用于臨時緊固多軸椎弓根螺釘的醫療器械制造技術

本發明專利技術涉及臨時緊固具有帶螺紋的螺桿(38)的多軸椎弓根螺釘(14)的醫療器械，螺桿具有在近側形成于其上的螺桿頭部(39)，保持套管(13)可旋轉地和/或樞轉地布置在螺桿頭部上，夾持柱塞(42)安裝于保持套管(13)中使夾持柱塞作用于螺桿頭部(39)上，使保持套管(13)可通過保持套管(13)和夾持柱塞(42)的相對加載而定位地固定于螺桿頭部(39)，器械具有可釋放地帶來與保持套管(13)接合的耦接單元(1)及在遠側方向上對夾持柱塞(42)施加按壓力的壓力挺桿(3)，耦接單元(1)和壓力挺桿(3)相對于彼此可在軸向方向上移動，器械具有套管(2)，耦接單元(1)布置于套管中以使耦接單元可在軸向方向上移動，使耦接單元(1)可在第一軸向位置中從保持套管(13)脫離，且在第二軸向位置中不可拆卸地緊固到保持套管(13)。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】用于臨時緊固多軸椎弓根螺釘的醫療器械
本專利技術涉及一種用于臨時緊固多軸椎弓根螺釘的醫療器械，所述多軸椎弓根螺釘包括帶螺紋的螺桿，所述螺桿具有在近側形成于其上的螺桿頭部，保持套管可旋轉地和/或樞轉地布置在所述螺桿頭部上，其中夾持柱塞安裝于所述保持套管中以使得所述夾持柱塞作用于所述螺桿頭部上，使得所述保持套管可以通過所述保持套管和所述夾持柱塞的相對加載而以定位方式固定于所述螺桿頭部上，其中所述器械具有用于可釋放地帶來與所述保持套管接合的耦接單元以及用于在遠側方向上對所述夾持柱塞施加按壓力的壓力挺桿，也稱為插入推動器，其中所述耦接單元和所述壓力挺桿相對于彼此可以在軸向方向上移動。
技術介紹
椎弓根螺釘基本上用于在骨折、腫瘤、炎癥、畸形和退行性不穩定性的情況下借助于經椎弓根旋入而進行脊柱的背側穩定。椎弓根螺釘放置于鄰近的椎骨的椎弓根中，由此在軸向疊加的椎弓根螺釘與軸向延伸的縱向梁或橋之間產生成角度穩定的連接。椎弓根螺釘和縱向梁形成脊椎穩定系統。為此目的，椎弓根螺釘通常具有軸向的螺桿狀外螺紋區段，所述區段由螺釘頭部側上的所謂的郁金香形件(tulip)毗連。此郁金香形件形成U形縱向帶槽/開槽的具有內螺紋的保持套管，由此兩個徑向相對的縱向狹槽中的每一個界定具有預定間隙寬度的狹槽間隙。縱向梁/桿橫截地插入于平行延伸的縱向狹槽中，且借助于鎖定元件緊固，所述鎖定元件例如呈旋入內螺紋中的無頭螺釘、帶螺紋螺母或定位螺釘的形式。大體上，區分兩種基本類型的椎弓根螺釘，即單軸和多軸椎弓根螺釘。在單軸椎弓根螺釘的情況下，外螺紋區段/螺桿和郁金香形件/保持套管以單件式形成。然而，多軸椎弓根螺釘具有制造成單獨組件的外螺紋螺桿，其具有大部分球形或(半)球形螺釘頭部，保持套管/郁金香形件以相對樞轉方式抓住所述螺釘頭部且同時到達頭部與螺桿之間的過渡區域后方。以此方式，在將外螺紋螺桿降低到椎骨的椎弓根通道中之后，保持套管/郁金香形件可以相對于其轉動和/或扭轉，以便獲得與螺桿的定向基本上無關的所需位置和定向。底切防止保持套管/郁金香形件被從螺桿頭部移除。接著，保持套管/郁金香形件借助于具有中間腹板(單螺釘原理)的鎖定元件/定位螺釘或者借助于額外的螺釘/螺母(多螺釘原理)，以定位方式固定于螺釘頭部上。椎弓根螺釘由外科醫生插入到椎骨的椎弓根管中或者通過旋擰而錨定。通過這樣做，外科醫生基于椎弓根管的定向而對準螺釘。當螺釘固定時，選擇前述的具有正確長度的縱向梁或條，且在必要時使其縱向曲率適于椎弓根螺釘和椎弓根螺釘的相應位置。縱向梁將放置于椎弓根螺釘的郁金香形件中。多軸椎弓根螺釘的保持套管相對于帶螺紋的螺桿被可移動地支撐的事實使得外科醫生更容易將縱向梁橫向地插入到保持套管中。如果外科醫生滿意縱向梁和保持套管的配合，那么他借助于鎖定元件來鎖定椎弓根螺釘，所述鎖定元件優選為無頭螺釘(在原理上也稱為具有任何配置的定位螺釘)。在上述單螺釘原理的情況下，多軸鎖定(保持套管相對于螺桿的位置固定)和縱向梁夾持是在單個組裝步驟中在上緊一個定位螺釘期間實現。由于在植入過程期間螺釘螺桿與保持套管之間的移動性(關節)，因此多軸螺釘一般不可能從保持套管轉移力到椎骨中以便例如能夠對其進行操縱。然而，對于在骨折或脊椎滑脫的情況下的重新定位操縱且部分地對于壓縮或牽拉來說這是特別必要的。因此，單軸椎弓根螺釘用于此目的，其中保持套管相對于螺釘螺桿是剛性的。然而，這些單軸椎弓根螺釘具有的缺點在于難以將縱向梁橫向插入到若干單軸椎弓根螺釘的郁金香形件/保持套管中。關于如上所述的許多椎弓根螺釘，固定構件/鎖定元件(螺釘)基本上是自鎖定的，以避免在植入之后縱向梁從椎弓根螺釘的意外松開的風險。另外，椎弓根螺釘與縱向梁之間的固定力是相當大的，因為整個系統必須承受高負載，而帶螺紋的螺桿、保持套管與縱向梁之間的固定位置關系不允許改變。這意味著螺桿頭部與保持套管之間的夾持力也很高，使得它們之間形成的摩擦連接即使在固定構件釋放時也經常未釋放。然而，這些必要性還在植入過程期間造成問題。只要保持套管未相對于螺桿頭部緊固，例如通過摩擦連接穩固地連接到螺桿頭部，就沒有調節力可以通過其傳遞到椎骨。在根據單螺釘原理的多軸椎弓根螺釘的情況下，將首先必須插入縱向梁，且接著上緊鎖定元件、優選地為無頭螺釘，以便最終能夠對椎骨施加調節力。然而，這將沒有技術意義。一旦操作者已經用力上緊鎖定元件/定位螺釘且椎骨位置的后續調節可能是必要的，如此確定的位置關系就無法再改變，或者只能用很大努力來改變。換句話說，外科醫生將必須抵抗螺釘的自鎖定效應用很大力松開上緊的無頭螺釘而不會松開或甚至帶出已經錨定于椎骨中的外螺紋區段。即使可以松開無頭螺釘而沒有任何問題，在螺桿頭部與保持套管之間也可能已形成自鎖定摩擦連接。即使無頭螺釘松開，此摩擦連接也僅能夠用相當大的力(保持套管上的敲擊等)來釋放。此外，鎖定元件的隨后松開可能影響其自鎖定效果，使得不再保證椎弓根螺釘的功能性。椎弓根螺釘從WO2013/034351A1中已知，其中多軸性可以臨時固定，使得多軸性和腹板/縱向梁可以至少臨時地獨立鎖定，即，僅多軸性固定而腹板不固定。此公開案還公開了用于臨時固定椎弓根螺釘的多軸性的醫療裝置或輔助構件。椎弓根螺釘基本上由具有螺桿頭部的螺釘螺桿組成，所述螺桿由保持套管包圍。此保持套管支撐著柱塞，所述柱塞可以通過鎖定元件抵靠螺桿頭部預拉伸。所述器械具有呈壓力挺桿的形式的第一組件，以便變為與直接提供于柱塞上的作用點成按壓接合。它還具有呈套管形牽引組件的形式的第二組件，所述第二組件可以相對于第一組件移動且具有閂鎖構件，所述閂鎖構件可以被帶到與保持套管成拉動接合。此器械的缺點在于牽引組件必須在椎弓根螺釘的保持套管的區域中擴展以便使牽引組件脫離。然而在某些情況下，這是幾乎不可能的，因為骨結構可能擋道。另外，椎弓根螺釘的保持套管的意外斷開連接的可能性無法用此器械可靠地排除。從US2014/0277137A1，已知用于臨時固定多軸椎弓根螺釘的多軸性的醫療器械，其中外部組件被設計成與多軸椎弓根螺釘的保持套管接合。接納于外部組件中的內部組件可以相對于外部組件在軸向方向上移動，使得內部組件可以對接納于保持套管的近側區域中的壓縮元件施加近側力，且因此將保持套管固定于適當位置。關于此器械，缺點在于在當臨時緊固時的狀態中(Poly-Lock被激活)鎖定元件/定位螺釘無法旋入保持套管的專用螺紋中。此外，保持套管的小底切僅能夠傳遞低固定力。此時應當指出，尤其是關于下文描述的專利技術，術語“臨時固定或緊固”不一定有意僅表示螺桿頭部的容易施加/夾持，而是特定來說表示此鎖定措施，它是臨時使用的且它的可實現的鎖定性質、例如螺桿頭部上的夾持力等等明確地對應于、至少接近于或甚至超過永久鎖定。換句話說，根據永久鎖定元件，“臨時”鎖定應當被設定尺寸以使得其也可以致使保持套管擠入在螺桿頭部上。在此情況下，根據現有技術通過施加適當的力隨后松開摩擦連接是可能的，但在固定縱向梁之前重新調節椎骨是可能的。因此希望對“臨時”鎖定設定尺寸以使得足夠的調節力可以借助于多軸椎弓根螺釘傳遞到椎骨，由此螺桿頭部與保持套管之間實現的摩擦連接可再次釋放。
技術實現思路
基于以上現有技術，本專利技術是基于創建用于臨時固定多軸椎弓根螺釘的多軸性的器本文檔來自技高網...

【技術保護點】
1.一種用于臨時緊固多軸椎弓根螺釘(14)的醫療器械，所述多軸椎弓根螺釘具有帶螺紋的螺桿(38)，所述螺桿具有在近側形成于其上的螺桿頭部(39)，保持套管(13)可旋轉地和/或樞轉地布置在所述螺桿頭部(39)上，作用于所述螺桿頭部(39)上的夾持柱塞(42)安裝于所述保持套管(13)中，使得所述保持套管(13)可以通過相對張緊所述保持套管(13)和所述夾持柱塞(42)以定位方式固定于所述螺桿頭部(39)上，所述器械具有用于可釋放地接合所述保持套管(13)的耦接單元(1)以及用于在遠側方向上對所述夾持柱塞(42)施加按壓力的壓力挺桿(3)，所述耦接單元(1)和所述壓力挺桿(3)相對于彼此可以在軸向方向上移動，其特征在于所述器械具有套管(2)，所述耦接單元(1)布置于所述套管中以便在所述軸向方向上可移動，使得所述耦接單元(1)可以在第一軸向位置中耦接到所述保持套管(13)或從所述保持套管脫離，且在第二軸向位置中不可拆卸地緊固到所述保持套管(13)，以便實現所述椎弓根螺釘(14)的臨時緊固。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】2016.05.09 DE 102016108504.91.一種用于臨時緊固多軸椎弓根螺釘(14)的醫療器械，所述多軸椎弓根螺釘具有帶螺紋的螺桿(38)，所述螺桿具有在近側形成于其上的螺桿頭部(39)，保持套管(13)可旋轉地和/或樞轉地布置在所述螺桿頭部(39)上，作用于所述螺桿頭部(39)上的夾持柱塞(42)安裝于所述保持套管(13)中，使得所述保持套管(13)可以通過相對張緊所述保持套管(13)和所述夾持柱塞(42)以定位方式固定于所述螺桿頭部(39)上，所述器械具有用于可釋放地接合所述保持套管(13)的耦接單元(1)以及用于在遠側方向上對所述夾持柱塞(42)施加按壓力的壓力挺桿(3)，所述耦接單元(1)和所述壓力挺桿(3)相對于彼此可以在軸向方向上移動，其特征在于所述器械具有套管(2)，所述耦接單元(1)布置于所述套管中以便在所述軸向方向上可移動，使得所述耦接單元(1)可以在第一軸向位置中耦接到所述保持套管(13)或從所述保持套管脫離，且在第二軸向位置中不可拆卸地緊固到所述保持套管(13)，以便實現所述椎弓根螺釘(14)的臨時緊固。2.根據權利要求1所述的醫療器械，其特征在于，所述耦接單元(1)在遠端區中具有徑向向內突出的卡掣結構(10，11)以用于與為其提供的所述保持套管(13)的配合卡掣結構(12)進行耦接接合。3.根據權利要求1或2所述的醫療器械，其特征在于，所述卡掣結構(10，11)可以在徑向方向上相對于所述套管(2)定位，特定來說是由于所述耦接單元(1)在所述徑向方向上的彈性變形。4.根據前述權利要求中任一項所述的醫療器械，其特征在于，所述耦接單元(1)具有在所述軸向方向上延伸的至少一個耦接臂(9a，9b)，所述耦接臂的遠端區可以在所述徑向方向上定位，特定來說是由于在所述徑向方向上的彈性變形。5.根據權利要求3或4所述的醫療器械，其特征在于，在所述第二軸向位置中，所述耦接單元(1)的所述遠端區在所述徑向方向上抵靠所述套管(13)。6.根據前述權利要求中任一項所述的醫療器械，其特征在于，所述耦接單元(1)和所述套管(2)經由螺紋(5，8)彼此接合且可以通過相互旋轉而軸向定位。7.根據前述權利要求中任一項所述的醫療器械，其特征在于，所述套管(2)在其遠端具備用于所述保持套管(13)的區段(41)的座架(40)，例如呈凹槽、突出部或底切(40)的形式，優選地被成形以便在圓周方向上延伸。8.根據前述權利要求中任一項所述的醫療器械，其特征在于，所述耦接單元(1)在所述軸向方向上具備中心通路，其中所述壓力挺桿(3)被布置以便是軸向可定位的。9.根據前述權利要求中任一項所述的醫療器械，其特征在于，所述壓力挺桿(3)具有具備圓柱形基...

【專利技術屬性】
技術研發人員：斯蒂芬·林德納，
申請(專利權)人：蛇牌股份公司，
類型：發明
國別省市：德國,DE