一種可雙通道注液的雙極高頻電刀制造技術

本實用新型專利技術提供一種可雙通道注液的雙極高頻電刀，包括電極部、主體部和操作部。電極部包括活性電極、絕緣件和惰性電極，活性電極具有空心管狀部，活性電極接通電源可以切割目標病變組織；主體部包括保護管、絕緣外管、外覆絕緣涂層的螺旋件、連接件、密封件等。外覆絕緣涂層的螺旋件包括可導電的螺旋件和覆在螺旋件表面的絕緣涂層；操作部包括定位結構、滑塊、芯桿、連接鞘管、輸液管和連接線纜，定位結構和輸液管上均接有6％魯爾接頭，液體可以從活性電極的空心管狀部中流出，對進行粘膜下層注射以便隆起粘膜組織，也可對出血部位進行清洗。液體還可以從活性電極和絕緣件的縫隙中通過，對活性電極與絕緣體上粘附的組織和對出血部位進行清洗。

A Bipolar High Frequency Electrotome with Double Channel Injection

The utility model provides a bipolar high frequency electric knife capable of double channel injection, comprising an electrode part, a main body part and an operation part. The electrode part includes active electrodes, insulators and inert electrodes. The active electrodes have hollow tubular parts. The active electrodes can cut the target pathological tissues by connecting the power supply. The main part includes protective tubes, insulating outer tubes, spirals covered with insulating coatings, connectors, seals, etc. The spiral parts covered with insulating coating include conductive spiral parts and insulating coating on the surface of spiral parts; the operation part includes positioning structure, slider, core rod, connecting sheath tube, transfusion tube and connecting cable. The positioning structure and transfusion tube are all connected with 6% Ruhr joint. The liquid can flow out from the hollow tubular part of the active electrode and inject the submucosa layer to uplift the mucosa group. It can also clean the bleeding area. The liquid can also pass through the gap between the active electrode and the insulator to clean the tissue adhering to the active electrode and the insulator and the bleeding part.

【技術實現步驟摘要】
一種可雙通道注液的雙極高頻電刀
本技術涉及醫療器械領域的一種醫用雙極高頻電刀，特別是一種集切割標記、注射、沖洗功能于一體，用于內窺鏡的可雙通道注液的雙極高頻電刀。技術背景內鏡技術誕生50多年來，經歷了從疾病診斷到疾病治療的階段，對于治療一些消化疾病已經十分有效和可靠，甚至成為治療的首選療法。近年來隨著內鏡技術的發展，內鏡下組織活檢、內鏡下黏膜切除術(Endoscopicmucosalresection，EMR)、內鏡下黏膜剝離術(Endoscopicsubmucosaldissection，ESD)得到廣泛應用，其對消化道出血、息肉切除和早癌癥的治療，正逐漸成為首選的治療手段。其中，尤其是ESD對早癌的發現、診斷和切除起到了關鍵作用。內鏡黏膜下剝離術是指利用高頻器械對大于2cm的病變進行黏膜下剝離的內鏡微創技術。與傳統外科手術相比，ESD在根治腫瘤的基礎上，較好地保留消化道生理功能，明顯改善了患者術后生活質量，目前已成為了包括食管在內的消化道早期癌及癌前病變的首選治療方法。但ESD手術過程繁雜，一般耗時很長，且需在內鏡引導下進行手術。內鏡先進入人體發現病變組織，器械在內鏡鉗道進入人體內，進行病變標記，標記后退出器械，換用注射針進行粘膜下層注射，注射后再用適合的電刀進行手術，大約1～2個小時左右才能成功切除一個3cm左右的早癌病變，并去除標本做病理分析。手術中需要更換器械，這使手術變的更加繁瑣，并且延長了手術時間，給患者帶來了痛苦。因此有必要開發一種集標記、切割、注射、沖洗功能于一體的雙極高頻電刀。
技術實現思路
一種可雙通道注液的雙極高頻電刀，包括電極部，主體部和操作部。以下，將電極部的一端定義為遠端，將操作部的一端定義為近端。一種可雙通道注液的雙極高頻電刀，包括：電極部，主體部和操作部；電極部，設于可雙通道注液的雙極高頻電刀的遠端，包括活性電極用于組織切割和注射液體，其相對于主體部的遠端可以推出或收回。活性電極具有沿著軸向延伸的空心管狀部和設在其遠端的凸起，或活性電極僅具有沿著軸向延伸的空心管狀部；絕緣件覆于活性電極的外表面，用來隔絕活性電極和惰性電極，包括空心管體和至少設在一側的突出結構，所述空心管體的尺寸大于活性電極的空心管狀部的外徑，允許液體在活性電極和絕緣件之間流動，惰性電極包括空心管狀結構和設在其遠端的倒鉤結構，所述倒鉤結構可與所述絕緣件的突出結構卡合；主體部，設于所述電極部的近端方向，包括絕緣外管，其包括第一腔道和第二腔道，第一腔道容納活性電極的空心管狀部，活性電極的空心管狀部的近端通過連接件與外覆絕緣涂層的螺旋件相連通，從而提供第一液體通道；密封件覆在所述連接件和所述外覆絕緣涂層的螺旋件的外表面上，所形成的管腔尺寸小于第一腔道的尺寸，從而在第一腔道內形成第二液體通道；所述第二腔道可容納導線，導線可穿過構成所述第二腔道的絕緣外管與覆于所述絕緣外管遠端外表面的惰性電極連接；操作部，設于主體部的近端方向，具有通過所述外覆絕緣涂層的螺旋件連接所述活性電極以及通過所述導線連接所述惰性電極的連接線纜，以及可以分別使液體流通到所述第一液體通道和所述第二液體通道的液體入口。電極部包括活性電極、絕緣件和惰性電極。活性電極設置在惰性電極的遠端，活性電極包括沿著軸向延伸的空心管狀部和在電刀遠端末端的凸起。活性電極遠端從空心管狀部的軸線垂直方向向外延伸的長度大于所述活性電極的空心管狀部橫截面的半徑，向外延伸部分在活性電極的遠端末端形成凸起。優選地，凸起的橫截剖面為發散分布，例如圓周分布，三角形分布，Y字形分布。凸起可以為半球體，球體，圓柱體，三棱柱，Y字體等立體狀。可以根據具體手術情況，根據不同需求選擇不同的凸起刀頭進行切割。活性電極也可以僅具有沿著軸向延伸的空心管狀部。活性電極由金屬材料構成，金屬材料不限于不銹鋼、鈦、鎢等具有導電性的材料，活性電極可以推出或收回，推出時切割目標病變組織。絕緣件從惰性電極的空心管狀結構中通過，絕緣件位于活性電極與惰性電極之間，用于防止活性電極與惰性電極之間導通。在活性電極和惰性電極之間安裝有絕緣件，活性電極從絕緣件的空心管體中穿過，同時可沿絕緣件的軸向方向相對移動。惰性電極遠端設有倒鉤結構，絕緣件至少一側上設有突出結構，使得絕緣件與惰性電極卡合互扣，軸向固定。絕緣件材料為金屬氧化物，材料不限于氧化鋯等具有耐熱性和絕緣性的材料，其外表面也可覆有聚四氟乙烯等耐熱性和絕緣性的材料。絕緣件的空心管體可以為空心圓柱體，空心三棱柱體或具有若干個沿圓心向外且彼此成一定角度的放射端的空心圓柱體等。惰性電極與活性電極之間安裝有絕緣件，防止惰性電極與活性電極之間導通，活性電極、絕緣件和惰性電極之間覆有防粘連涂層，防粘連涂層不限于氮化鈦(TiN)、氮化鉻(CrN)、氮碳鋁鈦(TiAlCN)、氮鋁化鈦(TiAlN)、類金剛石(DLC)、聚四氟乙烯(PTFE)。當活性電極向遠端伸出，密封件的遠端端面碰到絕緣件的近端端面時，由于密封件所形成的管腔的尺寸大于絕緣件的空心管體的尺寸，活性電極不能繼續向遠端伸出，從而起到限位作用。當活性電極向近端方向回收，活性電極的凸起碰到絕緣件時，由于凸起的尺寸大于絕緣件的空心管體的尺寸，活性電極不能繼續向近端拉動，從而起到限位作用。主體部位于所述電極部分的近端，包括保護管、絕緣外管、外覆絕緣涂層的螺旋件、連接件、密封件等。主體部采用外覆絕緣涂層的螺旋件，包括可導電的螺旋件和覆在螺旋件表面的絕緣涂層，可導電的螺旋件具有彈性和扭力，使得外覆絕緣涂層的螺旋件具有良好的柔韌性，不僅為產品提供水路通道，同時能夠在內窺鏡中自由彎曲。其中，外覆絕緣涂層的螺旋件的電阻值較小，通過外覆絕緣涂層的螺旋件的電流較大，切割效果好。優選地，活性電極通過連接件與外覆絕緣涂層的螺旋件連接，連接件外表面具有凹凸結構，采用單面凹凸結構，連接件的近端末端連接外覆絕緣涂層的螺旋件，密封件以熱縮、焊接、粘貼等方式覆在連接件的凹凸結構一側和外覆絕緣涂層的螺旋件上。凹凸結構使得密封件能夠更好的覆在表面，從而更好的密封，該結構使得電刀產品能夠承受30atm的壓力。無凹凸結構一面連接活性電極的空心管狀部。絕緣外管采用雙腔管結構，具有第一腔道和第二腔道，絕緣外管具有外層絕緣外管和內層絕緣外管，至少一層外層絕緣外管和內層絕緣外管的遠端連接形成遠端密封的第二腔道。第一腔道供外覆絕緣涂層的螺旋件通過推送活性電極，使活性電極能夠自由進出絕緣外管，同時提供第一輸液腔道。第二腔道供導線通過，遠端導線穿過外層絕緣外管的孔洞與覆于絕緣外管遠端外表面的惰性電極連接，近端導線和連接線纜連接。惰性電極固定在絕緣外管上。活性電極和惰性電極分別通過外覆絕緣涂層的螺旋件和導線連接至操作部，外覆絕緣涂層的螺旋件和導線分布于絕緣外管的兩個腔道中。絕緣外管和密封件之間有空隙通道，液體經過空隙通道流到絕緣件近端，然后流入活性電極的空心管狀部與絕緣件之間的間隙，形成第二液體通道。若刀頭上粘有燒灼后的組織，通電時可能有電火花產生或者不能有效切割，接通第二液體通道，可以清洗活性電極和絕緣件上的粘膜組織，也可以對出血部位進行沖洗。第一液體通道和第二液體通道的相互位置關系可以為并列，同軸或纏繞。操作部位于可雙通道注液的雙極高頻電刀的近端，包括定本文檔來自技高網...

【技術保護點】
1.一種可雙通道注液的雙極高頻電刀，其特征在于，所述可雙通道注液的雙極高頻電刀包括：電極部，主體部和操作部；所述電極部，設于可雙通道注液的雙極高頻電刀的遠端，包括活性電極用于組織切割和注射液體，所述活性電極相對于主體部的遠端可以推出或收回，所述活性電極具有沿著軸向延伸的空心管狀部和設在其遠端的凸起；絕緣件覆于活性電極的外表面，用來隔絕活性電極和惰性電極，包括空心管體和至少設在一側的突出結構，所述空心管體的尺寸大于活性電極的空心管狀部的外徑，允許液體在活性電極和絕緣件之間流動，惰性電極包括空心管狀結構和設在其遠端的倒鉤結構，所述倒鉤結構可與所述絕緣件的突出結構卡合；所述主體部，設于所述電極部的近端方向，包括絕緣外管，所述絕緣外管包括第一腔道和第二腔道，所述第一腔道容納所述活性電極的空心管狀部，所述活性電極的空心管狀部的近端通過連接件與外覆絕緣涂層的螺旋件相連通，從而提供第一液體通道；密封件覆在所述連接件和所述外覆絕緣涂層的螺旋件的外表面上，其所形成的管腔尺寸小于第一腔道的尺寸，從而在第一腔道內形成第二液體通道；所述第二腔道可容納導線，導線可穿過構成所述第二腔道的絕緣外管與覆于所述絕緣外管遠端外表面的惰性電極連接；所述操作部，設于主體部的近端方向，具有通過所述外覆絕緣涂層的螺旋件連接所述活性電極以及通過所述導線連接所述惰性電極的連接線纜，以及可以分別使液體流通到所述第一液體通道和所述第二液體通道的液體入口。...

【技術特征摘要】
1.一種可雙通道注液的雙極高頻電刀，其特征在于，所述可雙通道注液的雙極高頻電刀包括：電極部，主體部和操作部；所述電極部，設于可雙通道注液的雙極高頻電刀的遠端，包括活性電極用于組織切割和注射液體，所述活性電極相對于主體部的遠端可以推出或收回，所述活性電極具有沿著軸向延伸的空心管狀部和設在其遠端的凸起；絕緣件覆于活性電極的外表面，用來隔絕活性電極和惰性電極，包括空心管體和至少設在一側的突出結構，所述空心管體的尺寸大于活性電極的空心管狀部的外徑，允許液體在活性電極和絕緣件之間流動，惰性電極包括空心管狀結構和設在其遠端的倒鉤結構，所述倒鉤結構可與所述絕緣件的突出結構卡合；所述主體部，設于所述電極部的近端方向，包括絕緣外管，所述絕緣外管包括第一腔道和第二腔道，所述第一腔道容納所述活性電極的空心管狀部，所述活性電極的空心管狀部的近端通過連接件與外覆絕緣涂層的螺旋件相連通，從而提供第一液體通道；密封件覆在所述連接件和所述外覆絕緣涂層的螺旋件的外表面上，其所形成的管腔尺寸小于第一腔道的尺寸，從而在第一腔道內形成第二液體通道；所述第二腔道可容納導線，導線可穿過構成所述第二腔道的絕緣外管與覆于所述絕緣外管遠端外表面的惰性電極連接；所述操作部，設于主體部的近端方向，具有通過所述外覆絕緣涂層的螺旋件連接所述活性電極以及通過所述導線連接所述惰性電極的連接線纜，以及可以分別使液體流通到所述第一液體通道和所述第二液體通道的液體入口。2.根據權利要求1所述的可雙通道注液的雙極高頻電刀，其特征在于，所述活性電極設置在惰性電極的遠端，活性電極遠端從空心管狀部的軸線垂直方向向外延伸的長度大于所述活性電極的空心管狀部橫截面的半徑，向外延伸部分在活性電極的遠端末端形成所述凸起。3.根據權利要求2所述的可雙通道注液的雙極高頻電刀，其特征在于，所述凸起的橫截剖面為發散分布。4.根據權利要求1所述的可雙通道注液的雙極高頻電刀，其特征在于活性電極、絕緣件和惰性電極表面覆有防粘連涂層。5.根據權利要求1所述的可雙通道注液的雙極高頻電刀，其特征在于，所述第一液體通道和第二液體通道的相互位置關系為并列，同軸或纏繞。6.根據權利要求1所述的可雙通道注液的雙極高頻電刀，其特征在于，所述外覆絕緣涂層的螺旋件包括可導電的螺旋件和覆在螺旋件表面的絕緣涂層，可導電的螺旋件具有彈性和扭力。7.根據權利要求1—6中任意一項所述的可雙通道注液的雙極高頻電刀，其特征在于所述絕緣件材料為金屬氧化物。8.根據權利要求7所述的可雙通道注液的雙極高頻電刀，其特征在于，所述金屬氧化物為氧化鋯。9.根據權利要求1所述的可雙通道注液的雙極高頻電刀，其特征在于，絕緣外管具有外層絕緣外管和內層絕緣外管。10.根據權利要求9所述的可雙通道注液的雙極高頻電刀，其特征在于，至少一層外層絕緣外管和內層絕緣外管的遠端連接形成遠端密封的第二腔道。11.根據權利要求1所述的可雙通道注液的雙極高頻電刀，其特征在于，所述連接件外表面具有凹凸結構。12.根據...

【專利技術屬性】
技術研發人員：唐志，范茗僑，解歡，李常青，冷德嶸，
申請(專利權)人：南京微創醫學科技股份有限公司，
類型：新型
國別省市：江蘇,32