具有壓力監(jiān)測(cè)的胃造口術(shù)裝置制造方法及圖紙

胃造口術(shù)裝置(100)包括胃造口術(shù)管(200)，所述胃造口術(shù)管(200)具有在管(200)的近端部分和遠(yuǎn)端部分之間延伸的保持器管腔(235)；和可膨脹的保持元件(300)，所述可膨脹的保持元件(300)在所述遠(yuǎn)端部分處連接到管(200)。保持元件(300)的內(nèi)部空間與保持器管腔(300)流體連通。胃造口術(shù)裝置(100)還包括指示器(410)，該指示器(410)在管(200)的近端部分處與保持器管腔(235)流體連通。指示器(410)配置成用于在從對(duì)應(yīng)于空的保持元件(300)的壓力到對(duì)于膨脹的保持元件(300)最佳的壓力的范圍內(nèi)連續(xù)地指示保持元件(300)中的壓力。

Gastrostomy device with pressure monitoring

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
【國(guó)外來(lái)華專利技術(shù)】具有壓力監(jiān)測(cè)的胃造口術(shù)裝置本專利技術(shù)涉及胃造口術(shù)裝置，特別是涉及用于經(jīng)皮內(nèi)窺鏡胃造口術(shù)(PEG)的胃造口術(shù)裝置，所述胃造口術(shù)裝置具有指示器，所述指示器在從對(duì)應(yīng)于空的保持元件的壓力到用于膨脹的保持元件的最佳壓力的范圍內(nèi)連續(xù)地指示胃造口術(shù)裝置的保持元件中的壓力。經(jīng)皮內(nèi)窺鏡胃造口術(shù)是一種內(nèi)窺鏡醫(yī)療程序，其中管(PEG管)通過(guò)腹壁進(jìn)入患者的胃。通常，當(dāng)口服攝取不足夠或不可能時(shí)，這樣的PEG管用于提供攝食方式。該程序是手術(shù)胃造口術(shù)插入的替代方案，并且不需要全身麻醉。PEG管也可以通過(guò)使空腸延伸管(PEG-J管)穿過(guò)PEG管并且經(jīng)由幽門進(jìn)入空腸而延伸到小腸中。為了放置PEG管，用套管針穿刺腹壁和胃。然后將PEG管的遠(yuǎn)端插入胃中。在PEG管的遠(yuǎn)端處的球囊和可滑動(dòng)地布置在PEG管上的外部保持器將PEG管保持在適當(dāng)位置并且將胃壁和腹壁拉到一起。這樣的球囊以及PEG管通常由有機(jī)硅材料制成，其允許PEG管具有柔性并且由于有機(jī)硅材料的延長(zhǎng)允許可膨脹的球囊。然而，由于胃或患者軀干的運(yùn)動(dòng)，球囊受到機(jī)械影響，并且受到胃液的化學(xué)影響。因此，球囊可能受損并且將失去壓力，使得PEG管可能從造口中脫出。因此，一些PEG管設(shè)置有指示器，當(dāng)球囊的內(nèi)部壓力降至低于某個(gè)閾值時(shí)就觸發(fā)所述指示器。例如，當(dāng)球囊內(nèi)的壓力下降時(shí)，指示器提供指示球囊損壞的視覺(jué)反饋。本專利技術(shù)的一個(gè)目標(biāo)是提供一種胃造口術(shù)裝置，其具有保持元件的狀態(tài)的更可靠的指示。該目標(biāo)通過(guò)獨(dú)立權(quán)利要求1限定的本專利技術(shù)得以解決。優(yōu)選的實(shí)施方案由從屬權(quán)利要求限定。根據(jù)本公開的一個(gè)方面，胃造口術(shù)裝置包括胃造口術(shù)管和可膨脹的保持元件，所述胃造口術(shù)管具有在管的近端部分和遠(yuǎn)端部分之間延伸的保持器管腔，所述可膨脹的保持元件在所述遠(yuǎn)端部分處連接到管。保持元件的內(nèi)部空間可以與保持器管腔流體連通。此外，胃造口術(shù)裝置可以包括指示器，該指示器在管的近端部分處與保持器管腔流體連通。指示器可以配置成用于在從對(duì)應(yīng)于空的保持元件的壓力到對(duì)于膨脹的保持元件最佳的壓力的范圍內(nèi)連續(xù)地指示保持元件中的壓力。保持元件中的壓力的連續(xù)指示意指無(wú)級(jí)地指示保持元件中的壓力，即，向使用者提供壓力的無(wú)級(jí)(例如，成比例)指示。另外，它還可以意指隨著時(shí)間連續(xù)地指示壓力，即，只要保持元件中存在高于大氣壓水平的壓力，指示器就向使用者提供相應(yīng)的信息。胃造口術(shù)裝置的指示器不僅由于壓力的連續(xù)指示而提供關(guān)于保持元件中的壓力的更詳細(xì)信息，而且還提供關(guān)于保持元件中的壓力是否在最佳范圍內(nèi)或趨向?qū)?yīng)于空的保持元件的壓力的可靠信息。保持元件中的最佳壓力范圍對(duì)應(yīng)于填充的保持元件的壓力，即當(dāng)填充到保持元件中的流體已經(jīng)使保持元件完全膨脹時(shí)保持元件中的壓力。通常，醫(yī)務(wù)人員或患者將至少每天一次地定期查看胃造口術(shù)裝置，并且由此查看指示器。這允許監(jiān)測(cè)保持元件內(nèi)的壓力的發(fā)展。根據(jù)一個(gè)變型，指示器可以具有包括兩個(gè)區(qū)段的標(biāo)尺。第一區(qū)段可以指示保持元件中的壓力對(duì)應(yīng)于空的或未充分膨脹的保持元件，并且第二區(qū)段可以指示保持元件中的壓力處于對(duì)于膨脹的保持元件最佳的壓力范圍內(nèi)。由于連續(xù)指示保持元件中壓力，可從這樣的指示器和標(biāo)尺推導(dǎo)出的信息比常規(guī)指示器精確得多，其中常規(guī)指示器由一定的壓降觸發(fā)，即毋寧說(shuō)其提供填充的或空的保持元件的二元信息。關(guān)于另一個(gè)變型，指示器可以配置成用于進(jìn)一步連續(xù)地指示對(duì)應(yīng)于承壓的保持元件的范圍的保持元件中的壓力。因此，指示器提供關(guān)于保持元件中的壓力是否高于最佳壓力范圍的信息，例如，保持元件是否承受壓力負(fù)荷，諸如作用在保持元件上并且將其拉至/推至體腔壁(例如胃壁)的力。當(dāng)保持元件的壓力在承壓范圍內(nèi)時(shí)，保持元件可能由于過(guò)載壓力而損壞。此外，指示器的標(biāo)尺可以包括指示承壓范圍的第三區(qū)段。承壓范圍應(yīng)理解為這樣的壓力范圍：其中保持元件可以尚未真正損壞，但是損壞的可能性可以隨著保持元件內(nèi)的壓力增加而增加。例如，保持元件仍然可以承受內(nèi)部壓力。然而，隨著時(shí)間的推移，可能出現(xiàn)對(duì)保持元件的其他影響，這進(jìn)一步增加了壓力(例如，由于胃壁的運(yùn)動(dòng)或由于患者軀干的運(yùn)動(dòng))。然后，這種另外的壓力可能損壞保持元件或胃造口術(shù)裝置的其他部分。另外，在用流體(水、鹽水溶液、甘油、水-甘油乳液、空氣等)填充保持元件期間，由于連續(xù)指示增加的壓力，這樣的胃造口術(shù)裝置允許監(jiān)測(cè)保持元件如何從較空的狀態(tài)填滿。在可以用注射器進(jìn)行的該填充過(guò)程中，當(dāng)指示器到達(dá)然后離開第二標(biāo)尺區(qū)段(最佳壓力)并且進(jìn)入第三標(biāo)尺區(qū)段(承壓范圍)時(shí)，可以進(jìn)一步監(jiān)測(cè)是否已經(jīng)將足夠的或過(guò)多的流體填充到保持元件中。指示器(具有或不具有標(biāo)尺)還為將胃造口術(shù)裝置放置就位的人提供直接反饋。詳細(xì)地，在用(最佳量的)流體填充保持元件之后，拉動(dòng)胃造口術(shù)裝置，使得胃壁更靠近腹壁。使用在患者外側(cè)上在胃造口術(shù)管上滑動(dòng)的保持元件(諸如盤狀保持元件)，可以將腹壁和胃壁拉到一起并且保持在該位置直到形成造口。在此過(guò)程中，(內(nèi)部)可膨脹的保持元件壓靠胃壁，由此保持元件內(nèi)部的流體壓力增加。從指示器中，特別是通過(guò)在第三范圍(承壓范圍)內(nèi)或任選地在標(biāo)尺的第三區(qū)段中的壓力指示，可以直接推得這種壓力增加并且由此推得施加的拉力。因此，胃造口術(shù)裝置的指示器提供關(guān)于保持元件狀態(tài)的多種信息。首先，指示保持元件是否為空(標(biāo)尺的第一區(qū)段)。其次，指示器提供保持元件中的壓力是否處于最佳范圍(標(biāo)尺的第二區(qū)段)的信息。第三，(在標(biāo)尺的第三區(qū)段中)指示器提供關(guān)于保持元件是否被過(guò)度地拉到胃壁上的信息，同時(shí)它還指示是否將太多的流體填充到非承壓的保持元件中。如果在(通過(guò)內(nèi)部保持元件)將胃壁和腹壁拉到一起的狀態(tài)下將胃造口術(shù)裝置通過(guò)外部保持元件固定，則指示器將連續(xù)地指示根據(jù)第三區(qū)段的保持元件中的壓力，因?yàn)閮?nèi)部保持元件由于從胃壁作用在保持元件上的力而是承壓的。同樣地，通過(guò)從第三區(qū)段連續(xù)移動(dòng)到第二區(qū)段和/或從第二區(qū)段連續(xù)移動(dòng)到第一區(qū)段，指示器顯示出當(dāng)胃造口術(shù)裝置就位時(shí)保持元件是否失去壓力(失去流體)。這提供了保持元件狀態(tài)的更可靠的指示。應(yīng)當(dāng)理解，胃造口術(shù)裝置的指示器不限于標(biāo)尺的兩個(gè)或三個(gè)區(qū)段。例如，標(biāo)尺可以包括四個(gè)或五個(gè)區(qū)段。例如，在第一區(qū)段(空狀態(tài))和第二區(qū)段(最佳壓力范圍)之間可以是指示保持元件的臨界低壓的另一個(gè)區(qū)段。這提供了關(guān)于保持元件的信息，其中壓力仍然在保持元件將胃造口術(shù)裝置保持就位的范圍內(nèi)，但是如果壓力進(jìn)一步降低則保持元件可能變得松動(dòng)。類似地，第三區(qū)段(承壓壓力范圍)可以補(bǔ)充有另一個(gè)區(qū)段，該區(qū)段指示保持元件中的壓力變得極高。因此，使用者可以區(qū)分施加的“正常”拉力和極高的拉力或過(guò)度膨脹的保持元件。參照另一個(gè)變型，指示器可以包括中空構(gòu)件，該中空構(gòu)件在管的近端部分處與保持器管腔流體連通。例如，可以在管的布置有指示器的縱向位置處布置外管壁中的開口。穿過(guò)保持器管腔的流體可以流過(guò)該開口并且可以進(jìn)入中空構(gòu)件，反之亦然。根據(jù)一個(gè)示例性變型，在外管壁的開口和管的近端之間，可以例如通過(guò)填滿保持器管腔來(lái)堵塞保持器管腔。備選地，可以以封閉管腔的方式將保持器管腔擠壓或按壓在一起。例如，可以使用粘合劑或加熱來(lái)封閉保持器管腔。備選地，管可以在該區(qū)段中以不同方式形成，即不具有保持器管腔。特別是如果保持器管腔通過(guò)擠出制本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
1.一種胃造口術(shù)裝置(100)，所述胃造口術(shù)裝置(100)包括：/n胃造口術(shù)管(200)，所述胃造口術(shù)管(200)具有在所述管(200)的近端部分和遠(yuǎn)端部分之間延伸的保持器管腔(235)；和/n可膨脹的保持元件(300)，所述可膨脹的保持元件(300)在所述遠(yuǎn)端部分處連接到所述管(200)，其中所述保持元件(300)的內(nèi)部空間與所述保持器管腔(300)流體連通，/n其特征在于，/n指示器(410)，所述指示器(410)在所述管(200)的所述近端部分處與所述保持器管腔(235)流體連通，其中所述指示器(410)配置成用于在從對(duì)應(yīng)于空的保持元件(300)的壓力到對(duì)于膨脹的保持元件(300)最佳的壓力的范圍內(nèi)連續(xù)地指示所述保持元件(300)中的壓力。/n

【技術(shù)特征摘要】
【國(guó)外來(lái)華專利技術(shù)】1.一種胃造口術(shù)裝置(100)，所述胃造口術(shù)裝置(100)包括：
胃造口術(shù)管(200)，所述胃造口術(shù)管(200)具有在所述管(200)的近端部分和遠(yuǎn)端部分之間延伸的保持器管腔(235)；和
可膨脹的保持元件(300)，所述可膨脹的保持元件(300)在所述遠(yuǎn)端部分處連接到所述管(200)，其中所述保持元件(300)的內(nèi)部空間與所述保持器管腔(300)流體連通，
其特征在于，
指示器(410)，所述指示器(410)在所述管(200)的所述近端部分處與所述保持器管腔(235)流體連通，其中所述指示器(410)配置成用于在從對(duì)應(yīng)于空的保持元件(300)的壓力到對(duì)于膨脹的保持元件(300)最佳的壓力的范圍內(nèi)連續(xù)地指示所述保持元件(300)中的壓力。


2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃造口術(shù)裝置(100)，其中所述指示器(410)具有包括兩個(gè)區(qū)段(421，422)的標(biāo)尺(420)，其中第一區(qū)段(421)指示所述保持元件(300)中的壓力對(duì)應(yīng)于空的或未充分膨脹的保持元件(300)，并且第二區(qū)段(422)指示所述保持元件(300)中的壓力處于對(duì)于所述膨脹的保持元件(300)最佳的壓力范圍內(nèi)。


3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的胃造口術(shù)裝置(100)，其中所述指示器(410)配置成用于進(jìn)一步連續(xù)地指示對(duì)應(yīng)于承壓的保持元件(300)的承壓壓力范圍的所述保持元件(300)中的壓力。


4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的胃造口術(shù)裝置(100)，當(dāng)引用權(quán)利要求2時(shí)，其中所述指示器(410)的所述標(biāo)尺(420)包括指示所述承壓范圍的第三區(qū)段(423)。


5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中一項(xiàng)所述的胃造口術(shù)裝置(100)，其中所述指示器(410)包括：
中空構(gòu)件(430)，所述中空構(gòu)件(430)在所述管的所述近端部分處與所述保持器管腔(235)流體連通，
其中所述中空構(gòu)件(430)配置成與所述保持元件(300)中的壓力成比例地從所述保持器管腔(235)中接收和保持一定量的流體。


6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的胃造口術(shù)裝置(100)，其中所述中空構(gòu)件(430)配置成當(dāng)在空狀態(tài)下時(shí)具有彎曲形狀，并且當(dāng)接收所述流體時(shí)伸直，并且其中所述中空構(gòu)件(430)具有從所述指示器(410)的外部可見(jiàn)的視覺(jué)指示器(435)，或者
其中所述指示器(410)還包括：
活塞(440)，所述活塞(440)可移動(dòng)地設(shè)置在所述中空構(gòu)件(430)內(nèi)，其中所述活塞(440)的外表面密封地配合到所述中空構(gòu)件(430)的內(nèi)表面，使得所述活塞(430)由于所述保持器管腔(235)內(nèi)的壓力變化而移動(dòng)；
返回構(gòu)件(445)，所述返回構(gòu)件(445)配置成用于使所述活塞(440...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：萊因霍爾德·沃爾肯施特費(fèi)爾，貝特朗·巴施，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：紐崔西亞公司，BS醫(yī)療技術(shù)工業(yè)有限責(zé)任公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：荷蘭;NL