花紅組合物制劑在制備抗婦科惡性腫瘤藥物中的新用途制造技術

本發明專利技術涉及中藥技術領域，提供花紅組合物制劑在制備抗婦科惡性腫瘤藥物中的新用途。花紅組合物是采用如下重量份數的藥物制備的：一點紅1000～5000份、白花蛇舌草500～6600份、地桃花1000～5000份、白背葉根500～6600份、菥蓂500～6600份、雞血藤1000～7500份、桃金娘根1000～5000份。中成藥花紅組合物制劑對多種婦科惡性腫瘤細胞具有良好的抑制作用，為老藥的新用途提供理論基礎，為開發花紅組合物的抗癌作用提供了新思路。

【技術實現步驟摘要】
花紅組合物制劑在制備抗婦科惡性腫瘤藥物中的新用途
本專利技術涉及中藥
，具體涉及花紅組合物制劑在制備抗婦科惡性腫瘤藥物中的新用途。
技術介紹
花紅組合物制劑是一種中成藥，主要成分包括一點紅、白花蛇舌草、地桃花、白背葉根、菥蓂、雞血藤及桃金娘根，具有清熱解毒，燥濕止帶，祛瘀止痛的作用，用于濕熱瘀滯所致帶下病、月經不調，癥見帶下量多、色黃質稠、小腹隱痛、腰骶酸痛、經行腹痛；慢性盆腔炎、附件炎、子宮內膜炎見上述證候者。一點紅，菊科植物一點紅Emiliasonchifolia(L.)DC.的干燥全草(來源：《廣西壯族自治區壯藥質量標準(第一卷)》)。根垂直，莖直立，無毛或被疏短毛，灰綠色。具有清熱解毒、利尿等功效，還可以治泌尿系統感染、咽喉炎、毒瘡等。別名：紅背葉、羊蹄草、野木耳菜、紅頭草、葉下紅、紫背葉。白花蛇舌草，茜草科植物白花蛇舌草HedyotisdiffusaWilld.的干燥全草(來源：《廣西壯族自治區壯藥質量標準(第一卷)》)。高15-50cm，根細長，分枝，白花。莖略帶方形或扁圓柱形，光滑無毛，從基部發出多分枝。其成藥味苦、淡，性寒。主要功效是清熱解毒、利尿消腫。尤善治療各種類型炎癥。在臨床實踐中，發現白花蛇舌草若配伍得當，可治療多種疾病。別名：蛇舌草、蛇舌癀、蛇針草、蛇總管、二葉葎、白花十字草、尖刀草、甲猛草、龍舌草、蛇脷草、鶴舌草。地桃花，錦葵科植物肖梵天花UrenalobataL.的干燥地上部分(來源：《廣西壯族自治區壯藥質量標準(第一卷)》)。地桃花我國長江以南地區均有分布。粗葉地桃花分布于西南及福建、廣東、廣西等地。具有祛風利濕，活血消腫，清熱解毒之功效。常用于感冒，風濕痹痛，痢疾，泄瀉，淋證，帶下，月經不調，跌打腫痛，喉痹，乳癰，瘡癤，毒蛇咬傷。白背葉根，中藥名。為大戟科植物白背葉Mallotusapelta(Lour.)Muell.-Arg.的干燥根及根莖(來源：《廣西壯族自治區壯藥質量標準》2017版)。分布于陜西、江蘇、安徽、浙江、江西、福建、河南、湖南、廣西、廣東、海南、貴州、云南等地。具有清熱利濕，固脫，散瘀的功效。常用于肝炎，腸炎，淋濁，帶下，脫肛，子宮下垂，肝脾腫大，跌打扭傷。菥蓂，十字花科植物菥蓂ThlaspiarvenseL.的干燥地上部分(來源：《中國藥典》2015版一部)；莖直立，不分枝或分枝，具棱。全草可入藥，具有清肝明目，和中利濕，解毒消腫等功效，主治腎炎、子宮內膜炎。雞血藤，豆科植物密花豆SpatholobussuberectusDunn的干燥藤莖(來源：《中國藥典》2015版一部)，多年生藤本，野生于山谷林間、山地灌木叢中，主產于廣東、廣西、云南等地區。其干燥藤莖，作為一種傳統的活血補血中藥，其藥用歷史久遠。研究發現，雞血藤提取物、總黃酮及其所含化學成分具有多種藥理活性，包括對血液循環系統的影響、抗腫瘤、抗病毒、抗氧化等。莖入藥，是中藥雞血藤的主要來源之一，有活血補血、調經止痛、舒筋活絡之功效。主治腰膝酸痛、麻木癱瘓、月經不調等癥。桃金娘根，桃金娘科植物桃金娘Rhodomyrtustomentosa(Aiton)Hasskarl的干燥根(來源：《廣西壯族自治區壯藥質量標準》2017版)，主要分布在廣東、廣西、福建、云南等地。含有酚類、鞣質等化學成份，味甘、澀、性平。對金黃色葡萄球菌有抑制作用。即可外用又可內服，具有理氣止痛、利濕止瀉、化瘀止血、益腎養血的功效。用于肝炎、風濕痹痛、腰肌勞損、崩漏等。目前，國內外還沒有文獻報道花紅組合物制劑用于治療婦科惡性腫瘤。
技術實現思路
本專利技術的目的是提供花紅組合物制劑在制備抗婦科惡性腫瘤藥物中的新用途。所述組合物是采用如下重量份數的藥物制備的：一點紅1000～5000份、白花蛇舌草500～6600份、地桃花1000～5000份、白背葉根500～6600份、菥蓂500～6600份、雞血藤1000～7500份、桃金娘根1000～5000份。所述組合物進一步包括至少一種藥學上可接受的輔料。所述組合物的劑型為片劑、顆粒劑、膠囊劑、湯劑、口服液、滴丸劑、軟膠囊或散劑。所述婦科惡性腫瘤為宮頸癌、卵巢癌、子宮內膜癌。1、由于采用了上述技術方案，與現有技術相比，專利技術人發現已知的中成藥花紅組合物制劑對多種腫瘤細胞具有良好的抑制作用，為老藥的新用途提供理論基礎，為開發花紅組合物的抗癌作用提供了新思路。而且花紅組合物制劑是已上市的成品藥，應用于人體的概率更大，具有很好的臨床開發前景。本專利技術材料來源廣泛，成本低廉，使用效果理想。2、本專利技術藥物抗在治療腫瘤方面確有療效，且毒副作用小。3、具有止痛功效，在治療同時能緩解癌癥患者疼痛，改善患者生活質量。4、經實驗發現：花紅組合物制劑能有效抑制宮頸癌、卵巢癌、子宮內膜癌細胞生長，同時能抑制小鼠移植瘤生長。5、經藥理試驗研究表明，該花紅組合物提取物對人宮頸癌細胞Hela顯示了明顯的細胞毒活性，有一定的抑制作用。具體實施方式下面以實施例作進一步說明，但本專利技術不局限于這些實施例。實施例11、原料組成一點紅1250g、白花蛇舌草750g、地桃花1250g、白背葉根750g、菥蓂750g、雞血藤1000g、桃金娘根1250g、羥丙基甲基纖維素10g、滑石粉20g、硬脂酸鎂10g、二氧化硅130g2、制法：一點紅、白花蛇舌草、地桃花、白背葉根、菥蓂、桃金娘根、雞血藤以上七味，取一點紅300g，粉碎成細粉，剩余一點紅與其余白花蛇舌草等六味，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.18～1.23(80℃)的清膏，加乙醇至含醇量達65％，攪勻，靜置24小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.25～1.30(80℃)的稠膏，干燥，粉碎成細粉，加入輔料適量，混勻，制成顆粒，干燥，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得1000片。實施例21、原料組成：一點紅1667g、白花蛇舌草1000g、地桃花1667g、白背葉根1000g、菥蓂1000g、雞血藤1333g、桃金娘根1667g、淀粉120g、微晶纖維素20g、硬脂酸鎂20g。2、制法：一點紅、白花蛇舌草、地桃花、白背葉根、菥蓂、桃金娘根、雞血藤共七味藥材加水提取二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.18～1.23(80℃)的清膏，加乙醇至含醇量達65％，攪勻，靜置24小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.20～1.25(60℃)的稠膏，噴霧干燥制粒，裝入膠囊，制成1000粒，即得。實施例31、原料組成：一點紅5000g、白花蛇舌草3000g、地桃花5000g、白背桐3000g、菥蓂3000g、雞血藤4000g、桃金娘根5000g、可溶性淀粉3580g、甜菊素20g。2、制法：一點紅、白花蛇舌草、地桃花、白背葉根、菥蓂、桃金娘根、雞血藤本文檔來自技高網...

【技術保護點】
1.花紅組合物制劑在制備抗婦科惡性腫瘤藥物中的新用途，所述中藥組合物的原料藥包括一點紅、白花蛇舌草、地桃花、白背葉根、菥蓂、雞血藤、桃金娘根。/n

【技術特征摘要】
20190628 CN 20191058030231.花紅組合物制劑在制備抗婦科惡性腫瘤藥物中的新用途，所述中藥組合物的原料藥包括一點紅、白花蛇舌草、地桃花、白背葉根、菥蓂、雞血藤、桃金娘根。


2.根據權利要求1所述的新用途，其特征在于，所述組合物是采用如下重量份數的藥物制備的：一點紅1000～5000份、白花蛇舌草500～6600份、地桃花1000～5000份、白背葉根500～6600...

【專利技術屬性】
技術研發人員：韋飛燕，張艷華，劉春明，韋金燕，唐滿姣，張偉，
申請(專利權)人：廣西壯族自治區花紅藥業股份有限公司，
類型：發明
國別省市：廣西;45