本發(fā)明專利技術(shù)涉及一種用于治療中風(fēng)的中藥膠囊劑及其制法和質(zhì)量控制方法；該中藥膠囊劑由黃芪、雞血藤、當(dāng)歸、川芎、桂枝、鉤滕、牛膝、紅花、地龍、水蛭、僵蠶、全蝎制成；該中藥膠囊劑的質(zhì)量控制方法包括：僵蠶、全蝎、地龍、水蛭、氨基酸、蛋白質(zhì)、揮發(fā)油、牛膝、桂枝、黃芪的鑒別，黃芪的含量測定。
【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及一種中藥制劑，特別是一種用于治療中風(fēng)的中藥膠囊劑及其制法和質(zhì)量控 制方法。
技術(shù)介紹
中風(fēng)屬于腦血管疾病，具有發(fā)病急、病情重、變化快、可多次發(fā)病及病死率高等特點， 嚴(yán)重危害著人類身體健康特別是老年人的身體健康，給社會、家庭及患者個人均帶來極為 沉重的負擔(dān)。本申請人曾于2004年向國家專利局提交了申請?zhí)枮?00410045439.2、名 稱為"一種用于治療中風(fēng)的中成藥及其制備方法"的申請，該申請公開了專利技術(shù)的處方組成 和各種劑型的簡單制備方法，本專利技術(shù)就是在申請?zhí)枮?00410045439.2申請的基礎(chǔ)上，對 其工藝條件進行了細化，并將其質(zhì)量控制方法公開，使該專利技術(shù)得以完善。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的在于提供一種治療中風(fēng)的中藥膠囊劑及其制法和質(zhì)量控制方法。 本專利技術(shù)是這樣實現(xiàn)的-一、 處方黃芪200g、雞血藤100g、當(dāng)歸50g、川芎25g、桂枝25g、鉤滕25g、牛膝25g、紅花 25g、地龍75g、水蛭75g、僵蠶25g、全蝎17g。二、 制法水蛭、地龍、僵蠶、全蝎粉碎成細粉；當(dāng)歸、川芎、桂枝蒸餾提取揮發(fā)油，濾取蒸餾 液，另器保存，藥渣與水煎部分第2、 3次混合煎煮；黃芪、紅花等加水煎煮三次，每次各1.5小時，三次煎液合并濾過與上述蒸餾液混合，減壓濃縮至65'C熱測時相對密度為 1.25 — 1.30的清膏，6(TC鼓風(fēng)干燥，粉碎成細粉；取揮發(fā)油加入其3倍量的e—環(huán)糊精和 2倍量的蒸餾水，研磨40分鐘至糊狀，5CTC低溫干燥，研成細粉，取上述細粉混合均勻， 裝入膠囊，制成1000粒。三、 性狀本專利技術(shù)為膠囊劑，內(nèi)容物為淡黃棕色粉末，氣微腥，味微咸，微苦辛。四、鑒別(1) 取本專利技術(shù)，置顯微鏡下觀察菌絲體存在于體壁或淡棕色、半透明結(jié)晶塊中， 菌絲近無色，細長，直徑l一5um，相互盤纏交織；剛毛黃棕色，多碎斷，先端銳尖或鈍 圓，基部稍窄，色淡，中段直徑4一8um，具縱直紋理，髓腔細窄，腔壁較平直；斜紋肌 纖維無色，少數(shù)淡棕色，肌纖維易散離或相互絞結(jié)，大多彎曲或稍平直，直徑4一36"m， 邊緣不平整，有的局部膨大，明暗相間紋量不明顯；基本組織細胞較大，呈類圓形或類橢 圓形，壁薄，無色，單個散離或數(shù)個成團塊。(2) 取本
技術(shù)實現(xiàn)思路
物0.5g，加水10ml，振搖數(shù)分鐘，放置30分鐘，濾過，取濾液 適量點滴于濾紙上，晾干，于斑點上滴加茚三酮試液，105'C烘數(shù)分鐘，斑點呈籃紫色。(3) 取本
技術(shù)實現(xiàn)思路
物lg，置具塞瓶中，加乙醚10ml，振搖，放置10分鐘，濾過， 濾液置蒸發(fā)皿中揮干，于殘留物上滴加5%香草醛硫酸溶液，邊緣呈紫色。(4)取本
技術(shù)實現(xiàn)思路
物4g，加乙醇30ml，水浴加熱回流40分鐘，放冷，濾過，取濾液， 加鹽酸3ml，水浴加熱回流l小時后濃縮至約5ml，加水10ml，置分液漏斗中，用沸點60 。C一9(TC的石油醚30ml提取，提取液蒸干，殘渣加乙醇lml使溶解，作為供試品溶液； 另取齊墩果酸對照品，加乙醇制成每lml含lmg的溶液，作為對照品溶液；照《中國藥典》 薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10ul，分別點于同一含羧甲基纖維素鈉為粘合劑 的硅膠H薄層板上，以氯仿一乙醚=1: l為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%磷鉬酸 乙醇試液，11(TC烘約10分鐘，供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏 色的斑點。(5) 取本
技術(shù)實現(xiàn)思路
物6g，置具塞三角瓶中，加乙醚20ml，密塞，冷浸30分鐘，時 時振搖，濾過，濾液揮干，殘留物加乙醚lml使溶解，作為供試品溶液；另取桂皮醛對照 品，加乙醇制成每lml含lul的溶液，作為對照品溶液；照《中國藥典》薄層色譜法試 驗，吸取供試品溶液10ul，對照品溶液2ul，分別點于同一硅膠G薄層板上，以沸點60 °。一90匸石油醚一醋酸乙酯=17: 3為展開劑，展開，取出，晾干，噴以二硝基苯肼乙醇 試液，供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙紅色斑點。(6) 取本
技術(shù)實現(xiàn)思路
物6g，加甲醇30ml，置水浴上加熱回流l小時，濾過，濾液加于 已處理好的條件為100—120目，5g，內(nèi)徑10 — 15腿的中性氧化鋁柱上，用40%甲醇100ml 洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸干，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取2次， 每次30ml，合并正丁醇液，用水洗滌2次，每次30ml，棄去水液；正丁醇液置水浴上蒸 干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液；另取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每lml 含lmg的溶液，作為對照品溶液，照《中國藥典》薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各 10ul，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿_甲醇一水=13: 7: 2的下層溶液為展開 劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，105'C烘約5分鐘，供試品色譜中，在 與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的棕褐色斑點。五、 檢査應(yīng)符合《中國藥典》膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。六、 含量測定取本專利技術(shù)20粒，傾出內(nèi)容物，精密稱定后，研細，精密稱取內(nèi)容物約3g，'置磨口瓶 中，用水?dāng)?shù)滴濕潤后，加正丁醇20ml，回流提取2小時；趁熱濾過，濾液用r^NaOH溶液 洗3次，每次20ral，棄去堿液，正丁醇液再用正丁醇飽和的水洗至中性，分出正丁醇層在 水浴上蒸干，殘渣用甲醇溶解并定容至2ml，作為供試品溶液，精密稱取黃芪甲苷對照品 適量，加甲醇制成每ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液，照《中國藥典》薄層色譜法 試驗，吸取對照品溶液10ul，供試品溶液15ul，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯 仿一甲醇一水二6: 4: 1 l(TC以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以 10%硫酸的乙醇溶液，在105'C下烘5 — 7分鐘，至斑點顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋 相同大小的玻璃板，周圍用膠布固定；照《中國藥典》薄層色譜法進行掃描，波長As二 530nm， "=700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，本專利技術(shù)每粒 含黃芪以黃芪甲苷、分子式為(:44104計，不得少于0.01mg。七、 功能與主治益氣養(yǎng)血、祛風(fēng)痰活血絡(luò)。適用于中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)所見的氣虛血瘀癥、風(fēng)痰瘀血痹阻絡(luò)脈癥的患者，尤其適用于恢復(fù)期病人，臨床表現(xiàn)可見半身不遂、偏身麻木、言語蹇澀、口舌歪斜或頭暈?zāi)垦！⒒蚴肿隳[脹、或肢體枸攣、或肢體痿軟等癥。八、 用法用量-口服，每粒0.27g， 一次4 — 6粒， 一日3次。藥效學(xué)試驗結(jié)果為了進一步說明本專利技術(shù)的優(yōu)越性，將本專利技術(shù)產(chǎn)品進行了一系列的藥 效學(xué)試驗，將試驗結(jié)果總結(jié)如下l.本專利技術(shù)膠囊對大鼠局灶性腦缺血(急性期)的影響 本試驗采用電凝法阻斷大鼠腦中動脈，并結(jié)扎同側(cè)頸總動脈，造成局灶性腦缺血模型，觀察了本專利技術(shù)膠囊治療性給藥對腦中動脈阻斷后急性期的神經(jīng)癥狀、腦梗塞范圍、血清MDA含量、SOD活性及病理學(xué)檢查等指標(biāo)的影響。結(jié)果表明造成大鼠局灶性腦缺血模型后，可見神經(jīng)行為障礙，大腦冠狀切片經(jīng)TTC (氯化三苯四氮唑)染色可見腦梗塞灶，24h血清MDA含量明顯增高，SOD活性明顯降低，病理學(xué)光鏡檢查可見神經(jīng)細胞壞死，胞漿增厚， 染色變淺，間質(zhì)水腫明顯。動物經(jīng)十二指腸給予本專利技術(shù)膠囊進行治療性給藥后，動物神經(jīng) 癥狀明顯改善，血清MDA含量明顯下降，SOD活性明顯增加，腦梗塞范本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護點】
一種用于治療中風(fēng)的中藥膠囊劑，其特征在于它是由以下方法制備而成：黃芪２００ｇ、雞血藤１００ｇ、當(dāng)歸５０ｇ、川芎２５ｇ、桂枝２５ｇ、鉤滕２５ｇ、牛膝２５ｇ、紅花２５ｇ、地龍７５ｇ、水蛭７５ｇ、僵蠶２５ｇ、全蝎１７ｇ；水蛭、地龍、僵蠶、全蝎粉碎成細粉；當(dāng)歸、川芎、桂枝蒸餾提取揮發(fā)油，濾取蒸餾液，另器保存，藥渣與水煎部分第２、３次混合煎煮；黃芪、紅花等加水煎煮三次，每次各１．５小時，三次煎液合并濾過與上述蒸餾液混合，減壓濃縮至６５℃熱測時相對密度為１．２５－１．３０的清膏，６０℃鼓風(fēng)干燥，粉碎成細粉；取揮發(fā)油加入其３倍量的β－環(huán)糊精和２倍量的蒸餾水，研磨４０分鐘至糊狀，５０℃低溫干燥，研成細粉，取上述細粉混合均勻，裝入膠囊，制成１０００粒，即得。
【技術(shù)特征摘要】
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：趙濤，
申請(專利權(quán))人：咸陽步長醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：61[中國|陜西]
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