帶有使用時可觀察液體樣品的透明底座支持層的試條制造技術

一種用于測定液體樣品（如全血）中的分析物（例如血糖）的試條，包括底座支持層和置于底座支持層上的試劑墊。另外，底座支持層被設定為至少鄰近試劑墊的部分由光學透明材料制成，從而使得在將液體樣品施加于試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層觀察到液體樣品。該試條可任選地包括限定多余液體樣品的儲池。儲池可由底座支持層上的親水區與疏水區限定，也可由環繞試劑墊平臺的底座支持脊限定。試條也可以包括：具有凸出的試劑墊平臺的底座支持層，置于凸出的試劑墊平臺上的試劑墊，以及置于底座支持層之上的上層。底座支持層和上層的至少鄰近試劑墊的部分由透明材料制成，從而使得在將液體樣品施加于試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層和上層觀察到液體樣品，另外，試條被設定為具有由底座支持層與上層限定的、適于限定多余液體樣品的儲池。（*該技術在2024年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

一般地，本專利技術涉及分析檢測裝置，尤其是檢測分析物的試條。
技術介紹
已經發展了多種試條，來測定液體樣品中特定分析物的存在和/或其濃度，和/或液體樣品的化學性質(如pH值或者堿性)。例如，這些試條可用于檢測血液、尿液或唾液樣品中的葡萄糖、膽固醇、蛋白質、酮、苯丙氨酸或酶。典型地，這些試條包括一個或多個便于測定分析物濃度或化學性質的試劑墊(如試劑浸漬膜)。例如，作為參考而包含于本申請中、專利號為6162397的美國專利，描述了一種具有兩個試劑浸漬膜的可視血糖試條。該試劑浸漬膜包含與血糖反應形成可見的不同顏色的試劑。對傳統試條及其試劑墊的進一步描述可見于專利號為4900666、5902731及5304468的美國專利，在此均作為參考而全部包含于本申請中。典型的檢測液體樣品中的分析物或化學特性的監測系統包括一個裝置，如便攜式手持測量計，和一個液體樣品(如全血樣品)施加于其上的試條。裝置和試條以串聯方式使用，來測定液體樣品中的分析物濃度(例如血糖濃度)或其他特征(例如凝血酶原時間和/或國際標準比率)。裝置典型地測定試條的一個或多個特征(如光反射、光透射或者光吸收)，接著在測得的一個或多個特征的基礎上，采用一種或幾種算法計算出其特性。測定全血樣品中的血糖時，最常采用的是從使用者的手指尖擠出血樣，然后施加到試條的試劑墊上，此處由于存在大量的毛細血管而通常血液供應充足。不幸地是，指尖的神經密度會引起許多使用者的極大痛苦。有時也采用在一些替代的目標位點取樣，如耳垂，手掌，前臂及腹部，因為這些作為替代的目標位點敏感性較低。然而，這些作為替代的目標位點血液供應不足，因而導致液體樣品的體積相對較少。用于涂敷小量液體樣品的傳統試條本身通常相對較小，因此對使用者來說難以操作。然而，當使用者必須將液體樣品直接涂敷到尚未插入裝置中的試條上(通常稱之為“離測量計”的試條定量給料)時，較大的試條會遮蔽使用者對液體樣品的觀察視線。而且，若采用替代的目標位點則將會使得把液體樣品涂敷到事先完全插入到相關裝置中的試條(通常稱之為“在測量計”的定量給料)變得困難。另外，在試條上涂敷過多的液體樣品，將導致多余的液體樣品擴展超出試劑墊，從而造成試條不整潔，并隨后導致玷污相關裝置(如手持測量計)。因此，在本領域仍需要一種試條，在測定液體樣品中的分析物時易于操作，并且在將液體樣品涂敷到試條上的過程中讓使用者能夠觀察液體樣品。而且，該試條應當生產簡便，且能夠避免多余液體樣品造成不整潔狀況或玷污相關裝置。
技術實現思路
根據本專利技術典型實施例的測定液體樣品中的分析物的試條易于操作，且在將液體樣品施加于試條的過程中，使使用者能夠觀察到液體樣品(如從目標位點擠出的全血樣品)。而且根據本專利技術的典型實施例的試條制造簡便，且能防止過量的液體樣品造成不整潔狀況或污染相關裝置(例如手持測量計)。根據本專利技術的一個典型實施例，用于測定液體樣品(如全血)中的分析物(例如血糖)的試條包括底座支持層和設置于底座支持層上的試劑墊。另外，底座支持層的至少鄰近試劑墊的部分由透明材料制成，因而在將液體樣品施加于試劑墊的過程中，能夠使使用者通過底座支持層觀察液體樣品。該試條可選擇性地包括一個存放過量液體樣品的儲池。例如，該儲池可由底座支持層的親水區域和疏水區域限定，也可以由圍繞試劑墊的底座支持層上的背脊來限定。根據本專利技術的另一個典型實施例，用于測定液體樣品中的分析物的試條，包括帶有凸出的試劑墊平臺的底座支持層，置于所述凸出的試劑墊平臺上的試劑墊，和置于底座支持層之上的上層。底座支持層和上層的至少鄰近試劑墊的部分由透明材料制成，因而在將液體樣品施加于試劑墊的過程中，能夠使使用者通過底座支持層和上層觀察液體樣品。此外，設置試條，因此由底座支持層和上層在其中限定了適于保留過多液體樣品的毛細儲池。由于根據本專利技術的典型實施例，將試條設置為在將液體樣品涂敷到試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層觀察液體樣品，因而試條很容易操作。而且，由于使用者觀察液體樣品時不會被試條本身遮掩，根據本專利技術的試條可以是相對較大且容易操作的尺寸。此外，本專利技術的某些實施例包括一個能夠阻止過量液體樣品造成不整潔狀況或者玷污相關裝置(如手持測量計)的儲池。最后，根據本專利技術的典型實施例，試條包括最少數量的元件，并因此易于生產，例如使用傳統的網壓紋技術。附圖簡述參照下面所闡明的、利用本專利技術原理的例證性實施例中的詳細描述和附圖說明，可以更好地理解本專利技術的特征和優點圖1A和1B分別是根據本專利技術的一個典型實施例的試條的簡化透視圖和側視圖；圖2是使用者通過圖1A和1B的試條觀察液體樣品的一種方式的簡要描述。圖3A和3B分別是根據本專利技術的另一典型實施例的試條的簡化頂視圖和側視圖；圖4A和4B分別是根據本專利技術的又一典型實施例的試條的簡化頂視圖和側視圖；圖5A和5B分別是根據本專利技術的再一典型實施例的試條的簡化頂視圖和側視圖；圖6是根據本專利技術的再一典型實施例的試條的簡化頂視圖，其中底座支持層包括一個鄰近試劑墊的親水區域；圖7A和7B分別是根據本專利技術的又一典型實施例的試條的簡化頂視圖和側視橫斷面圖；圖8是根據本專利技術的再一典型實施例的試條的簡化側視橫斷面圖，其中底座支持層包括一個凸出的試劑墊平臺；圖9A是根據本專利技術的一個典型實施例的試條透視圖，其中試劑墊包括一個由試條底部支持層、上層和間隔層限定的儲池；圖9B是圖9A的試條的分解圖；圖9C是圖9A的試條的簡化橫斷面圖，顯示液體樣品(LS)被施加于試條；圖9D是圖9A的試條的簡化頂視圖，虛線指示觀察不到的特征；以及圖9E是圖9A的試條的部分透視橫斷面的圖示。具體實施例方式為使本專利技術說明書始終一致及清楚理解本專利技術，這里對所用術語定義如下術語“親水的”指的是導致對于相關的液體樣品的接觸角小于90度的材料表面特性。術語“疏水的”指的是導致對于相關的液體樣品的接觸角大于或等于90度的材料表面特性。術語“高度可潤濕的”指的是導致對于相關的液體樣品的接觸角小于大約30度的材料表面特性。術語“多余液體樣品”指的是施加到試條上的超出(即過剩)試條試劑墊容量的液體樣品部分或者以別的方式沒有容納于試條的試劑墊中的液體樣品部分。術語“毛細孔道”指的是，由于其幾何結構和表面特性，使液體樣品在毛細作用下通過和/或在其中運動的孔道。圖1A和1B分別是根據本專利技術典型實施例的用于測定液體樣品(如全血)中分析物(如血糖)的試條100的簡化透視圖和側視圖。試條100包括底座支持層102和置于底座支持層102上的試劑墊104(如試劑浸漬膜)。底座支持層102被設定為至少鄰近試劑墊104的部分底座支持層由透明材料制成，因而使得使用者在將液體樣品施加到試劑墊時，能通過該部分觀察液體樣品。但是，為討論簡便和易于理解，我們假定圖1A和1B的實施例中的底座支持層102完全由透明材料制成。圖2是使用者能夠通過試條100看到液體樣品從而觀察液體樣品的方式的簡化描述圖(不按比例)。在將液體樣品(LS)施加到試劑墊104的過程中，例如，如在圖2中圖示的那樣，使用者可以握著試條100，從而使試劑墊104直接對著液體樣品。圖2描述了一個透明底座支持層102是怎樣提供在使用者的觀察點(U)與從目標位點(T)擠出的液體樣品LS(如一滴全血)之間的清晰視線(本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用于檢測液體樣品中分析物的試條，該試條包括：底座支持層，和置于底座支持層上的試劑墊，其特征在于：底座支持層的至少鄰近試劑墊的部分由透明材料制成，從而使得在將液體樣品施加于試劑墊的過程中，使用者能夠通過底座支持層觀 察到液體樣品。

【技術特征摘要】
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【專利技術屬性】
技術研發人員：RJ沙特爾，DP馬青格爾，
申請(專利權)人：生命掃描有限公司，
類型：發明
國別省市：US[美國]