一種牽引裝置以及用于牽引裝置的牽拉環制造方法及圖紙

一種牽引裝置，包括夾持部和牽引部，牽引部含有封閉牽引結構，封閉牽引結構由彈性材料制成，夾持部包括夾持主體和夾臂，夾持主體能夠穿過內鏡的活檢通道，夾臂可以夾住封閉牽引結構；一種用于牽引裝置的牽拉環，牽拉環為一個封閉牽引結構或若干個封閉牽引結構連接而成，牽拉環由彈性材料制成。

A traction device and a traction ring for traction device

The utility model relates to a traction device, which comprises a clamping part and a traction part, wherein the traction part comprises a closed traction structure, wherein the closed traction structure is made of elastic materials, the clamping part comprises a clamping main body and a clamping arm, wherein the clamping main body can pass through the biopsy channel of the endoscope, and the clamping arm can clamp the closed traction structure; a traction ring for the traction device, wherein the traction ring is a closed traction structure or several closed traction structures The traction structure is connected, and the traction ring is made of elastic material.

【技術實現步驟摘要】
一種牽引裝置以及用于牽引裝置的牽拉環
本技術涉及一種醫療器械領域的一種牽引裝置以及用于牽引裝置的牽拉環，特別是涉及一種彈性好，不需要外力，僅依靠牽引部的彈力就能實現對切割病灶的牽引，充分暴露手術操作視野；同時可以牽拉縮小大的創面，從而方便創面進一步夾閉的牽引裝置。
技術介紹
EMR(endoscopicmucosalresection，EMR)治療早期胃癌最早在日本用于臨床，在其引入日本之前，胃切除術是早期胃癌唯一的治療方法，目前該治療方法已廣泛在應用。內鏡下黏膜剝離術(endoscopicsubmucosaldissection，ESD)是指在內鏡下運用改良的針刀直接從黏膜下層對黏膜進行剝離，由黏膜切除術EMR演進而來，因其完整切除率高，安全性好，使消化道早癌及其它腫瘤切除的適應癥擴大，逐步成為廣為接受的微創外科治療方式。ESD和EMR都實現了用一根普通單通道內鏡對病變進行切除，并免除了開腹手術的痛苦和器官的切除。EMR的缺點在于該技術不能整塊切除較大塊的病變，取出的碎塊狀標本難以進行詳細的病理分析，腫瘤分期不明確，存在較高的腫瘤復發風險。而ESD與剖腹手術及以往EMR等內鏡治療方法比較，具有1、創傷小，2、患者可接受多個部位多次治療，3、使醫生獲得完整的組織病理標本以供分析，4、對于面積較大且形態不規則或合并潰瘍、瘢痕的腫瘤進行96％以上的切除率，以減小復發概率。但ESD較EMR操作時間長、風險大、操作難。EMR的手術時間約20分鐘左右，而大部分ESD的操作時間在60-90min，存在諸如著出血、穿孔、狹窄和術后感染等并發癥，不利于大規模的推廣和應用。EMR術中很少出血，但在ESD操作過程中，稍不留意，視野就會被血液覆蓋，要不斷地止血和沖洗視野。ESD手術的主要步驟為：標記、黏膜下注射、邊緣切開、剝離，以及創面處理。對一些ESD治療困難部位的病灶，通常采取反復的黏膜下注射為后續剝離操作提供有限的手術視野，但反復注射可使手術時間延長，增加出血、穿孔的危險。另一種簡單的方案是可根據重力的方向嘗試調整病人體位，使剝離面獲得理想的張力，獲得操作視野，但在某些手術(涉及上消化道)中，病人可選擇體位有限，限制了其使用效果。因此如何在術中提供良好"手術視野"成為解決上述問題的關鍵，各國學者努力尋求能為手術提供良好視野，實現安全、精確切割和剝離操作的方法。受外科牽拉技術啟發，各種內鏡輔助牽引技術應運而生。按牽引力來源的部位可大致分為體內牽引和體外牽引；按牽引裝置構成又可分為牙線牽引，金屬夾絲線聯合牽引技術、金屬夾彈力圈聯合牽引技術、S-O金屬夾牽引技術、磁力錨技術等。近期消化內鏡有文章在討論部分指出，雖然牙線是比較好的輔助ESD，但會有組織損傷的可能，需要在使用時注意這一點，另外牙線牽引固定了方向，牽引端在體外，所以牙線必須要與內鏡平行的方向，導致牽引方向受限。金屬夾絲線聯合牽引技術，絲線沒有彈性，在切割一部分病灶后，絲線可能會失去效果，無法繼續牽拉病灶，切割過程不能順利進行。金屬夾彈力圈聯合牽引技術，彈力圈大小有限制，需要用絲線將O型圈捆扎于夾子上，另外還要使用專用外鞘，操作繁瑣，給使用者帶來不便。S-O金屬夾牽引技術，以彈簧、金屬夾和尼龍圈為基礎設計出一種體內牽引技術。該方法由金屬夾彈力圈聯合牽引法衍變而來，以彈簧替代彈力圈，力求獲得更大的伸縮性，來適應對大的、表淺性的結腸早期腫瘤的ESD切除，但是切割后彈簧沒有張力，且彈簧占據空間體積大，不能進入內窺鏡活檢通道，而需要在手術時取出內鏡，在體外用伸出內窺鏡活檢通道的金屬夾夾住后，再送入體內，到達目標位置過程中，由于裸露在活檢通道遠端，容易對人體造成傷害，該方法使用受限。磁力錨牽引技術，需要專用的設備，比如配備制式可伸縮臂，在體外不斷改變方向牽引，操作繁瑣，且在手術過程中，若磁鐵數量較多，會妨礙操作的視野。
技術實現思路
本技術的牽引裝置由夾持部和牽引部組成，牽引部依靠自身的彈力，發生彈性形變延伸即可在體內提供牽引作用力牽拉病灶，充分暴露手術操作視野。由于不需提供外力，可不受解剖位置和消化道管腔大小的限制，可以對黏膜、組織、器官進行牽引，特別適用于ESD手術操作困難位置，使得醫生可以在更加直觀、可視的情況下實施黏膜剝離手術，手術可以更加安全、簡便，可以大大縮短手術用時、減少病人痛苦，適用于大面積的病灶剝離。常用消化內鏡包括活檢通道，物鏡，LED光源，進水通道和出水通道等，其中活檢通道用于送入夾持部和牽引部。一種牽引裝置，所述牽引裝置包括夾持部和牽引部，所述牽引部含有封閉牽引結構，所述封閉牽引結構由彈性材料制成；所述夾持部包括夾持主體和夾臂，所述夾持主體能夠穿過內鏡的活檢通道；所述夾臂可以夾住所述封閉牽引結構。優選地，封閉牽引結構由硅橡膠或熱塑性彈性體制成。優選地，封閉牽引結構為一個，兩個或者多個。優選地，封閉牽引結構可以為圓形，三角形，菱形或方形等。可以在兩個或多個封閉牽引結構之間連接彈性結構，優選地，彈性結構為彈性線狀結構，彈力圈等結構。移動夾持主體，可以使得封閉牽引結構發生彈性形變。一種用于牽引裝置的牽拉環，所述牽拉環為一個封閉牽引結構或若干個封閉牽引結構連接而成，所述牽拉環由彈性材料制成，封閉牽引結構之間連接彈性結構。優選地，彈性結構為彈性線狀結構，彈力圈等結構。優選地，封閉牽引結構可以為圓形，三角形，菱形或方形等等。在實際操作過程中，可以將電刀在病變位置沿周圈進行標記，通過電刀或者外接注射器注液，使得病變組織隆起，并在黏膜下形成液體緩沖層即“水墊”，“水墊”在肌層和病變組織間形成有效隔離，同時也有效阻止了熱傳導，使手術視野更清晰，血管受到水墊的擠壓封閉，出血的風險顯著降低。在體內完成預分離黏膜后，將電刀退出，將牽引裝置的第一夾持部打開，將第一夾持部的夾臂夾住封閉牽引結構的一端，將第一夾持部和封閉牽引結構一起置入內鏡的活檢通道，到達活檢通道的遠端后，通過內鏡的目鏡觀察下，將第一夾持部的夾臂張開，夾住預分離的組織的一端和封閉牽引結構的一端。此時再將第一夾持部的夾持主體近端和遠端分離，使得第一夾持部的夾持主體的遠端和封閉牽引結構留在體內。繼續重復前序操作，將第二夾持部置入內鏡的活檢通道，到達活檢通道的遠端后，通過內鏡的目鏡觀察下，將第二夾持部的夾臂張開，穿過封閉牽引結構的另一端，在內鏡的幫助下，牽拉到預分離的組織的另一端并夾閉預分離組織的邊緣。再將第二夾持部的夾持主體的近端和遠端分離，使得第二夾持部的夾持主體遠端和封閉牽引結構留在體內。由于封閉牽引結構具有彈力，手術切割過程中，被切割的病灶因牽引部彈力作用外翻，隨著手術切割操作的進行，被切割的病灶被不斷牽拉起來，和肌層逐漸分離，直至完全拉起，徹底完成病灶的分離，這種方式使得病灶一邊被切割一邊被翻起，開闊了手術視野，在內鏡直視下可以發現切割目標下的血管，避免出血，使得手術操作更加方便、安全，縮短手術時間。如果病灶過大，可以增加夾持部和封閉牽引結構，使得被切割的病灶完全牽拉起來，或者選擇含有彈性線狀結構的牽引部，使得整個牽引部的彈性形變范圍增加，以牽拉較大面積的病灶。有益效果：本技術的牽引裝置，將夾持部和牽引部聯合為一體，牽引部具有彈性，可依靠自身的延伸即可在體內提供作用力。由于不需提供外本文檔來自技高網...

【技術保護點】
1.一種牽引裝置，其特征在于，所述牽引裝置包括夾持部和牽引部，所述牽引部含有封閉牽引結構，所述封閉牽引結構由彈性材料制成；所述夾持部包括夾持主體和夾臂，所述夾持主體能夠穿過內鏡的活檢通道；所述夾臂可以夾住所述封閉牽引結構。

【技術特征摘要】
1.一種牽引裝置，其特征在于，所述牽引裝置包括夾持部和牽引部，所述牽引部含有封閉牽引結構，所述封閉牽引結構由彈性材料制成；所述夾持部包括夾持主體和夾臂，所述夾持主體能夠穿過內鏡的活檢通道；所述夾臂可以夾住所述封閉牽引結構。2.根據權利要求1所述的牽引裝置，其特征在于，所述封閉牽引結構由硅橡膠或熱塑性彈性體制成。3.根據權利要求1所述的牽引裝置，其特征在于，所述封閉牽引結構為一個，兩個或者多個。4.根據權利要求3所述的牽引裝置，其特征在于，可以在兩個或多個封閉牽引結構之間連接彈性結構。5.根據權利要求4所述的牽引裝置，其特征在于，所述彈性結構為彈性線狀結構。6.根據權利要求4所述的牽引裝置，其特征在于，所述彈性結構為彈力圈。7.根據...

【專利技術屬性】
技術研發人員：冀明，雙建軍，沈正華，李常青，冷德嶸，劉春俊，胡潔，
申請(專利權)人：南京微創醫學科技股份有限公司，首都醫科大學附屬北京友誼醫院，
類型：新型
國別省市：江蘇,32