4,733,665中,其經此引用并入本文。也已經采用使用螺旋配置的支架(不同于一系列正圓柱環箍),例如顯示和描述在EP964658;EP1229864;EP1637090;EP2049189;US7988723;US5931866;US6132461;US6432132;US6551350;US7108714;US7670367;US7682380;US7942922;US7967852;US7967852;US8382820;US8460364;US8696733;US8834557;US8961590;US20010007955;US20020002400;US20020099436;US20040193246;US20060064155;US20060074480;US20070150045;US20080051874;US20080140173;US20080195189;US20080195196;US20100087906;US20100145434;US20100324661;US20100324662;US20120029621;US20120029622;US20130131782;US20130238084;US20140081382;US20140088683;US20140336748;US20140379074;US5931866;US6551350;US7108714;US7670367;US7682380;US7942922;US7967852;US8382820;US8460364;US8696733;US8834557;US8961590;US8968385;WO1998027893;WO2000066034;WO2001035864;WO2004091381;WO2006026781;WO2006133960;WO2008011614;WO2008021006;WO2008027188;WO2008098926;WO2008098927;WO2012018840;WO2012018844;或WO2013114214中,這些都經此引用并入本文。如本領域中已知,通常有兩大類型的支架配置。第一類型,稱作“完全連接支架”,可將一個環箍上的所有頂點連接到相鄰環箍上的所有頂點上。要指出,完全連接支架不必使其頂點連接到頂點,只要一個構架中的每對支柱連接到相鄰構架上的另一對支柱上。第二類型被稱作“部分連接支架”,其可能沒有將一個環箍上的所有頂點連接到相鄰環箍上的所有頂點上。部分連接支架以更好的支撐(scaffolding)或貼著身體脈管的內表面施加的支架表面積為代價提供撓性益處。完全連接支架的優點在于允許將支架取回輸送導管中以及增加支架構架施加到身體脈管的內表面上的表面積。完全連接支架的一個問題在于該支架在“未卷曲”或展開狀況下的長度比該支架在“卷曲”或“壓縮”狀況下的長度短得多。這一存在已久的問題在本領域中被稱作“支架軸向縮短(foreshortening)”。支架,特別是從一個構架完全連接到相鄰構架上的那些,在徑向擴張后可軸向縮短其卷曲(未展開或未擴張直徑)長度的30%至50%之多。在典型的介入手術中,外科醫生可將卷曲(未展開)支架(在輸送鞘管內)移向身體脈管(例如動脈、靜脈、管道(duct)等)中的靶病灶。相信未展開的支架(在導管鞘中)會抵著靶病灶擴張,外科醫生收回輸送鞘管,由此允許支架抵著病變點擴張。但由于已知支架的“軸向縮短”特性,由于支架在徑向擴張后變短,此類支架可能沒有實際在靶病灶處展開。這會導致外科醫生必須展開多個支架或使用不必要地長的支架以確保不漏過靶病灶。公開概述申請人已經設計出一種新型可植入假體(如支架或支架移植物),其幾乎消除此類假體的軸向縮短效應。在一個實施方案中,提供一種支架,其包括從第一末端至第二末端圍繞縱軸以第一螺旋路徑劃限(circumscribe)的第一構架。第一構架包括沿第一螺旋路徑以第一正弦圖案布置的許多支柱,具有連向所述許多支柱的一對支柱的主尖端部。該支架還包括與第一構架隔開的第二構架。第二構架從第一末端附近到第二末端附近圍繞縱軸劃限第二螺旋路徑。第二構架包括沿第二螺旋路徑以第二正弦圖案布置的許多支柱,具有連向所述許多支柱的一對支柱的次尖端部。該支架進一步包括許多連接體,其中各連接體連向第一構架的主尖端部和第二構架的次尖端部附近(proximate)。在另一實施方案中,提供一種可植入假體,其包括第一和第二構架。第一構架從第一末端至第二末端圍繞縱軸以第一螺旋路徑劃限。第一構架包括沿第一螺旋路徑以第一正弦圖案布置的許多支柱,具有連向所述許多支柱的一對支柱的主尖端部。第二構架與第一構架隔開;第二構架從第一末端附近到第二末端附近圍繞縱軸劃限第二螺旋路徑。第二構架包括沿第二螺旋路徑以第二正弦圖案布置的許多支柱,具有連向所述許多支柱的一對支柱的次尖端部。該支架包括許多連接體,其中各連接體連向第一構架的主尖端部和第二構架的次尖端部附近并且各主尖端部經由連接體連向與這樣的主尖端部圓周偏移的各次尖端部以使所述連接體相對于縱軸界定角度。在再一實施方案中,提供一種可植入假體,其包括從第一末端至第二末端圍繞縱軸以第一螺旋路徑劃限的第一構架。第一構架包括沿第一螺旋路本文檔來自技高網...

    【技術保護點】
    1.一種可植入假體,其包含:a.?從所述假體的第一末端附近到第二末端附近圍繞縱軸以第一螺旋路徑劃限的第一構架,第一構架包括沿第一螺旋路徑以第一正弦圖案布置的許多支柱,具有由每對支柱連接的主尖端部;b.?與第一構架隔開的第二構架,第二構架從第一末端附近到第二末端附近圍繞縱軸劃限第二螺旋路徑,第二構架包括沿第二螺旋路徑以第二正弦圖案布置的許多支柱,具有連向每對支柱的一對支柱的次尖端部;和c.?許多連接體,?各連接體連向第一構架的主尖端部附近和連向第二構架的次尖端部附近。

    【技術特征摘要】
    【國外來華專利技術】1.一種可植入假體,其包含:a.從所述假體的第一末端附近到第二末端附近圍繞縱軸以第一螺旋路徑劃限的第一構架,第一構架包括沿第一螺旋路徑以第一正弦圖案布置的許多支柱,具有由每對支柱連接的主尖端部;b.與第一構架隔開的第二構架,第二構架從第一末端附近到第二末端附近圍繞縱軸劃限第二螺旋路徑,第二構架包括沿第二螺旋路徑以第二正弦圖案布置的許多支柱,具有連向每對支柱的一對支柱的次尖端部;和c.許多連接體,各連接體連向第一構架的主尖端部附近和連向第二構架的次尖端部附近。2.一種可植入假體,其包含a.從所述假體的第一末端附近到第二末端附近圍繞縱軸以第一螺旋路徑劃限的第一構架,第一構架包括沿第一螺旋路徑以第一正弦圖案布置的許多支柱,具有由每對支柱連接的主尖端部;b.與第一構架隔開的第二構架,第二構架從第一末端附近到第二末端附近圍繞縱軸劃限第二螺旋路徑,第二構架包括沿第二螺旋路徑以第二正弦圖案布置的許多支柱,具有連向每對支柱的一對支柱的次尖端部;和c.許多連接體,各連接體連向第一構架的主尖端部和第二構架的次尖端部附近;和d.其中各主尖端部經由連接體連向與這樣的主尖端部圓周偏移的各次尖端部以使所述連接體相對于縱軸界定角度。3.一種可植入假體,其包含a.從所述假體的第一末端附近到第二末端附近圍繞縱軸以第一螺旋路徑劃限的第一構架,第一構架包括沿第一螺旋路徑以第一正弦圖案布置的許多支柱,具有由每對支柱連接的主尖端部;b.與第一構架隔開的第二構架,第二構架從第一末端附近到第二末端附近圍繞縱軸劃限第二螺旋路徑,第二構架包括沿第二螺旋路徑以第二正弦圖案布置的許多支柱,具有連向每對支柱的一對支柱的次尖端部;和c.許多連接體,各連接體連向第一構架的主尖端部和第二構架的次尖端部附近;和d.其中各主尖端部經由連接體連向與這樣的主尖端部圓周偏移一個次尖端部的各次尖端部以使所述連接體相對于縱軸界定角度。4.一種用于血管植入的可植入假體,所述可植入假體包含:i.第一構架,其包括連向頂點的兩個支柱的重復序列以使相鄰頂點沿從第一構架的第一末端延伸至第二末端的縱軸間隔開,第一構架沿縱軸以螺旋路徑劃限縱軸以界定第一螺旋;ii.與第一構架隔開的第二構架,第二構架包括連向頂點的兩個支柱的重復序列以使相鄰頂點沿從第二構架的第一末端延伸至第二末端的縱軸間隔開,第二構架沿縱軸以螺旋路徑劃限縱軸以界定第二螺旋;和iii.許多連接體部分,第一連接體部分將第一構架的至少一個頂點連向第二構架的至少一個頂點,其中第二構架的頂點與第一構架的頂點圓周偏移,且第二連接體部分將第二構架的至少一個其它頂點連向第一構架的至少一個其它頂點,其中第二構架的頂點與第一構架的頂點圓周偏移以使第一和第二連接體部分界定相對于縱軸的第三螺旋。5.一種可植入假體,其包含:a.從所述假體的第一末端附近到第二末端附近圍繞縱軸以第一螺旋路徑劃限的第一構架,第一構架包括沿第一螺旋路徑以第一圖案布置的許多支柱,具有由每對支柱連接的主尖端部;b.與第一構架隔開的第二構架,第二構架從第一末端附近到第二末端附近圍繞縱軸劃限...

    【專利技術屬性】
    技術研發人員:D馬耶卡克
    申請(專利權)人:卡迪納爾健康五一五瑞士有限公司
    類型:發明
    國別省市:瑞士,CH

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